Siegfried â wenn die Substanz zählt Geschäftsbericht 2008
Siegfried â wenn die Substanz zählt Geschäftsbericht 2008
Siegfried â wenn die Substanz zählt Geschäftsbericht 2008
Erfolgreiche ePaper selbst erstellen
Machen Sie aus Ihren PDF Publikationen ein blätterbares Flipbook mit unserer einzigartigen Google optimierten e-Paper Software.
Compliance/Qualität1. Einführung<strong>Siegfried</strong> hat sich der qualitätsbewussten Unternehmensführungund der kontinuierlichen Verbesserung aller Prozesseund Aktivitäten innerhalb des Unternehmens verpflichtet.Die Qualitätspolitik ist somit integrierender Bestandteil derUnternehmenspolitik.Am sichtbarsten wird <strong>die</strong> Compliance/Qualität durch Auditsund Inspektionen. Die Ergebnisse von Kundenaudits und Inspektionendurch Behörden, insbesondere <strong>die</strong> amerikanischeGesundheitsbehörde FDA und <strong>die</strong> Schweizerische GesundheitsbehördeSwissmedic, machen unsere Leistungsfähigkeittransparent und sind nicht nur Indikatoren für unsere Qualität,sondern auch ein Wettbewerbsargument.2. Grundsätze<strong>Siegfried</strong> hat ein übergreifendes Managementsystem fürQualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette geschaffen.Es basiert auf dem Prozessdenken von ISO9001(Qualitätsmanagement), sowie ISO14001 (Umweltmanagement)und deckt <strong>die</strong> international gültigen Richtlinien vollständigab:– Gute Herstellungspraxis/cGMP (current Good ManufacturingPractice),– Richtlinien der internationalen Konferenz zur HarmonisierungICH (International Conference on Harmonization),bei der <strong>die</strong> Behörden und Pharmaindustrieverbände vonAmerika, Europa und Japan <strong>die</strong> Massstäbe in der Pharmaindustriedefinieren– Richtlinien der World Health Organization (WHO)Das Compliance Board, in dem auch <strong>die</strong> Exekutiv-Mitgliederdes Top-Managements (ExeCom) Einsitz haben, tagt jedenzweiten Monat und diskutiert unter Leitung des Chairman ofthe Compliance Board (David C. Pulham) <strong>die</strong> Qualitäts-Situationder <strong>Siegfried</strong>. Qualitätsrelevante Entscheide werden imCompliance Board gefasst. Das Compliance Board verabschiedetauch <strong>die</strong> für <strong>die</strong> <strong>Siegfried</strong> Gruppe gültigen Policies.3. Inspektionen und AuditsWie in der Pharmabranche üblich, stehen alle <strong>Siegfried</strong>-Standorte unter dauernder Kontrolle. Es wird unterschiedenzwischen Inspektionen (Behörden), Audits (durch Kunden bei<strong>Siegfried</strong> bzw. durch <strong>Siegfried</strong> bei Lieferanten) und internenAudits. Kundenaudits und Audits bei Lieferanten und Herstellernwerden Wochen bis Monate vorher angekündigt.46 Nachhaltigkeitsbericht
Change language