0,7 - PULSION Medical Systems SE

München, 9. Juni 2004Hauptversammlung

DisclaimerDIESES DOKUMENT WIRD IHNEN AUSSCHLIESSLICH ZU IHRER INFORMATION ZUR VERFÜGUNG GESTELLT UND DARF NICHTREPRODUZIERT ODER AN EINE ANDERE PERSON WEITERVERTEILT ODER ZU IRGENDEINEM ZWECK TEILWEISE ODER ALS GANZESVERÖFFENTLICHT WERDEN. DIESES DOKUMENT STELLT WEDER EIN ANGEBOT ZUM KAUF EINES WERTPAPIERES DAR, NOCH BILDETDIESES DOKUMENT ODER DARIN ENTHALTENE INFORMATIONEN EINE GRUNDLAGE FÜR EINE VERTRAGLICHE ODER ANDERWEITIGEVERPFLICHTUNG IRGENDEINER ART.DIESES DOKUMENT IST IN GROSSBRITANNIEN NUR ZUR VERTEILUNG AN PERSONEN BESTIMMT, DIE BERECHTIGTE PERSONEN ODERFREIGESTELLTE PERSONEN IM SINNE DES FINANCIAL SERVICES ACT 1986 ODER EINES AUF DESSEN GRUNDLAGE ERFOLGTENBESCHLUSSES SIND, ODER AN PERSONEN, DIE IN ARTIKEL 11(3) DES FINANCIAL SERVICES ACT 1996 (INVESTMENT ADVERTISEMENT)(EXEMPTIONS) ORDER 1996 (IN DER JEWEILIG GELTENDEN FASSUNG) BESCHRIEBEN SIND, UND DARF WEDER DIREKT NOCHINDIREKT AN EINEN ANDEREN KREIS VON PERSONEN WEITERGELEITET WERDEN. WEDER DIESES DOKUMENT NOCH EINE KOPIEHIERVON DARF IN DIE VEREINIGTEN STAATEN VON AMERIKA, KANADA ODER JAPAN GEBRACHT ODER ÜBERTRAGEN ODER DORTVERTEILT WERDEN UND DARF AUCH NICHT AN EINE U.S. PERSON I.S.V. REGULATION S DES SECURITIES ACT VON 1933WEITERGELEITET WERDEN. DIE VERTEILUNG DIESES DOKUMENTS IN ANDERE LÄNDER KANN RECHTLICHEN EINSCHRÄNKUNGENUNTERLIEGEN. PERSONEN DIE IN BESITZ DIESES DOKUMENTS KOMMEN, SOLLTEN SICH ÜBER SOLCHE EINSCHRÄNKUNGEN SELBSTINFORMIEREN UND DIESE BEACHTEN. DURCH DIE ENTGEGENNAHME DIESES BERICHTS ERKLÄREN SIE SICH AN DIE VORGENANNTENEINSCHRÄNKUNGEN GEBUNDENDIESER BERICHT IST VON DER PULSION MEDICAL SYSTEMS AG ERSTELLT WORDEN, UM HINTERGRUNDINFORMATIONEN ÜBER DIEPULSION MEDICAL SYSTEMS AG UND IHRE BETEILIGUNGSGESELLSCHAFTEN (DIE "GESELLSCHAFT") ZUR VERFÜGUNG ZU STELLEN.DIE HIERIN ENTHALTENEN PROGNOSEN, EINSCHÄTZUNGEN, MEINUNGEN UND ERWARTUNGEN SIND ALLEIN DIE DES AUTORS UNDNICHT NOTWENDIGERWEISE DIE MEINUNG DRITTER.EINE INVESTITIONSENTSCHEIDUNG HINSICHTLICH DER WERTPAPIERE DER PULSION MEDICAL SYSTEMS AG DARF NICHT AUFGRUNDLAGE DIESES DOKUMENTES ERFOLGEN.2

Agenda• Das Geschäftsjahr 2003: Highlights• PULSIONs Erfolgsstory• Die Märkte• PULSIONs Technologien• Geschäftsmodell & Vermarktung• Produktneuheiten• Strategische Ziele & Märkte• Finanzielle Entwicklung 2003• Das 1. Quartal 2004• Ausblick3

Geschäftsjahr 2003 IKennzahlen2003 Veränderung 2002Umsatz mio. EUR 13,7 19% 11,5EBITDA mio. EUR 0,7 k.A. -2,0EBIT mio. EUR -0,4 87% -2,9Cashflow aus betriebl. Tätigkeit mio. EUR 0,8 k.A. -3,9Eigenkapital (1) mio. EUR 8,2 11% 7,4Eigenkapitalquote (1) in % 50% 38%Mitarbeiter (Durchschnitt) Anzahl 81 -8% 88Umsatz pro Mitarbeiter TEUR 169 29% 131(1) zum 31. Dezember4

Geschäftsjahr 2003 IIJuni: Umstrukturierung zur schlagfertigen sowie hochinnovativen Vertriebs- und Marketingorganisation beigleichzeitiger Absenkung der Break-even-SchwelleMio. EUROFixkosten*5,34- 18,5%4,35H2,2002 H2,2003* Strukturkosten = Vertriebskosten + Verwaltungskosten + R&D-Kosten (exkl. sonst. betriebl. Erträge)5

Geschäftsjahr 2003 IIIJuli: Philips Kooperation auf nicht-exklusive PiCCO-Lizenz umgestellt, um weltweite Marktpenetrationlangfristig zu beschleunigenOktober: Erfolgreicher Abschluss einer Barkapitalerhöhungzur Verbesserung der FinanzstrukturNovember: Vergabe einer nicht-exklusiven PiCCO-Lizenz an Dräger Medical – als weiteres Standbein zurErhöhung der Marktpenetration6

Geschäftsjahr 2003 IVAktienkursentwicklung vom 1. Januar 2003 bis 6. Juni 20047

PULSIONs Erfolgsstory IWir sind derstandardsetzende Innovations- und Technologieführerfür das Management schwerkranker Patienten• 314 erteilte oder angemeldete Patente (31.12.2003)• International aufgestellt• FDA-Zulassung für PiCCO und Philips PiCCO Module• Weltweite strategische Allianz mit Philips und Dräger Medical• Drei Technologieplattformen und ein Arzneimittel8

PULSIONs Erfolgsstory II• Absenkung Break-even-Schwelleund Gewinnerreichung in H2• PiCCO-Lizensierung an Dräger2003Gründung1990• MarkteinführungCOLD-System• Aufbau Vertrieb91-94• Studien zur PiCCOValidierung• Auszeichnung mitBayer. Innovationspreis• MarkteinführungPiCCO in Europa95-97• WeltweiterVertriebsaufbau(6 Töchter)• Lizensierungan Philips98-00• MarkteinführungPiCCOplus• MarkteinführungVoLEF20012002• IPO am 8. Juni 2001• FDA ZulassungPiCCO• MarkteinführungLiMON + IC-VIEW9

Die Märkte IManagement schwerkranker PatientenCrit Care Direktvertrieb EU & PacificPeri-operative MedizinUS&EU: 3 mio Pat. paIntensivmedizinUS&EU: 15 mio Pat. paPiCCOCeVOXLiMON & ICG-PULSIONPiCCOCeVOXLiMON & ICG-PULSION10

Die Märkte IIAndere AnwendungenZur Zt. Kein DirektvertriebAugenheilkundeEU: 125 Tsd Pat. paHepatologiePeri-operative MedizinUS&EU: 15 mio Pat. paICG-PULSION LiMON & ICG-PULSION IC-VIEW & ICG-PULSION11

Technologien : PiCCO-Technologie I• Risikoarme Methode zur Herz-Kreislaufüberwachung vonIntensivpatienten / OP• Installierte Basis (31.12.2003):2.854 PiCCOs zzgl. ca. 4.900Philips PiCCO Module• Marktpotenzial * 2004(e)weltweit: € 2,2 Mrd.• Mehr als 150 Patente(PiCCO/VoLEF) undPatentanmeldungen*Marktpotenzial wurde auf Basis von PULSION´s Einmalartikelverkäufen berechnet12

Technologien : PiCCO-Technologie IIVorteile• Kein gefährlicher Rechtsherzkatheter notwendig• Geringe Invasivität = geringeres Patientenrisiko• Kontinuierliche Überwachung• Messung von Volumenparametern• Reduzierung der Liegedauer bei akutem Lungenversagen• Anwendbar vom Kleinstkind bis zum Erwachsenen (3F – 5F Katheter)• Einfache Handhabung, Kosten- und ZeiteinsparungPiCCO add-on Monitor VoLEF (wenn PA-Druck benötigt wird)• Funktioniert nur mit PiCCOplus• “sichere” Rechtsherzkatheter-Parameter• hoch-invasiv, aber nur notwendig, wennunabdingbar für das Überleben des Patienten• 2- Phasen-Ansatz13

Technologien : PiCCO-Technologie IIIHervorragende Positionierung gegenüber WettbewerbernAbnehmendes PatientenrisikogeringInvasivhochInvasivDeltex Ltd., UKCardioDynamics Inc. USAAbbott Inc., USAAortech Ltd., UKLIDCO Ltd., UKNovametrix Medical Systems Inc., USAArrow International Inc., USAEdwards Lifesciences Inc., USAAnzahl/ Spezifitätder MeßfunktionenNeue weniger invasive MethodenMessung mit RechtsherzkatheterNutzen für Arzt und Patient14

Technologien: ICG-PULSION I• Sehr gut verträgliches imInfrarot absorbierendes undfluoreszierendes Agens fürzahlreiche Anwendungen• PULSION ist Inhabersämtlicher Rechte• Zulassungen erteilt:Deutschland, UK, Israel, Indien• Zulassungen in Bearbeitung:- Europaweites Anerkennungsverfahrenläuft- USA in Vorbereitung15

Technologien: ICG-PULSION IIAnwendungsbereiche• Herz-Kreislaufdiagnostik• Leberfunktionsdiagnostik• MikrozirkulationsdiagnostikVorteile• Rückstandslose Ausscheidung• Nur zwei ernstere Fälle von Nebenwirkungen nach über 2,0 MillionenAnwendungen• Nicht toxisch16

Technologien: LiMONI• Nicht invasivevollautomatische undbettseitigeLeberfunktionsmessung• Marktpotenzial * 2004(e) EU+ USA: € 277 Mio.• Markteinführung:Q3, 2001• 20 Patente undPatentanmeldungen* Marktpotenzial bezogen auf verbrauchtes ICG-PULSION17

Technologien: LiMONIIAnwendungsbereiche• Intensivmedizin (z. B. Sepsis, akutes Leberversagen, Intoxikationen)• Operativer Bereich (z.B. Leber-/Darmchirurgie, Transplantationen)• Internistisch für alle ernsthaften Lebererkrankungen(z.B. chronische Hepatitis, Leberzirrhose und -tumore)Vorteile• Vollautomatische bettseitige Messung der Leberfunktion• Kontinuierliches Monitoring der Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz• Nicht invasiv• In Kombination mit PiCCO: zirkulierendes Blutvolumen18

Technologien: IC-VIEW I• Einzige Methode zur Video-Echtzeitmessung derGewebedurchblutung• Marktpotenzial * 2004(e)EU + USA: € 186 Mio.• Markteinführung:Q3, 2001• 26 Patente undPatentanmeldungen* Marktpotenzial bezogen auf verbrauchtes ICG-PULSION19

Technologien: IC-VIEW IIAnwendungsbereiche:• Durchblutungsverhältnisse von Haut, Muskeln und Organen(Plastische Chirurgie, Neurochirurgie, Diabetologie)• Darm- und Speiseröhrenoperationen (Anastomosenkontrolle)• Herzchirurgie (Bypass-Kontrolle)Vorteile:• Vielseitiges, klinisch praktikables Verfahren• Schnelle und präzise Diagnose- und Kontrollmöglichkeit• Mobiles und kostengünstiges System für flexiblen Einsatz• Nicht invasivSystem mit ICG-PULSION und NIR-Videokamera undNIR-Laserscheinwerfer20

Produktneuheiten: CeVOX• CeVOX monitort kontinuierlichdie zentralvenöseSauerstoffsättigung (ScvO2)• Notfallmedizinische ScvO2-Überwachung bei Patientenmit Präsepsis-Syndrom senktSterblichkeit um 34%• Marktpotenzial EU+USA * 2004(e)€ 144 Mio.• Vertriebsstart: Sommer 2004*Marktpotenzial wurde auf Basis von PULSION´s Einmalartikelverkäufen berechnet21

Produktneuheiten: CiMON ICiMON• CiMON monitort kontinuierlichden intraabdominellen (IAP) undintrathorakalen Druck (ITP)• Überwachen des IAP beiIntensivpatienten lässtfrühzeitig Probleme imBauchbereich erkennen• Marktpotenzial EU + US * 2004(e)€ 170 Mio• Vertriebsstart: Herbst 2004*Marktpotenzial wurde auf Basis von PULSION´s Einmalartikelverkäufen berechnet22

Produktneuheiten: CiMON IIAnwendungsbereicheAnwendungsbereiche• Intensivmedizin (z. B. Sepsis, Intoxikation)••OperativerIntensivmedizinBereich(z.(z.B.B. Sepsis,Leber-/Darmchirurgie,Multiorganversagen)Transplantationen)••InternistischPostoperativefür alleÜberwachungernsthaften(Abdominalchirurchie,LebererkrankungenPolytrauma)(z.B. chronische Hepatitis, Leberzirrhose und -tumore)VorteileVorteile• Vollautomatische bettseitige Messung des Druckes im Bauchraums und Thorax• • Vollautomatische Gering invasiv, bettseitige vergleichbar Messung mit Magensonde der Leberfunktion• • Kontinuierliches CIMON Sonde Monitoring kann gleichzeitig der Sauerstoffsättigung zur enteralen Ernährung und Herzfrequenz verwendet werden• Nicht invasiv• In Kombination mit PiCCO: zirkulierendes Blutvolumen23

Geschäftsmodell IWir sind zwischen MedTech und Pharma positioniert• Margenstarke Produkte• Geringer Wettbewerb durch proprietäre Technologien• Hohe vertriebsseitige und patentrechtlicheMarkteintrittsbarrieren24

Geschäftsmodell IIKonsequenter Fokus auf Gesamtsysteme++MedTech(Geräte)MedTech(Sterilprodukte)Pharma(ICG-PULSION)• Mehrstufiger Patentschutz• Absicherung durch Systemzulassungen• Geräteüberlassung gekoppelt an Mindestabnahme Sterilprodukte /ICG-PULSION• Ausschließliche Nutzung von PULSION-Produkten25

Vermarktung: VertriebswegeDirektvertriebPULSIONHändlerStrategischeAllianzenPrimäre Absatzstrategie• Platzierung/Vermietung der Gerätebeim Kunden• Profit über Abnahme vonmargenstarken Einmalartikeln undICG-PULSIONPrimäre Absatzstrategie• Schnelle Verbreitung derPiCCO-Technologie überGlobal-Player im BereichPatientenmonitoring• Profit über Verkauf vonmargenstarken EinmalartikelnNachrangige Absatzstrategie• Traditioneller Verkauf der GeräteNachrangige Absatzstrategie• Einnahmen aus Lizenzen26

Strategische Ziele I• In etablierten Märkten (EU, Pacific) mit Crit Care Direktvertrieb:- Verstärkte Penetration mit PiCCO-Technologie & LiMON- Erweiterung/Ergänzung um CeVOX und CiMON• Kapitalisierung der US-Tochtergesellschaft mit Finanzpartner:- Aufbau eines US Direktvertriebs für PiCCO-Technologie- Beginn der FDA-Zulassung von CeVOX, CiMON,ICG-PULSION, LiMON, IC-VIEW• Ausbau der Strategischen Allianzen für- PiCCO-Technologie-IC-VIEW• Stärkung des EU Crit Care Direktvertriebs:- Tochtergesellschaft PULSION Polen27

Strategische Ziele II• EU, Pacific Crit Care Direktvertrieb:- Markterschliessung Notfallmedizin für CeVOX• Mit erfolgter EU ICG-PULSION Zulassung:- Aufbau eines EU Surgery Direktvertriebs für Einführungvon LiMON, IC-VIEW & ICG-PULSION in- Plastische Chirurgie- Neurochirurgie- Leberchirurgie & Hepatologie• Ausgliederung der Rechte für ICG-PULSION-Therapie(Varikosis, Tumorzerstörung) mit Finanzpartner28

Die zukünftigen Märkte IManagement schwerkranker PatientenCrit Care Direktvertrieb EU & Pacific & USNotfallmedizinEU & US: 1,5 mio Pat. paPeri-operative MedizinEU & US: 3 mio Pat. paIntensivmedizinEU & US: 15 mio Pat. paCeVOXPiCCOCeVOXLiMON & ICG-PULSIONPiCCOCeVOXCiMONLiMON & ICG-PULSION29

Die zukünftigen Märkte IIAugenheilkundeEU: > 100 Tsd Pat. paAndere AnwendungenAufbauSurgery Direktvertrieb EULeberchirurgie,HepatologieEU.: > 100 Tsd Pat. paPlast. & NeurochirurgieEU: > 100 Tsd Pat. paICG-PULSION LiMON & ICG-PULSION IC-VIEW & ICG-PULSION30

Finanzielle Entwicklung IMio. EUROUmsatz9,311,5+19%13,73,0 4,06,4EBIT-0,7-2,9-2,9-5,5 -5,41998 1999 2000 2001 2002+87%-0,4200331

Finanzielle Entwicklung IIKontinuierliche Verbesserung durch robustes Umsatzwachstumbei gleichzeitiger Effizienzsteigerung in allen UnternehmensbereichenUmsatz1,2 1,4 1,6 2,2 2,2 2,11,73,2Q1,2000Q1,2001IPO2,7 2,5 2,5Q1,2002Mio. EURO 4,83,93,22,7 3,0 Q4,20031,1Q1,0,0 2003-0,7 -1,0 -0,9 -0,9-0,7 -0,7-0,1EBIT-1,0 -1,1 -1,4-2,0 -1,6 -1,4 -1,732

Finanzielle Entwicklung IIIUmsatz nach Produktbereichen: 2002 vs 2003+22%* +17% +33%Mio. EURO7,28,42,53,11,62,20,30,1Geräte Einmalprodukte ICG-PULSION Sonstiges* inkl. Erlös aus PiCCO-Lizenzierung (Dräger Medical)33

Finanzielle Entwicklung IVUmsatz pro Region: 2002 vs 2003Mio. EURO+7% +29% *-23%5,15,4 5,36,90,10,61,0 0,8Deutschland Europa (ohne D) USA Rest der Welt* inkl. Erlös aus PiCCO-Lizenzierung (Dräger Medical)34

Finanzielle Entwicklung VStückzahlen I31.12.2002 31.12.2003PiCCOmonitors(verkauft &platziert)2.474 + 380 Stk. 2.854** dabei wurde der Demo-Bestand in 2003 um 60 Monitore reduziert2002 2003Disposablekits(verkauft)46.362 + 7% 49.60835

Finanzielle Entwicklung VIStückzahlen II31.12.2002 31.12.2003LiMON(verkauft &platziert)236 + 34 Stk. 270IC-VIEW(verkauft &platziert)31.12.200363Strategiewechsel:AufbauSurgery Direktvertrieb36

Finanzielle Entwicklung VIIKontinuierliche Margenverbesserung durch robustesUmsatzwachstum und die Realisierung von SkaleneffektenBruttomarge vom Umsatz3,65,36,99,0Mio. EURO1,436%* 57%* 57%* 60%*65%*1999 2000 2001 2002 2003* in % vom Umsatz37

Finanzielle Entwicklung VIIICashflows,0,0,0,0,02001 2002Cashflow aus Investitionen0,0 -0,1-0,2 -0,1 -0,1-0,4-0,6 -0,5-0,9-0,7-1,2-1,1-1,7 -1,6-2,1-2,4Mio. EURO2003H2,20031,30,5-0,2 -0,1 -0,1-0,4 -0,3-0,9Cashflow der betriebl. Tätigkeit38

Finanzielle Entwicklung IXBilanzMio. EUROAKTIVAPASSIVAAnlageverm.3,63,75,95,0Kurzfr. Verbindl.Umlaufverm.9,98,26,2 3,3Langfr. Verb.Liquide Mittel*5,9 4,67,4 8,2Eigenkapital31.12.02 31.12.03 31.12.02 31.12.03* davon am 31.12.2003 EUR 0,6mio. verpfändet (31.12.2002: 0,5 Mio. EUR)39

Finanzielle Entwicklung XAktuelle Aktionärsstruktur:SEDA5,1%Streubesitz71,4%Management23,5%40

Das 1. Quartal 2004KennzahlenQ1-2004 Veränd. Q1-2003Umsatz mio. EUR 3,7 16% 3,2EBITDA mio. EUR 0,5 k.A. -0,4EBIT mio. EUR 0,2 k.A. -0,7Cashflow aus betriebl. Tätigkeit mio. EUR 0,5 k.A. -0,9Eigenkapital (1) mio. EUR 8,4 2% 8,2Eigenkapitalquote (1) in % 51% 50%Mitarbeiter (2) Anzahl 73 -18% 89Umsatz pro Mitarbeiter TEUR 51 41% 36(1) zum 31. März 2004 im Vergleich zum 31.Dez. 2003(2) zum 31. März 2004 im Vergleich zum 31.März 200341

AusblickPositive Cashflows werden in die Beschleunigung derMarktpenetration unserer Technologien investiertPlanung 2004• Zweistelliges Umsatzwachstum• Deutlich positives EBIT (mind. +0,5 Mio. EUR)Mittelfristig:• Umsatzverdoppelung• Zweistellige EBIT-Marge42