04.11.2012 Aufrufe

beipackzettel oekolp ovula - Dr. Kade

beipackzettel oekolp ovula - Dr. Kade

beipackzettel oekolp ovula - Dr. Kade

MEHR ANZEIGEN
WENIGER ANZEIGEN

Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.

YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.

Art der Anwendung<br />

Das Vaginalzäpfchen wird am besten abends vor dem<br />

Schlafengehen tief in die Scheide eingeführt.<br />

Zur Anwendung des Vaginalzäpfchens<br />

ziehen Sie bitte die Folie an<br />

den oberen Enden so weit auseinander,<br />

dass sich das Vaginalzäpfchen<br />

leicht entnehmen lässt.<br />

Dauer der Anwendung<br />

Die Behandlung der Rückbildungserscheinungen an<br />

Scheide und Vulva und die begleitende Therapie bei<br />

Scheideninfektionen dauert gewöhnlich ca. 3 Wochen.<br />

Danach sollten über einen vom Arzt zu bestimmenden<br />

Zeitraum als Erhaltungsdosis wöchentlich 2 - 3 OeKolp<br />

Ovula eingeführt werden.<br />

Abhängig vom Ausmaß der hormonellen Ausfallserscheinungen<br />

bei Patientinnen in den Wechseljahren<br />

können OeKolp Ovula in Absprache mit dem Arzt auch<br />

über einen längeren Zeitraum angewendet werden. In<br />

diesem Fall ist zumindest alle 6 Monate eine gynäkologische<br />

Untersuchung mit Beurteilung eines Zellabstrichs<br />

der Scheide erforderlich, um über die weitere<br />

Behandlung zu entscheiden.<br />

Halten Sie bitte die angegebenen Behandlungszeiten<br />

auch dann ein, wenn Sie sich bereits früher besser<br />

fühlen.<br />

Wenn Sie eine größere Menge von OeKolp Ovula<br />

angewendet haben als Sie sollten<br />

Werden OeKolp Ovula, z. B. von Kindern, in erheblichen<br />

Mengen aufgenommen, so sind keine schweren<br />

Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können<br />

jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen und Übelkeit<br />

auftreten. Sicherheitshalber sollte in jedem Fall der<br />

Arzt benachrichtigt werden.<br />

Sofern Sie bei der Anwendung von OeKolp Ovula kurzfristig<br />

versehentlich täglich mehr als 1 Vaginalzäpfchen<br />

eingeführt haben, sind ebenfalls keine schwerwiegenden<br />

Nebenwirkungen zu erwarten (s. auch Absatz<br />

4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ ). Vermindern<br />

Sie in diesem Fall in Absprache mit Ihrem Arzt<br />

die Anwendung auf die vorgesehene Dosis und halten<br />

Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.<br />

Wenn Sie die Anwendung von OeKolp Ovula vergessen<br />

haben<br />

. Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten Behandlungswochen:<br />

Wenn Sie die vergessene Anwendung erst am nächsten<br />

Tag bemerken, sollten Sie diese nicht mehr nachholen.<br />

Fahren Sie in diesem Fall mit dem Dosierungsschema<br />

wie gewohnt fort.<br />

. Bei 2- bis 3-maliger Anwendung pro Woche:<br />

Wenn Sie während der 2- bis 3-maligen Anwendung<br />

pro Woche vergessen haben, OeKolp Ovula zur einmal<br />

gewählten Zeit anzuwenden, holen Sie dies so<br />

bald wie möglich nach.<br />

Wenn Sie die Anwendung von OeKolp Ovula abbrechen<br />

Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so<br />

führen Sie dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu<br />

Ende. Sollten Sie die Behandlung dennoch unterbrechen<br />

oder vorzeitig beenden wollen, sprechen Sie<br />

bitte mit Ihrem Arzt.<br />

4<br />

Wie alle Arzneimittel können OeKolp Ovula Nebenwirkungen<br />

haben, die aber nicht bei jedem auftreten<br />

müssen.<br />

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden<br />

folgende Kategorien zugrunde gelegt:<br />

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten 10 Behandelten<br />

Häufig: weniger als 1 von 10, aber<br />

mehr als 1 von 100 Behandelten 100 Behandelten<br />

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber<br />

mehr als 1 von 1.000 1.000 Behandelten Behandelten<br />

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber<br />

mehr als 1 von 10.000 10.000 Behandelten<br />

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten<br />

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren<br />

Daten nicht abschätzbar<br />

Gelegentliche Nebenwirkungen:<br />

- lokale Reizungen im Scheidenbereich mit Jucken,<br />

Brennen und Rötungen.<br />

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine<br />

der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt<br />

oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die<br />

nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.<br />

5<br />

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?<br />

WIE SIND OEKOLP OVULA AUFZUBEWAHREN?<br />

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.<br />

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel<br />

und der Zäpfchenfolie nach „Verwendbar<br />

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.<br />

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des<br />

Monats.<br />

Nicht über 25 °C lagern.<br />

6<br />

WEITERE INFORMATIONEN<br />

Was OeKolp Ovula enthalten:<br />

Der Wirkstoff ist Estriol.<br />

1 Vaginalzäpfchen enthält 0,03 mg Estriol.<br />

Die sonstigen Bestandteile sind:<br />

Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Glycerolmono/bis [(Z-R)-<br />

12-hydroxyoctadec-9-enoat], Hartfett, Macrogolcetylstearylether<br />

(Ph. Eur.).<br />

Wie OeKolp Ovula aussehen und Inhalt der Packung<br />

OeKolp Ovula sind homogene, weiße Vaginalzäpfchen.<br />

OeKolp Ovula sind in in Packungen zu zu 10 10 und (N 20 1) Vagi- und<br />

nalzäpfchen 20 (N 2) Vaginalzäpfchen erhältlich.<br />

erhältlich.<br />

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller<br />

<strong>Dr</strong>. <strong>Kade</strong> Pharmazeutische Fabrik GmbH<br />

Rigistraße 2, 12277 Berlin<br />

Tel.: 0 30 / 7 20 82-0, Telefax: 0 30 / 7 20 82-200<br />

E-Mail: info@kade.de,<br />

www.kade.de<br />

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet<br />

im<br />

Februar April 2011 2009<br />

Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften<br />

im Verkehr. Die behördliche Prüfung<br />

auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit<br />

ist noch nicht abgeschlossen.<br />

KR 03/2011 C 485-2

Hurra! Ihre Datei wurde hochgeladen und ist bereit für die Veröffentlichung.

Erfolgreich gespeichert!

Leider ist etwas schief gelaufen!