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Labor-und Pilot-Gefriertrocknungsanlagen ... - Martin Christ GmbH

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<strong>Labor</strong>-<strong>und</strong> <strong>Pilot</strong>-<strong>Gefriertrocknungsanlagen</strong><br />

Advanced Processes


Das perfekte Produkt für<br />

Ihre erstklassigen Ergebnisse


Bessere Prozesskontrolle <strong>und</strong> Reproduzierbarkeit<br />

für eine sichere <strong>und</strong> rasche Gefriertrocknung Ihrer<br />

hochwertigen Produkte<br />

Die Firma <strong>Martin</strong> <strong>Christ</strong> fertigt als führender Hersteller<br />

mit über 50jähriger Erfahrung nicht nur Geräte für<br />

Standardanwendungen, sondern auch eine fein<br />

abgestufte Serie von Anlagen für produktspezifische<br />

Trocknungsvorgänge mit weitreichenden Optimierungsmöglichkeiten.<br />

Diese Serie zeichnet sich aus durch ihre<br />

innovative Anlagensteuerung LSC (Lyo-Screen-Control),<br />

ihr herausragendes Design sowie im Detail weiter<br />

verbesserte Kälte- <strong>und</strong> Vakuumtechnik. Es sind <strong>Labor</strong>gefriertrockner<br />

mit zylinderförmiger Trocknungskammer<br />

sowie <strong>Pilot</strong>anlagen mit einem Rechteck-Querschnitt des<br />

Produktraums erhältlich. Das vielfältige <strong>und</strong> praxisorientierte<br />

Zubehörprogramm ermöglicht die Modifikation<br />

der passenden Gr<strong>und</strong>anlage für die unterschiedlichsten<br />

Aufgabenstellungen des Anwenders.<br />

Hervorragende Produkte durch überlegene<br />

Technologie <strong>und</strong> umfassenden Dienst am K<strong>und</strong>en<br />

Die Durchführung fortgeschrittener Anwendungen -<br />

mit zumeist wertvollem Produkt - setzt zunächst den<br />

Einsatz der dafür zutreffenden Anlagenkonfiguration<br />

voraus. Wir beraten Sie umfassend vor dem Erwerb der<br />

Anlage <strong>und</strong> führen auf Wunsch auch Trocknungsversuche<br />

in unserem Applikationslabor durch.<br />

Die schon sprichwörtliche Qualität von <strong>Christ</strong>-Gefriertrocknern<br />

haben wir mit einer modernen, intuitiv erfassbaren<br />

Bedienoberfläche LSC verknüpft. Diese Anlagensteuerung "Lyo-<br />

Screen-Control" wird durchgängig in den <strong>Labor</strong>- <strong>und</strong><br />

<strong>Pilot</strong>gefriertrocknern eingesetzt <strong>und</strong> ermöglicht bereits bei den<br />

kleinsten Geräten die Eingabe von bis zu 30 Trocknungsprogrammen<br />

(Rezepte) <strong>und</strong> den Anschluss eines PCs zur<br />

Prozessdokumentation <strong>und</strong>/oder Prozesssteuerung (Seite 6, 7<br />

<strong>und</strong> 8).<br />

Ihre wertvollen Produkte verdienen qualifizierte<br />

Anlagen <strong>und</strong> das beste Prozess-Monitoring<br />

Zunehmend werden bereits an Gefriertrockner für kleine<br />

Chargen Know-how-intensive Anforderungen wie die<br />

Erstellung von Validierungsdokumenten<br />

(IQ/OQ-Dokumentation) <strong>und</strong> die Bereitstellung von<br />

Monitoring-Tools zur Sicherstellung einer einwandfreien<br />

Qualität des im Trockner befindlichen Produktes verlangt.<br />

Hierzu setzen wir nicht nur die übliche Messung<br />

der Produkttemperatur <strong>und</strong> des Druckverlaufes<br />

(Druckanstiegstest) ein, sondern auch die Messung<br />

des elektrischen Widerstands (Lyo-Control, Seite 7)<br />

<strong>und</strong> der Gewichtsabnahme der Probe (Wägezelle, Seite 7)<br />

während des Prozesses. Somit garantieren unsere Anlagen<br />

einen optimalen Produktschutz. Unzulässige Strukturveränderungen<br />

bis hin zum Kollabieren der Matrix bzw.<br />

Auftauen mit möglicher Cross-Kontamination werden mit<br />

Sicherheit vermieden.<br />

3


4<br />

Alpha 1-4 / 2-4<br />

Gamma 1-16 / 2-16<br />

Delta 1-24 / 2-24<br />

<strong>Labor</strong>anlagen<br />

Das bestmögliche Gesamtsystem für die fortgeschrittene<br />

Applikation<br />

· kompakte, leistungsstarke <strong>Labor</strong>- bzw. Technikumsanlagen<br />

mit geringem Platzbedarf<br />

· modularer Aufbau zur Erweiterung der Kapazität auf ein<br />

Vielfaches durch umfangreiches Zubehörsortiment<br />

· vollständige Durchführung des gesamten Gefriertrocknungsprozesses<br />

(Gefrieren <strong>und</strong> Trocknen) im<br />

Eiskondensatorraum, auf Wunsch programmgesteuert,<br />

Einfrierbereich bei einstufiger Kältetechnik bis -30°C bzw.<br />

bis -50°C (zweistufige Kältetechnik)<br />

· neue Anlagensteuerung LSC mit wegweisendem Bedienkomfort<br />

<strong>und</strong> PC-Interface zur Prozessüberwachung <strong>und</strong> -<br />

dokumentation<br />

· das Anlagenkonzept entspricht aktuellen cGMP- <strong>und</strong> FDA-<br />

Guidelines, die Anlagensteuerung erfüllt die gültigen<br />

Anforderungen nach GAMP, die Lyo-Software LPC-16 zusätzlich<br />

den US-Bedingungen nach CFR<br />

· Trocknungskammer direkt oberhalb der Eiskondensatorkammer<br />

angeordnet, maximale Querschnittsfläche, deshalb<br />

hohe Sublimationsleistung <strong>und</strong> kürzest mögliche Prozesszeiten<br />

· Eiskondensatorkammer mit innenliegender Kondensatorschlange<br />

für bestmögliche Eisabscheidung, komplett gefertigt<br />

aus hochwertigem Edelstahl<br />

· geringe Leistungsverluste <strong>und</strong> keine Kondenswasserbildung<br />

durch hochwertige thermische Isolierung der Eiskondensatorkammer<br />

· Eiskondensator visuell kontrollierbar<br />

· Eiskondensator leicht zugänglich, einfaches <strong>und</strong> schnelles<br />

Abtauen <strong>und</strong> Reinigen (Option: Heissgasabtauung),<br />

mechanisches oder elektrisches Ablassventil für Abtauwasser<br />

· Anlagen zur Gefriertrocknung aus Lösemitteln (z. B. DMSO,<br />

Acetonitril, Tertiärbutanol, Dioxan, ...) auch chemiefest<br />

lieferbar (Option)<br />

· alle Anlagen erhältlich mit der Windows-basierten Software<br />

LPC-16 (Lyophilisation Process Control) für PC-<br />

Prozesssteuerung/Dokumentation<br />

· alternativ einfache Prozessdokumentation über <strong>Christ</strong>-<br />

Drucker oder Software Lyolog LL-1<br />

· auf Wunsch Anlagenqualifizierung (IQ/OQ-Dokumentation)<br />

für Validierungszwecke


<strong>Pilot</strong>anlagen<br />

Forschung <strong>und</strong> Prozessentwicklung auf höchstem Niveau<br />

für Ihre erfolgreichen Produkte von morgen<br />

Mit den Modellen Epsilon 1-4 / 2-4 sowie Epsilon<br />

1-6 D / 2-6 D setzt <strong>Christ</strong> den Maßstab im Bereich qualitativ<br />

hochwertiger <strong>und</strong> leistungsfähiger <strong>Pilot</strong>anlagen. Durch die<br />

geometrische Ähnlichkeit sowie vergleichbarem Temperiersystem<br />

folgen diese Systeme der selben Philosophie wie große<br />

Produktionsmaschinen.<br />

Die Serie Epsilon 1-4 / 2-4 verfügt über eine Eiskondensatortemperatur<br />

von -55°C bzw. -85°C <strong>und</strong> kann mit einer Stellfläche,<br />

entsprechend einer nutzbaren Oberfläche von 0,11 m 2 ausgestattet<br />

werden. Durch die Konstruktion mit direkt kühl- <strong>und</strong> heizbaren<br />

Stellflächen aus eloxiertem Aluminium eignen sich die Anlagen<br />

sowohl für Optimierungsaufgaben als auch für den<br />

routinemäßigen Trocknungsbetrieb.<br />

Die beiden größeren Schwestern Epsilon 1-6 D bzw. 2-6 D<br />

zeichnen sich durch Trocknungsmöglichkeiten auf max. vier Stellflächen<br />

mit einer Gesamt-Oberfläche von 0,28 m 2 aus. Im Vergleich<br />

zur 4 kg-Anlage sind dabei größere Stellflächen-abstände von<br />

75 mm (bei drei Stellflächen) verfügbar. Aufgr<strong>und</strong> des<br />

Temperierprinzips mit wärmeträgerdurchströmten Stellfächen<br />

<strong>und</strong> der Edelstahl-Ausführung der Stellflächen genügen diese<br />

<strong>Pilot</strong>anlagen auch den höchsten Ansprüchen der Pharma- <strong>und</strong><br />

Biotech-Industrie.<br />

Durch neuartige Kälteübertragungskonzepte werden Stellflächentemperaturen<br />

beim Gefrieren von -40°C (Epsilon 1-4 <strong>und</strong><br />

1-6 D) bzw. -70°C/-55°C (Epsilon 2-4 <strong>und</strong> 2-6 D) in den sehr<br />

kompakten Zwei-Kammer-Anlagen erreicht. Somit können auch<br />

sehr empfindliche Produkte aus dem Gen-/Biotech- sowie Pharmabereich<br />

sicher gefriertrocknet werden -beispielsweise amorphe<br />

Strukturen mit niedrigem Glasübergangspunkt. Für Sonderanwendungen<br />

stehen diese <strong>Pilot</strong>trockner überdies partiell oder<br />

komplett flüssigstickstoff (LN2)-gekühlt zur Verfügung. Bereits<br />

in der Basisausstattung mit der neuen <strong>Christ</strong>-Steuerung Lyo-<br />

Screen-Control <strong>und</strong> der Datenaufzeichnungssoftware Lyolog<br />

LL-1 ist eine einfache Erstellung <strong>und</strong> Dokumentation<br />

prozessspezifischer Trocknungsprofile möglich. Optional können<br />

die <strong>Pilot</strong>trockner mit der überaus leistungsfähigen Windowsbasierten<br />

Software LPC-16 für die PC-Prozesssteuerung/dokumentation<br />

verknüpft werden.<br />

Selbstverständlich werden auch gängige cGMP-Vorschriften wie<br />

gute Reinigbarkeit, hochwertige produktberührte Oberflächen<br />

mit geringer Rauheit, reproduzierbare Prozessparameter mit<br />

engsten Toleranzen sicher eingehalten. Die Anlagen sind auf<br />

Wunsch H2O2-sterilisierbar <strong>und</strong> können auch mit einer<br />

Installation/Operation Qualification ausgeliefert werden. Hiermit<br />

wird den zukünftig weiter steigenden Anforderungen an<br />

cGMP-gerechtes Arbeiten sowie Prozessvalidierung Rechnung<br />

getragen.<br />

Alle Anlagen zeichnen sich durch eine hohe Flexibilität aus,<br />

sie sind mit manueller Verschlussvorrichtung <strong>und</strong> zusätzlichem<br />

Trockenrechen für die Lyophilisation in R<strong>und</strong>kolben erhältlich.<br />

Eine Produktentwicklung oder Kleinproduktion auf diesen<br />

Anlagen stellt bereits einen wichtigen Teilaspekt Ihres<br />

zukünftigen kommerziellen Erfolges dar.<br />

Epsilon<br />

1-4 / 2-4<br />

Epsilon<br />

1-6 D / 2-6 D<br />

5


6<br />

Prozesssteuerung ohne Kompromisse<br />

Für die Anwender in der High-Tech-Industrien ist es ein integraler<br />

Bestandteil qualifizierter Trocknungsprozesse von hochwertigen<br />

Substanzen <strong>und</strong> Formulierungen, für die Anwender von<br />

<strong>Gefriertrocknungsanlagen</strong> im <strong>Labor</strong>- <strong>und</strong> <strong>Pilot</strong>maßstab ein äußerst<br />

hilfreiches <strong>und</strong> zunehmend unverzichtbares Tool: die einfache,<br />

zuverlässige <strong>und</strong> zukunftsorientierte Prozesssteuerung! Wir bei<br />

<strong>Christ</strong> haben uns seit Jahrzehnten immer zur Aufgabe gestellt,<br />

zukunftsorientierte Steuerungskonzepte mit dem höchstmöglichen<br />

Maß an Präzision, Reproduzierbarkeit, Prozesssicherheit sowie<br />

Benutzerfre<strong>und</strong>lichkeit für alle individuellen Anwendungen<br />

anzubieten. Als neuestes Ergebnis unseres Engineering-Teams<br />

steht nun die neue Anlagensteuerung LSC (Lyo-Screen-Control)<br />

mit wegweisendem Bedienkomfort zur Verfügung. Diese einfache,<br />

intuitive Gerätesteuerung zeichnet sich durch folgende Merkmale<br />

aus:<br />

· 1/4 VGA-LC-Display<br />

· Grafikorientierte Benutzeroberfläche mit Einknopfbedienung<br />

("turn and push")<br />

· übersichtliche Darstellung wesentlicher Prozessdaten im<br />

Anlagenschema<br />

· Eingabe von bis zu 30 Gefriertrocknungs-Programmen in<br />

tabellarischer Form (Option)<br />

· Prozessdatenerfassung über Dokumentationssoftware<br />

Lyolog LL-1 (Option)<br />

· SCADA-System LPC-16 als Windows-Software erhätlich<br />

(Option)<br />

Die einfache Erstellung von produktspezifischen Trocknungsprofilen<br />

mit Prozessdokumentation am PC ist dabei besonders<br />

arbeitserleichternd.<br />

Überdies können Prozessbedingungen großer Produktionsanlagen<br />

simuliert werden (Verfahrensoptimierung, Scale up).<br />

LSC-Controller mit Anlageschema<br />

Wertetabelle<br />

Umrechnungstabelle Vakuum-Produkttemperatur<br />

Programmgebermodul PGM-30<br />

Editierfenster für Programmerstellung


Erfolgreich optimieren<br />

Wägesystem CWS-40 zur Bestimmung der<br />

Trocknungsgeschwindigkeit <strong>und</strong> des Trocknungsendes<br />

Mit dem Wägesystem steht neben der klassischen<br />

Produkttemperatur-/Widerstandsmessung <strong>und</strong> dem Druckanstiegstest<br />

ein innovatives Verfahren zum online-Monitoring<br />

der Gefriertrocknung in Vials aber auch in Schalen (Bulk-Ware)<br />

zur Verfügung.<br />

· die Wägezelle arbeitet unter extremen Temperaturbedingungen<br />

<strong>und</strong> unter Vakuum <strong>und</strong> bleibt während des<br />

gesamten Trocknungsprozesses in der Anlage<br />

· die Probe behält ihren Standort neben den anderen<br />

Fläschchen direkt auf der Stellfläche; damit sind<br />

repräsentative Ergebnisse sichergestellt<br />

· durch die praktisch kontinuierliche Messung ist die<br />

Möglichkeit gegeben, die Trocknungsgeschwindigkeit<br />

während beliebiger Prozeßphasen bei unterschiedlichen<br />

Trocknungsbedingungen zu ermitteln<br />

· das Trocknungsende kann über die Gewichtsabnahme<br />

leicht <strong>und</strong> sicher bestimmt werden<br />

· die online-Messdaten-Erfassung erfolgt über eine<br />

Windows basierte Software<br />

· Einsatz überwiegend in <strong>Pilot</strong>anlagen<br />

Lyocontrol LC-1<br />

Mit der Messeinrichtung Lyocontrol kann der Gefrierbereich<br />

eines Trocknungsproduktes bestimmt werden. Die gemessenen<br />

Werte, Produkttemperatur <strong>und</strong> elektrischer Widerstand, dienen<br />

der Ermittlung der für den Betrieb sicheren Prozessparameter<br />

<strong>und</strong> geben einen Hinweis auf das Verhalten des Produktes<br />

während des Einfrier- <strong>und</strong> Trocknungsprozesses. Eine<br />

Einbeziehung der Messergebnisse in die Steuerung<br />

automatischer Prozessabläufe ist möglich.<br />

Dokumentations-Software Lyolog LL-1<br />

Optional können die Anlagen mit LSC-Steuerung über die<br />

eingebaute serielle Schnittstelle mit externen Geräten,<br />

wie z.B. Schreiber, PC, verb<strong>und</strong>en werden. Besonders einfach<br />

<strong>und</strong> zuverlässig ist die Aufzeichnung der Batchdaten <strong>und</strong><br />

Prozessereignisse mit unserer Dokumentations-Software<br />

Lyolog LL-1.<br />

Wägesystem CWS-40<br />

Lyocontrol LC-1<br />

Lyolog LL-1<br />

7


8<br />

Anlagestatus<br />

Programmerstellung<br />

Prozessdokumentation<br />

Prozessleitsystem LPC-16<br />

Das Prozessvisualisierungs- <strong>und</strong> Bediensystem LPC-16 wurde von<br />

<strong>Christ</strong> für die Bedienung, Überwachung <strong>und</strong> Dokumentation von<br />

Gefriertrocknungsprozessen entwickelt. Es wird ebenfalls im<br />

anspruchsvollen Segment großer Produktionsgefriertrocknungsanlagen<br />

standardmäßig eingesetzt <strong>und</strong> erfüllt die einschlägigen<br />

GAMP- <strong>und</strong> CFR-Richtlinien.<br />

LPC-16 kann mit verschiedenen PC-Betriebssystemen <strong>und</strong> mit<br />

k<strong>und</strong>enspezifischen Hardwarekomponenten zur Steuerung von<br />

<strong>Gefriertrocknungsanlagen</strong> (z. B. LSC, Siemens-SPS) betrieben<br />

werden.<br />

Wichtige Merkmale in der Übersicht:<br />

· transparente Anlagenbedienung<br />

· grafische Darstellung des Anlagenzustandes<br />

· Grafik des Prozessverlaufs mit frei definierbaren<br />

Messwertzuordnungen <strong>und</strong> Zoomfunktionen<br />

· Tabelle sämtlicher Ereignisse des aktuellen Prozesses<br />

· grafikorientierte Erstellung von Trocknungsprogrammen<br />

(Rezepturen)<br />

· Eingabe beliebiger batchbezogener Informationen<br />

· Komplette Prozess-Dokumentation <strong>und</strong> -Archivierung inkl.<br />

Datenexport (in z. B. Excel)<br />

· Plausibilitätskontrollen <strong>und</strong> Usercode-Abfragen bei<br />

Dateneingaben<br />

· Systemsicherheit durch verschiedene "Access Level"<br />

· Optimum an Datenintegrität durch Verwendung nicht<br />

manipulierbarer binärer Formate<br />

· Aufzeichnung eines einzigen, direkt zuweisbaren Prozess-Files<br />

("Audit Trail")<br />

· Möglichkeit der Datensicherung über Netzwerke oder<br />

Speichermedien


Trocknungsverfahren für <strong>Labor</strong>anlagen<br />

Die neuen <strong>Gefriertrocknungsanlagen</strong> mit LSC-Steuerung setzen<br />

erneut Maßstäbe hinsichtlich Anwendungsvielfalt <strong>und</strong><br />

Prozessführung. Das praxisbewährte <strong>und</strong> modular konzipierte<br />

Zubehörprogramm ermöglicht eine applikationsorientierte<br />

Gerätekonfiguration, die nahezu allen Anforderungen bei<br />

anspruchsvollen Trocknungs-prozessen gerecht wird. Mit zwei<br />

unterschiedlichen Trocknungs-verfahren wird fast jedes<br />

Lyophilisationsproblem gelöst:<br />

Verfahren A (Einkammer-System):<br />

Gefrieren <strong>und</strong> schonendste Trocknung von niedrig<br />

gefrierenden bzw. thermolabilen Substanzen auf gekühlter<br />

Stellfläche (z.B. bis -40°C) in der Eiskondensatorkammer.<br />

Beispiele für Trocknungsgefäße:<br />

· Schalen<br />

· Injektions-Fläschchen (verschließbar unter Vakuum)<br />

Stellflächenkapazitäten: Alpha Gamma Delta<br />

Stellfläche ø 200 mm 1 5 10<br />

Stellfläche ø 200 mm mit<br />

Verschlusseinrichtung 1 - -<br />

Stellfläche ø 250 mm mit<br />

Verschlusseinrichtung, max. - 2 4<br />

Verfahren B (Zweikammer-System):<br />

Gefrieren separat (z.B. Tiefkühltruhe) <strong>und</strong> Trocknen außerhalb<br />

der Eiskondensatorkammer.<br />

Beispiele für Trocknungsgefäße:<br />

· Schalen<br />

· Injektions-Fläschchen (verschließbar unter Vakuum)<br />

· R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlußflaschen (max. 12 bzw.<br />

24 Anschlüsse mit Acrylglas-Trocknungskammer oder<br />

Edelstahl-Trockenrechen)<br />

· Ampullen (Anschluss an spezielle Verteilerstücke oder<br />

Edelstahl-Trockenrechen)<br />

Stellflächenkapazitäten: Alpha Gamma Delta<br />

Stellfläche ø 200 mm, max. 5/10 5/10 5/10<br />

Stellfläche ø 375 mm, max. 5 8 8<br />

Stellfläche ø 250 mm mit<br />

Verschlusseinrichtung, max. 2/4 2/4 2/4<br />

Verfahren A<br />

Verfahren B<br />

9


10<br />

Anlagenauswahl<br />

Abgestufte Kondensatorleistungen <strong>und</strong><br />

Trocknungskapazitäten für jeden Anwendungsfall<br />

Bei der Auswahl Ihrer Gefriertrocknungsanlage sind neben der<br />

Festlegung des Zubehörs für die Trocknungsgefäße folgende<br />

Kriterien zu berücksichtigen:<br />

· die benötigte Eiskondensator-Temperatur (-55°C bei wässrigen<br />

Proben, -85°C bei lösungsmittelhaltigen oder niedrig<br />

gefrierenden Proben)<br />

· die notwendige Stellfläche bzw. Kolbenanzahl, um die<br />

vorgesehene Produktmenge pro Trocknungsvorgang in oder<br />

an der Anlage zu plazieren<br />

· die maximal benötigte Eiskondensatorleistung<br />

(Kondensationsleistung per 24 St<strong>und</strong>en bzw.<br />

Gesamteisaufnahmevermögen bis zum Abtauen)<br />

Die optimale Konfiguration für Ihre Aufgabenstellung<br />

Die nachstehenden Abbildungen zeigen Beispiele möglicher<br />

Anlagenkonfigurationen. Selbstverständlich können die einzelnen<br />

Gr<strong>und</strong>anlagen durch Auswahl des entsprechenden Zubehörs<br />

individuell angepasst werden.<br />

Nennen Sie uns Ihre Aufgabenstellung, wir beraten Sie gern<br />

unverbindlich!<br />

Konfigurationen Alpha 1-4 / 2-4<br />

1 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />

(Verfahren A) auf einer temperierbaren Stellfläche (ø 200 mm,<br />

Gesamtstellfläche 0,031 m2 )<br />

2 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />

(Verfahren A) auf einer temperierbaren Stellfläche mit<br />

Verschlusseinrichtung (ø 200 mm, Gesamtstellfläche 0,031m2 )<br />

3 2 Trocknungskammern mit insgesamt 24 Anschlüssen für<br />

R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder Verteilerstücke<br />

für Ampullen<br />

4 Trockenrechen für 8 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen<br />

oder Verteilerstücke für Ampullen, speziell geeignet für Trocknung<br />

aus Lösemitteln<br />

5 5 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />

0,155 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />

herausnehmen einzelner Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse<br />

für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />

Verteilerstücke für Ampullen<br />

6 10 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />

0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />

herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />

7 10 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />

0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />

herausnehmen einzelner Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse<br />

für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />

Verteilerstücke für Ampullen<br />

8 2 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />

(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,09 m 2 , Stellflächenabstand<br />

45 mm - vergrößerbar auf 110 mm durch herausnehmen einer<br />

Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse für 12 R<strong>und</strong>kolben,<br />

Weithalsfilterverschlussflaschen oder Verteilerstücke für<br />

Ampullen<br />

9 4 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />

(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,18 m 2 , Stellflächenabstand<br />

50 mm - variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />

10<br />

11<br />

5 beheizbare Stellflächen (ø 375 mm, Gesamtstellfläche<br />

0,55 m 2 , Stellflächenabstand 67 mm - möglich mit spezieller<br />

Adapterplatte)<br />

1 Trocknungskammer mit 12 Anschlüssen für R<strong>und</strong>kolben,<br />

Weithalsfilterverschlussflaschen oder Verteilerstücke für<br />

Ampullen, zusätzlich Anschluss eines Rotations-Vakuum-<br />

Konzentrators (z. B. RVC 2-25) möglich


12<br />

Konfigurationen Gamma 1-16 / 2-16<br />

1 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />

(Verfahren A) auf 5 temperierbaren Stellflächen (ø 200 mm,<br />

Gesamtstellfläche 0,155 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm -<br />

variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />

2 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />

(Verfahren A) auf 2 temperierbaren Stellflächen mit<br />

Verschlusseinrichtung (ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,09 m 2 ,<br />

Stellflächenabstand 45 mm - vergrößerbar auf 110 mm durch<br />

herausnehmen einer Stellflächen)<br />

3 2 Trocknungskammern mit insgesamt 24 Anschlüssen für<br />

R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />

Verteilerstücke für Ampullen<br />

4 Trockenrechen für 24 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen<br />

oder Verteilerstücke für Ampullen, speziell geeignet<br />

für Trocknung aus Lösemitteln<br />

5 5 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />

0,155 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />

herausnehmen einzelner Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse<br />

für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />

Verteilerstücke für Ampullen<br />

6 10 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />

0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />

herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />

7 2 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />

(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,09 m 2 , Stellflächenabstand<br />

45 mm vergrößerbar auf 110 mm durch herausnehmen einer<br />

Stellfläche) zusätzlich Anschlüsse für 12 R<strong>und</strong>kolben,<br />

Weithalsfilterverschlussflaschen oder Verteilerstücke für<br />

Ampullen<br />

8 4 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />

(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,18 m 2 , Stellflächenabstand<br />

50 mm - variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />

9 8 beheizbare Stellflächen (ø 375 mm, Gesamtstellfläche<br />

0,88 m 2 , Stellflächenabstand 48 mm - größere Abstände auf<br />

Anfrage möglich)


14<br />

Konfigurationen Delta 1-24 / 2-24<br />

1 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />

(Verfahren A) auf 10 temperierbaren Stellflächen (ø 200 mm,<br />

Gesamtstellfläche 0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm -<br />

variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />

2 gefrieren <strong>und</strong> Trocknen innerhalb des Eiskondensatorraumes<br />

(Verfahren A) auf 4 temperierbaren Stellflächen mit<br />

Verschlusseinrichtung (ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,18 m 2 ,<br />

Stellflächenabstand 45 mm - vergrößerbar auf 110 mm durch<br />

herausnehmen einer Stellfläche)<br />

3 2 Trocknungskammern mit insgesamt 24 Anschlüssen für<br />

R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />

Verteilerstücke für Ampullen<br />

4 10 beheizbare Stellflächen (ø 200 mm, Gesamtstellfläche<br />

0,31 m 2 , Stellflächenabstand 25 mm - variierbar durch<br />

herausnehmen einzelner Stellflächen) zusätzlich Anschlüsse<br />

für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen oder<br />

Verteilerstücke für Ampullen<br />

5 4 beheizbare Stellflächen mit Verschlusseinrichtung<br />

(ø 250 mm, Gesamtstellfläche 0,18 m 2 , Stellflächenabstand<br />

50 mm - variierbar durch herausnehmen einzelner Stellflächen)<br />

zusätzlich Anschlüsse für 12 R<strong>und</strong>kolben, Weithalsfilterverschlussflaschen<br />

oder Verteilerstücke für Ampullen<br />

6 8 beheizbare Stellflächen (ø 375 mm, Gesamtstellfläche<br />

0,88 m 2 , Stellflächenabstand 48 mm - größere Abstände auf<br />

Anfrage möglich)


Konfigurationen Epsilon<br />

1-4 / 2-4<br />

Aufgr<strong>und</strong> einer ausgeklügelten, sehr variablen Anordnung<br />

der Stellfläche(n), die gleichzeitig auch als Zwischenventil<br />

<strong>und</strong> sogar nach Prozessende zum Abtauen des<br />

Eiskondensators dienen können, sind eine Reihe von<br />

Konfigurationen möglich, die hier auszugsweise<br />

dargestellt sind:<br />

1 Basis-Anlage mit Kombi-Edelstahlschale für Produkt<br />

sowie Abtauwasser<br />

2 Anlage mit Verschlussvorrichtung <strong>und</strong> zweiter Stellfläche<br />

(= Zwischenventil) sowie integriertem Trockenrechen<br />

3 Darstellung des Verschliessens von Vials<br />

Konfigurationen Epsilon<br />

1-6 D / 2-6 D<br />

Während bei den Gefriertrocknern Epsilon 1-4 / 2-4 die<br />

Stellflächen direkt von den Kühlschlangen der Kälte-anlagen<br />

gekühlt werden, erfolgt die Temperierung bei den größeren<br />

6 kg-Modellen auf indirektem Wege über einen synthetischen<br />

Hochleistungswärmeträger.<br />

Diese auch bei Produktionsgefriertrocknern übliche Technik<br />

garantiert geringste Temperaturabweichungen von kleiner<br />

als +/- 1 °K an jedem beliebigen Punkt der Stellflächen <strong>und</strong><br />

somit eine überall nahezu identische Energiezufuhr für<br />

die Lyophilisierung.<br />

Probenentnahmesystem zum Ausschleusen einzelner<br />

Vials während des Prozesses<br />

15


16<br />

Technische Daten Alpha <strong>und</strong> Gamma<br />

Eiskondensator<br />

-Kapazität max. kg<br />

-Leistung kg/24h<br />

-Temperatur °C<br />

Stellflächen- bzw. Produkttemperatur<br />

(T in °C) beim Einfrieren innerhalb der<br />

Eiskondensatorkammer<br />

Max. Stellfläche für Produkt bei der<br />

Trocknung innerhalb der<br />

Eiskondensatorkammer (Verfahren A)<br />

Max. Stellfläche bei der Trocknung<br />

innerhalb der Eiskondensatorkammer<br />

in Rollrandfläschchen mit<br />

Verschlussmöglichkeit unter Vakuum<br />

oder Inertgas (Verfahren A)<br />

Max. Stellfläche für Produkt bei der<br />

Trocknung ausserhalb der<br />

Eiskondensatorkammer (Verfahren B)<br />

Max. Stellfläche bei der Trocknung<br />

ausserhalb der Eiskondensatorkammer<br />

in Rollrandfläschchen mit<br />

Verschlussmöglichkeit unter Vakuum<br />

oder Inertgas (Verfahren B)<br />

Trocknen in R<strong>und</strong>kolben oder<br />

Weithalsfilterverschlussflaschen<br />

Abmessungen des Gr<strong>und</strong>gerätes<br />

Gewicht<br />

Elektrischer Anschluss<br />

(Sonderspannung auf Anfrage)<br />

Max. Leistungsaufnahme<br />

Max. Umgebungstemperatur<br />

(die Anlagen sind Luftgekühlt,<br />

höhere Temperaturen auf Anfrage)<br />

Alpha 1-4<br />

4<br />

4<br />

ca. -60<br />

ca. -25<br />

1 Stellfläche<br />

ø=200 mm,<br />

^= 0,031 m 2<br />

1 Stellfläche<br />

ø=200 mm,<br />

^= 0,031 m 2<br />

5 Stellflächen<br />

ø= 375 mm,<br />

^= 0,55 m 2<br />

4 Stellflächen<br />

ø= 250 mm,<br />

^= 0,18 m 2<br />

12/24 Stück<br />

Breite: 390 mm<br />

Höhe: 415 mm<br />

Tiefe: 555 mm<br />

ca. 48 kg<br />

230 V, 50 – 60 Hz<br />

ca. 1,6 kVA<br />

Klimakategorie SN<br />

+10°C bis +25°C<br />

Alpha 2-4<br />

4<br />

4<br />

ca. -85<br />

ca. -35<br />

1 Stellfläche<br />

ø=200 mm,<br />

^= 0,031 m 2<br />

1 Stellfläche<br />

ø=200 mm,<br />

^= 0,031 m 2<br />

5 Stellflächen<br />

ø=375 mm,<br />

^= 0,55 m 2<br />

4 Stellflächen<br />

ø= 250 mm,<br />

^= 0,18 m 2<br />

12/24 Stück<br />

Breite: 390 mm<br />

Höhe: 415 mm<br />

Tiefe: 555 mm<br />

ca. 60 kg<br />

230 V, 50 – 60 Hz<br />

ca. 1,8 kVA<br />

Klimakategorie SN<br />

+10°C bis +25°C<br />

Gamma 1-16<br />

16<br />

12<br />

ca. -60<br />

ca. -40<br />

5 Stellflächen<br />

ø=200 mm,<br />

^= 0,155 m 2<br />

2 Stellflächen<br />

ø=250 mm,<br />

^= 0,09 m 2<br />

8 Stellflächen<br />

ø=375 mm,<br />

^= 0,88 m 2<br />

4 Stellflächen<br />

ø= 250 mm,<br />

^= 0,18 m 2<br />

12/24 Stück<br />

Breite: 860 mm<br />

Höhe: 485 mm<br />

Tiefe: 650 mm<br />

ca. 135 kg<br />

230 V, 50 – 60 Hz<br />

ca. 2,1 kVA<br />

Klimakategorie SN<br />

+10°C bis +25°C<br />

Gamma 2-16<br />

16<br />

12<br />

ca. -85<br />

ca. -55<br />

5 Stellflächen<br />

ø=200 mm,<br />

^= 0,155 m 2<br />

2 Stellflächen<br />

ø=250 mm,<br />

^= 0,09 m 2<br />

8 Stellflächen<br />

ø=375 mm,<br />

^= 0,88 m 2<br />

4 Stellflächen<br />

ø= 250 mm,<br />

^= 0,18 m 2<br />

12/24 Stück<br />

Breite: 860 mm<br />

Höhe: 485 mm<br />

Tiefe: 650 mm<br />

ca. 160 kg<br />

230 V, 50 – 60 Hz<br />

ca. 2,3 kVA<br />

Klimakategorie SN<br />

+10°C bis +25°C<br />

Technische Änderungen vorbehalten


Technische Daten Delta<br />

Eiskondensator<br />

-Kapazität max. kg<br />

-Leistung kg/24h<br />

-Temperatur °C<br />

Stellflächen- bzw. Produkttemperatur<br />

(T in °C) beim Einfrieren innerhalb der<br />

Eiskondensatorkammer<br />

Max. Stellfläche für Produkt bei der<br />

Trocknung innerhalb der<br />

Eiskondensatorkammer (Verfahren A)<br />

Max. Stellfläche bei der Trocknung<br />

innerhalb der Eiskondensatorkammer<br />

in Rollrandfläschchen mit<br />

Verschlussmöglichkeit unter Vakuum<br />

oder Inertgas (Verfahren A)<br />

Max. Stellfläche für Produkt bei der<br />

Trocknung ausserhalb der<br />

Eiskondensatorkammer (Verfahren B)<br />

Max. Stellfläche bei der Trocknung<br />

ausserhalb der Eiskondensatorkammer<br />

in Rollrandfläschchen mit<br />

Verschlussmöglichkeit unter Vakuum<br />

oder Inertgas (Verfahren B)<br />

Trocknen in R<strong>und</strong>kolben oder<br />

Weithalsfilterverschlussflaschen<br />

Abmessungen des Gr<strong>und</strong>gerätes<br />

Gewicht<br />

Elektrischer Anschluss<br />

(Sonderspannung auf Anfrage)<br />

Max. Leistungsaufnahme<br />

Max. Umgebungstemperatur<br />

(die Anlagen sind Luftgekühlt,<br />

höhere Temperaturen auf Anfrage)<br />

Delta 1-24<br />

24<br />

18<br />

ca. -55<br />

ca. -40<br />

10 Stellflächen<br />

ø=200 mm,<br />

^= 0,31 m 2<br />

4 Stellflächen<br />

ø=250 mm,<br />

^= 0,18 m 2<br />

8 Stellflächen<br />

ø= 375 mm,<br />

^= 0,88 m 2<br />

4 Stellflächen<br />

ø= 250 mm,<br />

^= 0,18 m 2<br />

12/24/36 Stück<br />

Breite: 860 mm<br />

Höhe: 1050 mm<br />

Tiefe: 650 mm<br />

ca. 215 kg<br />

3 x 400 V / 50 Hz<br />

ca. 1,8 kVA<br />

Klimakategorie SN<br />

+10°C bis +25°C<br />

Delta 2-24<br />

24<br />

18<br />

ca. -85<br />

ca. -55<br />

10 Stellflächen<br />

ø=200 mm,<br />

^= 0,31 m 2<br />

4 Stellflächen<br />

ø=250 mm,<br />

^= 0,18 m 2<br />

8 Stellflächen<br />

ø=375 mm,<br />

^= 0,88 m 2<br />

4 Stellflächen<br />

ø= 250 mm,<br />

^= 0,18 m 2<br />

12/24/36 Stück<br />

Breite: 860 mm<br />

Höhe: 1050 mm<br />

Tiefe: 650 mm<br />

ca. 250 kg<br />

3 x 400 V / 50 Hz<br />

ca. 3,0 kVA<br />

Klimakategorie SN<br />

+10°C bis +25°C<br />

Technische Änderungen vorbehalten<br />

17


18<br />

Technische Daten Epsilon<br />

Eiskondensator<br />

-Kapazität (max. kg)<br />

-Leistung (max. kg/24h)<br />

-Temperatur (ca.°C)<br />

Stellflächentemperierung<br />

(T in °C)<br />

Anzahl Stellflächen<br />

Abmessung der Stellflächen (B x T, mm)<br />

Stellfläche (m 2 )<br />

Abstand der Stellflächen (mm)<br />

Verschließen von Vials unter Vakuum / N2<br />

Kolbentrocknung<br />

Sterilisation (H2O2)<br />

Kältemaschine<br />

Anzahl x KW (PS)<br />

Ausführung<br />

Abmessung (B x T x H, mm)<br />

Anschlussdaten (V /Hz / kVA)<br />

Gewicht (kg)<br />

Anlagensteuerung/Typ<br />

Vakuumanzeige<br />

Vakuumregelung<br />

Temperaturanzeige:<br />

-Eiskondensator (Anzeige)<br />

-Stellfläche (Anzeige + Regelung)<br />

-Produkt (Anzeige von max. 3 Fühlern)<br />

Lyo Control<br />

Bestimmung des Trocknungsendes:<br />

-Messung der Produkttemperatur<br />

-Druckanstiegsmessung<br />

Wägezelle<br />

Manipulator zur Probenahme<br />

während des Prozesses<br />

Programmgeber<br />

PC-Interface<br />

PC-Dokumentationssoftware<br />

Lyo LL-1<br />

·<br />

Prozessleitsystem LPC-16<br />

= Option = Standard<br />

Technische Änderungen vorbehalten<br />

Epsilon 1-4<br />

4<br />

3<br />

-55<br />

-40 (Gefrieren) bis +60<br />

1<br />

270 x 400<br />

0,11<br />

135<br />

·<br />

Rechen mit z.B. 4 einzeln<br />

absperrbaren Anschlüssen (Option)<br />

· ·<br />

1 x 0,6<br />

2 x 0,6<br />

Rechen mit z.B. 8 einzeln<br />

absperrbaren Anschlüssen (Option)<br />

· ·<br />

1 x 0,6<br />

1 x 0,5<br />

+1 x 0,5<br />

+2 x 0,6<br />

luftgekühlt luftgekühlt luftgekühlt luftgekühlt<br />

780x480x ca.520 780x480x ca.520 860x650x ca.1100 860x650x ca.1100<br />

230/50/3<br />

230/50/3<br />

3x400/50/3 3x400/50/3<br />

ca. 175<br />

ca. 205<br />

ca. 310<br />

ca. 330<br />

LSC<br />

LSC LSC LSC<br />

·<br />

·<br />

-<br />

Epsilon 2-4<br />

4<br />

3<br />

-85<br />

-70 (Gefrieren) bis +60<br />

1<br />

270 x 400<br />

0,11<br />

135<br />

·<br />

·<br />

·<br />

-<br />

Epsilon 1-6 D<br />

6<br />

4<br />

-55<br />

-40 (Gefrieren) bis +60<br />

· · · ·<br />

·<br />

·<br />

·<br />

Epsilon 2-6 D<br />

6<br />

4<br />

-85<br />

-50 (Gefrieren) bis +60<br />

4+1<br />

4+1<br />

225 x 300<br />

225 x 300<br />

0,07 - 0,28 0,07 - 0,28<br />

75 mm (max. 250 mm)<br />

·<br />

·<br />

·


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www.martinchrist.de e-mail: info@martinchrist.de 11/2006

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