Implantate-Katalog Brustimplantate - MDS

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Brustimplantate / Zusammenfassung 7-10-4 Wie man den Vertragsbedingungen entnehmen kann, hat der Arzt zumindest inhaltlich nicht Unrecht: MDS Stand: Okt. 2003
Brustimplantate / Zusammenfassung 7-10-5 Herstellerabfrage durch den MDS Die Herstellerabfrage zu Produktdaten durch den MDS, die die Qualität der Brustimplantate dokumentieren und transparent machen sollen, wurde von den Herstellern weitestgehend nicht beantwortet. Wir erhielten verschiedene Anrufe von Herstellern, die auf den enormen Konkurrenzkampf im Bereich Brustimplantate hinwiesen. Die Begründung dazu, dass sie keine Daten schicken könnten war, dass andere Hersteller/Vertreiber nur geschönte Daten veröffentlichen und die eigenen Daten korrekt sind. Doch uns haben auch keine nennenswerten „geschönten Daten“ erreicht. Das Resümee könnte sein, dass alle Datenveröffentlichungen über Ruptur- oder Kapselfibroserate etc. dazu beitragen, den boomenden Markt mit den „brustverschönernden“, aber medizinisch nicht indizierten Operationen zu hemmen. Gemäß Auskunft von Anwendern werden durchaus Studien seitens der Hersteller durchgeführt, z. B. im Rahmen geforderter Langzeitstudien durch die FDA. Durch entsprechende Stellen wie zuständige Behörden und auch Krankenkassen sollte Druck auf die Hersteller ausgeübt werden, dass mehr valide Daten zu Produkten und Operationskomplikationen vorliegen bzw. weitergegeben werden. Auch würde ein internationales Brustimplantate-Register (durch das Europaparlament bereits vorgeschlagen) für mehr Transparenz sorgen. 10.1 Verbesserungsmöglichkeiten durch die Krankenkassen und den MDK • Meldung von Vorkommnissen durch die Krankenkassen und den MDK. • Ggf. Prüfung von Explantaten durch einen unabhängigen Sachverständigen. • Die Hersteller verpflichten, valide Daten zu den entsprechenden Produkten zur Verfügung zu stellen, die die Qualität des Produktes dokumentieren. • Die sorgfältige Aufklärung der Patientinnen über Risiken und Komplikationen sowie Qualität der Produkte vor der Operation durch die Ärzte zu forcieren. Hierzu sollten den Frauen auch Angaben zu entsprechenden Komplikationsraten vorliegen. • Sorge tragen, dass Patientinnen über mögliche Alternativen ausführlich informiert werden. • Fordern, dass „Grenzwerte“ zu Komplikationsraten (wie Rupturrate, Kapselfibroserate, Entzündungsrate, Bleeding) festgelegt werden. • Fordern, dass Angaben zur Haltbarkeitsdauer der Implantate formuliert werden. MDS Stand: Okt. 2003
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Seite 5 und 6: Brustimplantate / Einführung 7-1-3
Seite 7 und 8: Brustimplantate / Wichtige Veröffe
Seite 9 und 10: Brustimplantate / Indikationen 7-3-
Seite 11 und 12: Brustimplantate / Alternativen 7-4-
Seite 13 und 14: Brustimplantate / Produkteigenschaf
Seite 15 und 16: Brustimplantate / Produkteigenschaf
Seite 17 und 18: Brustimplantate / Risiken und Kompl
Seite 19 und 20: Brustimplantate / Risiken und Kompl
Seite 21 und 22: Brustimplantate / Qualitätskriteri
Seite 23 und 24: Brustimplantate / Voraussetzungen z
Seite 25 und 26: Brustimplantate / Defekte Implantat
Seite 27 und 28: Brustimplantate / Zusammenfassung 7
Seite 29: Brustimplantate / Zusammenfassung 7
Seite 33 und 34: Brustimplantate / Glossar 7-11-2 Ka
Seite 35 und 36: Brustimplantate / Literaturangaben
Seite 37: 1 Internet, Lifeline; Schönheits-O

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