Implantate-Katalog Brustimplantate - MDS

Brustimplantate / Defekte Implantate 7-9-3
deutliches Bleeding. Die Oberfläche fasst sich immer feucht an. Da dies bei der entleerten
Hülle der rupturierten Prothese nicht der Fall ist, kann die Ursache hierfür nicht bei der Silikonkautschukhülle
liegen.“ o Ein Bleeding dieses Ausmaßes entspricht - nach Gutachtermeinung
- nicht dem Stand der Technik.
Beunruhigend ist die Beobachtung in diesem Zusammenhang, da insbesondere zum Füllmaterial
Hydrogel noch keine ausreichenden Daten zur zuverlässigen Beurteilung vorliegen.
Gegebenenfalls könnten die bei der Explantation dokumentierten entzündlichen Reaktionen
im umliegenden Gewebe beider Implantate mit dem kontinuierlichen Austreten der Füllsubstanz
Hydrogel im Zusammenhang stehen.
Im Fall 2 handelte es sich um einen mit Kochsalzlösung gefüllten Expander. Expander werden
zur Vordehnung der Gewebetasche verwendet, in die das Implantat abschließend implantiert
wird. Der Expander wird über ein Ventil oder einen Port befüllt. In regelmäßigen Abständen
wird mit eine Kanüle der Port punktiert und zusätzlich Kochsalzlösung injiziert, um
die Gewebetasche weiter zu dehnen. Im folgend beschriebenen Fall nahm der Expander
nach der fünften zusätzlichen Befüllung nicht mehr an Volumen zu.
Die mikroskopische Untersuchung des Explantats ergab ein Leck. Dies war eindeutig durch
den Durchtritt einer Kanüle durch die Hülle verursacht worden. „Somit ist die Undichtigkeit
des Brustexpanders eindeutig nicht auf einen Herstellungsprozess zurückzuführen, sondern
auf die Punktion mit einer Kanüle“ p und somit ein Anwenderfehler!
Interessant hierbei ist, dass die Schadstelle ca. 7,5 cm vom Rand des Injektionsports entfernt
liegt und somit eine versehentliche Beschädigung beim Punktieren des Ports unwahrscheinlich
erscheint.
o Zitat stammt aus dem Gutachten
p Zitat stammt aus dem Gutachten
MDS Stand: Okt. 2003