KÄFIGAUFBEREITUNG in der Tierhaltung - IGTp

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Chargendokumentation
Zur Dokumentation des Sterilisationsprozesses sollte eine kontinuierliche Aufzeichnung
des Temperatur- und Druckverlaufes während der Sterilisation erfolgen. Im Hinblick auf
GLP-konformes Arbeiten muss eine Dokumentation erfolgen, die eine Zuordnung des
Sterilgutes zu einer dokumentierten Charge ermöglicht. Ein Chargendokument sollte neben
Temperatur und Druck mind. noch Datum und Uhrzeit, Sterilisierprogramm, Chargennummer
und Freigabe enthalten.
4.5.2. Anforderungen an H 2 O 2 -Schleusen / -Generatoren
Ausführungen hierzu folgen in der 2. Auflage dieser Broschüre.
4.5.3. Anforderungen an Peressigsäure-Schleusen
Ausführungen hierzu folgen in der 2. Auflage dieser Broschüre.
5 Bauliche Anforderungen
Voraussetzung für eine ordnungsgemäße Funktion aller bei der Käfigaufbereitung eingesetzten
Anlagen ist die fachgerechte Planung, die bauliche Vorbereitung sowie die richtige
Abstimmung der Betriebsmittelver- und -Entsorgungssysteme.
5.1 Leistungsabgrenzungen
Die Beschaffung von Anlagen zur Käfigaufbereitung, inkl. Bestimmungen zur Lieferung,
Einbau und Gewährleistung, sollten nach den „Ergänzenden Vertragsbedingungen zu
VOB und VOL für die Gewerke Sterilisations- und Desinfektionsanlagen“ (EVB STER/
DES, letzte Ausgabe) erfolgen.
Der Anschluss der Anlagen an die Installationen (Zuluft/ Abluft/ Heißdampf/ Wasser/
Druckluft/ Elektrozuleitung) ist Aufgabe der jeweiligen bauausführenden Gewerke. Absperrarmaturen
sind bauseitige Leistungen.
Vom Auftraggeber bzw. vom Betreiber sind zur Erstellung der Bauvorbereitungszeichnungen
die erforderlichen Unterlagen dem Hersteller zur Verfügung zu stellen.
5.2 Anforderungen an die Betriebsmittel und die Betriebsmittelsysteme
Vom Hersteller ist dem Auftraggeber bzw. Betreiber rechtzeitig anzugeben, welche Betriebsmittel
in welcher Qualität und in welchem Umfang bereitgestellt werden müssen und
welche bauseitigen Maßnahmen zwecks Aufstellung, Anschluss und Betrieb der Aufbereitungsanlagen
zu treffen sind.
Die vom Hersteller genannten Anforderungen an die Qualität und den Umfang der Betriebsmittel,
einschließlich Ver- und Entsorgungssysteme, müssen vom Betreiber eingehalten
werden. Anderenfalls muss mit unzureichenden Funktionen gerechnet werden, wie
z.B. mangelhafte Reinigungs-, Nachspül- und Trocknungsleistung, ungenügende Sterilisation,
längere Chargenzeiten, Beschädigung der Aufbereitungsgüter sowie Schäden an
den Anlagen.
Bezüglich der einzelnen Medien und Schnittstellen ist folgendes zu beachten:
Käfi gaufbereitung in der Tierhaltung · 1. Aufl age 2006