Produktbeilage - Fior & Gentz

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DEInhaltSeite1. Konformitätserklärung32. Gewährleistung33. Verwendungszweck34. Sicherheitsinformationen35. Sicherheitshinweise35.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 35.2 Aufbau der Sicherheitshinweise 45.3 Übersicht aller Sicherheitshinweise für das NEURO VARIO MAX Systemkniegelenk 46. Belastbarkeit77. Lieferumfang78. Werkzeuge für die Montage des Gelenkes 89. Montage des Gelenkes 810. Gelenkfunktionen1010.1 Grundfunktion1010.2 Alternativfunktion1011. Hinweise zur Arbeitstechnik 1011.1 Arbeitstechniken im Internet 1011.2 Parallele Ausrichtung der Gelenke 1011.3 Verbindung mit Systemschiene/Systemanker 1112. Wartung1112.1 Reparatur der Splintbolzenbohrung 1112.2 Austauschen des Splintbolzens 1212.3 Reinigung1213. Ersatzteile1314. Zubehörteile1415. Informationen für die Versorgungsdokumentation272
1. KonformitätserklärungWir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungender Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden vonFIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen.2. GewährleistungEine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu denvorgesehenen Zwecken eingesetzt wird. Darüber hinaus sprechen wir uns gegen den Mehrfachgebrauch desProduktes aus.3. VerwendungszweckDas NEURO VARIO MAX Systemkniegelenk ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremitäteinzusetzen. Mehr Informationen zu dem Produkt finden Sie im Abschnitt 10 Gelenkfunktionen.Das Gelenk kann bei einer indizierten Knöchelgelenkarthrodese zum Einsatz kommen. Der Bau von Orthoprothesenwird an dieser Stelle ausdrücklich ausgeschlossen.4. SicherheitsinformationenDiese Produktbeilage richtet sich an Orthopädietechniker, daher beschränkt sich der Inhalt im Wesentlichenauf die Besonderheiten des Produktes. Sie enthält keine Hinweise auf Gefahren, die für Orthopädietechnikeroffensichtlich sind.Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteamein, wie das Produkt richtig anzuwenden und zu pflegen ist. Beiliegend zur Produktbeilage finden Sie einePatienteninformation, die dem Patienten und/oder dem Versorgungsteam ausgehändigt werden muss.Zu Ihrer Information und zur Sicherheit Ihrer Patienten beachten Sie bitte alle in dieser Produktbeilage aufgeführtenAngaben inklusive Hinweise, Tabellen und Abbildungen. Beachten Sie insbesondere die mit ACHTUNG! VORSICHT!WARNUNG! und GEFAHR! versehenen Sicherheitshinweise, die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärtwerden. Bei Nichtbeachtung dieser Angaben können Verletzungen am Patienten und Sachschäden entstehen.5. Sicherheitshinweise5.1 Klassifizierung der SicherheitshinweiseGEFAHR!¨Ëine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nichtvermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt.WARNUNG!¨Ëine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nichtvermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung nachsich ziehen.VORSICHT!¨Ëine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sienicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behandlungbedürfen.ACHTUNG!¨Ëine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermiedenwird, zur Beschädigung des Produktes führt.3
Seite 1: SystemkniegelenkSystem Knee JointDE
Seite 5 und 6: WARNUNG!Systemschiene/Systemanker i
Seite 7 und 8: 6. BelastbarkeitWARNUNG!Zu hohe mec
Seite 9 und 10: 4. Setzen Sie die erste, beidseitig
Seite 11 und 12: 11.3 Verbindung mit Systemschiene/S
Seite 13 und 14: 13. Ersatzteile (s. Tabelle und Abb
Seite 15 und 16: 15. Informationen für die Versorgu

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