Produktbeilage - Fior & Gentz

Systemknöchelgelenk
System Ankle Joint
DE
GB
Druckdatum: 2013-03
Der Inhalt dieser Produktbeilage wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten.
Weitere Informationen zu diesem Produkt finden Sie unter: www.fior-gentz.com/neuro-spring/de
Date printed: 2013-03
This manual is regularly updated and should be strictly followed.
You will find further information at: www.fior-gentz.com/neuro-spring/gb
Seite 2
Page 21

DE
InhaltSeite
1. Gewährleistung3
2. Verwendungszweck3
3. Sicherheitsinformationen3
4. Sicherheitshinweise3
4.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 3
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise 4
4.3 Übersicht aller Sicherheitshinweise für das NEURO SPRING Systemknöchelgelenk 4
5. Belastbarkeit7
6. Lieferumfang7
7. Werkzeuge für die Montage des Gelenkes 8
8. Funktionseinheiten und Systemfußbügel 8
8.1 Systemfußbügel für verschiedene Arbeitstechniken 8
9. Gelenkversionen9
9.1 NEURO SPRING LIGHT 9
9.2 NEURO SPRING STANDARD 9
9.3 NEURO SPRING VERSTÄRKT 10
10. Montage des Gelenkes 10
11. Grundfunktion12
12. Bewegungsfreiheit13
13. Hinweise zur Arbeitstechnik 13
13.1 Arbeitstechnik im Internet 13
13.2 Parallele Ausrichtung der Gelenke 13
13.3 Verbindung mit Systemschiene/Systemanker 13
14. Verändern der Fußhebung durch Umrüsten des Gelenkes 14
14.1 Umrüstung NEURO SPRING LIGHT 14
14.2 Umrüstung NEURO SPRING STANDARD und NEURO SPRING VERSTÄRKT 14
15. Umrüstung zum NEURO CLASSIC Systemknöchelgelenk 15
16. Wartung15
16.1 Reparatur der Splintbolzenbohrung 16
16.2 Austauschen des Splintbolzens 16
16.3 Reinigung16
17. Ersatzteile17
17.1 NEURO SPRING LIGHT 17
17.2 NEURO SPRING STANDARD 18
17.3 NEURO SPRING VERSTÄRKT 19
18. Zubehörteile20
19. Informationen für die Versorgungsdokumentation 39
2

1. Konformitätserklärung
Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen
der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von
FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen.
2. Gewährleistung
Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu den
vorgesehenen Zwecken eingesetzt wird. Darüber hinaus sprechen wir uns gegen den Mehrfachgebrauch des
Produktes aus.
3. Verwendungszweck
Das NEURO SPRING Systemknöchelgelenk ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität
einzusetzen. Bei neurologischen Funktionsstörungen der Fußhebermuskulatur ermöglicht es eine Anhebung des
Fußes. Mehr Informationen zu dem Produkt finden Sie im Abschnitt 12 Grundfunktion.
4. Sicherheitsinformationen
Diese Produktbeilage richtet sich an Orthopädietechniker, daher beschränkt sich der Inhalt im Wesentlichen
auf die Besonderheiten des Produktes. Sie enthält keine Hinweise auf Gefahren, die für Orthopädietechniker
offensichtlich sind.
Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam
ein, wie das Produkt richtig anzuwenden und zu pflegen ist. Beiliegend zur Produktbeilage finden Sie eine
Patienteninformation, die dem Patienten und/oder dem Versorgungsteam ausgehändigt werden muss.
Zu Ihrer Information und zur Sicherheit Ihrer Patienten beachten Sie bitte alle in dieser Produktbeilage aufgeführten
Angaben inklusive Hinweise, Tabellen und Abbildungen. Beachten Sie insbesondere die mit ACHTUNG! VORSICHT!
WARNUNG! und GEFAHR! versehenen Sicherheitshinweise, die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärt
werden. Bei Nichtbeachtung dieser Angaben können Verletzungen am Patienten und Sachschäden entstehen.
5. Sicherheitshinweise
5.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise
GEFAHR!
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt.
WARNUNG!
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung nach
sich ziehen.
VORSICHT!
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behandlung
bedürfen.
ACHTUNG!
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden
wird, zur Beschädigung des Produktes führt.
3

5.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
Der Aufbau der Sicherheitshinweise wird am folgenden Beispiel demonstriert:
Aufmerksamkeitszeichen Signalwort ACHTUNG!
Art der Gefahr
Mögliche Folgen für das
Bauteil
Mögliche Folgen für den
Patienten
Maßnahmen zur Abwehr
Zu hohe mechanische Belastung!
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.
Klären Sie den Patienten über die
richtige Anwendung des Gelenkes
und mögliche Gefahren auf.
5.3 Übersicht aller Sicherheitshinweise für das NEURO SPRING Systemknöchelgelenk
Zu den folgenden Sicherheitshinweisen finden Sie teilweise im weiteren Verlauf der Produktbeilage detaillierte
Informationen. Halten Sie die Sicherheitshinweise ein, um Verletzungen am Patienten und Sachschäden zu vermeiden.
GEFAHR!
Patient ist nicht in der Lage, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen!
¨¨Eingeschränkte Fahrtüchtigkeit und ggf. Verkehrsunfall.
Klären Sie den Patienten auf, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit
Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren.
WARNUNG!
Zu hohe mechanische Belastung!
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.
¨¨Sturz.
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und
mögliche Gefahren auf.
WARNUNG!
Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientenparameter!
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.
¨¨Sturz.
Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Kontaktieren Sie dafür den Technischen
Support oder nutzen Sie den Orthesen-Konfigurator.
WARNUNG!
Schrauben der Deckplatte sind nicht gesichert!
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.
¨¨Sturz.
Sichern Sie Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und
dem entsprechenden Kleber.
WARNUNG!
Am Fußbügel ist zu viel abgefeilt!
¨¨Sturz.
Feilen Sie den Fußbügel stufenweise bis zum erforderlichen Dorsalanschlag ab.
4

WARNUNG!
Systemschiene/Systemanker ist nicht der Arbeitstechnik entsprechend mit dem
Systemkasten des Systemgelenkes verbunden!
¨¨Bruch der Systembauteile.
¨¨Sturz.
Verbinden Sie die Systemschiene/den Systemanker mit dem Systemkasten des
Systemgelenkes immer der Arbeitstechnik entsprechend.
WARNUNG!
Zu schwache Druckfeder eingebaut!
¨¨Fußheberwirkung zu schwach.
¨¨Sturz.
Druckfedern sind farbig gekennzeichnet. Funktionseinheit oder Bolzen und/oder
Druckfeder austauschen.
WARNUNG!
Zu starke Druckfeder eingebaut!
¨¨Fußheberwirkung zu stark.
¨¨Sturz.
Druckfedern sind farbig gekennzeichnet. Funktionseinheit oder Bolzen und/oder
Druckfeder austauschen.
WARNUNG!
Wartungsintervalle werden nicht eingehalten!
¨¨Erhöhter Verschleiß der Gelenkbauteile.
¨¨Sturz.
Halten Sie Wartungsintervalle ein.
WARNUNG!
Feuchtigkeit und Wasser!
¨¨Störung der Gelenkfunktion.
¨¨Sturz.
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und
mögliche Gefahren auf.
WARNUNG!
Verschmutzung durch Sand und andere Partikel!
¨¨Störung der Gelenkfunktion.
¨¨Sturz.
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und
mögliche Gefahren auf.
WARNUNG!
Falscher Drehpunkt in Bezug auf Statik!
¨¨Störung der Gelenkfunktion.
¨¨Sturz.
Legen Sie den Drehpunkt des Gelenkes richtig fest.
VORSICHT!
Falscher Drehpunkt in Bezug auf Anatomie!
¨¨Schädigung des anatomischen Gelenkes.
Legen Sie den Drehpunkt des Gelenkes richtig fest.
VORSICHT!
Gelenk zu stark gefettet!
¨¨Schnellere Verschmutzung und ggf. Störung der Gelenkfunktion.
¨¨Sturz.
Fetten Sie das Gelenk nur leicht.
5

ACHTUNG!
Zu hohe mechanische Belastung!
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und
mögliche Gefahren auf.
ACHTUNG!
Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientenparameter!
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.
Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Kontaktieren Sie dafür den Technischen
Support oder nutzen Sie den Orthesen-Konfigurator.
ACHTUNG!
Schrauben der Deckplatte sind nicht gesichert!
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.
Sichern Sie Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und
dem entsprechenden Kleber.
ACHTUNG!
Einstellungen an der Orthese sind verändert!
¨¨Einschränkung der Gelenkfunktion.
¨¨Therapieziel wird eventuell nicht erreicht.
Überprüfen Sie alle Gelenkbauteile genau und tauschen Sie sie ggf. aus.
6

6. Belastbarkeit
WARNUNG!
Zu hohe mechanische Belastung!
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.
¨¨Sturz.
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und
mögliche Gefahren auf.
WARNUNG!
Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientenparameter!
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.
¨¨Sturz.
Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Kontaktieren Sie dafür den Technischen
Support oder nutzen Sie den Orthesen-Konfigurator.
ACHTUNG!
Zu hohe mechanische Belastung!
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und
mögliche Gefahren auf.
ACHTUNG!
Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientenparameter!
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.
Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Kontaktieren Sie dafür den Technischen
Support oder nutzen Sie den Orthesen-Konfigurator.
Alle relevanten Patientenparameter finden Sie im Orthesen-Konfigurator und im Versorgungsformular.
7. Lieferumfang
Je nach Bestellung ist Folgendes im Lieferumfang enthalten:
Menge
Bezeichnung
Stk. Paar
je nach
NEURO SPRING Systemknöchelgelenk (Abb. 1)
Bestellung
AGOMET F330, 5 g (Abb. 2) 1 1
Orthesengelenkfett, 3 g 1 1
Dazugehörige Systemfußbügel in unterschiedlichen Ausführungen sowie
für verschiedene Arbeitstechniken müssen separat bestellt werden.
Abb. 1
Abb. 2
7

8. Werkzeuge für die Montage des Gelenkes
Systembreite
Werkzeug
14 mm 16 mm 20 mm
3,0 mm Innensechskantschlüssel x x x
Drehmomentschlüssel 4 Nm x x x
Schraubendreher für Schlitzschrauben mit der Schneidegröße 3,5 x 0,6 mm x x x
9. Funktionseinheiten und Systemfußbügel
Das NEURO SPRING Systemknöchelgelenk kann je nach Gelenkversion
(s. Abschnitt 10) bilateral oder monolateral eingesetzt werden. Dafür gibt
es unterschiedliche Funktionseinheit- und Systemfußbügel-Ausführungen.
Es gibt Systemfußbügel für vier Arbeitstechniken. Diese können für
bilaterale als auch monolaterale Versorgungen eingesetzt werden. Alle
Fußbügel müssen der individuellen Form des Knöchel-/Fußbereiches
angepasst werden. Sie werden in 0° Dorsalextensionsstellung ausgeliefert
(Bewegungsfreiheit, s. Abschnitt 13).
Abb. 3
Funktionseinheit
normaler Fußhebewinkel (Abb. 3)
starker Fußhebewinkel (Abb. 4)
Wirkung
von 40° Plantarflexion bis 0°
Normalstellung
von 40° Plantarflexion bis 20°
Dorsalextension
9.1 Systemfußbügel für verschiedene Arbeitstechniken
1. Niettechnik (je Systembreite zwei verfügbare Längen; Abb. 5)
Abb. 4
Diese Fußbügel müssen mit dem Fußteil vernietet werden.
2. Eingusstechnik (Abb. 6)
Diese Fußbügel müssen in das Fußteil eingegossen werden.
3. Tiefzieh- /Prepregtechnik (Abb. 7)
Diese Fußbügel müssen in thermoplastisch
verformbaren Kunststoffen oder in Prepregmaterialien
eingebettet werden. Sie können auch
eingegossen werden.
4. Schuhplattentechnik (nur bei NEURO SPRING
VERSTÄRKT; Abb. 8)
Diese Fußbügel lassen sich in gängige Schuhplatten
stecken, die in Schuhsohlen eingearbeitet
werden.
Abb. 5
Abb. 6
Abb. 7
Abb. 8
8

10. Gelenkversionen
10.1 NEURO SPRING LIGHT
Bauen Sie das Gelenk nur bilateral in folgende Orthesentypen ein (Abb. 9):
--
Unterschenkelorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk
--
Ganzbeinorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk und
monolateralem Kniegelenk
--
Ganzbeinorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk und
medialem und lateralem Kniegelenk
--
Ganzbeinorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk,
medialem und lateralem Kniegelenk und mit Tuberaufsitz oder
Tuberanstützung.
Der Fuß wird von 40° Plantarflexion bis 0° Normalstellung angehoben.
Dies wird mit einer kurzen Feder erreicht, die sich im Federkanal der
Funktionseinheit für einen normalen Fußhebewinkel befindet.
Die Systemfußbügel sind dünn und haben einen schmalen Fußbügel-Hals.
Hinweis:
Reicht der normale Fußhebewinkel für Ihren Patienten nicht aus, kann
die Funktionseinheit mit der Druckfeder für einen starken Fußhebewinkel
montiert werden. Im Lieferumfang dieser Funktionseinheit ist
ein längerer Splintbolzen enthalten. Verwenden Sie diesen bei der
Montage (s. Abschnitt 11).
10.2 NEURO SPRING STANDARD
Bauen Sie das Gelenk nur bilateral in folgende Orthesentypen ein (Abb. 10):
--
Unterschenkelorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk
--
Ganzbeinorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk und
monolateralem Kniegelenk
--
Ganzbeinorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk und
medialem und lateralem Kniegelenk
--
Ganzbeinorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk,
medialem und lateralem Kniegelenk und mit Tuberaufsitz oder
Tuberanstützung.
Der Fuß wird von 40° Plantarflexion bis 20° Dorsalextension angehoben.
Dies wird mit einer langen Feder erreicht, die sich im entsprechend größeren
Federkanal der Funktionseinheit für einen starken Fußhebewinkel befindet.
Die Systemfußbügel sind dick und haben einen schmalen Fußbügel-Hals.
Hinweis:
Die Montage der Funktionseinheit für einen normalen Fußhebewinkel
(NEURO SPRING LIGHT Version) ist bei dieser Gelenkversion nicht möglich.
– normaler Fußhebewinkel
– normale Fußhebekraft
– dünner Fußbügel
– schmaler Fußbügel-Hals
– starker Fußhebewinkel
– normale Fußhebekraft
Abb. 9
– dicker Fußbügel
– schmaler Fußbügel-Hals
Abb. 10
9

10.3 NEURO SPRING VERSTÄRKT
Bauen Sie das Gelenk monolateral oder bilateral in folgende Orthesentypen
ein (Abb. 11):
--
Unterschenkelorthesen mit monolateralem Knöchelgelenk
--
Unterschenkelorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk
--
Ganzbeinorthesen mit monolateralem Knöchelgelenk und Kniegelenk
--
Ganzbeinorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk und
monolateralem Kniegelenk
--
Ganzbeinorthesen mit monolateralem Knöchelgelenk und medialem
und lateralem Kniegelenk
--
Ganzbeinorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk und
medialem und lateralem Kniegelenk
--
Ganzbeinorthesen mit medialem und lateralem Knöchelgelenk,
medialem und lateralem Kniegelenk und mit Tuberaufsitz oder
Tuberanstützung.
Der Fuß wird von 40° Plantarflexion bis 20° Dorsalextension angehoben.
Dies wird mit einer langen Feder erreicht, die sich im entsprechend
größeren Federkanal der Funktionseinheit für einen starken Fußhebewinkel
befindet.
Die Systemfußbügel sind dick und haben einen breiten Fußbügel-Hals.
Hinweis:
Die Montage der Funktionseinheit für einen normalen Fußhebewinkel
(NEURO SPRING LIGHT Version) ist bei dieser Gelenkversion nicht möglich.
– starker Fußhebewinkel
– starke Fußhebekraft
– dicker Fußbügel
– breiter Fußbügel-Hals
Abb. 11
11. Montage des Gelenkes
Abb. 12
Das Gelenk wird montiert geliefert (Abb. 12). Alle Funktionen werden werksseitig geprüft. Für den Einbau in die
Orthese und für anfallende Wartungsarbeiten müssen Sie das Gelenk demontieren.
Um eine optimale Funktion des Gelenkes zu gewährleisten, beachten Sie bitte folgende Montageabfolge:
1. Bevor Sie mit der Montage beginnen, fetten Sie die Achsbohrung des Fußbügels sowie die Reibflächen des
Splintbolzens und der Gleitscheiben mit dem mitgelieferten Orthesengelenkfett.
10

2. Bauen Sie die Funktionseinheit in der korrekten Reihenfolge zusammen (Abb. 13).
Setzen Sie dafür die Kugel (1), den Bolzen (2) und die Feder (3) zusammen.
3. Drehen Sie die Druckschraube (4) fest ein.
4. Setzen Sie die schmale Seite der Deckplattenmontagehilfe unterhalb der Kugel im Federkanal
an und fixieren Sie die mit Kunststoff ummantelte Seite der Deckplattenmontagehilfe
Abb. 14
durch Spannen der Feder oberhalb des Federkanals (Abb. 14).
Hinweis:
Die Deckplattenmontagehilfe ist nur für die Versionen NEURO
SPRING STANDARD und NEURO SPRING VERSTÄRKT sowie für
die Systembreiten 16 mm und 20 mm verwendbar. Das NEURO
SPRING LIGHT und alle Versionen in der 14 mm Systembreite
lassen sich leicht ohne Deckplattenmontagehilfe montieren.
Abb. 15 Abb. 16
5. Setzen Sie den Splintbolzen in die dafür vor-
gesehene Öffnung am Gelenkoberteil ein:
--
korrekte Position des Splintbolzens (Abb. 15)
--
falsche Position des Splintbolzens (Abb. 16).
6. Setzen Sie die erste, beidseitig leicht gefettete
Gleitscheibe auf (Abb. 17).
7. Montieren Sie den Systemfußbügel (Abb. 18).
8. Setzen Sie die zweite, beidseitig leicht gefettete Gleitscheibe in die
Senkung der Deckplatte (Abb. 19).
4
3
2
1
Abb. 13
Abb. 17
Abb. 18
Hinweis:
Einige NEURO SPRING Deckplatten haben aus fertigungstechnischen
Gründen keine Senkung. Positionieren Sie in diesen Fällen die zweite
Gleitscheibe auf dem Fußbügel. Achten Sie darauf, dass sie bei der
Deckplattenmontage nicht beschädigt wird (Abb. 20-21). Durch
klemmende Gleitscheiben-Partikel entsteht seitliches Spiel im Gelenk.
Wenn Sie die Gleitscheibe doch falsch montiert haben, entfernen Sie
die Partikel und setzen Sie eine neue Gleitscheibe auf.
Abb. 19
9. Montieren Sie nun die Deckplatte. Setzen Sie diese mithilfe der
Deckplattenmontagehilfe seitlich auf den Fußbügel (Abb. 22).
10. Drehen Sie die erste Senkschraube (Achsschraube) ein (Abb. 23).
11. Nun drehen Sie die zweite Senkschraube ein (Abb. 24). Der Systemfußbügel
sollte sich leichtgängig bewegen lassen. Erreicht wird dies über
Abb. 20
die richtige Länge des Splintbolzens (s. Abschnitt 17.2).
12. Entfernen Sie die Deckplattenmontagehilfe von der montierten Deckplatte (Abb. 25),
indem sie die mit Kunststoff ummantelte Seite langsam seitlich von der Funktionseinheit
abziehen.
13. Prüfen Sie, ob das Gelenk optimal funktioniert.
Abb. 21
Abb. 22
11

WARNUNG!
Schrauben der Deckplatte sind nicht gesichert!
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.
¨¨Sturz.
Sichern Sie Schrauben der Deckplatte mit dem
vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden
Kleber.
ACHTUNG!
Schrauben der Deckplatte sind nicht gesichert!
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.
Sichern Sie Schrauben der Deckplatte mit dem
vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden
Kleber.
Abb. 23
S1
S2
Abb. 24
14. Nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor sie dem
Patienten übergeben wird, sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem
der Systembreite entsprechenden Drehmoment (siehe Tabelle) und LOCTITE 243
mittelfest (Art.-Nr.: KL2000).
Systembreite
Position der Schraube (Abb. 24) 14 mm 16 mm 20 mm
S1 (Schraube 1) 4 Nm 4 Nm 4 Nm
S2 (Schraube 2, Achsschraube) 4 Nm 4 Nm 4 Nm
Abb. 25
Hinweis:
Die Schrauben der Deckplatte sind bei Auslieferung nicht mit dem notwendigen Drehmoment gesichert.
12. Grundfunktion
Die Grundfunktion des NEURO SPRING Systemknöchelgelenkes ist die Bewegungsführung mit Fußheberfunktion.
Die Bewegungsfreiheit in Dorsalextension wird an den Fußbügeln eingefeilt. Die Fußheberwirkung wird durch
Austauschen der Funktionseinheit bzw. Bolzen und/oder Druckfeder geändert.
GEFAHR!
Patient ist nicht in der Lage, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen!
¨¨Eingeschränkte Fahrtüchtigkeit und ggf. Verkehrsunfall.
Klären Sie den Patienten auf, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit
Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren.
Jedes mechanische Gelenk beeinflusst die Funktion der Orthese und somit auch die Funktion des Beines. Alle
FIOR & GENTZ Gelenke wurden für Aktivitäten des täglichen Lebens wie z.B. Stehen, Gehen und Laufen entwickelt,
nicht jedoch für extreme Beanspruchungen durch Sportarten wie z.B. Klettern und Fallschirmspringen.
Abhängig von der Art der orthetischen Versorgung und den individuellen physischen Fähigkeiten des Patienten
sollte das sichere Führen eines Kraftfahrzeuges gewährleistet werden. Dies wird sowohl durch eine nationale
Gesetzgebung geregelt als auch von einer autorisierten, ärztlichen Stelle überprüft. Es empfiehlt sich, das Kraftfahrzeug
auf die jeweiligen Bedürfnisse des Patienten umrüsten zu lassen (z.B. Automatikschaltung), damit die
Fahrtüchtigkeit auch ohne funktionsfähige Orthese gegeben ist.
12

13. Bewegungsfreiheit
Unter Bewegungsfreiheit ist der Drehwinkel eines Gelenkes zwischen zwei
definierten Bewegungslimitierungen zu verstehen.
WARNUNG!
Am Fußbügel ist zu viel abgefeilt!
¨¨Sturz.
Feilen Sie den Fußbügel stufenweise bis zum
erforderlichen Dorsalanschlag ab.
Die Bewegungsfreiheit des Knöchelgelenkes in Dorsalextension kann
eingefeilt werden. Dafür wurden Hilfslinien auf den Fußbügel aufgelasert,
die als Orientierung dienen (Abb. 26). Wird der Fußbügel bis zum Kreis
eingefeilt, entsteht ein komplett frei bewegliches Gelenk.
Hinweis:
Das Fußteil muss im Bereich des Fußbügels für die Plantarflexion
des Fußes frei geschliffen werden. Dadurch hat die Deckplatte des
Systemknöchelgelenkes genügend Platz (Abb. 27-28).
4°
2°
6°
8°
10°
20°
30°
40°
45°
Abb. 26
Abb. 27
14. Hinweise zur Arbeitstechnik
14.1 Arbeitstechnik im Internet
Ausführliche Informationen zu unseren Arbeitstechniken finden Sie im
Internet unter folgenden Links:
--
Eingusstechnik: www.carbonorthese.de
--
Strong Light Technik: www.stronglight.de
14.2 Parallele Ausrichtung der Gelenke
In unserem aktuellen Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen
finden Sie die notwendigen Werkzeuge für die parallele
Ausrichtung der Gelenke auf dem Positivmodell.
14.3 Verbindung mit Systemschiene/Systemanker
WARNUNG!
Systemschiene/Systemanker ist nicht der Arbeitstechnik
entsprechend mit dem Systemkasten des Systemgelenkes
verbunden!
¨¨Bruch der Systembauteile.
¨¨Sturz.
Verbinden Sie die Systemschiene/den Systemanker
mit dem Systemkasten des Systemgelenkes immer
der Arbeitstechnik entsprechend.
Abb. 29
Abb. 28
Abb. 30
Je nach Arbeitstechnik muss das Gelenk mit der Systemschiene/dem Systemanker vernäht
oder verschraubt und verklebt werden (Abb. 29-31). Nähere Informationen hierzu entnehmen
Sie den einzelnen Arbeitstechniken im Internet oder der Produktbeilage Systemschienen und
Systemanker (Art.-Nr.: PB1000-SA).
Abb. 31
13

15. Verändern der Fußhebung durch Umrüsten des Gelenkes
WARNUNG!
Zu schwache Druckfeder eingebaut!
¨¨Fußheberwirkung zu schwach.
¨¨Sturz.
Druckfedern sind farbig gekennzeichnet. Funktionseinheit oder Bolzen und/oder
Druckfeder austauschen.
WARNUNG!
Zu starke Druckfeder eingebaut!
¨¨Fußheberwirkung zu stark.
¨¨Sturz.
Druckfedern sind farbig gekennzeichnet. Funktionseinheit oder Bolzen und/oder
Druckfeder austauschen.
Wenn Sie die Fußhebung des bereits montierten NEURO SPRING Systemknöchelgelenkes verändern möchten,
müssen Sie die Funktionseinheit bzw. die Druckfeder und ggf. den Bolzen austauschen.
15.1 Umrüstung NEURO SPRING LIGHT
In der folgenden Tabelle bekommen Sie einen Überblick über die Umrüstungsmöglichkeiten von NEURO SPRING
LIGHT auf NEURO SPRING STANDARD und NEURO SPRING VERSTÄRKT:
Systembreite
14 mm
LIGHT
MONTIERT
normal
normal
16 mm normal normal
UMRÜSTUNGSMÖGLICHKEITEN
Montierte
Gelenkversion
Fußhebewinkel
Fußhebekraft
Fußhebewinkel
Fußhebekraft
Benötigte
Funktionseinheit
stark normal STANDARD
stark stark VERSTÄRKT
stark normal STANDARD
stark stark VERSTÄRKT
Was müssen Sie
bestellen
Funktionseinheit
Bei der Umrüstung des Gelenkes beachten Sie bitte folgende
Montageabfolge:
1. Demontieren Sie die Funktionseinheit.
2. Nehmen Sie den Splintbolzen heraus.
3. Setzen Sie den beiliegenden Splintbolzen der Funktionseinheit in
das Gelenkoberteil korrekt ein.
4. Setzen Sie die beiliegende Gleitscheibe auf die zweite Gleitscheibe.
5. Montieren Sie die Funktionseinheit (s. Abschnitt 11).
Hinweis:
Da sich die Deckplatten der Funktionseinheiten voneinander unterscheiden,
müssen der längere Splintbolzen und die zusätzliche Gleitscheibe (im
Lieferumfang enthalten) unbedingt eingebaut werden. Der Splintbolzen
wird in einer Senkung geführt, damit dieser bei höherer Belastung
nicht verkantet (Abb. 32).
Abb. 32
15.2 Umrüstung NEURO SPRING STANDARD und NEURO SPRING VERSTÄRKT
14
In der folgenden Tabelle bekommen Sie einen Überblick über die Umrüstungsmöglichkeiten von NEURO SPRING
STANDARD und NEURO SPRING VERSTÄRKT:

Systembreite
MONTIERT
UMRÜSTUNGSMÖGLICHKEITEN
Montierte
Gelenkversion
Fußhebewinkel
Fußhebekraft
Fußhebewinkel
Fußhebekraft
Benötigte
Funktionseinheit
Was müssen Sie
bestellen
14 mm STANDARD stark normal stark stark VERSTÄRKT Druckfeder*
VERSTÄRKT stark stark stark normal STANDARD
16 mm STANDARD stark normal stark stark VERSTÄRKT Bolzen und
Druckfeder*
VERSTÄRKT stark stark stark normal STANDARD
20 mm STANDARD stark normal stark stark VERSTÄRKT Druckfeder*
VERSTÄRKT stark stark stark normal STANDARD
* Je nach Systembreite bitte Bolzen und/oder Druckfeder bestellen!
16. Umrüstung zum NEURO CLASSIC Systemknöchelgelenk
Wenn Ihr Patient eine reversible Fußheberschwäche hat und die Funktionseinheit
zur Anhebung des Fußes nicht mehr benötigt, kann das Gelenk
umgerüstet werden.
Die Gelenkoberteile der NEURO SPRING und NEURO CLASSIC Systemknöchelgelenke
sind baugleich (Abb. 33-34). Demontieren Sie die Funktionseinheit
des NEURO SPRING und montieren Sie die Deckplatte des
NEURO CLASSIC (Abb. 35). Achten Sie bei der Bestellung der Deckplatte
auf die passende Systembreite.
Abb. 33
Hinweis:
Wollen Sie in der 16 mm Systembreite ein NEURO SPRING LIGHT
(Deckplatte ohne Senkung) auf NEURO CLASSIC LIGHT (Deckplatte
mit Senkung) umrüsten, muss ein um 0,5 mm längerer Splintbolzen
eingesetzt werden.
Am Systemfußbügel kann die Nase für die Druckfeder durch Beschleifen
entfernt werden (Abb. 35).
17. Wartung
WARNUNG!
Wartungsintervalle werden nicht eingehalten!
¨¨Erhöhter Verschleiß der Gelenkbauteile.
¨¨Sturz.
Halten Sie Wartungsintervalle ein.
Abb. 34
Abb. 35
Wir empfehlen, alle 6 Monate das Gelenk auf Funktionalität und Verschleiß zu überprüfen.
Achten Sie insbesondere auf Folgendes:
Gelenkbauteil Problem Maßnahme
Druckfeder Ermüdung der Federkraft austauschen
Splintbolzenbohrung am Fußbügel
Übermaß
Reparaturbuchse einsetzen,
siehe Abschnitt 17.1
Splintbolzen Verschleiß austauschen, siehe Abschnitt 17.2
15

Gelenkbauteil Problem Maßnahme
Bolzen Verschleiß austauschen
Gleitscheiben Verschleiß austauschen
17.1 Reparatur der Splintbolzenbohrung
Ist am Fußbügel die Bohrung für den Splintbolzen ausgeschlagen, bohren (Abb. 36) und reiben (Abb. 37) Sie
die Splintbolzenbohrung (Abb. 38) zum Einsetzen einer Reparaturbuchse mit der Reibahle (s. Produktkatalog
Systemgelenke und Systemgelenkschienen) auf (Bohr- und Reibmaße s. Tabelle). Spannen Sie den Fußbügel fest
ein, um zentriert bohren und reiben zu können. Nach dem Einsetzen der Reparaturbuchse aus Bronze (Abb. 39)
hat die Bohrung wieder das Sollmaß. Das Gelenksystem ist nun wieder spielfrei (Abb. 40).
Abb. 36
Abb. 37
Abb. 38
Abb. 39
Abb. 40
Bohr- und Reibmaße [mm]
LIGHT
STANDARD/
VERSTÄRKT
Systembreite
Splintbolzen
Ø außen
Reparaturbuchse
Ø innen
Reparaturbuchse
Ø außen
Ø Maß zum
Aufbohren
Ø Maß zum
Aufreiben
Art.-Nr.
Reparaturbuchse
14 mm 8,5 8,5 9,6 9,6 9,6 H7 BR1009-L020
16 mm 9,6 9,6 10,5 10,2 10,5 H7 BR1110-L025
14 mm 8,5 8,5 9,6 9,3 9,6 H7 BR1009-L025
16 mm 9,6 9,6 10,5 10,2 10,5 H7 BR1110-L030
20 mm 10,5 10,5 11,5 11,2 11,5 H7 BR1211-L030
17.2 Austauschen des Splintbolzens
Wenn der vormontierte Splintbolzen verschleißt, muss er gegen einen
neuen Splintbolzen mit derselben Ansatzlänge ausgetauscht werden.
Die Artikelnummer des vormontierten Splintbolzens ist auf der Rückseite
der Produktbeilage aufgeführt. Die letzten vier Ziffern der Artikelnummer
stehen für die Ansatzlänge (a) des Splintbolzens z.B. SB1054-L1290
(Abb. 41). Die Ansatzlänge dieses Splintbolzens ist 12,90 mm. Sie ist auf
der Unterseite des Splintbolzens eingraviert (Abb. 42). Beachten Sie dies
bitte bei Nachbestellungen. Sind die Ziffern unleserlich, messen Sie die
Ansatzlänge nach.
17.3 Reinigung
WARNUNG!
Feuchtigkeit und Wasser!
¨¨Störung der Gelenkfunktion.
¨¨Sturz.
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des
Gelenkes und mögliche Gefahren auf.
a = Ansatzlänge
b = Gesamtlänge
Abb. 41
Abb. 42
16

WARNUNG!
Verschmutzung durch Sand und andere Partikel!
¨¨Störung der Gelenkfunktion.
¨¨Sturz.
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und
mögliche Gefahren auf.
Während der Nutzung der Orthese muss das Gelenk bei Bedarf und bei der regelmäßig durchgeführten Wartung
gereinigt werden. Demontieren Sie dafür das Gelenk und reinigen Sie verschmutzte Bauteile mit einem trockenen Tuch.
18. Ersatzteile (s. Tabelle und Abb. 43)
4
5
6
7
8
9
1
2
3
3
9
Abb. 43
18.1 NEURO SPRING LIGHT
Artikelnummer für Systembreite
Position 14 mm 16 mm
Bezeichnung
1 SB8554-L* SB9664-L* Splintbolzen*
2 SF0302-ST SF0303-ST Oberteil, gerade, Stahl
2 SF0302-TI SF0303-TI Oberteil, gerade, Titan
2 SF0322-ST SF0323-ST Oberteil, gekröpft, Stahl
2 SF0322-TI SF0323-TI Oberteil, gekröpft, Titan
3 GS2009-050 GS2210-050 Gleitscheibe
4 SC2106-L05 SC2108-L05 Druckschraube
5 FE1430-02 FE1630-02 Druckfeder, schwarz
6 SF0342-50 SF0343-63 Bolzen
7 KU1005-ST KU1005-ST Kugel
8 SF0352-L/AL SF0353-L/AL Deckplatte, links lateral oder rechts medial
17

Position
Artikelnummer für Systembreite
14 mm 16 mm
Bezeichnung
8 SF0352-R/AL SF0353-R/AL Deckplatte, links medial oder rechts lateral
9 SC1005-L08 SC1005-L10 Senkschraube mit Innensechskant
4-9 SF3962-L/AL SF3963-L/AL
4-9 SF3962-R/AL SF3963-R/AL
Funktionseinheit NEURO SPRING LIGHT,
links lateral oder rechts medial
Funktionseinheit NEURO SPRING LIGHT,
links medial oder rechts lateral
*Splintbolzen
Artikelnummer für Systembreite
14 mm 16 mm
Ø = 8,5 mm
Ø = 9,6 mm
SB8554-L0470
SB9664-L0600
SB8554-L0480
SB9664-L0610
SB8554-L0490
SB9664-L0620
SB8554-L0500
SB9664-L0630
18.2 NEURO SPRING STANDARD
Pos.
Artikelnummer für Systembreite
14 mm 16 mm 20 mm
1 SB8554-L* SB9664-L* SB1054-L* Splintbolzen*
2 SF0302-ST SF0303-ST SF0305-ST Oberteil, gerade, Stahl
2 SF0302-TI SF0303-TI SF0305-TI Oberteil, gerade, Titan
Bezeichnung
2 SF0322-ST SF0323-ST SF0325-ST Oberteil, gekröpft, Stahl
2 SF0322-TI SF0323-TI SF0325-TI Oberteil, gekröpft, Titan
3 GS2009-050 GS2210-050 GS2611-050 Gleitscheibe
4 SC2108-L04 SC2109-L05 SC2110-L05 Druckschraube
5 FE1634-01 FE2741-02 FE2752-01 Druckfeder, silber
6 SF0342-75 SF0343-71 SF0345-81 Bolzen
7 KU1005-ST KU1005-ST KU1005-ST Kugel
8 SF0362-L/AL SF0363-L/AL SF0365-L/AL Deckplatte, links lateral oder rechts medial
8 SF0362-R/AL SF0363-R/AL SF0365-R/AL Deckplatte, links medial oder rechts lateral
9 SC1005-L08 SC1005-L11 SC1005-L12 Senkschraube mit Innensechskant
4-9 SF3952-L/AL SF3953-L/AL SF3955-L/AL
4-9 SF3952-R/AL SF3953-R/AL SF3955-R/AL
Funktionseinheit NEURO SPRING STANDARD,
links lateral oder rechts medial
Funktionseinheit NEURO SPRING STANDARD,
links medial oder rechts lateral
18

*Splintbolzen
Artikelnummer für Systembreite
14 mm 16 mm 20 mm
Ø = 8,5 mm Ø = 9,6 mm Ø = 10,5 mm
SB8554-L0560 SB9664-L0700 SB1054-L0750
SB8554-L0570 SB9664-L0710 SB1054-L0760
SB8554-L0580 SB9664-L0720 SB1054-L0770
SB8554-L0590 SB9664-L0730 SB1054-L0780
SB8554-L0600 - -
18.3 NEURO SPRING VERSTÄRKT
Pos.
Artikelnummer für Systembreite
14 mm 16 mm 20 mm
1 SB8559-L* SB9669-L* SB1059-L* Splintbolzen*
2 SF0312-ST SF0313-ST SF0315-ST Oberteil, gerade, Stahl
2 SF0312-TI SF0313-TI SF0315-TI Oberteil, gerade, Titan
Bezeichnung
2 SF0332-ST SF0333-ST SF0335-ST Oberteil, gekröpft, Stahl
2 SF0332-TI SF0333-TI SF0335-TI Oberteil, gekröpft, Titan
3 GS2009-050 GS2210-050 GS2611-050 Gleitscheibe
4 SC2108-L04 SC2109-L05 SC2110-L05 Druckschraube
5 FE1634-02 FE2836-02 FE2752-02 Druckfeder, gold
6 SF0342-75 SF0343-72 SF0345-81 Bolzen
7 KU1005-ST KU1005-ST KU1005-ST Kugel
8 SF0362-L/AL SF0363-L/AL SF0365-L/AL Deckplatte, links lateral oder rechts medial
8 SF0362-R/AL SF0363-R/AL SF0365-R/AL Deckplatte, links medial oder rechts lateral
9 SC1005-L10 SC1005-L11 SC1005-L12 Senkschraube mit Innensechskant
4-9 SF3972-L/AL SF3973-L/AL SF3975-L/AL
4-9 SF3972-R/AL SF3973-R/AL SF3975-R/AL
Funktionseinheit NEURO SPRING VERSTÄRKT,
links lateral oder rechts medial
Funktionseinheit NEURO SPRING VERSTÄRKT,
links medial oder rechts lateral
19

*Splintbolzen
Artikelnummer für Systembreite
14 mm 16 mm 20 mm
Ø = 8,5 mm Ø = 9,6 mm Ø = 10,5 mm
SB8559-L0580 SB9669-L0690 SB1059-L0750
SB8559-L0590 SB9669-L0700 SB1059-L0760
SB8559-L0600 SB9669-L0710 SB1059-L0770
SB8559-L0610 SB9669-L0720 SB1059-L0780
- SB9669-L0730 -
Hinweis:
Achten Sie bei Nachbestellungen auf die eingravierte Ansatzlänge auf der Unterseite des Splintbolzens
(Erklärung s. Abschnitt 17.2).
19. Zubehörteile
In unserem aktuellen Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen finden Sie eine große Auswahl
an Zubehörteilen.
20

20. Informationen für die Versorgungsdokumentation/Information for the Patient‘s
Documentation
Hinweis/Note:
Bitte heften Sie diese Produktbeilage zu Ihrer Versorgungsdokumentation!
Insert this manual in your patient‘s documentation!
Patientendaten/Patient´s Data
Name:
Name:/Nom :/Nombre:
Straße:
Street:/Rue :/Dirección:
PLZ/Wohnort:
Zip code/City:/Code postal/Ville :/Código postal/Ciudad:
Telefon privat:
Home telephone:/Téléphone privé :/No. de tel privado:
Telefon geschäftlich:
Telephone at work:/Téléphone commercial :/Teléfono trabajo:
Kostenträger:
Insurance:/Assurance maladie :/Seguro de salud:
Mitgliedsnummer:
Insurance No.:/Numéro d’assuré :/Número del seguro:
Behandelnder Arzt:
Attending physician:/Médicin traitant :/Médico a cargo:
Diagnose:
Diagnosis:/Diagnose :/Diagnóstico:
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39

Montierte Splintbolzen-Version
Assembled bearing nut version
Links (left):
SB____________ -_____________
Rechts (right):
SB____________ -_____________
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Dorette-von-Stern-Straße 5
D-21337 Lüneburg
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PB3000-SF-03/2013