Labor-und Pilot-Gefriertrocknungsanlagen ... - Martin Christ GmbH
Labor-und Pilot-Gefriertrocknungsanlagen ... - Martin Christ GmbH
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<strong>Labor</strong>-<strong>und</strong> <strong>Pilot</strong>-<strong>Gefriertrocknungsanlagen</strong><br />
Advanced Processes
Das perfekte Produkt für<br />
Ihre erstklassigen Ergebnisse
Bessere Prozesskontrolle <strong>und</strong> Reproduzierbarkeit<br />
für eine sichere <strong>und</strong> rasche Gefriertrocknung Ihrer<br />
hochwertigen Produkte<br />
Die Firma <strong>Martin</strong> <strong>Christ</strong> fertigt als führender Hersteller<br />
mit über 50jähriger Erfahrung nicht nur Geräte für<br />
Standardanwendungen, sondern auch eine fein<br />
abgestufte Serie von Anlagen für produktspezifische<br />
Trocknungsvorgänge mit weitreichenden Optimierungsmöglichkeiten.<br />
Diese Serie zeichnet sich aus durch ihre<br />
innovative Anlagensteuerung LSC (Lyo-Screen-Control),<br />
ihr herausragendes Design sowie im Detail weiter<br />
verbesserte Kälte- <strong>und</strong> Vakuumtechnik. Es sind <strong>Labor</strong>gefriertrockner<br />
mit zylinderförmiger Trocknungskammer<br />
sowie <strong>Pilot</strong>anlagen mit einem Rechteck-Querschnitt des<br />
Produktraums erhältlich. Das vielfältige <strong>und</strong> praxisorientierte<br />
Zubehörprogramm ermöglicht die Modifikation<br />
der passenden Gr<strong>und</strong>anlage für die unterschiedlichsten<br />
Aufgabenstellungen des Anwenders.<br />
Hervorragende Produkte durch überlegene<br />
Technologie <strong>und</strong> umfassenden Dienst am K<strong>und</strong>en<br />
Die Durchführung fortgeschrittener Anwendungen -<br />
mit zumeist wertvollem Produkt - setzt zunächst den<br />
Einsatz der dafür zutreffenden Anlagenkonfiguration<br />
voraus. Wir beraten Sie umfassend vor dem Erwerb der<br />
Anlage <strong>und</strong> führen auf Wunsch auch Trocknungsversuche<br />
in unserem Applikationslabor durch.<br />
Die schon sprichwörtliche Qualität von <strong>Christ</strong>-Gefriertrocknern<br />
haben wir mit einer modernen, intuitiv erfassbaren<br />
Bedienoberfläche LSC verknüpft. Diese Anlagensteuerung "Lyo-<br />
Screen-Control" wird durchgängig in den <strong>Labor</strong>- <strong>und</strong><br />
<strong>Pilot</strong>gefriertrocknern eingesetzt <strong>und</strong> ermöglicht bereits bei den<br />
kleinsten Geräten die Eingabe von bis zu 30 Trocknungsprogrammen<br />
(Rezepte) <strong>und</strong> den Anschluss eines PCs zur<br />
Prozessdokumentation <strong>und</strong>/oder Prozesssteuerung (Seite 6, 7<br />
<strong>und</strong> 8).<br />
Ihre wertvollen Produkte verdienen qualifizierte<br />
Anlagen <strong>und</strong> das beste Prozess-Monitoring<br />
Zunehmend werden bereits an Gefriertrockner für kleine<br />
Chargen Know-how-intensive Anforderungen wie die<br />
Erstellung von Validierungsdokumenten<br />
(IQ/OQ-Dokumentation) <strong>und</strong> die Bereitstellung von<br />
Monitoring-Tools zur Sicherstellung einer einwandfreien<br />
Qualität des im Trockner befindlichen Produktes verlangt.<br />
Hierzu setzen wir nicht nur die übliche Messung<br />
der Produkttemperatur <strong>und</strong> des Druckverlaufes<br />
(Druckanstiegstest) ein, sondern auch die Messung<br />
des elektrischen Widerstands (Lyo-Control, Seite 7)<br />
<strong>und</strong> der Gewichtsabnahme der Probe (Wägezelle, Seite 7)<br />
während des Prozesses. Somit garantieren unsere Anlagen<br />
einen optimalen Produktschutz. Unzulässige Strukturveränderungen<br />
bis hin zum Kollabieren der Matrix bzw.<br />
Auftauen mit möglicher Cross-Kontamination werden mit<br />
Sicherheit vermieden.<br />
3
4<br />
Alpha 1-4 / 2-4<br />
Gamma 1-16 / 2-16<br />
Delta 1-24 / 2-24<br />
<strong>Labor</strong>anlagen<br />
Das bestmögliche Gesamtsystem für die fortgeschrittene<br />
Applikation<br />
· kompakte, leistungsstarke <strong>Labor</strong>- bzw. Technikumsanlagen<br />
mit geringem Platzbedarf<br />
· modularer Aufbau zur Erweiterung der Kapazität auf ein<br />
Vielfaches durch umfangreiches Zubehörsortiment<br />
· vollständige Durchführung des gesamten Gefriertrocknungsprozesses<br />
(Gefrieren <strong>und</strong> Trocknen) im<br />
Eiskondensatorraum, auf Wunsch programmgesteuert,<br />
Einfrierbereich bei einstufiger Kältetechnik bis -30°C bzw.<br />
bis -50°C (zweistufige Kältetechnik)<br />
· neue Anlagensteuerung LSC mit wegweisendem Bedienkomfort<br />
<strong>und</strong> PC-Interface zur Prozessüberwachung <strong>und</strong> -<br />
dokumentation<br />
· das Anlagenkonzept entspricht aktuellen cGMP- <strong>und</strong> FDA-<br />
Guidelines, die Anlagensteuerung erfüllt die gültigen<br />
Anforderungen nach GAMP, die Lyo-Software LPC-16 zusätzlich<br />
den US-Bedingungen nach CFR<br />
· Trocknungskammer direkt oberhalb der Eiskondensatorkammer<br />
angeordnet, maximale Querschnittsfläche, deshalb<br />
hohe Sublimationsleistung <strong>und</strong> kürzest mögliche Prozesszeiten<br />
· Eiskondensatorkammer mit innenliegender Kondensatorschlange<br />
für bestmögliche Eisabscheidung, komplett gefertigt<br />
aus hochwertigem Edelstahl<br />
· geringe Leistungsverluste <strong>und</strong> keine Kondenswasserbildung<br />
durch hochwertige thermische Isolierung der Eiskondensatorkammer<br />
· Eiskondensator visuell kontrollierbar<br />
· Eiskondensator leicht zugänglich, einfaches <strong>und</strong> schnelles<br />
Abtauen <strong>und</strong> Reinigen (Option: Heissgasabtauung),<br />
mechanisches oder elektrisches Ablassventil für Abtauwasser<br />
· Anlagen zur Gefriertrocknung aus Lösemitteln (z. B. DMSO,<br />
Acetonitril, Tertiärbutanol, Dioxan, ...) auch chemiefest<br />
lieferbar (Option)<br />
· alle Anlagen erhältlich mit der Windows-basierten Software<br />
LPC-16 (Lyophilisation Process Control) für PC-<br />
Prozesssteuerung/Dokumentation<br />
· alternativ einfache Prozessdokumentation über <strong>Christ</strong>-<br />
Drucker oder Software Lyolog LL-1<br />
· auf Wunsch Anlagenqualifizierung (IQ/OQ-Dokumentation)<br />
für Validierungszwecke
<strong>Pilot</strong>anlagen<br />
Forschung <strong>und</strong> Prozessentwicklung auf höchstem Niveau<br />
für Ihre erfolgreichen Produkte von morgen<br />
Mit den Modellen Epsilon 1-4 / 2-4 sowie Epsilon<br />
1-6 D / 2-6 D setzt <strong>Christ</strong> den Maßstab im Bereich qualitativ<br />
hochwertiger <strong>und</strong> leistungsfähiger <strong>Pilot</strong>anlagen. Durch die<br />
geometrische Ähnlichkeit sowie vergleichbarem Temperiersystem<br />
folgen diese Systeme der selben Philosophie wie große<br />
Produktionsmaschinen.<br />
Die Serie Epsilon 1-4 / 2-4 verfügt über eine Eiskondensatortemperatur<br />
von -55°C bzw. -85°C <strong>und</strong> kann mit einer Stellfläche,<br />
entsprechend einer nutzbaren Oberfläche von 0,11 m 2 ausgestattet<br />
werden. Durch die Konstruktion mit direkt kühl- <strong>und</strong> heizbaren<br />
Stellflächen aus eloxiertem Aluminium eignen sich die Anlagen<br />
sowohl für Optimierungsaufgaben als auch für den<br />
routinemäßigen Trocknungsbetrieb.<br />
Die beiden größeren Schwestern Epsilon 1-6 D bzw. 2-6 D<br />
zeichnen sich durch Trocknungsmöglichkeiten auf max. vier Stellflächen<br />
mit einer Gesamt-Oberfläche von 0,28 m 2 aus. Im Vergleich<br />
zur 4 kg-Anlage sind dabei größere Stellflächen-abstände von<br />
75 mm (bei drei Stellflächen) verfügbar. Aufgr<strong>und</strong> des<br />
Temperierprinzips mit wärmeträgerdurchströmten Stellfächen<br />
<strong>und</strong> der Edelstahl-Ausführung der Stellflächen genügen diese<br />
<strong>Pilot</strong>anlagen auch den höchsten Ansprüchen der Pharma- <strong>und</strong><br />
Biotech-Industrie.<br />
Durch neuartige Kälteübertragungskonzepte werden Stellflächentemperaturen<br />
beim Gefrieren von -40°C (Epsilon 1-4 <strong>und</strong><br />
1-6 D) bzw. -70°C/-55°C (Epsilon 2-4 <strong>und</strong> 2-6 D) in den sehr<br />
kompakten Zwei-Kammer-Anlagen erreicht. Somit können auch<br />
sehr empfindliche Produkte aus dem Gen-/Biotech- sowie Pharmabereich<br />
sicher gefriertrocknet werden -beispielsweise amorphe<br />
Strukturen mit niedrigem Glasübergangspunkt. Für Sonderanwendungen<br />
stehen diese <strong>Pilot</strong>trockner überdies partiell oder<br />
komplett flüssigstickstoff (LN2)-gekühlt zur Verfügung. Bereits<br />
in der Basisausstattung mit der neuen <strong>Christ</strong>-Steuerung Lyo-<br />
Screen-Control <strong>und</strong> der Datenaufzeichnungssoftware Lyolog<br />
LL-1 ist eine einfache Erstellung <strong>und</strong> Dokumentation<br />
prozessspezifischer Trocknungsprofile möglich. Optional können<br />
die <strong>Pilot</strong>trockner mit der überaus leistungsfähigen Windowsbasierten<br />
Software LPC-16 für die PC-Prozesssteuerung/dokumentation<br />
verknüpft werden.<br />
Selbstverständlich werden auch gängige cGMP-Vorschriften wie<br />
gute Reinigbarkeit, hochwertige produktberührte Oberflächen<br />
mit geringer Rauheit, reproduzierbare Prozessparameter mit<br />
engsten Toleranzen sicher eingehalten. Die Anlagen sind auf<br />
Wunsch H2O2-sterilisierbar <strong>und</strong> können auch mit einer<br />
Installation/Operation Qualification ausgeliefert werden. Hiermit<br />
wird den zukünftig weiter steigenden Anforderungen an<br />
cGMP-gerechtes Arbeiten sowie Prozessvalidierung Rechnung<br />
getragen.<br />
Alle Anlagen zeichnen sich durch eine hohe Flexibilität aus,<br />
sie sind mit manueller Verschlussvorrichtung <strong>und</strong> zusätzlichem<br />
Trockenrechen für die Lyophilisation in R<strong>und</strong>kolben erhältlich.<br />
Eine Produktentwicklung oder Kleinproduktion auf diesen<br />
Anlagen stellt bereits einen wichtigen Teilaspekt Ihres<br />
zukünftigen kommerziellen Erfolges dar.<br />
Epsilon<br />
1-4 / 2-4<br />
Epsilon<br />
1-6 D / 2-6 D<br />
5
6<br />
Prozesssteuerung ohne Kompromisse<br />
Für die Anwender in der High-Tech-Industrien ist es ein integraler<br />
Bestandteil qualifizierter Trocknungsprozesse von hochwertigen<br />
Substanzen <strong>und</strong> Formulierungen, für die Anwender von<br />
<strong>Gefriertrocknungsanlagen</strong> im <strong>Labor</strong>- <strong>und</strong> <strong>Pilot</strong>maßstab ein äußerst<br />
hilfreiches <strong>und</strong> zunehmend unverzichtbares Tool: die einfache,<br />
zuverlässige <strong>und</strong> zukunftsorientierte Prozesssteuerung! Wir bei<br />
<strong>Christ</strong> haben uns seit Jahrzehnten immer zur Aufgabe gestellt,<br />
zukunftsorientierte Steuerungskonzepte mit dem höchstmöglichen<br />
Maß an Präzision, Reproduzierbarkeit, Prozesssicherheit sowie<br />
Benutzerfre<strong>und</strong>lichkeit für alle individuellen Anwendungen<br />
anzubieten. Als neuestes Ergebnis unseres Engineering-Teams<br />
steht nun die neue Anlagensteuerung LSC (Lyo-Screen-Control)<br />
mit wegweisendem Bedienkomfort zur Verfügung. Diese einfache,<br />
intuitive Gerätesteuerung zeichnet sich durch folgende Merkmale<br />
aus:<br />
· 1/4 VGA-LC-Display<br />
· Grafikorientierte Benutzeroberfläche mit Einknopfbedienung<br />
("turn and push")<br />
· übersichtliche Darstellung wesentlicher Prozessdaten im<br />
Anlagenschema<br />
· Eingabe von bis zu 30 Gefriertrocknungs-Programmen in<br />
tabellarischer Form (Option)<br />
· Prozessdatenerfassung über Dokumentationssoftware<br />
Lyolog LL-1 (Option)<br />
· SCADA-System LPC-16 als Windows-Software erhätlich<br />
(Option)<br />
Die einfache Erstellung von produktspezifischen Trocknungsprofilen<br />
mit Prozessdokumentation am PC ist dabei besonders<br />
arbeitserleichternd.<br />
Überdies können Prozessbedingungen großer Produktionsanlagen<br />
simuliert werden (Verfahrensoptimierung, Scale up).<br />
LSC-Controller mit Anlageschema<br />
Wertetabelle<br />
Umrechnungstabelle Vakuum-Produkttemperatur<br />
Programmgebermodul PGM-30<br />
Editierfenster für Programmerstellung
Erfolgreich optimieren<br />
Wägesystem CWS-40 zur Bestimmung der<br />
Trocknungsgeschwindigkeit <strong>und</strong> des Trocknungsendes<br />
Mit dem Wägesystem steht neben der klassischen<br />
Produkttemperatur-/Widerstandsmessung <strong>und</strong> dem Druckanstiegstest<br />
ein innovatives Verfahren zum online-Monitoring<br />
der Gefriertrocknung in Vials aber auch in Schalen (Bulk-Ware)<br />
zur Verfügung.<br />
· die Wägezelle arbeitet unter extremen Temperaturbedingungen<br />
<strong>und</strong> unter Vakuum <strong>und</strong> bleibt während des<br />
gesamten Trocknungsprozesses in der Anlage<br />
· die Probe behält ihren Standort neben den anderen<br />
Fläschchen direkt auf der Stellfläche; damit sind<br />
repräsentative Ergebnisse sichergestellt<br />
· durch die praktisch kontinuierliche Messung ist die<br />
Möglichkeit gegeben, die Trocknungsgeschwindigkeit<br />
während beliebiger Prozeßphasen bei unterschiedlichen<br />
Trocknungsbedingungen zu ermitteln<br />
· das Trocknungsende kann über die Gewichtsabnahme<br />
leicht <strong>und</strong> sicher bestimmt werden<br />
· die online-Messdaten-Erfassung erfolgt über eine<br />
Windows basierte Software<br />
· Einsatz überwiegend in <strong>Pilot</strong>anlagen<br />
Lyocontrol LC-1<br />
Mit der Messeinrichtung Lyocontrol kann der Gefrierbereich<br />
eines Trocknungsproduktes bestimmt werden. Die gemessenen<br />
Werte, Produkttemperatur <strong>und</strong> elektrischer Widerstand, dienen<br />
der Ermittlung der für den Betrieb sicheren Prozessparameter<br />
<strong>und</strong> geben einen Hinweis auf das Verhalten des Produktes<br />
während des Einfrier- <strong>und</strong> Trocknungsprozesses. Eine<br />
Einbeziehung der Messergebnisse in die Steuerung<br />
automatischer Prozessabläufe ist möglich.<br />
Dokumentations-Software Lyolog LL-1<br />
Optional können die Anlagen mit LSC-Steuerung über die<br />
eingebaute serielle Schnittstelle mit externen Geräten,<br />
wie z.B. Schreiber, PC, verb<strong>und</strong>en werden. Besonders einfach<br />
<strong>und</strong> zuverlässig ist die Aufzeichnung der Batchdaten <strong>und</strong><br />
Prozessereignisse mit unserer Dokumentations-Software<br />
Lyolog LL-1.<br />
Wägesystem CWS-40<br />
Lyocontrol LC-1<br />
Lyolog LL-1<br />
7
8<br />
Anlagestatus<br />
Programmerstellung<br />
Prozessdokumentation<br />
Prozessleitsystem LPC-16<br />
Das Prozessvisualisierungs- <strong>und</strong> Bediensystem LPC-16 wurde von<br />
<strong>Christ</strong> für die Bedienung, Überwachung <strong>und</strong> Dokumentation von<br />
Gefriertrocknungsprozessen entwickelt. Es wird ebenfalls im<br />
anspruchsvollen Segment großer Produktionsgefriertrocknungsanlagen<br />
standardmäßig eingesetzt <strong>und</strong> erfüllt die einschlägigen<br />
GAMP- <strong>und</strong> CFR-Richtlinien.<br />
LPC-16 kann mit verschiedenen PC-Betriebssystemen <strong>und</strong> mit<br />
k<strong>und</strong>enspezifischen Hardwarekomponenten zur Steuerung von<br />
<strong>Gefriertrocknungsanlagen</strong> (z. B. LSC, Siemens-SPS) betrieben<br />
werden.<br />
Wichtige Merkmale in der Übersicht:<br />
· transparente Anlagenbedienung<br />
· grafische Darstellung des Anlagenzustandes<br />
· Grafik des Prozessverlaufs mit frei definierbaren<br />
Messwertzuordnungen <strong>und</strong> Zoomfunktionen<br />
· Tabelle sämtlicher Ereignisse des aktuellen Prozesses<br />
· grafikorientierte Erstellung von Trocknungsprogrammen<br />
(Rezepturen)<br />
· Eingabe beliebiger batchbezogener Informationen<br />
· Komplette Prozess-Dokumentation <strong>und</strong> -Archivierung inkl.<br />
Datenexport (in z. B. Excel)<br />
· Plausibilitätskontrollen <strong>und</strong> Usercode-Abfragen bei<br />
Dateneingaben<br />
· Systemsicherheit durch verschiedene "Access Level"<br />
· Optimum an Datenintegrität durch Verwendung nicht<br />
manipulierbarer binärer Formate<br />
· Aufzeichnung eines einzigen, direkt zuweisbaren Prozess-Files<br />
("Audit Trail")<br />
· Möglichkeit der Datensicherung über Netzwerke oder<br />
Speichermedien
Trocknungsverfahren für <strong>Labor</strong>anlagen<br />
Die neuen <strong>Gefriertrocknungsanlagen</strong> mit LSC-Steuerung setzen<br />
erneut Maßstäbe hinsichtlich Anwendungsvielfalt <strong>und</strong><br />
Prozessführung. Das praxisbewährte <strong>und</strong> modular konzipierte<br />
Zubehörprogramm ermöglicht eine applikationsorientierte<br />
Gerätekonfiguration, die nahezu allen Anforderungen bei<br />
anspruchsvollen Trocknungs-prozessen gerecht wird. Mit zwei<br />
unterschiedlichen Trocknungs-verfahren wird fast jedes<br />
Lyophilisationsproblem gelöst:<br />
Verfahren A (Einkammer-System):<br />
Gefrieren <strong>und</strong> schonendste Trocknung von niedrig<br />
gefrierenden bzw. thermolabilen Substanzen auf gekühlter<br />
Stellfläche (z.B. bis -40°C) in der Eiskondensatorkammer.<br />
Beispiele für Trocknungsgefäße:<br />
· Schalen<br />
· Injektions-Fläschchen (verschließbar unter Vakuum)<br />
Stellflächenkapazitäten: Alpha Gamma Delta<br />
Stellfläche ø 200 mm 1 5 10<br />
Stellfläche ø 200 mm mit<br />
Verschlusseinrichtung 1 - -<br />
Stellfläche ø 250 mm mit<br />
Verschlusseinrichtung, max. - 2 4<br />
Verfahren B (Zweikammer-System):<br />
Gefrieren separat (z.B. Tiefkühltruhe) <strong>und</strong> Trocknen außerhalb<br />
der Eiskondensatorkammer.<br />
Beispiele für Trocknungsgefäße:<br />
· Schalen<br />
· Injektions-Fläschchen (verschließbar unter Vakuum)<br />
· R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlußflaschen (max. 12 bzw.<br />
24 Anschlüsse mit Acrylglas-Trocknungskammer oder<br />
Edelstahl-Trockenrechen)<br />
· Ampullen (Anschluss an spezielle Verteilerstücke oder<br />
Edelstahl-Trockenrechen)<br />
Stellflächenkapazitäten: Alpha Gamma Delta<br />
Stellfläche ø 200 mm, max. 5/10 5/10 5/10<br />
Stellfläche ø 375 mm, max. 5 8 8<br />
Stellfläche ø 250 mm mit<br />
Verschlusseinrichtung, max. 2/4 2/4 2/4<br />
Verfahren A<br />
Verfahren B<br />
9
10<br />
Anlagenauswahl<br />
Abgestufte Kondensatorleistungen <strong>und</strong><br />
Trocknungskapazitäten für jeden Anwendungsfall<br />
Bei der Auswahl Ihrer Gefriertrocknungsanlage sind neben der<br />
Festlegung des Zubehörs für die Trocknungsgefäße folgende<br />
Kriterien zu berücksichtigen:<br />
· die benötigte Eiskondensator-Temperatur (-55°C bei wässrigen<br />
Proben, -85°C bei lösungsmittelhaltigen oder niedrig<br />
gefrierenden Proben)<br />
· die notwendige Stellfläche bzw. Kolbenanzahl, um die<br />
vorgesehene Produktmenge pro Trocknungsvorgang in oder<br />
an der Anlage zu plazieren<br />
· die maximal benötigte Eiskondensatorleistung<br />
(Kondensationsleistung per 24 St<strong>und</strong>en bzw.<br />
Gesamteisaufnahmevermögen bis zum Abtauen)<br />
Die optimale Konfiguration für Ihre Aufgabenstellung<br />
Die nachstehenden Abbildungen zeigen Beispiele möglicher<br />
Anlagenkonfigurationen. Selbstverständlich können die einzelnen<br />
Gr<strong>und</strong>anlagen durch Auswahl des entsprechenden Zubehörs<br />
individuell angepasst werden.<br />
Nennen Sie uns Ihre Aufgabenstellung, wir beraten Sie gern<br />
unverbindlich!<br />
Konfigurationen Alpha 1-4 / 2-4<br />
1 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />
(Verfahren A) auf einer temperierbaren Stellfläche (ø 200 mm,<br />
Gesamtstellfläche 0,031 m2 )<br />
2 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />
(Verfahren A) auf einer temperierbaren Stellfläche mit<br />
Verschlusseinrichtung (ø 200 mm, Gesamtstellfläche 0,031m2 )<br />
3 2 Trocknungskammern mit insgesamt 24 Anschlüssen für<br />
R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder Verteilerstücke<br />
für Ampullen<br />
4 Trockenrechen für 8 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen<br />
oder Verteilerstücke für Ampullen, speziell geeignet für Trocknung<br />
aus Lösemitteln<br />
5 5 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />
0,155 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />
herausnehmen einzelner Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse<br />
für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />
Verteilerstücke für Ampullen<br />
6 10 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />
0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />
herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />
7 10 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />
0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />
herausnehmen einzelner Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse<br />
für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />
Verteilerstücke für Ampullen<br />
8 2 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />
(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,09 m 2 , Stellflächenabstand<br />
45 mm - vergrößerbar auf 110 mm durch herausnehmen einer<br />
Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse für 12 R<strong>und</strong>kolben,<br />
Weithalsfilterverschlussflaschen oder Verteilerstücke für<br />
Ampullen<br />
9 4 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />
(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,18 m 2 , Stellflächenabstand<br />
50 mm - variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />
10<br />
11<br />
5 beheizbare Stellflächen (ø 375 mm, Gesamtstellfläche<br />
0,55 m 2 , Stellflächenabstand 67 mm - möglich mit spezieller<br />
Adapterplatte)<br />
1 Trocknungskammer mit 12 Anschlüssen für R<strong>und</strong>kolben,<br />
Weithalsfilterverschlussflaschen oder Verteilerstücke für<br />
Ampullen, zusätzlich Anschluss eines Rotations-Vakuum-<br />
Konzentrators (z. B. RVC 2-25) möglich
12<br />
Konfigurationen Gamma 1-16 / 2-16<br />
1 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />
(Verfahren A) auf 5 temperierbaren Stellflächen (ø 200 mm,<br />
Gesamtstellfläche 0,155 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm -<br />
variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />
2 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />
(Verfahren A) auf 2 temperierbaren Stellflächen mit<br />
Verschlusseinrichtung (ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,09 m 2 ,<br />
Stellflächenabstand 45 mm - vergrößerbar auf 110 mm durch<br />
herausnehmen einer Stellflächen)<br />
3 2 Trocknungskammern mit insgesamt 24 Anschlüssen für<br />
R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />
Verteilerstücke für Ampullen<br />
4 Trockenrechen für 24 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen<br />
oder Verteilerstücke für Ampullen, speziell geeignet<br />
für Trocknung aus Lösemitteln<br />
5 5 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />
0,155 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />
herausnehmen einzelner Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse<br />
für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />
Verteilerstücke für Ampullen<br />
6 10 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />
0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />
herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />
7 2 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />
(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,09 m 2 , Stellflächenabstand<br />
45 mm vergrößerbar auf 110 mm durch herausnehmen einer<br />
Stellfläche) zusätzlich Anschlüsse für 12 R<strong>und</strong>kolben,<br />
Weithalsfilterverschlussflaschen oder Verteilerstücke für<br />
Ampullen<br />
8 4 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />
(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,18 m 2 , Stellflächenabstand<br />
50 mm - variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />
9 8 beheizbare Stellflächen (ø 375 mm, Gesamtstellfläche<br />
0,88 m 2 , Stellflächenabstand 48 mm - größere Abstände auf<br />
Anfrage möglich)
14<br />
Konfigurationen Delta 1-24 / 2-24<br />
1 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />
(Verfahren A) auf 10 temperierbaren Stellflächen (ø 200 mm,<br />
Gesamtstellfläche 0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm -<br />
variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />
2 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />
(Verfahren A) auf 4 temperierbaren Stellflächen mit<br />
Verschlusseinrichtung (ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,18 m 2 ,<br />
Stellflächenabstand 45 mm - vergrößerbar auf 110 mm durch<br />
herausnehmen einer Stellfläche)<br />
3 2 Trocknungskammern mit insgesamt 24 Anschlüssen für<br />
R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />
Verteilerstücke für Ampullen<br />
4 10 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />
0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />
herausnehmen einzelner Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse<br />
für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />
Verteilerstücke für Ampullen<br />
5 4 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />
(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,18 m 2 , Stellflächenabstand<br />
50 mm - variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />
zusätzlich Anschlüsse für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen<br />
oder Verteilerstücke für Ampullen<br />
6 8 beheizbare Stellflächen (ø 375 mm, Gesamtstellfläche<br />
0,88 m 2 , Stellflächenabstand 48 mm - größere Abstände auf<br />
Anfrage möglich)
Konfigurationen Epsilon<br />
1-4 / 2-4<br />
Aufgr<strong>und</strong> einer ausgeklügelten, sehr variablen Anordnung<br />
der Stellfläche(n), die gleichzeitig auch als Zwischenventil<br />
<strong>und</strong> sogar nach Prozessende zum Abtauen des<br />
Eiskondensators dienen können, sind eine Reihe von<br />
Konfigurationen möglich, die hier auszugsweise<br />
dargestellt sind:<br />
1 Basis-Anlage mit Kombi-Edelstahlschale für Produkt<br />
sowie Abtauwasser<br />
2 Anlage mit Verschlussvorrichtung <strong>und</strong> zweiter Stellfläche<br />
(= Zwischenventil) sowie integriertem Trockenrechen<br />
3 Darstellung des Verschliessens von Vials<br />
Konfigurationen Epsilon<br />
1-6 D / 2-6 D<br />
Während bei den Gefriertrocknern Epsilon 1-4 / 2-4 die<br />
Stellflächen direkt von den Kühlschlangen der Kälte-anlagen<br />
gekühlt werden, erfolgt die Temperierung bei den größeren<br />
6 kg-Modellen auf indirektem Wege über einen synthetischen<br />
Hochleistungswärmeträger.<br />
Diese auch bei Produktionsgefriertrocknern übliche Technik<br />
garantiert geringste Temperaturabweichungen von kleiner<br />
als +/- 1 °K an jedem beliebigen Punkt der Stellflächen <strong>und</strong><br />
somit eine überall nahezu identische Energiezufuhr für<br />
die Lyophilisierung.<br />
Probenentnahmesystem zum Ausschleusen einzelner<br />
Vials während des Prozesses<br />
15
16<br />
Technische Daten Alpha <strong>und</strong> Gamma<br />
Eiskondensator<br />
-Kapazität max. kg<br />
-Leistung kg/24h<br />
-Temperatur °C<br />
Stellflächen- bzw. Produkttemperatur<br />
(T in °C) beim Einfrieren innerhalb der<br />
Eiskondensatorkammer<br />
Max. Stellfläche für Produkt bei der<br />
Trocknung innerhalb der<br />
Eiskondensatorkammer (Verfahren A)<br />
Max. Stellfläche bei der Trocknung<br />
innerhalb der Eiskondensatorkammer<br />
in Rollrandfläschchen mit<br />
Verschlussmöglichkeit unter Vakuum<br />
oder Inertgas (Verfahren A)<br />
Max. Stellfläche für Produkt bei der<br />
Trocknung ausserhalb der<br />
Eiskondensatorkammer (Verfahren B)<br />
Max. Stellfläche bei der Trocknung<br />
ausserhalb der Eiskondensatorkammer<br />
in Rollrandfläschchen mit<br />
Verschlussmöglichkeit unter Vakuum<br />
oder Inertgas (Verfahren B)<br />
Trocknen in R<strong>und</strong>kolben oder<br />
Weithalsfilterverschlussflaschen<br />
Abmessungen des Gr<strong>und</strong>gerätes<br />
Gewicht<br />
Elektrischer Anschluss<br />
(Sonderspannung auf Anfrage)<br />
Max. Leistungsaufnahme<br />
Max. Umgebungstemperatur<br />
(die Anlagen sind Luftgekühlt,<br />
höhere Temperaturen auf Anfrage)<br />
Alpha 1-4<br />
4<br />
4<br />
ca. -60<br />
ca. -25<br />
1 Stellfläche<br />
ø=200 mm,<br />
^= 0,031 m 2<br />
1 Stellfläche<br />
ø=200 mm,<br />
^= 0,031 m 2<br />
5 Stellflächen<br />
ø= 375 mm,<br />
^= 0,55 m 2<br />
4 Stellflächen<br />
ø= 250 mm,<br />
^= 0,18 m 2<br />
12/24 Stück<br />
Breite: 390 mm<br />
Höhe: 415 mm<br />
Tiefe: 555 mm<br />
ca. 48 kg<br />
230 V, 50 – 60 Hz<br />
ca. 1,6 kVA<br />
Klimakategorie SN<br />
+10°C bis +25°C<br />
Alpha 2-4<br />
4<br />
4<br />
ca. -85<br />
ca. -35<br />
1 Stellfläche<br />
ø=200 mm,<br />
^= 0,031 m 2<br />
1 Stellfläche<br />
ø=200 mm,<br />
^= 0,031 m 2<br />
5 Stellflächen<br />
ø=375 mm,<br />
^= 0,55 m 2<br />
4 Stellflächen<br />
ø= 250 mm,<br />
^= 0,18 m 2<br />
12/24 Stück<br />
Breite: 390 mm<br />
Höhe: 415 mm<br />
Tiefe: 555 mm<br />
ca. 60 kg<br />
230 V, 50 – 60 Hz<br />
ca. 1,8 kVA<br />
Klimakategorie SN<br />
+10°C bis +25°C<br />
Gamma 1-16<br />
16<br />
12<br />
ca. -60<br />
ca. -40<br />
5 Stellflächen<br />
ø=200 mm,<br />
^= 0,155 m 2<br />
2 Stellflächen<br />
ø=250 mm,<br />
^= 0,09 m 2<br />
8 Stellflächen<br />
ø=375 mm,<br />
^= 0,88 m 2<br />
4 Stellflächen<br />
ø= 250 mm,<br />
^= 0,18 m 2<br />
12/24 Stück<br />
Breite: 860 mm<br />
Höhe: 485 mm<br />
Tiefe: 650 mm<br />
ca. 135 kg<br />
230 V, 50 – 60 Hz<br />
ca. 2,1 kVA<br />
Klimakategorie SN<br />
+10°C bis +25°C<br />
Gamma 2-16<br />
16<br />
12<br />
ca. -85<br />
ca. -55<br />
5 Stellflächen<br />
ø=200 mm,<br />
^= 0,155 m 2<br />
2 Stellflächen<br />
ø=250 mm,<br />
^= 0,09 m 2<br />
8 Stellflächen<br />
ø=375 mm,<br />
^= 0,88 m 2<br />
4 Stellflächen<br />
ø= 250 mm,<br />
^= 0,18 m 2<br />
12/24 Stück<br />
Breite: 860 mm<br />
Höhe: 485 mm<br />
Tiefe: 650 mm<br />
ca. 160 kg<br />
230 V, 50 – 60 Hz<br />
ca. 2,3 kVA<br />
Klimakategorie SN<br />
+10°C bis +25°C<br />
Technische Änderungen vorbehalten
Technische Daten Delta<br />
Eiskondensator<br />
-Kapazität max. kg<br />
-Leistung kg/24h<br />
-Temperatur °C<br />
Stellflächen- bzw. Produkttemperatur<br />
(T in °C) beim Einfrieren innerhalb der<br />
Eiskondensatorkammer<br />
Max. Stellfläche für Produkt bei der<br />
Trocknung innerhalb der<br />
Eiskondensatorkammer (Verfahren A)<br />
Max. Stellfläche bei der Trocknung<br />
innerhalb der Eiskondensatorkammer<br />
in Rollrandfläschchen mit<br />
Verschlussmöglichkeit unter Vakuum<br />
oder Inertgas (Verfahren A)<br />
Max. Stellfläche für Produkt bei der<br />
Trocknung ausserhalb der<br />
Eiskondensatorkammer (Verfahren B)<br />
Max. Stellfläche bei der Trocknung<br />
ausserhalb der Eiskondensatorkammer<br />
in Rollrandfläschchen mit<br />
Verschlussmöglichkeit unter Vakuum<br />
oder Inertgas (Verfahren B)<br />
Trocknen in R<strong>und</strong>kolben oder<br />
Weithalsfilterverschlussflaschen<br />
Abmessungen des Gr<strong>und</strong>gerätes<br />
Gewicht<br />
Elektrischer Anschluss<br />
(Sonderspannung auf Anfrage)<br />
Max. Leistungsaufnahme<br />
Max. Umgebungstemperatur<br />
(die Anlagen sind Luftgekühlt,<br />
höhere Temperaturen auf Anfrage)<br />
Delta 1-24<br />
24<br />
18<br />
ca. -55<br />
ca. -40<br />
10 Stellflächen<br />
ø=200 mm,<br />
^= 0,31 m 2<br />
4 Stellflächen<br />
ø=250 mm,<br />
^= 0,18 m 2<br />
8 Stellflächen<br />
ø= 375 mm,<br />
^= 0,88 m 2<br />
4 Stellflächen<br />
ø= 250 mm,<br />
^= 0,18 m 2<br />
12/24/36 Stück<br />
Breite: 860 mm<br />
Höhe: 1050 mm<br />
Tiefe: 650 mm<br />
ca. 215 kg<br />
3 x 400 V / 50 Hz<br />
ca. 1,8 kVA<br />
Klimakategorie SN<br />
+10°C bis +25°C<br />
Delta 2-24<br />
24<br />
18<br />
ca. -85<br />
ca. -55<br />
10 Stellflächen<br />
ø=200 mm,<br />
^= 0,31 m 2<br />
4 Stellflächen<br />
ø=250 mm,<br />
^= 0,18 m 2<br />
8 Stellflächen<br />
ø=375 mm,<br />
^= 0,88 m 2<br />
4 Stellflächen<br />
ø= 250 mm,<br />
^= 0,18 m 2<br />
12/24/36 Stück<br />
Breite: 860 mm<br />
Höhe: 1050 mm<br />
Tiefe: 650 mm<br />
ca. 250 kg<br />
3 x 400 V / 50 Hz<br />
ca. 3,0 kVA<br />
Klimakategorie SN<br />
+10°C bis +25°C<br />
Technische Änderungen vorbehalten<br />
17
18<br />
Technische Daten Epsilon<br />
Eiskondensator<br />
-Kapazität (max. kg)<br />
-Leistung (max. kg/24h)<br />
-Temperatur (ca.°C)<br />
Stellflächentemperierung<br />
(T in °C)<br />
Anzahl Stellflächen<br />
Abmessung der Stellflächen (B x T, mm)<br />
Stellfläche (m 2 )<br />
Abstand der Stellflächen (mm)<br />
Verschließen von Vials unter Vakuum / N2<br />
Kolbentrocknung<br />
Sterilisation (H2O2)<br />
Kältemaschine<br />
Anzahl x KW (PS)<br />
Ausführung<br />
Abmessung (B x T x H, mm)<br />
Anschlussdaten (V /Hz / kVA)<br />
Gewicht (kg)<br />
Anlagensteuerung/Typ<br />
Vakuumanzeige<br />
Vakuumregelung<br />
Temperaturanzeige:<br />
-Eiskondensator (Anzeige)<br />
-Stellfläche (Anzeige + Regelung)<br />
-Produkt (Anzeige von max. 3 Fühlern)<br />
Lyo Control<br />
Bestimmung des Trocknungsendes:<br />
-Messung der Produkttemperatur<br />
-Druckanstiegsmessung<br />
Wägezelle<br />
Manipulator zur Probenahme<br />
während des Prozesses<br />
Programmgeber<br />
PC-Interface<br />
PC-Dokumentationssoftware<br />
Lyo LL-1<br />
·<br />
Prozessleitsystem LPC-16<br />
= Option = Standard<br />
Technische Änderungen vorbehalten<br />
Epsilon 1-4<br />
4<br />
3<br />
-55<br />
-40 (Gefrieren) bis +60<br />
1<br />
270 x 400<br />
0,11<br />
135<br />
·<br />
Rechen mit z.B. 4 einzeln<br />
absperrbaren Anschlüssen (Option)<br />
· ·<br />
1 x 0,6<br />
2 x 0,6<br />
Rechen mit z.B. 8 einzeln<br />
absperrbaren Anschlüssen (Option)<br />
· ·<br />
1 x 0,6<br />
1 x 0,5<br />
+1 x 0,5<br />
+2 x 0,6<br />
luftgekühlt luftgekühlt luftgekühlt luftgekühlt<br />
780x480x ca.520 780x480x ca.520 860x650x ca.1100 860x650x ca.1100<br />
230/50/3<br />
230/50/3<br />
3x400/50/3 3x400/50/3<br />
ca. 175<br />
ca. 205<br />
ca. 310<br />
ca. 330<br />
LSC<br />
LSC LSC LSC<br />
·<br />
·<br />
-<br />
Epsilon 2-4<br />
4<br />
3<br />
-85<br />
-70 (Gefrieren) bis +60<br />
1<br />
270 x 400<br />
0,11<br />
135<br />
·<br />
·<br />
·<br />
-<br />
Epsilon 1-6 D<br />
6<br />
4<br />
-55<br />
-40 (Gefrieren) bis +60<br />
· · · ·<br />
·<br />
·<br />
·<br />
Epsilon 2-6 D<br />
6<br />
4<br />
-85<br />
-50 (Gefrieren) bis +60<br />
4+1<br />
4+1<br />
225 x 300<br />
225 x 300<br />
0,07 - 0,28 0,07 - 0,28<br />
75 mm (max. 250 mm)<br />
·<br />
·<br />
·
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Tel. +49 (0) 55 22/50 07- 0 · Fax +49 (0) 55 22/50 07-12<br />
www.martinchrist.de e-mail: info@martinchrist.de 11/2006