beipackzettel oekolp ovula - Dr. Kade
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Art der Anwendung<br />
Das Vaginalzäpfchen wird am besten abends vor dem<br />
Schlafengehen tief in die Scheide eingeführt.<br />
Zur Anwendung des Vaginalzäpfchens<br />
ziehen Sie bitte die Folie an<br />
den oberen Enden so weit auseinander,<br />
dass sich das Vaginalzäpfchen<br />
leicht entnehmen lässt.<br />
Dauer der Anwendung<br />
Die Behandlung der Rückbildungserscheinungen an<br />
Scheide und Vulva und die begleitende Therapie bei<br />
Scheideninfektionen dauert gewöhnlich ca. 3 Wochen.<br />
Danach sollten über einen vom Arzt zu bestimmenden<br />
Zeitraum als Erhaltungsdosis wöchentlich 2 - 3 OeKolp<br />
Ovula eingeführt werden.<br />
Abhängig vom Ausmaß der hormonellen Ausfallserscheinungen<br />
bei Patientinnen in den Wechseljahren<br />
können OeKolp Ovula in Absprache mit dem Arzt auch<br />
über einen längeren Zeitraum angewendet werden. In<br />
diesem Fall ist zumindest alle 6 Monate eine gynäkologische<br />
Untersuchung mit Beurteilung eines Zellabstrichs<br />
der Scheide erforderlich, um über die weitere<br />
Behandlung zu entscheiden.<br />
Halten Sie bitte die angegebenen Behandlungszeiten<br />
auch dann ein, wenn Sie sich bereits früher besser<br />
fühlen.<br />
Wenn Sie eine größere Menge von OeKolp Ovula<br />
angewendet haben als Sie sollten<br />
Werden OeKolp Ovula, z. B. von Kindern, in erheblichen<br />
Mengen aufgenommen, so sind keine schweren<br />
Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können<br />
jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen und Übelkeit<br />
auftreten. Sicherheitshalber sollte in jedem Fall der<br />
Arzt benachrichtigt werden.<br />
Sofern Sie bei der Anwendung von OeKolp Ovula kurzfristig<br />
versehentlich täglich mehr als 1 Vaginalzäpfchen<br />
eingeführt haben, sind ebenfalls keine schwerwiegenden<br />
Nebenwirkungen zu erwarten (s. auch Absatz<br />
4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ ). Vermindern<br />
Sie in diesem Fall in Absprache mit Ihrem Arzt<br />
die Anwendung auf die vorgesehene Dosis und halten<br />
Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.<br />
Wenn Sie die Anwendung von OeKolp Ovula vergessen<br />
haben<br />
. Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten Behandlungswochen:<br />
Wenn Sie die vergessene Anwendung erst am nächsten<br />
Tag bemerken, sollten Sie diese nicht mehr nachholen.<br />
Fahren Sie in diesem Fall mit dem Dosierungsschema<br />
wie gewohnt fort.<br />
. Bei 2- bis 3-maliger Anwendung pro Woche:<br />
Wenn Sie während der 2- bis 3-maligen Anwendung<br />
pro Woche vergessen haben, OeKolp Ovula zur einmal<br />
gewählten Zeit anzuwenden, holen Sie dies so<br />
bald wie möglich nach.<br />
Wenn Sie die Anwendung von OeKolp Ovula abbrechen<br />
Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so<br />
führen Sie dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu<br />
Ende. Sollten Sie die Behandlung dennoch unterbrechen<br />
oder vorzeitig beenden wollen, sprechen Sie<br />
bitte mit Ihrem Arzt.<br />
4<br />
Wie alle Arzneimittel können OeKolp Ovula Nebenwirkungen<br />
haben, die aber nicht bei jedem auftreten<br />
müssen.<br />
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden<br />
folgende Kategorien zugrunde gelegt:<br />
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten 10 Behandelten<br />
Häufig: weniger als 1 von 10, aber<br />
mehr als 1 von 100 Behandelten 100 Behandelten<br />
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber<br />
mehr als 1 von 1.000 1.000 Behandelten Behandelten<br />
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber<br />
mehr als 1 von 10.000 10.000 Behandelten<br />
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten<br />
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren<br />
Daten nicht abschätzbar<br />
Gelegentliche Nebenwirkungen:<br />
- lokale Reizungen im Scheidenbereich mit Jucken,<br />
Brennen und Rötungen.<br />
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine<br />
der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt<br />
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die<br />
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.<br />
5<br />
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?<br />
WIE SIND OEKOLP OVULA AUFZUBEWAHREN?<br />
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.<br />
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel<br />
und der Zäpfchenfolie nach „Verwendbar<br />
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.<br />
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des<br />
Monats.<br />
Nicht über 25 °C lagern.<br />
6<br />
WEITERE INFORMATIONEN<br />
Was OeKolp Ovula enthalten:<br />
Der Wirkstoff ist Estriol.<br />
1 Vaginalzäpfchen enthält 0,03 mg Estriol.<br />
Die sonstigen Bestandteile sind:<br />
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Glycerolmono/bis [(Z-R)-<br />
12-hydroxyoctadec-9-enoat], Hartfett, Macrogolcetylstearylether<br />
(Ph. Eur.).<br />
Wie OeKolp Ovula aussehen und Inhalt der Packung<br />
OeKolp Ovula sind homogene, weiße Vaginalzäpfchen.<br />
OeKolp Ovula sind in in Packungen zu zu 10 10 und (N 20 1) Vagi- und<br />
nalzäpfchen 20 (N 2) Vaginalzäpfchen erhältlich.<br />
erhältlich.<br />
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller<br />
<strong>Dr</strong>. <strong>Kade</strong> Pharmazeutische Fabrik GmbH<br />
Rigistraße 2, 12277 Berlin<br />
Tel.: 0 30 / 7 20 82-0, Telefax: 0 30 / 7 20 82-200<br />
E-Mail: info@kade.de,<br />
www.kade.de<br />
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet<br />
im<br />
Februar April 2011 2009<br />
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften<br />
im Verkehr. Die behördliche Prüfung<br />
auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit<br />
ist noch nicht abgeschlossen.<br />
KR 03/2011 C 485-2