Download als PDF - phagro

VOLLVERSORGENDER PHARMAZEUTISCHER GROSSHANDEL
IN DEUTSCHLAND
Mitglied des Groupement International de la Amtsgericht Frankfurt am Main Vorsitzender: Dr. Thomas Trümper
Répartition Pharmaceutique Européenne (G.I.R.P.) Vereinsregisternummer: 4384 stellv. Vorsitzender: Ulrich von der Linde
PHAGRO I Bundesverband des
pharmazeutischen Großhandels e. V.
Rechtliche Grundlagen
Den rechtlichen Rahmen für die Tätigkeit der PHAGRO-Mitglieder bilden, neben dem nationalen Recht
(AMG, Großhandelsbetriebsordnung, etc.), die einschlägigen EG Richtlinien (Großhandelsrichtlinie) und
die Leitlinien der EU für die Gute Distributionspraxis (Good Distribution Practice). Dieser Standard wird
regelmäßig überprüft und den Entwicklungen der Guten Praxis und der Technologie angepasst.
Bundesverband PHAGRO
Der Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels – PHAGRO e.V. - ist die nationale
Dachorganisation des vollversorgenden pharmazeutischen Großhandels in Deutschland. Sitz des
PHAGRO ist Frankfurt am Main. Seit Juni 2005 ist er durch sein Hauptstadtbüro auch in Berlin vertreten.
Seine satzungsgemäße Aufgabe ist es, die politischen und wirtschaftlichen Interessen seiner Mitglieder im
Rahmen des geltenden Rechts zu wahren und zu vertreten. Er tritt gleichzeitig ein für die
Weiterentwicklung des am Prinzip der Vollversorgung und der Apothekenpflicht ausgerichteten und
bewährten Distributionssystems. Die Tatsache, dass es in jedem Land einen pharmazeutischen
Großhandel gibt, dokumentiert bereits seine unverzichtbare Funktion.
Über den Bundesverband PHAGRO sind dessen Mitgliedsfirmen auch an den europäischen Verband GIRP
und den Weltverband IFPW angeschlossen und nehmen damit ständig und zeitnah an den gesetzlichen,
technischen und sonstigen Entwicklungen in Europa und weltweit teil. Dadurch wird eine kontinuierliche
Überprüfung und Anpassung an die neuesten Standards sichergestellt und die Leistung in jeder Hinsicht
auf höchstem Niveau gehalten.
Prinzip der Vollversorgung als Ergebnis ethischer Selbstverpflichtung
Nach Satzung des PHAGRO gilt als „vollversorgendes pharmazeutisches Großhandelsunternehmen eine
Großhandlung, wenn sie
a) ein vollständiges, herstellerneutral gestaltetes Sortiment an Arzneimitteln und sonstigen
apothekenüblichen Waren unterhält, welches nach Breite und Tiefe so beschaffen ist, dass damit
der Bedarf von Apotheken im Einzugsbereich der Großhandlung gedeckt werden kann, und
b) die mit der Großhandlung in Geschäftsbeziehung stehenden Apotheken mit diesem vollen
Sortiment innerhalb angemessener Zeit beliefern kann und
c) die Vollbelieferung nach a) und b) als Geschäftsprinzip vertritt und praktiziert.“
In Erfüllung dieses Prinzips führen die PHAGRO Mitgliedsfirmen ein an der Nachfrage und den
Bedürfnissen der Patienten ausgerichtetes vollständiges und herstellerneutrales Sortiment bei gleichzeitig
hoher Lieferfähigkeit und Lieferbereitschaft. Dazu haben die 14 Mitgliedsfirmen des PHAGRO ein
bundesweit flächendeckendes, sehr effizientes, zuverlässiges und außerordentlich schnell funktionierendes
Versorgungsnetz aufgebaut, das aktuell aus 109 Betriebsstätten besteht. Dies ermöglicht es ihnen, die von
1.500 (pharmazeutischen) Unternehmen bezogenen, rund 60.000 Arzneimittel und 30.000 Produkte des
Rand- und Nebensortiments zeit- und bedarfsgerecht an 21.500 öffentliche Apotheken zu liefern 1 .
Vollversorgender pharmazeutischer Großhandel bedeutet also: bedarfsgerechtes und
nachfrageorientiertes Vollsortiment, Lagerhaltung, ausgefeilte Kommissionierungs- und Verteilerlogistik,
Bündelung der Warenströme, Koordinieren des zeitlichen und räumlichen Ausgleichs zwischen hohen
Beschaffungs- und kleinen Absatzmengen, Vorfinanzierung der zu Lasten der GKV abgerechneten
Arzneimittel, Arzneimittelsicherheit und vieles mehr. Daneben gewährleistet der vollversorgende
pharmazeutische Großhandel die jederzeitige Verfügbarkeit der nachgefragten Arzneimittel durch
1 alle hier genannten Werte sind Ca-Angaben

Notdienst, 24-Stunden-Service, Nachtauslieferung sowie die Aufrechterhaltung der Arzneimitteldistribution
in Krisenzeiten (Pandemie) und ist damit der Garant der ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung der
Bevölkerung durch öffentliche Apotheken.
Hoher Leistungsstandard bei geringen Kosten
Die im Bundesverband PHAGRO zusammengeschlossenen Mitgliedsfirmen gewährleisten nicht nur die
Produktintegrität und –qualität der von ihnen gelieferten Arzneimittel, sondern stellen auch den Zugang der
gesamten Bevölkerung zu allen Arzneimitteln zu den geringst möglichen Kosten sicher. Dies zeigt sich
überzeugend an der Zusammensetzung der gesamten Arzneimittelkosten. Von denen entfallen auf die
Anteile der pharmazeutischen Unternehmen 64,4%, der Apotheker 15,4%, der staatlichen Umsatzsteuer
16% und die Distributionskosten des Großhandels 4%. Anders ausgedrückt: Letztere betragen gerade
einmal 0,6% an den Gesamtausgaben der GKV. Dementsprechend niedrig fällt auch die Handelsspanne
des Großhandels aus, die mit 6,1% zu den niedrigsten in Europa zählt 2 . Diese Zahlen belegen, dass
hervorragende Leistung auch kostengünstig erbracht werden kann.
Vollversorgung – ein noch ungeschriebenes Gesetz
Damit der vollversorgende pharmazeutische Großhandel auch weiterhin seinen unverzichtbaren Beitrag im
Rahmen einer verantwortlichen Gesundheitsversorgung der Bevölkerung gleich bleibend erbringen kann,
fordert der Bundesverband PHAGRO die längst überfällige offizielle Anerkennung seiner Mitgliedsfirmen
durch die Aufnahme des Prin-zips der Vollversorgung in die einschlägigen rechtlichen Bestimmungen. Um
die Einschleusung von gefälschten Arzneimitteln zuverlässig zu verhindern, ist aus Gründen der
Arzneimittelsicherheit die Einhaltung des bewährten Vertriebswegs vom pharmazeutischen Unternehmen
über den vollversorgenden pharmazeutischen Großhandel an die öffentliche Apotheke bis hin zum
Patienten geboten.
Lagerhaltung, Logistik und Finanzkraft als wirtschaftlicher Beitrag zur Arzneimittelversorgung
Der vollversorgende pharmazeutische Großhandel ist auf Grund seiner Leistungsfähigkeit unverzichtbares
Bindeglied zwischen den 1.500 pharmazeutischen Unternehmen von Arznei- und Hilfsmitteln sowie von
apothekenüblichen Waren und den 21.500 öffentlichen Apotheken. Er gewährleistet die unverzügliche und
flächendeckende Marktversorgung mit 60.000 Arzneimitteln und 30.000 Produkten aus dem Rand und
Nebensortiment und übernimmt damit die notwendige zeitliche und räumliche Ausgleichsfunktion zwischen
pharmazeutischen Unternehmen und Apotheken. Er unterscheidet dabei nicht zwischen schwach und stark
nachgefragten Produkten. Die Belieferung erfolgt kontinuierlich in nachfragegerechten Intervallen und
gleicht somit auch saison- und regionalbedingte Schwankungen aus. Der vollversorgende
pharmazeutische Großhandel bündelt die Warenströme (im Gegensatz zu einer Atomisierung, wenn jeder
pharmazeutische Unternehmer jede Apotheke belieferte) und leistet mit seiner Lagerhaltung den zeitlichen
und regionalen Ausgleich zwischen hohen Beschaffungs- und kleinen Absatzmengen. Er trägt die
finanzielle Hauptlast für die Lagerhaltung und die Vorfinanzierung der Arzneimittel, nämlich überwiegend
bis zur Erstattung durch die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) an die Apotheken im jeweiligen
Folgemonat.
Rationalisierungserfolge als Ergebnis von Wettbewerb
Der vollversorgende pharmazeutische Großhandel selbst unterliegt deswegen einem äußerst starken
Wettbewerbsdruck. Dieser zwingt die Großhandlungen dazu, ihre Effizienz und Kosteneffektivität im
Rahmen des Möglichen ständig zu verbessern. Bei-spielsweise werden heute bereits mehr als 95% aller
Aufträge der öffentlichen Apotheken und 70 % der Bestellungen bei den pharmazeutischen Unternehmern
im Wege des Datenaustauschs abgewickelt. Ausgefeilte Kommissioniersysteme machen es möglich,
täglich mit 2,2 Mio. Lieferzeilen 4,2 Millionen Packungen auszuliefern. Die durchschnittliche Dauer für die
Kommissionierung eines normalen Apothekenauftrags beträgt von der Übermittlung bis zur Bereitstellung
zur Auslieferung rund 45 Minuten. Durchschnittlich wird jede Apotheke 3 mal in 24 Stunden (2 Tages- und
1 Nachtlieferung) vom Großhandel beliefert. Damit übernimmt der Großhandel einen wesentlichen Teil der
notwendigen Lagerhaltung von Apotheken und verbessert damit deren betriebswirtschaftliche Kennzahlen.
Gefährdung durch Wettbewerbsverzerrungen
Die Früchte dieses Wettbewerbs werden jedoch dann gefährdet, wenn ungleiche Bedingungen zu
Verzerrungen führen. Dies ist z. B. der Fall, wenn Teilsortimenter (Rosinenpicker) sich nur auf die für sie
ertragsreichsten Arzneimittel beschränken und damit keinerlei Verantwortung für die umfassende
flächendeckende Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln übernehmen. Wenn der Gesetzgeber
diese Verzerrungen hinnimmt und Teilsortimenter erfolgreich operieren lässt, wachsen die Kosten für die
besonderen Leistungen wie Notdienst, 24-Stunden-Service, Nachtauslieferung, die Lagerkosten
insbesondere der sog. Langsamdreher oder die Handlingskosten von Betäubungsmitteln,
kühlkettenpflichtigen Produkten, Gefahrstoffen, großvolumigen Artikeln u.a. überproportional. Diese
2 Quelle: ABDA-Geschäftsbericht 2007, Seite 46 und PHAGRO-Berechnungen
2 von 5

Ertragsminderungen benachteiligen den vollversorgenden pharmazeutischen Großhandel und könnten ihn
zwingen, das Prinzip der herstellerneutralen Vollversorgung aufzugeben.
Vollversorgung als ethischer Beitrag zur Arzneimittelversorgung
Die umfassenden Leistungen der im Bundesverband PHAGRO zusammengeschlossenen Mitgliedsfirmen
basieren auf ihrer konsequenten Selbstverpflichtung zum Prinzip der Vollversorgung, wie es in der
Verbandssatzung formuliert ist. Erst dadurch werden
• die umfassende Therapiefreiheit der Ärzte,
• die Erfüllung des gesetzlichen Versorgungsauftrages der öffentlichen Apotheken und
• die sofortige Verfügbarkeit über alle Arzneimittel für den Patienten möglich.
Die mit dem Begriff der Vollversorgung fest verbundene Herstellerneutralität stellt den freien Marktzugang
aller pharmazeutischen Unternehmer mit ihrem vollständigen Sortiment, unabhängig von deren Bedeutung,
sicher. Damit schafft der Großhandel die notwendige Grundvoraussetzung für den erwünschten (Preis- und
Qualitäts-) Wettbewerb auf der Ebene der pharmazeutischen Unternehmen, der für Angebotsvielfalt,
Innovationen und letztendlich auch Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen unerlässlich ist.
Die PHAGRO-Mitglieder bekennen sich zum Regionalitätsprinzip. Das bedeutet, dass sie sich auf die
spezifische Nachfrage im regionalen Liefergebiet ihrer jeweiligen Betriebsstätten einstellen und damit auch
den besonderen individuellen Patientenbedürfnissen „vor Ort“ schnell und zuverlässig Rechung tragen.
Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit plädiert der PHAGRO dafür, dass das Prinzip der Apothekenpflicht
für alle verschreibungs- und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel Anwendung findet. Die
Apothekenpflicht besteht als Prinzip bereits in allen Mitgliedsstaaten der EU und sollte von daher in der
nationalen und europäischen Gesetzgebung festgeschrieben werden. Alle Vorkehrungen zur
Qualitätssicherung, der Verschreibung und der Patienteninformation sind sinnlos, so lange sie durch
unklare Distributionskanäle umgangen werden können.
Arzneimittelsicherheit durch Rückrufe und Schnellinformationen
Unter allen gesetzlichen Anforderungen an den pharmazeutischen Großhandel zur Gewährleistung der
Arzneimittelsicherheit - wie z.B. die Dokumentation des Arzneimittelverkehrs – haben Rückrufaktionen von
Arzneimitteln zum Schutz der Patienten (veranlasst von pharmazeutischen Unternehmern oder
Aufsichtsbehörden) eine besondere Bedeutung. Der tragen die Mitglieder des Bundesverbandes PHAGRO
dadurch Rechnung, dass sie deren Abwicklung schon seit 1986, also bereits vor Inkrafttreten der Großhandelsbetriebsordnung,
in vorbildlicher und eigenverantwortlicher Weise mit Hilfe des sog. APG-
Rückrufformulars organisiert haben. Dies war möglich, weil die Apothekerschaft und die pharmazeutischen
Unternehmer den Vorschlägen des PHAGRO zur Optimierung der Arzneimittelsicherheit damals auch ohne
gesetzliche Regelung gefolgt sind.
Außerdem werden mit der AMK-Schnellinformation alle öffentlichen Apotheken unter Einschaltung
sämtlicher Großhandelsniederlassungen innerhalb von 24 Stunden über dringende Arzneimittelmeldungen
informiert. Dieses System ist in seiner Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit unübertroffen und wird
ausschließlich durch die PHAGRO Mitgliedsunternehmen betrieben.
Preisspannenverordnung als Garant für sozialverantwortliche Gleichpreisigkeit
Die derzeit gültige Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV) regelt die Aufschlagsätze der
pharmazeutischen Großhandlungen und der öffentlichen Apotheken. Sie sieht vor, dass die prozentualen
Aufschlagsätze des Großhandels bei steigenden Einstandspreisen absinken. Die stetige Ausweitung des
Direktgeschäftes bei hochpreisigen Arzneimitteln bei gleichzeitig dramatischem Anstieg von
Packungszahlen bei preisgünstigen (Rabatt) Arzneimitteln entziehen jedoch der vom Gesetzgeber
vorgesehenen Mischkalkulation zunehmend die wirtschaftliche Grundlage. Der PHAGRO hat deshalb den
Vorschlag unterbreitet, die Großhandelsspanne an die veränderten Marktbedingungen anzupassen und
adäquat der Apothekenspanne weitgehend preisunabhängig zu gestalten. Die durchschnittliche Spanne
des Großhandels (laut GMG 6,34%) wurde im Rahmen einer Gesamtbetrachtung (also nicht bezogen auf
das einzelne Arzneimittel) aufgeteilt in 3% Höchstzuschlag und 0,93 € nicht rabattierfähigen Fixzuschlag.
Dabei dient der rabattfähige Höchstzuschlag von 3% zur Deckung der preisabhängigen Kosten (wie
Finanzierung, Bruch, Transportversicherung etc.) und ist zwingend notwendig insbesondere zum Erhalt
des (Leistungs-) Wettbewerbs auf der Großhandelsstufe (Investitionen, Realisierung von
Rationalisierungsspielräumen), zur Deckung von Handlings-Risiken (Bruch, Schwund), zum Ausgleich
regionaler Unterschiede (Flächenstaat, Ballungsgebiete), zur Förderung einer rationellen Bestellweise von
Apotheken durch Rabatte/Boni, zur Einräumung von Skonti für frühzeitige Zahlung sowie zur
Gewinnerzielung.
3 von 5

Der nicht rabattierfähige Fixzuschlag in Höhe von 0,93 € soll die preisunabhängigen Kosten abdecken z. B.
für Personal (gut 50%), Transport, Verwaltung und sonstige Sach- und Kapitalkosten (Abschreibungen,
Zinsen, Leasing, Mieten). Dabei muss allerdings sichergestellt werden, dass auch direkt liefernde
pharmazeutische Unternehmen diesen nicht unterschreiten dürfen, damit der Großhandel im Wettbewerb
mit diesen um seine Apothekenkunden nicht ungerechtfertigt und zu Lasten des Prinzips der
Vollversorgung benachteiligt wird. Damit würde die AMPreisV auch zukünftig gewährleisten, dass
• die kostengünstige Arzneimittelversorgung der Bevölkerung frei von spekulativen
Kostensteigerungen in der Handelskette bleibt,
• die Gleichpreisigkeit der Arzneimittel für jede soziale Schicht gewahrt wird und
• aus Sicht des vollversorgenden pharmazeutischen Großhandels eine funktionsgerechte
Mischkalkulation gefunden wird, die zur Wahrung des herstellerneutralen Vollsortiments
unabdingbar ist.
Darüber hinaus hat der Großhandel durch das GKV-Modernisierungsgesetz (GMG) im Jahr 2004 eine
Halbierung seiner Spanne hingenommen und damit einen weiteren eigenen und sehr wesentlichen Beitrag
zu den erwünschten Sparmaßnahmen erbracht.
Seit Einführung des GMG gilt die AMPreisV nur noch für verschreibungspflichtige Arzneimittel. Nach
Auffassung des Bundesverbandes PHAGRO muss der Anwendungsbereich der AMPreisV jedoch wieder
auf alle apothekenpflichtigen Arzneimittel (OTC) ausgedehnt werden. Diese Arzneimittel sind für die
Behandlung von Krankheiten nicht weniger wichtig und daher gelten die o.a. Begründungen für die
staatliche Preisbindung. Dies wird auch vom Gesetzgeber grundsätzlich so gesehen, ansonsten hätte es
die Ausnahmeregelung im SGB V für die Verordnung für Kinder unter 12 Jahren nicht gegeben.
Von der Vollversorgung zur „public service obligation“
Der Bundesverband PHAGRO begrüßt die Initiative der Bundesregierung, die Funktion des
vollversorgenden pharmazeutischen Großhandels im Rahmen der 15. AMG Novelle in § 52b AMG neu auf
der Grundlage des Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel (Richtlinie 2001/83/EU) als „public service
obligation“ festzuschreiben (Art. 1 Nr. 18) und im Rahmen der Überprüfung des europäischen
Arzneimittelrechts (Review) auf die angemessene und kontinuierliche Bereitstellung des Arzneimittels
auszudehnen (Art. 81 UA 2 in der Fassung der Richtlinie 2001/83/EG vom 31. März 2004). Dabei ist
entscheidend, dass auch die kontinuierliche Belieferung aller vollversorgenden pharmazeutischen
Großhandlungen sichergestellt wird, da nur so die vom europäischen Gesetzgeber geforderte „geteilte
Verantwortung“ zwischen pharmazeutischen Unternehmern und Großhändlern zur Sicherstellung der
ordnungsgemäßen Versorgung der Bevölkerung erreicht werden kann. Dies sollte für alle
apothekenpflichtigen Arzneimittel gelten, denn nur der vollversorgende pharmazeutische Großhandel ist
bereit und in der Lage, im Rahmen seiner bislang rein freiwilligen Verantwortung für eine umfassende
Arzneimittelversorgung der Bevölkerung auch Gewinn schmälernde Leistungen wie z.B. volles Sortiment,
Führen von Langsamdrehern, ständige Verfügbarkeit, kontinuierliche und pünktliche Belieferung
(einschließlich Notdienst und der Aufrechterhaltung der Arzneimitteldistribution in Krisenzeiten) und eine
konstruktive Beteiligung an Maßnahmen der Gesundheitspolitik zu erbringen.
In diesem Zusammenhang ist es wichtig, an einer fortschrittlichen europäischen Marktordnung mit zu
arbeiten, in der nicht nur Wettbewerb sondern auch die ausreichende Arzneiversorgung eine angemessene
Berücksichtigung findet. Im Interessenskonflikt zwischen liberalem Warenverkehr und der
Versorgungssicherheit der nationalen Märkte im Arzneimittelbereich tritt der Bundesverband PHAGRO
daher dafür ein, auf politischem Weg eine Neugewichtung dieser beiden Prinzipien zu Gunsten einer
umfassenden Arzneimittelversorgung zu erreichen.
Vermeidung der Einschleusung von Arzneimittelfälschungen
Die Erfahrung zeigt, dass alle Arzneimittelfälschungen über zum Arzneimittel-Großhandel zugelassene
Zwischenhändler in den Markt eingeschleust werden. Aufwändige Maßnahmen zur Verbesserung der
Arzneimittelsicherheit, wie z.B. die Pflicht zur Dokumentation von Chargen nur bis zur Großhandelsebene,
lösen dies Problem nicht 3 . Ein Höchstmaß an Sicherheit hinsichtlich der Warenströme kann nur durch die
Einhaltung des Vertriebswegs vom pharmazeutischen Unternehmer über den vollversorgenden
pharmazeutischen Großhandel an die öffentliche Apotheke bis hin zum Patienten erreicht werden.
Transparenz der Warenströme und Chargendokumentation
Die vom Gesetzgeber wie von allen Beteiligten am Gesundheitsmarkt im Interesse der Sicherheit der
Patienten geforderte bessere Verfolgbarkeit der Warenströme - bei gleichzeitiger Respektierung des freien
und sicheren Handels von Arzneimitteln innerhalb der nationalen und des noch zu vereinheitlichenden
europäischen Marktes - kann nur mit einer einheitlichen Technologie und Gesetzgebung erreicht werden.
3 Siehe auch unter „Transparenz der Warenströme und Chargendokumentation“
4 von 5

Die lückenlose Verfolgung von Arzneimitteln über alle Handelsstufen bis hin zum Patienten erfordert die
maschinelle Lesbarkeit folgender Daten:
• Identifikation des Arzneimittels (Deutschland: PZN),
• Chargennummer und
• Verfalldatum.
Der Bundesverband PHAGRO arbeitet derzeit international im GIRP an der Beschreibung eines
angemessenen Verfahrensweges mit und fordert die Bundesregierung dazu auf, ihn dabei zu unterstützen,
dass diese Daten unter Berücksichtigung der Vorschläge von EFPIA und GIRP in maschinenlesbarer Form
auf den Arzneimittelpackungen mit einheitlicher Technologie im gesamten Wirtschaftsraum der EU
aufgebracht werden.
Dies wäre eine sinnvolle Fortschreibung der 12. AMG-Novelle, deren Ansatz der Chargendokumentation
unzureichend ist. Die Novellierung zwingt den Großhandel zwar zur Chargendokumentation, schafft aber
nicht die technischen Voraussetzungen der erforderlichen Packungskennzeichnung. Deshalb sind
ergänzende gesetzgeberische Schritte zur Einführung maschinenlesbarer, packungsbezogener Angaben
zu Charge und Verfall notwendig.
PHAGRO | Bundesverband des
pharmazeutischen Großhandels e. V.
Berlin, April 2009
5 von 5