Pharmaproduktion 02.2017

www.prozesstechnik-online.de/pharma 

April 2017 

PRODUKTION 

VERPACKUNG 

MANAGEMENT 

DIENSTLEISTUNG 

Prozesssicherheit bei 

der Umkehrosmose 

Messespecial zur 

Interpack 

Digitalisierung mit 

dem Gebäude planen 

Kalibrierung nach GMP 

sichert Qualität 

Zentral oder dezentral serialisieren?

EDITORIAL 

Kennzeichnungs-Werkzeuge und 

-Maschinen für alle Metalle, Kunst 

ststoffe, 

Papier und Kartonagen. 

Qualität 

prägt sich ein 

Interpack und Components 

komplett ausgebucht 

In wenigen Tagen ist es wieder so weit: Die Interpack 2017, die international 

bedeutendste Veranstaltung der Verpackungsbranche und 

der verwandten Prozessindustrie, öffnet ihre Tore auf dem Düsseldorfer 

Messegelände. Vom 4. bis 10. Mai werden dort etwa 2700 Aussteller 

aus ca. 60 Ländern in 19 Hallen ihre Technologien präsentieren. 

Auch die parallel ausgerichtete Messe Components mit Angeboten 

der Zulieferindustrie für Verpackungstechnik ist voll belegt – 

trotz einer im Vergleich zur Premierenveranstaltung 2014 mehr als 

doppelt so großen Fläche. Besucher finden die Components nun an 

zentraler Stelle innerhalb des Düsseldorfer Messegeländes in der 

rund 5000 m 2 großen temporären Leichtbauhalle 18. Hundert Unternehmen 

der Zulieferindustrie, also solche mit Angeboten aus den 

Bereichen Antriebs-, Steuer- und Sensortechnik, Produkte zur industriellen 

Bildverarbeitung, Handhabungstechnik sowie von sonstigen 

Maschinenkomponenten, stellen dort aus. 

Auch die vorliegende Pharmaproduktion steht ganz im Zeichen der 

Interpack. Ein extrem wichtiges Thema stellt sowohl auf der Messe 

als auch in dieser Ausgabe nach wie vor das Thema Serialisierung 

dar. Viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie stellen sich die 

Frage, ob es mehr Sinn macht, zentral zu serialisieren oder jede einzelne 

Verpackungslinie entsprechend auszurüsten? Denn für beide 

Varianten gibt es gute Argumente und Lösungen. Zwei Spezialisten 

von Atlantic Zeiser stellen im Titelbeitrag auf Seite 10 die Möglichkeiten 

gegenüber – und nennen Entscheidungskriterien. 

Geht es nach der neuen EU-Verordnung, so ist derzeit in der EU nur das 

Serialisieren der Einzelverpackungen Pflicht. Eine Aggregation ist noch 

nicht obligatorisch. Dabei sollten Pharmaunternehmen diese bei der 

Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie 211/62/EU gleich mit in 

Erwägung ziehen, bietet sie doch durchaus einen Mehrwert, wie der 

Beitrag „Wer A sagt, sollte auch B sagen“ auf Seite 14 aufzeigt. 

Im Zuge der Serialisierung müssen die Unternehmen auch mit 

riesigen Datenmengen umgehen. Moderne Datenbankkonzepte 

können dabei helfen, diese Fluten sicher und wirtschaftlich zu handhaben. 

Die Serialisierungssoftware Seritrack macht die Technologie 

für den Pharmabereich nutzbar. Einen Beitrag hierzu finden Sie auf 

Seite 18. 

Formatteile für alle 

Verpackungsmaschinen 

Kennzeichnungsteile für allel 

Verpackungsmaschinen 

Tablettenpressen für 

Forschung und Entwicklung 

FlexiTab XL, 

verpresst bis zu zu 3 Schichten 

Günter Eckhardt 

Chefredakteur 

Röltgen GmbH & Co. KG 

Paul-Röltgen-Straße 10 · 42699 Solingen 

Telefon: 02 12 / 33 99-0 · Fax: 02 12 / 33 99 11 

www.roeltgen.de · info@roeltgen.de 

Besuchen Sie uns auf der Interpack in 

Düsseldorf an unserem Stand A61 in Halle 15!

INHALT APRIL 2017 

10 

18 

38 

54 

TITEL: Zentral serialisieren oder jede einzelne 

Verpackungslinie entsprechend 

ausrüsten? Für beide Varianten gibt es 

gute Argumente wissen zwei Spezialisten 

von Atlantic Zeiser. 

Im Zuge der Serialisierung werden Unternehmen 

mit riesigen Datenmengen 

umgehen müssen. Die Serialisierungssoftware 

Seritrack macht die Technologie 

für den Pharmabereich nutzbar. 

Pharmaproduktion sprach mit dem 

Bosch-Spezialisten Christian Treitel über 

moderne Anlagentechnik und Software- 

Lösungen zur Steigerung der Sicherheit 

von Mensch und Produkt. 

Eine Kombination aus dem Mehrkanalmessgerät 

Jumo Aquis touch S mit Kalibrierzeugnis 

und der Leitfähigkeitsmesszelle 

Tecline CR eignet sich zur kontinuierlichen 

Erfassung der Leitfähigkeit. 

· MESSESPECIAL INTERPACK 

TITEL 

Serialisieren, aber wo? 

Gute Argumente für zentral oder dezentral 10 

Die Linie im Griff 

Systemintegration auf der Interpack im Fokus 48 

Pipettenboxen dicht verpacken 

Tyvek-Folie sorgt für Sterilisierbarkeit 51 

Wer A sagt, sollte auch B sagen 

Serialisierung und Aggregation 14 

Datenfluten kein Problem 

Skalierung von Serialisierungslösungen 18 

Immer den richtigen Überblick behalten 

Managementsystem für Pharmalieferungen 22 

Gute Druckqualität ohne Performance-Verluste 

2-D-Datamatrix-Code schnell und lesbar aufbringen 24 

Keine Chance für Manipulation 

Tamper-Evident-Etiketten schnell und fest applizieren 26 

Produkte 28 

· PRODUKTION 

Das Herz schlägt in Bodenheim 

GEA Hilge optimiert sein Produktportfolio an 

Hygienepumpen 52 

Prozesssicherheit bei der Umkehrosmose 

Leitfähigkeit kontinuierlich überwacht 54 

Smarte Monitore 

Human Machine Interfaces für die 

Arzneimittelherstellung 56 

Starkes Mittel gegen Verschleiß 

Hartmetall für Tablettierwerkzeuge 60 

Die Sicherheit im Fokus 

Barrieretechnologien für die Abfüllung flüssiger 

Arzneien 38 

Neue Produktion in alten Gebäuden 

Zentrifuge und Nutsche-Trockner maßgenau 

eingepasst 62 

Containment für jede Toxizitätsstufe 

Bedienerschutz in der Tablettenproduktion 42 

Fehleranalyse mit High-Speed-Video 

Für die exakte Prozessoptimierung 64 

Digitaler Doppelpack 

Virtual Reality und Strömungssimulation 44 

Große Leistung auf kleinstem Raum 

Multifunktionelles Mühlenkonzept 66 

Exzenterschnecken für Dosieraufgaben 

Abfüllung viskoser und feststoffhaltiger Pharmazeutika 46 

Produkte 68 

4 Pharmaproduktion 2/2017

74 

Um digitale Strukturen richtig aufzubauen, 

müssen sich zukunftsorientierte 

Unternehmen bei Neu- und Umbau - 

vorhaben rechtzeitig damit auseinandersetzen. 

80 

Das regelmäßige Kalibrieren entsprechend 

GMP muss präzise eingehalten 

werden. Durch einen akkreditierten 

Kalibrierdienstleister lässt sich die 

Qualität der Kalibrierung belegen. 

· MANAGEMENT 

Auf die Strategie kommt es an 

Digitalisierung schon mit dem Gebäude planen 74 

Rüstzeitoptimierung erhöht die Verfügbarkeit 

Asset Management verlangt nachhaltige 

Optimierungsprozesse 76 

Unter einem Hut 

Qualitätsmanagement inklusive GxP 78 

· DIENSTLEISTUNGEN 


Akkreditierter Service sichert Qualität 80 

· RUBRIKEN 

Editorial 3 

Inhalt 4 

Pharma-News 6 

Prozesstechnik-online 6 

Pharma-Recht 9 

Messevorschau Labvolution 58 

Literatur, Broschüren, E-Medien 82 

Termine 83 

Inserentenverzeichnis 83 

Expertenmeinung 84 

Impressum 84 

» 

Mehr Nachrichten, Produkte und Lösungen rund um die 

Prozesstechnik in der Pharmaindustrie finden Sie auf 

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PHARMA NEWS/ONLINE 

ADE STUTTGART, GUADE DAG KARLSRUHE 

Lounges geht zurück zum Ort des Erfolges 

Die Lounges 2017 schloss nach dreitägiger 

Dauer am 2. Februar ihre Tore. Knapp 

8000 Fachbesucher kamen nach Stuttgart, um 

das Event für die Reinraum- und Pharmaprozesstechnik 

zu besuchen. Nach Angaben des 

Veranstalters Inspire ist damit die Besucherzahl 

im Vergleich zum Vorjahr um 600 Personen 

gestiegen. Insgesamt nutzten 280 Unternehmen 

die Chance, ihre Produkte auf Einzelund 

Gemeinschaftständen zu präsentieren. 

Das für die Lounges typische, umfangreiche 

Vortragsprogramm erfreute sich auch in diesem 

Jahr großer Beliebtheit. Als besonderer 

Besuchermagnet entpuppten sich die Dark - 

zone-Sessions, die an allen Veranstaltungstagen 

ausgebucht waren. Die Vorträge in diesem 

komplett verdunkelten Raum beschäftigten 

sich mit der Visualisierung von Kontaminationen 

vor und nach dem Reinigen sowie 

dem Thema Querkontamination. 

Im Herbst dieses Jahres geht die Lounges mit 

einigen Ausstellern auf Tour zu den wichtigsten 

Anwendern und Kunden: Die Cleanroomund 

Pharma-Experience Expo wird vom 17. bis 

18. Oktober 2017 im Fraport-Forum Frankfurt/M. 

stattfinden. Das Event ist nur für geladene 

Gäste geöffnet. 

Weitere wichtige Veränderung: Die Lounges 

2018 wird wieder in Karlsruhe stattfinden – 

und zwar vom 6. bis 8. Februar. Für den Wechsel 

zur Messe Karlsruhe sprachen gleich mehrere 

Gründe: die Nähe zu den Schweizer Pharmastandorten, 

geringere Begleitkosten für die 

Aussteller, kürzere Wege und mehr Komfort 

auf dem Messegelände. Hinzu kommen die 

positiven Erinnerungen an die Erfolge, die die 

Lounges einst in Karlsruhe feierte. Im Herbst 

2018 steht eine weitere Ausgabe Experience 

Expo auf dem Programm. 

REINIGEN UND DESINFIZIEREN 

Lanxess akquiriert 

Chemours-Geschäftsbereich 

Der Spezialchemiekonzern Lanxess hat die 

Übernahme des Clean-and-Disinfect-Geschäfts 

vom US-amerikanischen Chemie - 

konzern Chemours, 

das verschiedene 

Wirkstoffe und Spezialchemikalien 

insbesondere 

für Desinfektions- 

und Hygiene - 

lösungen umfasst, für 

einen Wert von rund 

210 Mio. Euro abgeschlossen. 

„Die Akquisition ist der erste Meilenstein auf 

unserem Wachstumskurs und ein weiterer 

Schritt zum Ausbau unseres Geschäfts in 

Nordamerika“, sagte Matthias Zachert, Vorstandsvorsitzender 

der Lanxess AG. Das neue 

Geschäft wird in die Business Unit Material 

Protection Products eingegliedert. Der akquirierte 

Geschäftsbereich mit drei Produktionsstandorten 

in Memphis und North Kingstown, 

USA, sowie Sudbury, Großbritannien, erwirtschaftete 

2015 einen Umsatz von rund 

100 Mio. Euro. 

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kbarzycki – Fotolia.com 

QUERGERÄTSELT 

Im Zeichen der Sieben 

Wenn die glorreichen 

Sieben in ihren 

7-Meilen-Stiefeln, die 

sie den sieben Zwergen 

stahlen, über die 

sieben Himmel dahinschreiten, 

um den 

siebengscheiten Sieben Schwaben die Siebensachen 

zu stehlen, dann haben Sie schon ein 

Viertel unseres Rätsels in Händen. Denn einer 

unbekannten Sieben spüren wir im Mai nach. 

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MITMACHEN UND GEWINNEN 

Schicken Sie uns Ihr Selfie 

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Haben Sie Ihre cav- 

Lieblingsausgabe mit 

dem interessantesten 

Artikel archiviert? 

Gibt es in Ihrem Unternehmen 

vielleicht 

noch die erste Ausgabe 

vom Juni 1967? Machen Sie mit bei unserem 

Gewinnspiel „Ich und meine cav“, das wir 

aus Anlass des 50. Geburtstags der Fachzeitschrift 

cav chemie anlagen verfahren veranstalten. 

Schicken Sie uns ein Selfie mit der ältesten, 

interessantesten oder für Sie informativsten 

Ausgabe – am besten gleich noch mit 

einem kleinen Kommentar! 

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THEMA 

Industrie 4.0 in der 

Prozesstechnik 

Die Digitalisierung in 

der Prozesstechnik 

schreitet immer weiter 

voran. Auf der einen 

Seite ist Industrie 

4.0 ein Segen, andererseits 

aber auch 

ein Fluch. Durch die Digitalisierung der Branchen 

Chemie, Pharma und Food wächst die 

Gefahr von Hackerangriffen. Dies gilt es zu 

verhindern. Auf unserer Themen seite finden 

Sie Artikel, die die fantastischen Möglichkeiten 

der Digitalisierung darstellen, aber auch 

Artikel, die sich mit den Gefahren beschäftigen, 

die von Industrie 4.0 ausgehen. 

➔ www.prozesstechnik-online.de/industrie40 


Experience 

Containment 

at interpack 2017 

Hall 16, Booth B13 

www.fette-compacting.com 

Pharmaproduktion 2/2017 7

PHARMA NEWS/RECHT 

+ + + PHARMA TICKER + + 

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS 

Energieeffiziente Kälte vom Bodensee 

Quantum-Kältemaschinen sorgen in den Betriebsräumen 

von Boehringer Ingelheim Ellas für 

angenehmes Klima 

Die Engie Refrigeration GmbH aus Lindau am 

Bodensee kühlt seit Kurzem die Produktionsund 

Büroräume bei Boehringer Ingelheim 

Ellas S.A. in Koropi bei Athen. Das Spezialgebiet 

von Boehringer Ingelheim Ellas sind Consumer-Health-Care-Produkte 

wie Mittel gegen 

Diabetes, hohen Blutdruck und Entzündungen, 

Anti-AIDS-Medikamente, Schmerzmittel, 

aber auch andere Arzneimittel in Tablettenform. 

An die Kühlung der Produktion 

stellt das Unternehmen besonders hohe Anforderungen, 

denn die exakte Temperatur und 

Luftfeuchtigkeit ist entscheidend bei der Herstellung 

von Arzneimitteln. Engie Hellas installierte 

drei Quantum-Kältemaschinen Typ 

X080 mit einer Gesamtkälteleistung von 

2,4 MW sowie einen Quantum Typ X040, der 

auch als Wärmepumpe genutzt werden kann. 

Er hat eine Kälteleistung von 300 kW sowie 

eine Wärmeleistung von 400 kW. Dank integriertem 

Open-Flash-Economizer und dem 

magnetgelagerten Verdichter verfügt Quantum 

über eine sehr große Energieeffizienz. 

Dies war dem Kunden besonders wichtig. Die 

Kältemaschinen zeichnen sich zudem durch 

eine große Laufruhe und hohe Betriebssicherheit 

aus. Die Quantum-Kältemaschinen fügen 

sich zudem in das bestehende Kältekonzept 

von Boehringer Ingelheim Ellas ein. Engie Hellas 

kümmert sich zudem um Service und Wartung. 

GROSSANLAGE FÜR DIE BIOLOGIKA-PRODUKTION 

Sanofi und Lonza schließen strategische Partnerschaft 

Sanofi und Lonza haben eine strategische Partnerschaft zur Errichtung und zum 

Betrieb einer Großanlage für Säugetierzellkulturen zur Herstellung von monoklonalen 

Antikörpern in Visp in der Schweiz geschlossen. Die strategische Partnerschaft 

setzt auf das Know-how von Lonza bei Großanlagen für Säugetierzellkulturen 

und die Stärken von Sanofi in der Entwicklung und Einführung von biologika - 

basierten Therapien. In die Großanlage investieren Sanofi und Lonza insgesamt 

270 Mio. Euro zu gleichen Teilen. 

Die erste Bauphase der Anlage 

soll im Jahr 2017 beginnen, vorausgesetzt 

die erforderlichen regulatorischen 

Genehmigungen 

werden erteilt. Die vollständige 

Inbetriebnahme ist für 2020 geplant. 

Lonza hat bereits drei ähnliche 

Anlagen in den USA und Singapur 

errichtet und lizenziert. Die 

Parteien teilen sich die verfügbare 

Anlagenkapazität gemäß 

ihrem jeweiligen Anteil am Joint 

Venture. Lonza wird die Anlage 

bauen und das Joint Venture im 

Betrieb der Anlage unterstützen. 

Sterilbereich in einer Sanofi-Produktionsanlage 

(Bild: Sanofi) 

Neuer Vice President 

Werum IT Solutions hat Robert 

Perks zum Vice President Operations 

bei seiner US-Gesellschaft 

Werum IT Solutions America ernannt. 

In dieser Position 

wird er das Team 

der Projektleiter und 

Entwickler von Werum 

America leiten, 

um die erfolgreiche 

Implementierung der 

erstklassigen MES-Lösungen 

von Werum zu 

gewährleisten. Robert Perks ist 

Co-Vorsitzender bei der ISPE 

Community of Practice für den 

Bereich „PAT & Lifecycle Control 

Strategy“. 

Wechsel zu Lonza 

Der Verwaltungsrat von Lonza 

hat Fridtjof Helemann, Chief Human 

Resources Officer 

(CHRO), ab 1. Februar 

2017 in die Geschäftsleitung 

berufen. Er 

wird dort für die Bereiche 

Human Resources, 

Kommunikation sowie 

Umwelt, Gesundheit 

und Sicherheit zuständig 

sein. Helemann stieß im Juni 

2016 als CHRO zu Lonza. 

Unitax eröffnet Standort 

Lagerung, Handling und Transport 

von Pharmaprodukten nach 

geprüften Standards bietet die 

Unitax-Pharmalogistik GmbH ab 

März 2017 auch im GVZ Bayernhafen 

Nürnberg an. Neben dem 

Hauptsitz Berlin-Schönefeld und 

der Niederlassung Berlin-Adlershof 

ist dies der dritte Standort 

mit einer Lager- und Logistikfläche 

von 9000 m². Beim Lagern 

und Befördern von Pharmazeutika 

sowie Betäubungsmitteln erfüllt 

der Logistiker das AMG §13, 

die GSP, die GMP und die GDP. 


+ + + RECHT TICKER + + 

KOMMUNIKATIONSSTANDARDS 

Uhlmann gestaltet Track-&- 

Trace-Schnittstellen mit 

Seit Februar 2017 ist die Uhlmann Pac-Systeme 

GmbH & Co. KG Mitglied der Open-SCS 

Working Group. In der internationalen Arbeitsgruppe 

entwickeln derzeit 18 Systemhersteller 

und Pharmaunternehmen zusammen 

mit der OPC Foundation Kommunikationsstandards 

für unterschiedliche Serialisierungs- 

und Aggregationsanwendungen. 

Open-SCS steht dabei für Open Serialization 

Communication Standard. 

Kathrin Günther, 

Team Leader Sales 

Support Software & 

Automation bei 

Uhlmann 

„Bisher nutzt jeder Anbieter seinen eigenen 

Kommunikationsstandard. Pharmazeuten arbeiten 

oftmals auf den verschiedenen Levels 

mit unterschiedlichen Dienstleistern zusammen. 

Die Schnittstellen müssen daher immer 

individuell angepasst werden. Standardisierte 

Schnittstellen werden unseren Kunden das 

Leben wesentlich leichter machen. Dazu wollen 

wir beitragen“, erklärt Kathrin Günther, 

Team Leader Sales Support Software & Automation 

bei Uhlmann. 

FERMENTATIONSANLAGE IN SPANIEN 

Wacker baut 

Cystein-Produktion aus 

Wacker Biosolutions, die Lifesciences- und 

Biotechnologiesparte des Wacker-Konzerns, 

erwirbt eine Großfermentationsanlage von 

der Antibióticos de León SLU in Spanien. In der 

Anlage am Standort León will der Konzern 

künftig fermentativ erzeugtes Cystein herstellen, 

das in Nahrungsmitteln und Pharmaprodukten 

verwendet wird. Wacker übernimmt 

im Rahmen der Akquisition eine Produktionslinie 

mit einer Fermentationskapazität von 

800 m³. Der Münchner Chemiekonzern will in 

die Übernahme sowie in den nächsten Jahren 

in die Modernisierung der bestehenden Anlage 

und weiteres Produktionsequipment insgesamt 

ca. 30 Mio. Euro investieren. Wacker 

stellt Cystein in einem biotechnologischen 

Verfahren durch Fermentation her. So werden 

potenzielle Verunreinigungen durch Krankheitserreger 

vollständig ausgeschlossen. 

Wacker stellt Cystein in höchster Reinheit mit 

einem Fermentationsverfahren aus Bakterien her 

Finalisierter Text zur MDR 

Die Beschlussvorlage für den 

„Standpunkt des Rates“ zur 

neuen EU-Verordnung über 

Medizinprodukte (MDR) wurde 

am 22. Februar 2017 veröffentlicht. 

Sie wurde dem Europäischen 

Rat am 7. März 2017 zur 

Beschlussfassung in erster Lesung 

vorgelegt. Im 2. Quartal 

2017 kann bei Annahme durch 

das Parlament die Bekanntmachung 

der MDR im EU-Amtsblatt 

erfolgen; sie tritt dann 20 Tage 

nach der Bekanntmachung in 

Kraft. Mit dem Inkrafttreten der 

MDR beginnt die in der Verordnung 

vorgesehene Übergangsfrist 

von drei Jahren, innerhalb 

welcher sich Hersteller wahlweise 

noch nach altem (AIMDD und 

MDD) oder bereits nach neuem 

Recht (MDR) zertifizieren lassen 

können. Nach AIMDD oder MDD 

ausgestellte Altzertifikate behalten 

jedoch bis zu maximal vier 

Jahre nach dem Eintritt des 

Geltungsdatums ihre Gültigkeit. 

(Quelle: Juravendis) 

FÜR DIE ZUKUNFT BEREIT 

Dauerhaft HPW und WFI Qualität 1 

 

1 

HPW-Qualität gemäß Ph. Eur., WFI-Qualität gemäß USP 

FÜR PHARMA-ANFORDERUNGEN ENTWICKELT, GEFERTIGT UND VALIDIERT 

Das EDI-Modul mit integrierter UF-Stufe für zuverlässig und langfristig

MESSESPECIAL INTERPACK TITEL 

Die Serialisierung von Faltkartons geschieht am pragmatischsten entweder direkt in den Verpackungslinien oder offline auf einer 

zentralen Anlage, die dann mehrere Verpackungslinien „speist“. Atlantic Zeiser bietet für beide Wege effiziente Lösungen. 

Gute Argumente für zentral oder dezentral 

Serialisieren, aber wo? 

Zentral serialisieren oder jede einzelne Verpackungslinie 

entsprechend ausrüsten? Für beide Varianten gibt es gute 

Argumente und Lösungen. Zwei Spezialisten von Atlantic 

Zeiser stellen die Möglichkeiten gegenüber – und nennen 

Entscheidungskriterien. 

Die Pflicht, Arzneimittel zu serialisieren, betrifft 

immer mehr Märkte. Die spezifischen 

Anforderungen für konkrete Produkte, Zielmärkte 

und das jeweils vorhandene Produktionsumfeld 

unterscheiden sich sehr. Das führt 

zu vielen unterschiedlichen Konstellationen. 

Im Kern stellt sich die Frage: Wo im gesamten 

Produktionsprozess kann überhaupt am sinnvollsten 

serialisiert werden? Die Bandbreite 

der Möglichkeiten ist groß. Sie reicht vom Aufbringen 

der Serialisierungscodes bereits beim 

Druck der Offset-Bogen bis zum Serialisieren 

befüllter Faltschachteln in einem externen 

Versandlager. In vielen Fällen dürfte die pragmatischste 

Lösung sein, die Serialisierung nahe 

der Verpackungslinien durchzuführen. Sobald 

es sich um mehr als eine Verpackungslinie 

handelt, sind zwei unterschiedliche Wege 

denkbar. Entweder erfolgt die Serialisierung 

direkt in den Verpackungslinien. Das heißt, jede 

Linie wird mit entsprechender Technologie 

für die Serialisierung ausgestattet. Oder die Serialisierung 

erfolgt zentral für alle Verpackungslinien 

auf einer eigens dafür optimierten Anlage 

und die bestehenden Verpackungslinien 

bleiben nahezu unverändert. Beide Möglichkeiten 

werden im Folgenden vorgestellt. 

Workflow-optimiert und kompakt 

Bei der Option, bestehende Verpackungslinien 

nachzurüsten, sind schon die baulichen Gegebenheiten 

mitunter der limitierende Faktor: 

Eine existierende Gesamtanlage lässt sich 

häufig nicht beliebig verlängern. Produktionsfläche 

ist kostbar und knapp. Zur Interpack 

zeigt Atlantic Zeiser mit der Mediline T&T deshalb 

ein Track-&-Trace-System, das die Anforderungen 

für Serialisieren, Etikettierung, Tamper-Evident-Versiegelung 

und Kontrollwiegen 

in einem einzigen, Workflow-optimierten Arbeitsschritt 

lösen kann. Kontrollwaage, Etikettierer 

und Tamper-Evident-Applikator sind 

dort bei Bedarf integriert. Die Schnittstelle zur 

Serialisierungs-Software Medtracker erlaubt 

es, befüllte Faltschachteln prozesssicher zu serialisieren. 

So lassen sich einzelne Module wie 

zum Beispiel Kontrollwaagen und Tamper-Evident-Applikatoren 

gegen nur ein einziges 

kompaktes All-in-one-Modul ersetzen, das in 

Summe weniger Produktionsfläche beansprucht 

als mehrere separate Einzelmodule. 

Diese Kombination ist überaus sinnvoll: Die 

neuen Herausforderungen für Pharmaherstel- 


Serialisieren, kontroll - 

wiegen und Tamper-Evident-Etiketten 

spenden – 

das neue Track-&-Trace- 

System Mediline T&T von 

Atlantic Zeiser optimiert 

den Workflow prozess - 

sicher und inline auf engstem 

Raum. Es ist damit 

ideal geeignet für den 

Einbau in bestehende 

Verpackungslinien. 

Der Vorteil einer zentralen Serialisierungslösung: Noch flache 

Faltschachteln können bei Bedarf mittels kontaktloser Drop-on- 

Demand-Drucktechnologie (DoD) mit einer speziellen UV-Tinte 

auch komplett just in time bedruckt werden – der Einstieg in die 

Late Stage Customisation. 

ler beziehen sich ja nicht nur auf die Serialisierungspflicht. 

In vielen Fällen wird auch gleich 

eine Tamper-Evident-Versiegelung der Faltschachteln 

vorgeschrieben. 

Neuartige Schnellwechseleinrichtung 

Neben der äußerst kompakten Bauweise lag 

bei der Entwicklung der Mediline T&T ein besonderes 

Augenmerk auf höchster Flexibilität. 

Anwender sollen sich schnell auf unterschiedliche 

Formate oder Codierpositionen umstellen 

können. So erlaubt es eine neuartige 

Schnellwechseleinrichtung, die Seite der Kamera- 

und Druckeinheit werkzeuglos und ohne 

den Einsatz weiterer Komponenten mit wenigen 

Handgriffen in Minutenschnelle zu ändern. 

Das minimiert die Rüstzeit signifikant 

bzw. erspart die Investition in eine zweite 

Druck-/Kameraeinheit. Wichtig ist dieser Aspekt 

überall dort, wo es viele Job- und Formatwechsel 

gibt und die Codierung der Produkte 

nicht immer an einer identischen Seite auf 

den Faltschachteln erfolgt. Diese Lösung ist 

optimal für CMOs, um kostenoptimiert die Anforderungen 

ihrer Auftraggeber zu erfüllen. 

Offene Schnittstellen für ERP-Systeme 

Neben dem integrierten Line-Manager verfügt 

die Mediline T&T über eine Schnittstelle zur 

Software Medtracker. Diese ermöglicht eine 

zentrale Vergabe, Speicherung und Weitergabe 

von Jobs und einmaligen Seriennummern 

inklusive der dazugehörigen Audit-Trails. Das 

gewährleistet ein Höchstmaß an Prozesssicherheit 

– auch parallel über mehrere Produktionslinien 

oder Standorte hinweg. Medtracker 

ist zudem in der Lage, mit gängigen ERPund 

anderen übergeordneten Systemen über 

offene Schnittstellen zu kommunizieren. 

Bis zu 350 Faltschachteln pro Minute 

Die Auswahl der Rezepte und die intuitive 

Steuerung aller Funktionen erfolgt über einen 

zentralen Touchscreen. Die Mediline T&T, bestückt 

mit einem kartuschenbasierten Drucksystem, 

erreicht eine Produktionsgeschwindigkeit 

von bis zu 350 Faltschachteln pro 

Minute bei einer maximalen Druckauflösung 

von 600 dpi. 

Die Prüfkamera und Sensoren sorgen bei Bedarf 

für die sichere Ausschleusung in einen 

Auffangbehälter, der während des Betriebs geleert 

werden kann. Optional lässt sich die Mediline 

T&T mit einem zusätzlichen Etikettierer 

zum Beispiel für Vignetten oder Bollini-Etiketten 

sowie weiteren Druckköpfen und Kameras, 

etwa für das Anbringen von Helper-Codes, 

ausstatten. 

Serialisieren vor den Verpackungslinien 

Anstatt gleich mehrere Verpackungslinien mit 

solcher Hard- und Software auszurüsten, lassen 

sich Serialisierungsaufgaben aber auch 

zentralisieren. Für diesen Fall hat Atlantic Zeiser 

mit der Digiline Versa eine interessante Lösung 

entwickelt. Sie ist in der Lage, alle 

Serialisierungs und Codierungsanforderungen 

zu erfüllen und in kompakter Form flache oder 

geklebte Faltschachteln in einem Arbeitsschritt 

vor den Verpackungslinien zentral zu 

bedrucken. Die gedruckten Seriennummern 

werden prozesssicher mit Verarbeitungsstatus 

in eine Serialisierungsdatenbank übertragen. 

Einem Pharmahersteller oder einem Verpackungsbetrieb 

erspart die Digiline Versa somit 

das Hochrüsten von mehreren Verpackungslinien 

mit Serialisierungsausstattung – und 

auch die Beschaffung einer separaten Serialisierungsdatenbank, 

da die Maschine mit entsprechender 

Software geliefert werden kann. 

Die Serialisierungsanforderungen z. B. für die 

USA ab November 2017 und in der EU ab 

Februar 2019 können damit erfüllt werden. 

Software bereits integriert 

Diese funktionsmächtige und nahtlos integrierte 

Unique-Code-Software sorgt für eine 

prozesssichere und dublettenfreie Serialisie- 


MESSESPECIAL INTERPACK TITEL 

Als Offline- Lösung können mit der Digiline Versa sämtliche Serialisierungsanforderungen zentral von ein und demselben System erfüllt werden. 

Dies erlaubt die flexible Produktion serialisierter Verpackungen für unterschiedliche Länder bzw. Märkte bei Bedarf. 

rung aller bestehenden und künftigen Regularien. 

Sie stellt sicher, dass auch bei Stör und 

Sondersituationen keine Seriennummer doppelt 

vergeben und gedruckt werden kann. 

Gleichzeitig werden alle codierten Seriennummern 

zur weiteren Verarbeitung wie zum Beispiel 

eine spätere Aggregation mit Status dauerhaft 

und sicher in der Datenbank gespeichert. 

Bei Bedarf können die erfolgreich gedruckten 

Seriennummern an die jeweilige nationale 

Datenbank gemeldet werden. Pharmaunternehmen 

wie auch CMO sind damit in 

der Lage, die hohen Anforderungen an Produktqualität 

und Reporting der Produktionsdaten 

zu erfüllen. 

Einstieg in Late Stage Customisation 

Das Drucksystem der Digiline Versa zeichnet 

sich durch ein gestochen scharfes Druckbild 

aus. So kann beispielsweise die für China verlangte 

Codierung mit Qualität A mit nur 

32 mm Codelänge gedruckt werden. Der Einsatz 

von UV-härtender Tinte stellt einen hohen 

Kontrast und Beständigkeit gegen Wasser, 

Lösemittel, Licht und Abnutzung sicher. Zudem 

wird der gesamte Druck durch ein hochauflösendes 

Kamerasystem verifiziert, das dafür 

sorgt, dass einzelne Produkte im Bedarfsfall 

ausgeschleust werden. Ein weiterer Vorteil: 

Wer zusätzlich zur Serialisierung eine Lösung 

für eine umfassende Late Stage Customisation 

erwägt, ist mit der Anlage ebenfalls gut 

gerüstet. Mit ihr ist es optional erstmals möglich, 

Serialisierung und marktspezifische Beschriftung 

in ein und derselben Lösung zu realisieren 

– just in time und auch mehrfarbig. 

Total Cost of Ownership entscheidet 

Was spricht für die eine bzw. für die andere Lösung? 

Diese Frage lässt sich pauschal kaum 

beantworten; die Antwort hängt in hohem 

Maße von den tatsächlichen Produktionsbedingungen 

ab. Als Grundregel gilt: Je stärker 

die bestehenden Verpackungslinien ausgelastet 

sind, je schneller sie laufen, je höher der 

Anteil der zu serialisierenden Faltschachteln 

an der Gesamtproduktion ist und je geringer 

die Jobwechsel sind, desto betriebswirtschaftlich 

sinnvoller ist es, Verpackungslinien direkt 

mit Track-&-Trace-Systemen auszustatten. 

Umgekehrt gilt: Muss nur ein Teil der Gesamtproduktion 

auf den Verpackungslinien serialisiert 

werden und die Geschwindigkeit der Verpackungslinien 

ist kleiner als 100 bis 150 Packungen 

pro Minute, dann ist die zentralisierte 

Lösung vermutlich der günstigere Ansatz. 

Der alleinige Vergleich der Anschaffungskosten 

führt dabei allerdings schnell in die Irre. 

Zwar kann es beispielsweise sein, dass gemessen 

an den reinen Anschaffungskosten eine 

zentrale Lösung etwa drei Track-&-Trace-Modulen 

für Verpackungslinien entspricht. Doch 

dann müssten die erheblichen Integrationskosten 

und der Gewinnausfall durch den umrüstungsbedingten 

Stillstand der einzelnen 

Verpackungslinien eingerechnet werden. Im 

Einzelfall ist also immer die Betrachtung der 

Total Cost of Ownership essenziell. Aber für 

beide Ansätze liefert Atlantic Zeiser überzeugende 

Lösungen aus einer Hand. 

Halle 16, Stand A47 

» www.prozesstechnik-online.de 

Suchwort: php0217atlanticzeiser 

Autoren 

Helmut Schneider 

Product Group Manager Pharma & 

Packaging Solutions, 

Atlantic Zeiser 

Stefan Rowinski 

Product Manager Pharma & 

Packaging Solutions, 

Atlantic Zeiser 


4. – 10. MAI 2017 IN DÜSSELDORF 

HALLE 16, B23 

KANN EIN FORMATSATZ 

DIE PRODUKTIVITÄT BEFLÜGELN? 

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IM FOKUS MESSESPECIAL INTERPACK 

Serialisierung und Aggregation 

Wer A sagt, sollte 

auch B sagen 

Ab Februar 2019 muss jedes verschreibungspflichtige sowie einige 

nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einen serialisierten 

Datamatrixcode tragen. So sieht es die Fälschungsschutzrichtlinie 

211/62/EU vor. Doch Pharmaunternehmen, die sich mit dem 

Serialisieren beschäftigen, sollten sich auch mit der Aggregation 

auseinandersetzen. Denn sie bringt einige Vorteile mit sich. 

Geht es nach der neuen EU-Verordnung, so 

ist in der EU nur das Serialisieren der Einzelverpackungen 

Pflicht. Eine Aggregation ist nicht 

obligatorisch. Dabei sollten Pharmaunternehmen 

diese bei der Umsetzung der Fälschungsschutz-Richtlinie 

gleich mit in Erwägung ziehen, 

bietet sie doch durchaus einen Mehrwert. 

Durch Herstellen einer „Mutter-Kind-Beziehung“ 

zwischen den Einzelprodukten und den 

Logistikeinheiten – Bündel, Karton und Palette 

– lässt sich der Weg des Einzelmedikaments 

leichter jederzeit nachvollziehen. Insbesondere 

bei Warensendungen ins Ausland vereinfacht 

die Aggregation die Logistikprozesse. Zollbeamte 

und Importeure können schneller den Inhalt 

einer Lieferung erfassen. Außerdem lassen 

sich auf diese Weise auch Rückrufe besser koordinieren 

oder gestohlene Produkte melden. 

Bis zu 70 wechselnde Datensätze 

Gemäß der Fälschungsschutzrichtlinie müssen 

alle Arzneimittel ab Februar 2019 einen 

sogenannten Unique Identifier in Form eines 

serialisierten Datamatrix-Codes erhalten. Anhand 

dieses individuellen Erkennungsmerkmals 

lässt sich das Medikament zurückverfolgen 

und als Original verifizieren. Da diese Drucke 

sehr gut les- und haltbar sein müssen, 

empfehlen sich auf Primärverpackungsebene 

Laserbeschrifter sowie thermische Tintenstrahldrucker. 

Die Tintenstrahldrucker von 

Markoprint drucken mit den Tintentechnologien 

Hewlett Packard oder Funai mit bis zu 

600 dpi Auflösung. Die Datenverarbeitungsgeschwindigkeit 

ist enorm: Bis zu 70 2-D-Codes 

pro Sekunde können gedruckt werden. 

Die Drucke werden anschließend von einem 

Kamerasystem verifiziert. Falls eine Schachtel 

falsch bedruckt worden ist, wird sie in einen 

separaten Auffangbehälter ausgeschleust. Dadurch 

ist garantiert, dass nur einwandfrei gekennzeichnete 

Schachteln in Umlauf kommen. 

Sonderfall China 

Unternehmen, die nach China exportieren, 

müssen ganz besondere Anforderungen im 

Hinblick auf die Serialisierungskennzeichnung 

erfüllen und treffen auf Herausforderungen. 

Der in China vorgeschriebene Electronic Drug 

Monitoring Code (EDMC) besteht aus 20 Stellen 

und ist als eindimensionaler Barcode auf 

alle Verpackungseinheiten aufzubringen. Dafür 

gibt es genaue Druckvorschriften, die unter 

anderem einen bestimmten Mindestabstand 

zum Verpackungsrand vorsehen. Genau darin 

liegt das Problem: Der Code kann insbesondere 

auf Faltschachtel-Ebene aus Platzgründen 

häufig nicht wie bei der Aggregation üblich 

auf den kurzen Seiten der Verpackung aufgedruckt 

werden. Mit einem sogenannten Helper-Code 

– einem serialisierten Datamatrix- 

Code, der auf der kurzen Verpackungsseite 

aufgebracht wird – lässt sich dies lösen. So 

können später die Informationen jederzeit 

ausgelesen werden. 

Alle verschreibungspflichtigen und 

einige nicht verschreibungspflichtige 

Arzneimittel müssen ab Februar 

2019 mit einem serialisierten Datamatrixcode 

gekennzeichnet werden 


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IF YOU NEED ASEPTIC PACKAGING, 

BLOW-FILL-SEAL IS THE SOLUTION. 

Sie wollen jeden Tropfen Ihrer flüssigen oder halbfesten Pharmazeutika wirtschaftlicher, sicherer und anwenderfreundlicher abfüllen 

als es mit konventionellen Methoden möglich ist? Höchste Zeit für die Blow-Fill-Seal Technologie von Rommelag. Unsere bottelpack- 

Anlagen ermög lich en das aseptische Abfüllen in anwendungsoptimierte Kunststoffbehälter, die direkt in der Anlage produziert, befüllt 

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sowie Ihre Ansprechpartner für eine persönliche Beratung finden Sie auf unserer Website. 

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Düsseldorf 

04. – 10.05.2017 

Halle 16, Stand D38 

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Bei der Aggregation werden Eltern-Kind-Beziehungen zwischen den einzelnen Verpackungseinheiten 

hergestellt, damit später leicht nachvollziehbar ist, welche Einzelverpackung 

sich in welchem Karton auf welcher Palette befindet. 

Bild: Kadmy – Fotolia 

Aus praktischen Gründen sowie aus Gründen der Prozesssicherheit 

ist eine Übereckkennzeichnung der Verpackungen sinnvoll. 

In China ist diese sogar vorgeschrieben. 

Aggregation: Beziehungen herstellen 

Die Aggregation erfolgt nach dem Serialisieren: 

Die Einzelverpackungen werden zu größeren 

Einheiten zusammengefasst und Eltern- 

Kind-Beziehungen zwischen den einzelnen 

Verpackungseinheiten hergestellt. So ist später 

leicht nachvollziehbar, welche Einzelverpackung 

sich in welchem Karton auf welcher Palette 

befindet. Dafür müssen zunächst alle 

Codes der Medikamentenverpackungen erfasst 

werden. Die Daten werden erneut verifiziert 

und dann in einer Datenbank gespeichert. 

Beim Verpacken werden schließlich die 

erfassten Einzelcodes einem übergeordneten 

eindeutigen Kartoncode zugeordnet. Derselbe 

Vorgang wiederholt sich später auch, wenn 

die Umkartons palettiert werden. 

Zum Aufbringen der übergeordneten Codes 

kommt ein Etikettendruckspender ins Spiel. Er 

bedruckt Etiketten vollautomatisch mit den 

übergeordneten Karton- oder Palettencodes 

und bringt diese auf die Verpackungseinheiten. 

Der kompakte Etikettendruckspender 

Legi-Air 4050 E von Bluhm Systeme lässt sich 

gut in Verpackungsanlagen integrieren. Verschiedene 

Einbaulagen sind möglich, außerdem 

stehen unterschiedliche Spendehübe zur 

Verfügung. 

In vielen Fällen wird in der Pharmaindustrie 

aus praktischen Gründen sowie aus Gründen 

der Prozesssicherheit ein Überecketikett auf 

die Kartons aufgebracht. Der US-Branchenverband 

Healthcare Distribution Management 

Association (HDMA) empfiehlt sogar ausdrücklich 

die Überecketikettierung. Auch hierfür gibt 

es eine Lösung: Der Überecketikettierer Legi- 

Air 4050 CWS bringt Etiketten, auch besonders 

lange, in unterschiedlichen Längenverhältnissen 

faltenfrei übereck auf Kartons auf. 

Die Übereck-Etikettierung hat den Vorteil, dass 

im weiteren Prozess die Informationen schnell 

ausgelesen werden können, unabhängig davon, 

wie die Kartons später auf der Palette gepackt 

sind. Außerdem wird so sichergestellt, 

dass auf beiden Seiten des Kartons dieselben 

Inhalte stehen. 

Kompakt und modular aufgebaut ist der Etikettendruckspender 

Legi-Air 4050 E optimal geeignet, 

um im Rahmen der Aggregation die Umkartons 

oder Paletten entsprechend zu etikettieren 

Software kann unterstützen 

Die Ansteuerung der verschiedenen Drucksysteme 

kann über die Software-Pakete Bluhmware 

Cockpit oder Bluhmware Control stattfinden, 

oder die Systeme sind integriert in die 

Ansteuerungen der Lieferanten für die Serialisierungslösungen. 

Diese erzeugt und vergibt 

die Seriennummern, kontrolliert die serialisierten 

Codes an zuvor definierten Herstellschritten 

und dokumentiert die versendeten Seriennummern. 

Sie kann auch die Seriennummern 

weiterleiten an die in der Richtlinie vorgesehenen 

Datenbanken. Und das auf allen Ebenen – 

von der Einzelverpackung bis zur Palette. 

Die zu druckenden Inhalte werden an die Drucker 

gesendet und der Druck gestartet. In die 

Software lässt sich oft auch ein Kamerasystem 

einbinden, das bei jedem Druck die Lesequalität 

prüft und somit eine 100%ige Druckkontrolle 

durchführt. Durch Scannen der fertig gekennzeichneten 

Primär-, Sekundär- oder Tertiärverpackungen 

und Speichern der Informationen 

in einer Datenbank ist später nachvollziehbar, 

welche Einzelverpackungen sich in 

welchen Umverpackungen auf welchen Paletten 

befinden. 

Halle 4, Stand E54 


Suchwort: php0217bluhm 

Autorin 

Selma Kürten-Kreibohm 

Presse- und Öffentlichkeitsarbeit, 

Bluhm Systeme 


IMMER UNVERZICHTBAR 

DIE REINE ZUVERLÄSSIGKEIT 

Wir lassen nichts durchgehen! Sie auch nicht? Hygiene steht in der 

Prozessindustrie an oberster Stelle. Das erfordert totraumfreie 

Dichtungslösungen, wie unseren Hygienic Usit®, der den aggressivsten 

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Skalierung von Serialisierungslösungen 

Datenfluten fest 

im Griff 

Im Zuge der Serialisierung werden Unternehmen mit 

riesigen Datenmengen umgehen müssen. Moderne Datenbankkonzepte 

können dabei helfen, diese Fluten sicher und 

wirtschaftlich zu handhaben. Die Serialisierungssoftware 

Seritrack macht die Technologie für den Pharmabereich 

nutzbar. 

Redundante Datenspeicherung 

Natürlich sind keinerlei Kompromisse erlaubt, 

wenn es um die Verfügbarkeit von Daten geht. 

Hardware-Defekte wie der Ausfall von Speicherplatten, 

Brand- oder Wasserschäden, Wetterextreme 

und nicht zuletzt menschliches 

Versagen dürfen nicht zu Datenverlusten und 

– in der Folge – zu Störungen von Betriebsabläufen 

führen. Die Serialisierungs-Software Seritrack 

von Giesecke & Devrient macht sich 

hier modernste Datenbankkonzepte – und damit 

die Möglichkeit der redundanten Datenspeicherung 

– zunutze. Diese wird nach voreingestellten 

Regeln in einer wählbaren Anzahl 

von Kopien durchgeführt. Letztere werden 

physisch auf unterschiedliche, voneinander 

getrennte Räumlichkeiten verteilt. Die Datenbankverwaltung 

kümmert sich dabei dynamisch 

um ausreichende Redundanz – und 

gleicht die Belastung zwischen verschiedenen 

Datenknoten aus. Ein plötzlicher Ausfall eines 

Datenknotens führt so zu einer schnellen automatischen 

Neuorganisation der Datenlandschaft 

– und das ohne Einfluss auf die Betriebsabläufe 

und vom Nutzer unbemerkt. 

Nach dem Austausch der defekten Komponente 

balanciert das Datenbanksystem die 

Datenspeicherung dann ebenso unmerklich 

neu aus. 

Derzeit wird sie in der Pharma-Welt eingeführt, 

doch die Serialisierung von individuellen, 

im Allgemeinen nicht unterscheidbaren 

Objekten, ist bei Weitem keine neue Idee. Man 

denke zum Beispiel an Banknoten, Kredit- und 

SIM-Karten oder auch an Pässe. In all diesen 

Bereichen wird schon seit Langem „serialisiert“. 

Bisher war es eine größere Herausforderung, 

Hunderte von Millionen Identitäten und 

Ereignisse entlang deren Lebenszyklus zu 

handhaben. Im Pharma-Bereich wird dies nun 

zur Aufgabe von kleinen und mittelständischen 

Unternehmen. 

In diesem Zusammenhang rollt eine große 

Welle von Daten auf uns zu. Diese völlig neue 

Größenordnung birgt allerdings die Gefahr in 

sich, die Komplexität der Herausforderung zu 

unterschätzen. Betrachten wir folgendes Beispiel: 

Um Datenverluste im Fall von technischem 

Versagen zu vermeiden, ist es bewährte 

Praxis, Sicherungskopien (Back-ups) der gespeicherten 

Daten anzufertigen. Dieses Konzept 

könnte für sehr große Datenmengen ausgedient 

haben. Natürlich kann man immer 

noch sämtliche Daten auf Band oder Platte 

speichern. Doch die dafür benötigte Zeit und 

die Anzahl der Medien werden mindestens 

proportional zum Datenvolumen ansteigen 

Autor 

Dr. Michael Fiedler 

Product Manager Track and Trace/ - 

Data Analytics, 

Giesecke & Devrient 

Im Zuge der Serialisierung rollt eine große Datenflut auf die Pharmaproduzenten zu 

(skalieren). Wenn ein Back-up heute eine Stunde 

dauert, so wird man morgen hundert oder 

tausend Stunden dafür brauchen. Wie oft würden 

wir solche Back-ups dann planmäßig 

durchführen? Und wie schnell ließen sich aus 

einem solchen Back-up die Daten wiederherstellen? 

Welche Leistungsreserven sind nötig? 

Um auch Leistungsspitzen abdecken zu können, 

müssen IT-Ressourcen für anwendungskritische 

Prozessschritte in jedem Fall ausreichend 

groß und leistungsfähig sein. Damit ist 

die Skalierung von Serialisierungslösungen 

immer auch eine Frage von „zu klein“ oder „zu 

groß“. Der entscheidende Parameter ist jedoch 

die Granularität. Wie gut kann man sich an die 

optimale Auslegung annähern? Wenn eine 

Ausbaustufe zu klein erscheint: Wie groß – 

oder klein – ist dann die nächstgrößere Lösung? 

Muss man das Datenmodell oder die 

Partitionierung und das Replizierungskonzept 

der Daten anpassen? Benötigt man tatsächlich 

eine komplette High-End-Komponente? 


MESSESPECIAL INTERPACK IM FOKUS 

Tatsächlicher Ressourcenbedarf 

SeriTrack Lösung mit flexiblen Skalierungsmöglichkeiten 

10-Jahres Lösung ohne Skalierungsmöglichkeiten 

Eines der Prinzipien moderner Datenbankkonzepte: die zielgenaue Aufstockung von Speicherkapazitäten 

auf das aktuell tatsächlich benötigte Niveau 

Generell gilt dabei immer: Je kleiner die zusätzlich 

benötigte Aufstockung, desto präziser 

lässt sich die ideale Kapazität realisieren. So 

vermeidet man ungenutzte Leistungsreserven, 

die erst zu einem späteren Zeitpunkt wirklich 

erforderlich würden. 

Menge, Geschwindigkeit, Variabilität 

Eine weitere Herausforderung, die sich aus 

dem Hochskalieren von Datenvolumen ergibt: 

Die Antwortzeiten auf Anfragen werden potenziell 

immer länger. Viele kennen die alte 

Witzfrage: „Wie isst man einen Elefanten?“ Die 

Was bei Banknoten funktioniert ... 

Serialisierungsmanagement mit Seritrack 

Banknotendruck und-bearbeitung, elektronischer 

Zahlungsverkehr und Personenidentifizierung 

sind die originären Arbeitsgebiete 

von Giesecke & Devrient. Authentisierung, 

Identitäts- und Serialisierungsma - 

nagement sind hierfür die Grundlage. Das in 

Jahrzehnten gewachsene Know-how brachte 

das Unternehmen dann in die Entwicklung 

der Track-and-trace-Software Seritrack 

ein. Das Softwarepaket für das Serialisierungsmanagement 

schließt die Lücke zwischen 

den ERP-Produktionsaufträgen, der 

Vielzahl verschiedener Schnittstellen zu Verpackungslinie 

und Workflows und dem vorgeschriebenen 

Reporting an nationale Datenbanken 

wie Securpharm oder China. Einfache 

Einbindung von CMOs, umfassende 

Kompatibilität zu Industriestandards wie EP- 

CIS und Handhabung sehr großer Datenmengen 

sind wichtige Eigenschaften von 

Seritrack. Dazu kommen eine kosteneffiziente 

Implementierung und die Funktion 

als Schnittstelle zu mobilen Endgeräten. 

G&D nutzt hierfür modernste Datenbanktechnologie, 

wie sie in der Banknotenindustrie 

zum Einsatz kommt. 

Seritrack wird regelmäßig weiterentwickelt, 

um mit den wachsenden nationalen Anforderungen 

an die Code-Generierung und an 

das Berichtswesen gegenüber den Verifizierungsdatenbanken 

Schritt zu halten. Die 

Software orientiert sich in ihren Schnittstellen 

an industrieweiten Standards und gewährleistet 

damit die größtmögliche Interoperabilität. 

augenzwinkernde Antwort: „Stück für Stück“. 

Nun, das mag wahr sein, ist jedoch auch sehr 

zeitraubend. Die moderne Datenbanktechnologie, 

die in Seritrack zum Einsatz kommt, bietet 

hier eine andere Lösung: Anstatt einen allein 

den Elefanten Stück für Stück verspeisen 

zu lassen, setzt man eine genügend große 

Zahl hungriger Personen ein. Technisch gesprochen 

heißt das: parallele Verarbeitung. 

Die Daten werden dabei auf einer Anzahl autonomer 

Datenknoten gespeichert. Anfragen 

werden nun von allen Instanzen parallel und 

gleichzeitig bearbeitet. Bei steigendem Datenvolumen 

fügt man weitere Datenknoten hinzu, 

die Antwortzeiten bleiben aber praktisch 

gleich. Denn auch die Rechenleistung hat ja 

automatisch im erforderlichen Maße zugenommen. 

Ein weiterer wichtiger Punkt bei der Skalierung 

von Serialisierungslösungen liegt in der 

tabellenorientierten Arbeitsweise klassischer 

Datenbanken. Tabellen wachsen mit der Zahl 

der Dateneinträge (Zeilen) und mit der Zahl 

der Datenfelder (Spalten). Für Track-and-Trace- 

Anwendungen sind derart strukturierte Tabellen 

nicht optimal. Produkteigenschaften und 

Ereignisdaten für bestimmte Objekte (items) 

können unterschiedlichste Strukturen, Datentypen, 

Formate und Größen haben. Und möglicherweise 

sind sie zur Zeit der aktuellen Anwendung 

noch gar nicht definiert. Ein Produktexemplar 

kann sehr viele Inspektionen 

und (Re-)Aggregierungsvorgänge erleben, ein 

anders dagegen vielleicht gar keine. Es können 

auch je nach Anwendungsfall beispielsweise 

Fotos oder Geo-Koordinaten zu speichern sein. 

Diese Aspekte werden oft mit dem sogenannten 

Big-Data-Paradigma „Menge, Geschwindigkeit, 

Variabilität“ umschrieben. Genau an 

diesem Ausgangspunkt setzt Seritrack mithilfe 

der neuen Datenbanktechnologien an. 

Kapitaleinsatz und Risiken reduzieren 

Serialisierungs- und Track-and-trace-Lösungen 

bedeuten Investition. Und Investition bedeutet 

Risiko. Flexibilität ist ein möglicher Weg, 

um mit diesem Risiko umzugehen. Andere 

wichtige Aspekte sind Nachhaltigkeit, Standardisierung 

und das Vermeiden der Abhängigkeit 

von einem einzelnen Lieferanten (Vendor-Lock-in). 

Gerade proprietäre Lösungen erfordern 

häufig ein höheres Investment in Nutzungslizenzen 

und führen zu einer Eins-zueins-Beziehung 

zwischen Lieferant und Kunde, 

die sich kaum mehr durch eine Alternative ersetzen 

lässt. 

Seritrack läuft auf einfacher, kommerziell verfügbarer 

Rechner-Hardware. Diese ist naturgemäß 

deutlich preisgünstiger als hoch spezialisierte 

Einheiten. Zudem bietet diese Lösung 

auch Vorteile beim Wartungsaufwand oder 

hinsichtlich der Mengenrabatte beim Einkauf 

von unternehmensweiten Hardware-Standards. 

Eine zielgenaue Aufstockung der Installation 

auf das aktuell benötigte Niveau vermeidet 

zudem ungenutzte Überkapazitäten 

und reduziert damit gebundenes Kapital und 

Risiko. 

Halle 15, Stand B41 


Suchwort: php0217giesecke 



Managementsystem für Pharmalieferungen 

Immer den richtigen 

Überblick behalten 

Mit dem Warehouse Tracking System (WTS) bietet Antares Vision 

eine Software-Komplettlösung zur optimalen Vorbereitung von 

Lieferungen im Lager oder Auslieferungszentrum an. Das rechtskonforme 

Managementsystem sorgt für eine hundertprozentige 

Datenverwaltung und ist ideal für die Distribution von pharmazeutischen 

Produkten geeignet. 

Das Warehouse Tracking 

System (WTS) 

von Antares Vision 

eignet sich zur optimalen 

Vorbereitung von 

Lieferungen im Lager 

oder Auslieferungs - 

zentrum 

Bild: Cybrain – Fotolia 

Mit der neuen europäischen Pharmarichtlinie 

EU/2011/62, die bis Februar 2019 umgesetzt 

sein muss, besteht für die Pharmaindustrie 

einerseits der langersehnte Schutz vor Fälschungen, 

jedoch bringt diese Regelung für 

Pharmahersteller oder Verpackungsdienstleister 

auch neue Herausforderungen hinsichtlich 

geeigneter Softwarelösungen mit sich. Das 

Warehouse Tracking System ist das Softwaremodul 

für optimales Lagermanagement innerhalb 

der Antares-Tracking-System-Software 

für die Verwaltung von Track & Trace bzw. 

E-Pedigree für Arzneimittelverpackungen. 

Weltweit kommt dieses Softwarepaket bereits 

in über 1000 Linien verlässlich zum Einsatz. 

Um den Arbeitsaufwand des Bedieners zu minimieren 

und typische Fehler zu verhindern, 

wurde das WTS speziell auf die Belange von 

serialisierten Produkten in der Lieferkette entwickelt. 

Es ermöglicht die Dekommissionierung, 

die Neuaggregation und den Versand 

von Verpackungen. Die Verwaltung des gesamten 

Lagerbetriebs wird mit dem Ware - 

house Tracking System zum Kinderspiel, da es 

mit den Serialisierungstechnologien der meisten 

Anbieter kompatibel ist. Werden beispielsweise 

Produkte versendet, interagiert das Modul 

mit dem ERP- oder Warenmanagementsystem 

des Unternehmens, um das Archiv der 

Packungen konform zu den Empfehlungen der 

Regulierungsstellen zu halten. Ein weiterer 

Vorteil: Das WTS kann ohne großen Aufwand 

mit jeder Softwareumgebung dritter Anbieter 

gekoppelt werden. Dabei ist der verschlüsselte 

Datenaustausch selbstverständlich. Aufgrund 

seiner Flexibilität kann das Warehouse Track - 


Der Lager- und Lieferungsmanager besitzt ein übersichtliches 

Hauptmenü zur einfachen Bedienung 

Das Angebot an Optionen für die Reaggregation deckt jeden 

Einsatzbereich ab 

ing System auch als eigenständiges Warenmanagementsystem 

genutzt werden. 

Das WTS, installiert auf 

einem Mehrfachlesegerät 

von Antares Vision 

Software bietet volle Flexibilität 

Der Lager- und Lieferungsmanager glänzt zudem 

mit vielen zusätzlichen Funktionen, mit 

denen alle Prozessabläufe im Lager verwaltet 

werden können. Problemlos lassen sich mit 

dem Warehouse Tracking System vollständige 

und unvollständige Verpackungen sowie auch 

Mischverpackungen erstellen. Sogar bereits 

fertig erstellte und versandbereite Verpackungen 

können schnell wieder geöffnet werden, 

um den Inhalt zu ändern, mit neuen Artikeln 

zu befüllen oder die Artikel von einer Verpackung 

in eine andere umzupacken. Direkt von 

der Verpackungslinie kommende Verpackungen 

können unkompliziert zum Verpackungsauftrag 

hinzugefügt oder entfernt werden. 

Mit dem WTS lassen sich auch Versandetiketten 

zur Etikettierung von Versandverpackungen 

drucken. Außerdem ist die Verwaltung von 

empfangenen Sendungen, z. B. von Auftragsherstellern 

oder Rücklieferungen, 

möglich. Mithilfe des Warehouse 

Tracking Systems können die Anwender 

auch die zusätzlich auf sie 

zukommenden Anforderungen 

hinsichtlich der Serialisierung 

und Aggregation 

abdecken. „Herkömmliche 

Warenmanagementsysteme 

bedienen 

nur die normalen logistischen 

Prozesse. Das Warehouse Tracking 

System kann hingegen darüber hinaus noch 

die gesamte Seriennummernlogistik verwalten“, 

weiß Dirk Hendrik Kneusels, Branch Manager 

bei Antares Vision Germany. 

Alle Funktionen der Warehouse Tracking Software 

können je nach Bedarf und Einsatzfall 

auf verschiedenen Geräten wie erweiterten 

Mehrfachlesegeräten oder mobilen Geräten 

zur Fernbedienung genutzt werden. Mit nur 

einer einzigen, benutzerfreundlichen Schnittstelle 

für alle Geräte wird der Arbeitsaufwand 

deutlich minimiert. 

Sonderfälle sind Standard 

Weitere Vorteile bringt die Lagermanagement-Software 

zudem bei der Behandlung 

von Sonderfällen, beispielsweise mit dem regelgerechten 

Umgang bei sensiblen Produkten 

wie kühlgelagerten Medikamenten. Sollte 

die Periode zu lang und das Produkt nicht 

mehr ausreichend gekühlt sein, erteilt das 

WTS dem Bediener am Packplatz per Alarmfunktion 

automatisch einen Prioritätenhinweis 

und zeigt dem Anwender die nächsten 

Arbeitsschritte auf. 

Ein weiterer Vorteil ist der automatische 

Daten-Upload an nationale 

Systeme per Knopfdruck. 

Darüber hinaus ist der Lagerund 

Lieferungsmanager für weitere 

mögliche nationale 

Anforderungen 

der Behörden 

vorbereitet. 

Dank der 

Core-Domain- 

Struktur des 

Systems ist es 

möglich, einen flexiblen, länderspezifischen 

Domain-Baustein an den zentralen Core anzubinden. 

Für den Fall, dass Hardware ausgetauscht 

werden muss, ist mit dem System von 

Antares keine Re-Validierung notwendig, da 

die Software browserbasiert arbeitet. 

Die Software basiert auf branchenüblichen 

Workflows und kann jederzeit flexibel auf alle 

anwenderspezifischen Anforderungen angepasst 

werden. Die Verwaltung des gesamten 

Lagers oder auch mehrerer Läger wird für den 

Nutzer eine Leichtigkeit. Die Erfüllung der gehobenen 

Anforderungen von 21CFR part11 

der FDA und Annex 11 der EU sowie die in der 

Pharmabranche übliche GAMP 5 sind ebenfalls 

Standard. 

Jede Menge Zusatzfunktionen 

Die Softwarelösung bietet zudem die Möglichkeit 

eines Lager-Performance-Reportings in 

Echtzeit oder als Offline-Übersicht zum Sammeln 

von verschiedenen Leistungszahlen. Ein 

effizientes Lagermanagement für sogenannte 

Raw Materials ist eine weitere Funktion, die 

dem Bediener den Alltag erheblich erleichtert. 

Das Verwalten von nicht-serialisierten Produkten 

wie beispielsweise UDI’s, OTC’s, Vet, etc. 

oder ein komplettes Lager-Handling-Monitoring 

(OEE) runden die Features der Software ab. 



Suchwort: php0217antares 

Autor 

Thomas Herold 

Prokurist, 

Werbekoch 



2-D-Datamatrix-Code schnell und lesbar aufbringen 

Gute Druckqualität ohne 

Performance-Verluste 

Andere Länder, andere Sitten: Um die Kennzeichnungsanforderungen 

gemäß dem französischen CIP-13-Format zu erfüllen, 

installierte Stada eine Verpackungslinie mit einem OEM-Board von 

Domino. Dieses druckt, integriert in eine Kontrollwaage, schnell 

und sicher 2-D-Datamatrix-Codes auf die Faltschachteln. 

Die Stada Arzneimittel AG ist ein börsennotiertes 

Unternehmen mit Sitz im hessischen 

Bad Vilbel. Der Konzern ist Deutschlands einziger 

unabhängiger Generika-Hersteller und 

weltweit mit rund 50 Vertriebsgesellschaften 

in mehr als 30 Ländern vertreten. Markenprodukte 

wie Grippostad, Ladival und Hoggar 

Night zählen in Deutschland zu den meistverkauften 

ihrer Produktkategorie. Um die Rückverfolgbarkeit 

der unterschiedlichen Pharmaprodukte 

von der Produktion bis zur Ausgabestelle 

an die Patienten zu gewährleisten, benötigt 

jedes Produkt eine einwandfreie Kennzeichnung. 

Nachdem man bereits seit Langem Thermo- 

Inkjet-Systeme zur Kennzeichnung der unterschiedlichen 

Produkte einsetzt, hat man sich 

innerhalb der Mettler-Toledo-Kontrollwaage 

XS2MV zur Integration eines G320i-Thermo- 

Inkjet-OEM-Boards entschieden. Das Domino- 

Board der G-Serie i-Tech erfüllt alle Gesetzgebungsstandards 

der Pharma- und Gesundheitsbranche 

weltweit und wurde speziell für 

die Integration in Hochgeschwindigkeitsanlagen 

für Serialisierungs- und Track&Trace-Anwendungen 

entwickelt. 

Codieranforderungen seitens Stada 

Dirk Ritzke, Leiter Technik bei Stada, zur Kaufentscheidung: 

„Bei der Aufbringung von 

Autorin 

Simone Ritter 

Presse- und Öffentlichkeitsarbeit, 

Domino 

2-D-Datamatrix-Codes benötigen wir eine 

sehr gute Druckqualität bei hohen Bandgeschwindigkeiten 

ohne Performance-Verluste. 

Das OEM-Board erfüllt diese Anforderungen, 

ist gut und leicht integrierbar und lässt sich 

problemlos über die Bedienoberfläche der 

Waage der Mettler-Toledo-Anlage ansteuern.“ 

Die zu kennzeichnenden Daten erhält der Drucker 

über die Anbindung an die Software der 

Mettler-Toledo-Anlage. Die Produktkennzeichnung 

erfolgt im Verpackungsprozess der Stada-Pharmaprodukte 

seitlich auf der Faltschachtellasche, 

nachdem die Blister innerhalb 

des Uhlmann-Kartonierers C2305 den 

Faltschachteln zugeführt und verschlossen 

wurden. Für eine einfache Ansteuerung wurde 

das Domino-OEM-Board in den Schaltschrank 

der nachgeschalteten Mettler-Toledo-Kontrollwaage 

integriert. 

Aufgebracht wird jeweils ein 2-D-Datamatrix- 

Code, der die GTIN (Global Trade Item Number), 

die Chargennummer und das Verfallsda- 

Um 2-D-Datamatrix- 

Codes aufbringen zu 

können, integrierte 

Stada ein Domino- 

OEM-Board in eine 

Kontrollwaage von 

Mettler Toledo 

Die Spitzengeschwindigkeiten der Bandwaage liegen 

bei 60 bis 80 m pro Minute 


tum des Produktes enthält. Rechts neben dem 

2-D-Code werden zudem die Chargennummer 

und das Verfallsdatum in Klarschrift aufgebracht. 

Sobald die Kennzeichnung aufgebracht 

ist, wird der 2-D-Datamtrix-Code durch 

eine Kamera von PCE ausgelesen und auf Richtigkeit 

der enthaltenen Daten überprüft. Ist 

der Code korrekt, wird die Faltschachtel auf 

dem Transportband weitertransportiert, gewogen, 

in 12er-Einheiten gebündelt und anschließend 

in Umkartons verpackt. Ist der 

2-D-Code fehlerhaft, wird die betroffene Faltschachtel 

an dieser Stelle aus dem Produktionskreislauf 

ausgeschieden. 

Entscheidend für die korrekte Auslesung des 

2-D-Datamatrix-Codes ist das Code-Grading, 

das von mehreren Faktoren abhängt, wie Ritzke 

erläutert: „Ganz entscheidend beim Grading 

ist, dass die zu kennzeichnende Faltschachtel 

auf dem Förderband gut geführt 

wird. Zudem haben auch die Kartonqualität 

sowie die Tinte Einfluss auf das Grading. Unsere 

Spitzengeschwindigkeiten, die wir auf der 

Bandwaage fahren, liegen bei 60 bis 80 m pro 

Minute. Erzielt wird dabei ein Code-Grading 

Zur einfacheren 

Ansteuerung wurde 

das OEM-Board von 

Domino in den Schaltschrank 

der Bandwaage 

integriert 

zwischen B und C, bei niedrigeren Geschwindigkeiten 

erzielen wir ein Code-Grading von A 

oder B.“ 

EU-Verordnung zeitnah umgesetzt 

Die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 

zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen 

schreibt vor, dass ab dem 9. Februar 2019 in 

Deutschland nur noch verschreibungspflichtige 

Arzneimittel in Verkehr gebracht werden 

dürfen, die auf ihrer Packung eine individuelle 

Seriennummer tragen und deren Unversehrtheit 

durch einen Originalitätsverschluss (Tamper 

Evident) erkennbar ist. Stada ist hierzu bereits 

im Projektierungsprozess einer neuen 

Anlage, die mit einem Domino-Thermo-Inkjet- 

System ausgestattet sein soll: „Selbstverständlich 

werden wir zukünftig die Serialisierungsanforderungen 

umsetzen und dafür ein 

Domino-System für den Kennzeichnungsprozess 

vorsehen“, so Ritzke abschließend. 



Suchwort: php0217domino 

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Tamper-Evident-Etiketten schnell und fest applizieren 

Keine Chance für 

Manipulation 

Die Weltgesundheitsorganisation WHO geht davon aus, dass weltweit 

inzwischen jedes zweite im Internet bezogene Medikament 

gefälscht ist. Erkennen lassen sich die Fälschungen für den Laien 

bisher kaum. Anhand eines konkreten Beispiels wird im Folgenden 

gezeigt, wie Tamper-Evident-Etiketten schnell und sicher auf 

Verpackungen aufgebracht werden können, um Manipulationen 

vorzubeugen. 

Neben dem wirtschaftlichen Schaden bergen 

Arzneimittelfälschungen auch erhebliche 

gesundheitliche Risiken. Die Europäische Union 

hat die Probleme erkannt und mit der Fälschungsschutzrichtlinie 

2011/62/EU reagiert. 

Im Gegensatz zur Serialisierung, deren Anforderungen 

in der EU-Richtlinie sehr weitgehend 

beschrieben werden, wird das Antimanipulationsmerkmal 

allerdings nur sehr vage behandelt. 

Die Norm DIN EN 16679 zeigt zumindest 

das Spektrum der Möglichkeiten auf, welches 

recht überschaubar ist. Für die gängigen 

Pharmafaltschachteln kommen vor allem vier 

Lösungen infrage: das sind mit Klebstoff verschlossene 

Faltschachteln, spezielle Faltschachtelkonstruktionen, 

Folienumhüllungen 

und Siegeletiketten. 

Um die bestehenden Faltschachteln weiter 

einsetzen zu können, ist unter Kosten-Nutzen- 

Aspekten vor allem der Einsatz von Siegeletiketten 

interessant. Damit diese zuverlässig ihren 

Dienst erfüllen, kamen hier bislang jedoch 

oftmals sehr spezielle Materialien zum Einsatz, 

etwa „Bröselfolien“, die sich bei einem 

Manipulationsversuch quasi auflösen, oder 

sogenannte Void- oder Entwertungsetiketten, 

die bei Öffnungsversuchen irreversibel einen 

Schriftzug freigeben. Diese Spezialmaterialien 

wiederum haben Schwächen beim maschinellen 

Auftragen mit Hochgeschwindigkeit. 

Beispiel für eine Anlage mit Tamper-Evident- 

Etikettierer 362 M-STE 

Siegeletiketten verbinden 

die Einsteck - 

laschen fest mit dem 

Packungskorpus. Der 

Etikettenhaftkleber 

darf sich selbst von 

lackierten Oberflächen 

nicht zerstörungsfrei 

ablösen lassen. 

Haftkleber als Sicherungsinstrument 

Betriebswirtschaftlich und technisch am sinnvollsten 

sind konventionelle rechteckige oder 

runde Etiketten – vielleicht noch mit einer Sicherheitsperforation 

versehen. Der entscheidende 

Faktor für ihren Einsatz ist der Haftkleber. 

Er muss hochbeständig sein gegen Wasser, 

Heißluft und verschiedene Lösemittel. Nur 

dann ist gewährleistet, dass das Etikett sich 

selbst von stark lackierten Faltschachteln 

nicht abziehen lässt, ohne sich selbst oder die 

Faltschachtel sichtbar zu zerstören. Herma hat 

einen eigenen Geschäftsbereich, der sich speziell 

mit der Entwicklung von Haftklebern für 

verschiedene Herausforderungen beschäftigt. 

Solche Haftkleber sind inzwischen für den universellen 

Einsatz verfügbar, das heißt für sehr 

verschiedene Oberflächen. Damit lässt sich 

ein und dieselbe Siegeletikettvariante für eine 

Vielzahl von Verpackungsmaterialien und für 

eine Vielzahl von Oberflächen verwenden. Wie 

in der Praxis entsprechende Etikettieranlagen 


Das Siegeletikett ragt zunächst 

hälftig über den Faltschachtelkorpus 

hinaus (links) und wird im nächsten 

Arbeitsgang umgebügelt und 

angewalzt (unten) 

aufgebaut sein können und was sie zu leisten 

imstande sind, soll ein konkretes Beispiel verdeutlichen, 

das Herma realisiert hat. 

Anspruchsvolle Aufgabe 

Der Anwender hat ein sehr komplexes Aufgabenspektrum, 

das mit ein und demselben Anlagentyp 

zu bewältigen ist. Insgesamt zehn 

verschiedene Faltschachtelvarianten müssen 

mit jeweils zwei Tamper-Evident-Etiketten versehen 

werden. Die Größen der Faltschachteln 

reichen bis 200 x 250 x 250 mm (Länge in Laufrichtung 

x Breite x Höhe). Das Spektrum ist damit 

für eine einzige Anlage schon recht ambitioniert. 

Die Tamper-Evident-Etiketten sollen 

jeweils die Einstecklaschen links und rechts 

fest mit dem Korpus verbinden. Erschwerend 

kommt hinzu, dass die Laschen nicht einheitlich 

eingesteckt werden. Bei manchen Faltschachteln 

werden sie rechts oben und links 

unten eingesteckt, bei anderen auf beiden Seiten 

unten bzw. oben. Fünf Packungsarten erhalten 

zusätzlich aufgrund spezifischer Landesvorschriften 

Vignetten-Labels bzw. Bollini- 

Etiketten, die jeweils auf der Faltschachteloberseite 

aufgebracht werden sollen. Das Anbringen 

von insgesamt drei Etiketten auf jeder 

Packung ist technisch gesehen grundsätzlich 

keine außergewöhnliche Aufgabe. Eine Herausforderung 

war dabei jedoch, das Handling 

von drei verschiedenen Etikettierern für den 

Bediener effizient zu gestalten und die Rüstzeiten 

– vor allem angesichts der höchst unterschiedlichen 

Faltschachtelgrößen und variierenden 

Verschlussvarianten – möglichst gering 

zu halten. 

Hohe Effizienz, maximale Sicherheit 

Die Maschine zur Tamper-Evident- und Vignetten-Etikettierung 

ist in eine Verpackungslinie 

integriert. Wenn die Faltschachteln auf dem 

Förderband in die Etikettiermaschine gelangen, 

sind sie bereits befüllt und verschlossen. 

Seitenbänder sorgen dafür, dass die Packungen 

von der Vormaschine übernommen werden 

und vereinzelt in einer definierten Taktzahl 

in die Etikettieranlage einlaufen. Um Serialisierungsanforderungen 

zu erfüllen, müssen 

alle Faltschachteln codiert werden. Die Anwesenheit 

und Lesbarkeit der Codierung wird 

über ein Kamerasystem kontrolliert. Um für 

diese Druckdaten die komplette Breite der Einstecklasche 

zur Verfügung zu haben, bestehen 

die 40 x 20 mm großen Tamper-Evident-Etiketten 

aus transparenter Polyester-Folie. Die Bedruckung 

wird dann später mit den transparenten 

Etiketten teilweise überklebt. Aus Papier 

gefertigt sind dagegen die einlagigen Vignetten 

bzw. die zweilagigen Bollini-Etiketten. 

Präzision ist auch erforderlich, um die recht 

kleinen Tamper-Evident-Etiketten seitlich an 

den Einstecklaschen so aufzubringen, dass sie 

etwa hälftig über den Faltschachtelkorpus 

nach oben hinausragen. Der Überstand (und 

damit die Etikettenanwesenheit) wird kontrolliert. 

Anschließend werden die Etiketten um 

90° umgebügelt. Gefederte Schaumstoffrollen 

drücken die Etiketten an, sodass die Einstecklaschen 

fest verbunden sind mit dem Faltschachtelkorpus. 

Um das Vorhandensein des 

Antimanipulationsmerkmals bestmöglich zu 

gewährleisten, sind zwei Kontrolleinheiten 

notwendig. Je eine Lichtschranke auf jeder Seite 

der Faltschachtel überprüft die Anwesenheit 

eines überstehenden Etikettenteils, ein 

zweites Paar Lichtschranken kontrolliert, ob 

das Etikett nach dem Umbügeln noch übersteht 

oder ob das Umbügeln erfolgreich war. 

Liegt ein Fehler vor, schleust ein Ausstoß, gesteuert 

über ein Schieberegister, unweigerlich 

die betreffende Packung aus. 

Kommen transparente Siegeletiketten zum 

Einsatz, kann der Haftkleber mit lumineszierenden 

Partikeln so eingestellt werden, dass 

ein UV-Sensor den Unterschied zwischen Faltschachtel 

und Etikett erkennt. Damit lässt sich 

das erfolgreiche Anbringen der Siegeletiketten 

direkt prüfen. Sind die Siegeletiketten bedruckt, 

kann entweder ein Kontrasttaster oder 

ein Kamerasystem diese Kontrollfunktion 

übernehmen. Falls all diese Verfahren nicht 

funktionieren, können Glanzsensoren eingesetzt 

werden, die einen Unterschied zwischen 

dem Glanz der Faltschachtel und dem Glanz 

der Siegeletiketten erkennen und damit die 

Anwesenheit der Etiketten feststellen. Hinter 

den beiden Tamper-Evident-Etikettierern und 

mittig über dem Förderband wurde schließlich 

der dritte Etikettierer installiert. Er spendet Vignetten 

bzw. Bollini-Etiketten auf die Faltschachteloberseite. 

Deren Anwesenheit wird 

dann z. B. mit einem Barcode-Scanner geprüft. 



Suchwort: php0217herma 

Autor 

Matthias Holder 

Leiter Vertrieb 

für Etikettiermaschinen, 

Herma 



Qualitätskontrolle von Verpackungen 

Gefriertrocknen empfindlicher Produkte 

In der von GlobalVision vorgestellten 

All-in-One-Plattform für 

die Qualitätskontrolle von Verpackungen 

sind alle bisherigen Einzellösungen 

von GlobalVisions 

Prüf- und Kontrollprogrammen 

erstmals in einer einheitlichen 

Desktop-Anwendung zusammengefasst. 

Das Ziel ist es, die 

Fehlerquoten in den Kontroll- und 

Freigabezyklen sowie aufwendige 

Nacharbeiten an den Dateien 

deutlich zu senken. Damit entfallen 

der hohe Zeitaufwand für die 

manuelle Prüfung und teure Produktrückrufe 

durch Fehler auf der 

Verpackung. Die All-in-One-Plattform 

beinhaltet umfassende 

Systeme zur Text-, Grafik/Layout-, 

Druck-, Rechtschreibung- sowie 

Braille- und Barcodeprüfung. Sie 

lokalisieren Fehler sowohl in den 

digitalen Dateien als auch den 

ausgedruckten Vorlagen von 

Verpackungen, Etiketten, 

Beipackzetteln, Druckbögen. 

Zu den neuen Funktionen gehören 

u. a. das Erstellen von PDF- 

Dateien über Adobe-Anwendungen, 

die optimierte Unterstützung 

von Farbseparationen sowie 

ein praktischer Direktvergleich 

von nebeneinander angezeigten 

Grafiken und Druckvorlagen. 



Suchwort: php0217globalvision 

Das Eisnebelverfahren Veriseq 

Nucleation von Linde dient der 

kontrollierten Eiskeimbildung. 

Die Lösung hat das Unternehmen 

gemeinsam mit IMA Life speziell 

im Hinblick auf die 

Gefriertrocknung 

empfindlicher Pharmaprodukte 

und 

biologischer Verbindungen 

entwickelt. 

Veriseq Nucleation 

beschleunigt den aufwendigen 

Produktionsprozess 

und gewährleistet 

eine homogene Eiskeimbildung 

(Nukleation), die die Qualität des 

Endproduktes verbessert. 

Bei diesem kommerziell nutz - 

baren Verfahren wird Eisnebel 

in einer Mischvorrichtung außerhalb 

der Gefriertrocknungskammer 

durch die Verbindung von 

kaltem Stickstoff und heißem 

Wasserdampf erzeugt. Werden 

diese Eiskristalle anschließend in 

vorgekühlte Glasfläschchen 

(Vials) mit dem Pharmaprodukt, 

das gefriergetrocknet werden 

soll, eingeleitet, dienen sie als 

Nukleationspunkte, von denen 

die Eiskeimbildung ausgeht. Dadurch 

kann bei einer gezielt gewählten 

Unterkühlungstemperatur 

eine schnelle und einheitliche 

Eiskeimbildung sowohl innerhalb 

einzelner Vials als auch der gesamten 

Charge erreicht werden. 

Halle 5, Stand G3 


Suchwort: php0217linde 

Behälter für den Transport von Kleinteilen 

Auer hat das Sortiment an KLT-Behältern mit einer neuen Produktgröße, 

dem Maxi-KLT 12415 (120 x 40 x 14,7 cm), erweitert. 

Die KLT-Behälter aus Kunststoff besitzen eine Temperaturbeständigkeit 

von -20 bis 100 °C 

und werden in Branchen 

mit hohem 

Automatisierungsgrad 

zum 

Transport von Kleinteilen 

geschätzt. Ausgestattet 

mit einem glatten Boden mit Wasserablauflöchern, Klebeflächen 

für Barcodes, verstärkten Anschlagflächen an Stirnund 

Längsseiten sowie ergonomischen Griffen und Hilfsgriffen, 

optimieren die Maxi-KLT-Behälter sowohl automatisierte als 

auch manuelle Arbeitsprozesse. 



Suchwort: php0217auer 

Maßgeschneiderte Füll- und Verschließanlage 

Um die Kunden im Pharma-, 

Kosmetik- und Consumer-Healthcare-Bereich 

beim Umsetzen 

kürzerer Time-to-Market-Zyklen 

effizient zu unterstützen, hat 

Groninger die Maschinenfamilie 

Business Line entwickelt. Die 

Creme 60 gilt als Vorreiter der 

Business-Line-Baureihe, die nach 

der Ready-Engineered-Philosophie 

zusammengestellt wird. Die 

Maschine verarbeitet Creme- 

Tiegel, Make-up-Flaschen, Airless- 

Gebinde, Minidispenser, Miniroller 

und Lotion-Flaschen mit einer 

Leistung von 60 Einheiten pro 

Minute. Die Vielzahl an Ausstattungsvarianten 

und Konfigurationsmöglichkeiten 

bietet großen 

Gestaltungsspielraum für das jederzeit 

erweiterbare Maschinenkonzept. 

Mit einem geringen 

Platzbedarf ist die Business Line 

zudem bedien- und wartungsfreundlich. 

Sie ist von allen Seiten 

einfach zugänglich. Ist man im 

Sondermaschinenbau Projektzeiten 

von weit über einem Jahr 

gewohnt, so läuft die Creme 60 

innerhalb von vier bis fünf Monaten. 

Durch den Ready-Engi - 

neered-Ansatz entfallen monatelange 

Planungs- und Konstruktionsarbeiten. 



Suchwort: php0217groninger 


Keimfreies Abfüllen und Verpacken 

Automatisierte Palettierlösung 

Stäubli hat sein Programm an Stericlean-Robotern erweitert. 

Es besteht jetzt aus vier Bau reihen und deckt ein 

breites Anwendungsfeld ab. Alle Roboter der TX-Baureihe 

sowie der RX160 sind mit bis zu 2 m Reichweite in Steri - 

clean-Ausführung verfügbar. Das Angebot 

reicht vom kompakten TX40 über die universell 

einsetzbaren Multi talente TX60 

und TX90 bis zum RX160. Während der 

große Sechsachser für den Einsatz 

an Verpackungs- und Abfülllinien 

erste Wahl sind, können die 

kleineren Stericlean-Roboter 

dank ihrer kompakten Bauweise 

sogar Abfüllprozesse in 

Isolatoren und Gloveboxen 

übernehmen. Die Stericlean- 

Roboter verfügen über die 

Schutzart IP 67. Ihre Anschlüsse befinden sich bestens 

geschützt unter dem Roboterfuß. Die Stericlean-Sechsachser 

genügen den GMP-Class-A- Richt linien. 

Halle 16, Stand F3 


Suchwort: php0217stäubli 

Stellvertretend für sein Angebot 

an kompakten und flexibel einsetzbaren 

Roboterzellen, zeigt 

Koch das Palletsystem 1250. Es 

verfügt auf einer Fläche von circa 

16 m 2 über zwei Palettierplätze, 

die von einem Roboter mit den 

unterschiedlichsten Gebinde - 

typen, -größen und -gewichten 

bestückt werden können. Der besondere 

Clou des Systems: Dank 

des speziellen Sicherheitskonzepts 

von Koch kann der Roboter auch 

bei Palettenwechseln unterbrechungsfrei 

weiterpalettieren. Alle 

integrierbaren Einzelsysteme sind 

mit den erforderlichen Schnitt - 

stellen zu anwenderseitigen Softwaresystemen 

ausgestattet. 



Suchwort: php0217koch 

Anspruchsvolles individuell verpackt 

Die Anforderungen der Pharmabranche an die Verpa- 

 

sehr individuell. Als weltweit führender Hersteller von 

horizontalen Folienverpackungsanlagen versteht es 

Hugo Beck wie kein Zweiter diese Herausforderungen 

 

gen, die höchsten Ansprüchen an die Dichtheit, Reproduzierbarkeit 

und Rückverfolgbarkeit gerecht werden 

 

Besuchen Sie uns in 


Pharmaproduktion 2/2017 29 

Hugo Beck Maschinenbau GmbH & Co. KG | Daimlerstraße 26 – 32 | D – 72581 Dettingen an der Erms | Tel.: +49 7123 7208 0 | E-Mail: info@hugobeck.de | www.hugobeck.de


Intelligentes und lineares Antriebssystem 

Schonend in Blister verpacken 

Das iTrak-System von Rockwell Automation ist ein intelligentes 

und lineares Antriebssystem, das Anwendern die unabhängige 

Steuerung mehrerer magnetisch betriebener Mover auf geraden 

oder kurvenförmigen Modulen erlaubt. Bisher waren Servomotoren 

entweder Rota tions- oder Linear motoren. iTrak vereint 

diese beiden 

Motorenkon - 

zepte zu einer 

leistungsstarken 

Achssteuerungslösung, 

die lineare oder Rotationsachssteuerung 

in einem Paket 

bietet. Mithilfe des Antriebssystems 

können Maschinen- und Anlagenbauer ihre 

Maschinen sehr leicht kundenspezifisch anpassen, die mechanische 

Komplexität vereinfachen und eine höhere 

Anlagenleistung erreichen. 



Suchwort: php0217rockwell 

Uhlmann bietet Lösungen rund 

um das pharmazeutische Verpacken 

komplett aus einer Hand. 

Für das Verpacken von Liquida in 

Blister steht die BLU 400 bereit. 

Mit ihr lassen sich Ampullen, 

Spritzen, Vials, Fläschchen, Karpulen 

oder Pens produktschonend 

verarbeiten. Durch den modularen 

Aufbau kann für jede Anwendung 

eine geeignete Konfigura - 

tion zusammengestellt werden. 

Für das Bedienen und Umrüsten 

wird nur wenig Personal benötigt. 

Auch der Materialverbrauch 

ist effizient: Die Produkte lassen 

sich sowohl längs als auch quer 

zur Folienlaufrichtung anordnen. 

Dadurch kann die gesamte Folienbreite 

genutzt werden. 



Suchwort: php0217uhlmann 


Skalierbare Siegelrandbeutelmaschine 

Die vertikale Siegelrandbeutelmaschine 

Sigpack VPF wurde speziell 

zum Verpacken von Pulvern 

entwickelt. Typische Produkte, die 

in Sachets verpackt werden, sind 

zum Beispiel schmerzstillende 

Medikamente in Pulverform. 

Dank der Bosch-Siegeltechnologie 

stellt die Maschine hermetisch 

gesiegelte Packungen her, 

die das Produkt optimal schützen. 

Hersteller können mit der VPF 

ihre Sachet-Produktion auf bis zu 

zwölf Bahnen erweitern. Auch die 

Beutelgröße lässt sich je nach 

Bedarf schnell und einfach umstellen. 

Dank der hohen Dosier - 

genauigkeit und der sehr guten 

Siegelung lassen sich bis zu 

1500 Sachets pro Minute bei 

höchster Qualität herstellen und 

exakt befüllen. 



Suchwort: php0217bosch 

groninger 

KOSMETIK 

Ready 

groninger 

PHARMA 

for your Visions. 

Webbrowser-Oberfläche für Drucker 

Als Reaktion auf die Nachfrage 

der Branche nach immer intelligenteren 

Track & Trace-Lösungen 

für die Lieferkette hat Wolke by 

Videojet eine erweiterte Webbrowser-Oberfläche 

für den Thermal 

Ink-Jet-Drucker m600 oem 

entwickelt. Damit unterstützt 

Wolke die OEM und Systemintegratoren, 

die schlüsselfertige 

Hardware und Software für vorgeschriebene 

Serialisierungsprojekte 

bereitstellen. Der Drucker 

bietet vielfältigste Integrationsmöglichkeiten. 

Datüber hinaus 

zeichnet sich der m600 oem 

durch seine kleinen Abmessungen 

aus und benötigt damit bis 

zu 60 % weniger Raum als vergleichbare 

TIJ-Systeme. So lässt 

sich der Controller sicher und einfach 

in den Elektronikschrank integrieren. 

Darüber hinaus sind 18 

verschiedene Montagevarianten 

möglich und der m600 oem verfügt 

über vier verschiedene 

Druckkopf-Bauformen, die für die 

Integration in beengten Platzverhältnissen 

optimiert sind. 



Suchwort: php0217videojet 

groninger 

CONSUMER 

HEALTHCARE 

04. – 10. Mai 2017, Düsseldorf 


Terminvereinbarung und alles rund 

um die groninger-Visionen: 

www.groninger.info/interpack2017 



Codieren, 

markieren & 

etikettieren 

Vielseitiger Kondensationstrockner 

Wir machen den Unterschied! 

Weitere Infos: 

Halle 11, 

Stand 11D55 

www.domino-deutschland.de 

Eine gemeinsame Initiative von 

Wir unterstützen: 

Mit Airgenex bietet Harter Kondensationstrockner 

für unterschiedliche 

Anwendungsbereiche 

und Branchen an. Je nach Einsatz - 

gebiet lassen sich Produkte aus 

Metall, Glas und Kunststoff sowie 

Metallbänder, Kunststofffolien 

und dünne Flüssigkeitsfilme auf 

Oberflächen oder organische 

Produkte in einem Temperaturbereich 

von 20 bis 90 °C schonend 

trocknen. Durch den Einsatz extrem 

trockener Luft und einer individuell 

angepassten Luftführung 

ergeben sich sehr kurze 

Trocknungszeiten mit gleichzeitig 

hochwertigen Trocknungsergebnissen. 

Die integrierte Wärmepumpentechnik 

sorgt für hohe 

Effizienz im Trocknungsprozess. 

Die Trocknung findet stets im geschlossenen 

System statt und ist 

daher völlig klima unabhängig. 

Auf diese Weise ist höchste Prozesssicherheit 

gewährleistet. 

Die Airgenex- Luft entfeuchtung 

mit Wärmepumpe ist für Batchbetriebe 

genauso einsetzbar wie 

für kontinuierliche Verfahren. 

Falls gewünscht oder prozessbedingt 

erforderlich, werden die 

Trockner auch mit einer zusätzlichen 

Kühlfunktion ausgestattet. 



Suchwort: php0217harter 

workeer.de – die erste Jobbörse 

für Geflüchtete und Arbeitgeber, die 

ihnen Chancen bieten wollen. 

workeer entstand als Studentenprojekt an der HTW Berlin. 

Hinter workeer steht der Gedanke, dass von einem gelungenen 

Einstieg von Geflüchteten in den Arbeitsmarkt die gesamte 

Gesellschaft profitiert. 

Warum als Arbeitgeber Geflüchteten Jobs geben? 

• Geflüchtete sind motivierte und engagierte Arbeitskräfte. 

• Eine gelungene Integration in den Arbeitsmarkt fördert 

auch die weitere erfolgreiche Integration in Deutschland. 

• Geflüchtete haben oft eine besondere Lebensgeschichte 

und bereichern Unternehmen mit ihrem Wissen, ihren 

Erfahrungen und ihren kulturellen Prägungen. 

• Ein Arbeitsplatz ermöglicht es Menschen, ein eigenständiges 

Leben zu führen ohne von Sozialleistungen abhängig zu 

sein – mit positiven Effekten für sie und unser Sozialsystem. 

• Viele der Geflüchteten verfügen über Ausbildungen oder 

Studienabschlüsse in Bereichen, in denen es hierzulande an 

Fachkräften mangelt. 

Mehr Informationen finden Sie auf www.workeer.de 

Schonend hochviskose Medien fördern 

Mit Variotwin bietet die Pumpenfabrik Wangen 

GmbH eine hygienische Ergänzung zur Twin- 

Schraubenspindelpumpe. Das 

Zusatzmodul mit Rachen 

und Zuführschnecke 

bietet 

die effiziente, produktschonende 

Förderung scherempfindlicher 

Medien, 

dank hygieneoptimiertem Design mit minimalen Toträumen, 

einer kompakten Bauform und einem niedrigen Energieverbrauch. 

Das System fördert Materialien kontinuierlich 

durch Rohrleitungen, die zuvor nur schwer zu pumpen waren. 

Die Anlage eignet sich z. B. zur Förderung folgender Medien: 

hochviskose Teige, Früchte, Schokoladenmasse, faserhaltige 

Extrakte für die Kosmetikindustrie und hochviskose 

chemische Produkte. 

Halle B2, Stand B16 


Suchwort: php0217pumpenfabrik 


Klebstoff macht Manipulationen sichtbar 

Avery Dennison Labels & Packaging Materials Europe hat einen 

Klebstoff entwickelt, der pharmazeutische Kartonverpackungen 

sicherer macht, indem Manipulationsversuche deutlich 

sichtbar bleiben. Der permanent haftende Emulsionsacrylat- 

Klebstoff S788P bietet eine innere Festigkeit, die doppelt so 

hoch ist wie die gängiger Alternativen. Dies stellt sicher, dass 

Fasern erfolgreich zerreißen, wenn versucht 

wird, ein verklebtes Etikett 

von einer Medikamentenverpackung 

zu entfernen. 

S788P wird Herstellern pharmazeutischer 

Produkte helfen, 

die in der Falsified Medicines 

Directive 2011/62/EU (Richtlinie 2011/62/EU zur Erhöhung der 

Fälschungssicherheit) ausgeführten europäischen Anforderungen 

zu erfüllen. 



Suchwort: php0217avery 

Ready Engineered 

 

Selbstklebeetikettierung im Rundläufer 

Die Soluta von Gernep ist mit ihrer 

modernen Rundbauweise auf 

die stetig steigenden Anforderungen 

im Bereich der Selbstklebe- 

Etikettierung spezialisiert. Das 

Etikettiersystem bietet mit den 

ausziehbaren, auf Schlitten gelagerten 

Selbstklebespendern entscheidende 

Vorteile in puncto 

Zugänglichkeit und Bedienerschutz. 

Die bewährten Selbstklebespender 

mit Servotechnik gewährleisten 

sowohl eine präzise 

und laufruhige Übergabe der 

Etiketten als auch eine Applikation 

komplexer Etiketten-Designs 

und anspruchsvoller Materialien, 

z. B. No-Label-Look-Etiketten. Eine 

Maximierung der Laufzeiten ohne 

Wechsel des Etikettenmaterials 

kann durch den Einsatz der 

optional verfügbaren Non-Stopp- 

Funktion mit zwei Spendern je 

Etikett erreicht werden. 



Suchwort: php0217gernep 

04. – 10. Mai 2017, Düsseldorf, Halle 16, Stand A23 

Terminvereinbarung und alles rund 

um die groninger-Visionen: 

www.groninger.info/interpack2017 

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Ready for your Visions. 

Fordern Sie uns heraus! Wenn es um maß geschneiderte 

Füll- und Verschließanlagen für Ihre Produktion geht, sind wir 

bereit. Damit kennen wir uns aus. 

 

 

 

 

 

Pharmaproduktion www.groninger.de 

2/2017 33


Sicherheitsschalter mit Steckverbinder 

Flexibel einsetzbares Abfüllsystem 

Den transpondercodierten Sicherheitsschalter CEM-C40 

mit Elektro-Haftmaget und integrierter Auswertelektronik 

gibt es nun mit M12-Stecker für den einfachen Anschluss 

an dezentrale Peripheriegeräte sowie 

für den Betrieb als Einzelgerät. 

Seinen Einsatz findet der Schalter 

bei Anwendungen, bei denen 

eine Zuhaltung für den Prozessschutz 

erforderlich ist. Der 

Elektro-Haftmagnet erreicht 

eine Zuhaltekraft von 600 N und 

ist zusätzlich mit einer dreistufigen 

Haftkrafteinstellung ausgestattet. 

Für die Diagnose bietet 

der Schalter eine detaillierte 

Auswertung über Meldesignale in 

der Steuerung und 2 x 4 LEDs im Gehäuse, 

die alle wichtigen Informationen über den Status 

des Geräts anzeigen. 

Halle 18, Stand G09 


Suchwort: php0217euchner 

Die FSL-Pro S von Bizerba kann in 

verschiedenen Branchen wie 

Chemie und Pharma, Baustoffe, 

Lebensmittel und Getränke sowie 

bei Farben und Lacken eingesetzt 

werden. Daher eignet 

sich die Abfüllanlage 

besonders für den Einsatz 

in Unternehmen 

mit häufigen Produktwechseln. 

Da sich Produkte 

und Gebinde zügig 

und einfach wechseln 

lassen, werden 

Stillstandzeiten reduziert. 

Die halbautomatische 

Anlage füllt zuverlässig 

auch brennbare, schäumende 

oder ätzende Flüssigkeiten in unterschiedliche 

Gebinde grammgenau 

ab und verschließt diese 

sicher. Das Füllventil muss bei der 

Reinigung nicht extra entnommen 

werden, was Zeit und 

Arbeitsschritte spart. Die einfache 

Bedienung durch einen Mitarbeiter 

erlaubt paralleles Arbeiten 

wie beispielsweise Verschraubung 

und Etikettierung der Produkte 

während der Abfüllung. 

Halle 14,Stand B14 


Suchwort: php0217bizerba 

Besuchen Sie uns 

04.–10. MAI 

Halle 16 – Stand D09 

VINSPEC HEALTHCARE – Der neue Standard zur Qualitätsüberprüfung von Vials 

0,2 mm – Partikel ab dieser Größe können ein Gesundheitsrisiko darstellen. VINSPEC HEALTHCARE erkennt kleinste 

Partikel schon vor der Abfüllung. Durch Inline-Prüfung ermöglichen wir kurze Reaktionszeiten und reduzieren die Verschwen dung 

wertvoller Pharmazeutika. So können Sie sich auf eine 100-prozentige, vollautomatische Qualitätsprüfung nach 

GAMP-Richtlinien verlassen, die sich in Ihre Produktionsprozesse nahtlos integriert. Gesundheit beginnt mit Sicherheit. 

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Elektrisch aktivierbare Not-Halt-Taster 

Mit PIT-Estop active bietet Pilz 

Not-Halt-Taster, die elektrisch 

aktivierbar sind. Sie signalisieren 

durch Beleuchtung, ob sie aktiv 

sind oder nicht. Mit ihnen muss 

der Not-Halt von Anlagen nicht 

mehr händisch inaktiv geschaltet 

werden. Ebenso müssen mobile 

Bedienpanels nun nicht mehr sicher 

verwahrt, sondern lediglich 

sicher inaktiv geschaltet werden. 

Da nicht mehr die komplette Anlage 

unter Strom gehalten werden 

muss, um die Not-Halt-Funktion 

aufrechtzuerhalten, profitieren 

Anwender außerdem von 

Einsparungen bei Energiekosten. 

Auch ist der Maschinenpark damit 

flexibler gestaltbar und die 

Betriebsart bei verketteten Maschinen 

kann schneller gewechselt 

werden: Vom Halbautomatikbetrieb 

mit vielen einzelnen Modulen 

bis hin zum Vollautomatikbetrieb, 

bei dem jeder Not-Halt 

auf die ganze Kette wirkt. 



Suchwort: php0217pilz 

BESUCHEN SIE UNS AN DER SCHÜTTGUT 2017 IN 

DORTMUND / DEUTSCHLAND 

VOM 10. - 11. MAI 2017, HALLE 4 / STAND B23-4 

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5 verschiedene Mahlprozesse auf der 

FreDrive-Lab mit garantiertem scale-up 

auf die FreDrive-Produktion 

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Vakuumanlage mit Bodenrührwerk 

Die Unimix von Ekato gibt es nun mit zusätzlichen Funktionen. 

Damit steigert der Maschinenbauer die Produktivität 

der Vakuumprozessanlagen zur Herstellung von 

kosmetischen und pharmazeutischen Produkten erheblich. 

Erreicht wird dies durch das neue Bodenrührwerk 

im Vorphasenbehälter. Es verfügt über eine Misch-, 

Pump- und Homogenisierfunktion und erwirkt eine 

Verkürzung der Vormisch- 

und Aufheizzeiten. 

So wird z. B. das 

Aufschmelzen von 

Wachspellets und 

Fettstücken deutlich 

beschleunigt und die 

Aufheizzeiten verkürzen 

sich um bis zu 

30 %. Die starke Förderwirkung 

ersetzt zudem eine separate CIP-Pumpe zur 

Reinigung des Vorphasenbehälters. Die Anlage ist für 

verschiedene Phasenbehältergrößen erhältlich. 



Suchwort: php0217ekato 

DICHTUNGSTECHNIK 

 

 

Werkstoffkompetenz 

zum Quadrat. 

 

 

24. - 28. April 2017 

 

Halle 19, Stand C56 

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In kleinen Serien verpacken 

Als Einstieg in das automatisierte Verpacken von medizinischen 

und pharmazeutischen Produkten in kleinen 

Serien hat Multivac die kompakte Tiefziehverpackungsmaschine 

R 081 entwickelt. Die Anlage verfügt über ein 

Slide-in-Werkzeugwechselsystem für einen schnellen 

und einfachen Formatwechsel, 

wobei 

die Formatbereiche 

frei konfigurierbar 

sind 

und ist sowohl 

für die Verarbeitung 

von flexibler Folie 

als auch von Hartfolie ausgelegt. 

Ebenso kann sie mit unterschiedlichen Kennzeichnungssystemen 

ausgerüstet werden und lässt sich für die Herstellung 

von Vakuumverpackungen sowie Packungen mit 

modifizierter Atmosphäre und reduziertem Sauerstoffgehalt 

mit Evakuier- und Begasungseinrichtungen ausstatten. 



Suchwort: php0217multivac 

3-D-Kontrolle für Pharmaprodukte 

Das lasergestützte Bildverarbeitungssystem Lynx-Spectra 3D von Scanware 

kommt zum Einsatz, um die Geometrie von Folie, Tabletten und 

Kapseln auf unerwünschte Verformungen jeglicher Art zu überprüfen. 

Das System erfasst Höhen- und Volumen - 

informationen, die mit herkömmlichen 2-D- 

Kameras nicht erfasst werden können. Die 

3-D-Kontrolle löst Prüfaufgaben wie die korrekte 

Befüllung von Blisterverpackungen. 



Suchwort: php0217scanware 

Leistungsstarke Continuous-Inkjet-Drucker 

Die Ax-Serie von Domino Printing 

Sciences umfasst die Continuous- 

Inkjet-Drucker Ax150i, Ax350i 

und Ax550i. Diese Drucker verfügen 

über einen i-Pulse-Druckkopf, 

der die individuelle Tintentropfenbildung 

steuert, damit bei 

jedem Druckvorgang optimale 

Tropfen erzeugt werden. Dadurch 

ist eine gleichbleibend hohe Qualität 

der Codierung sichergestellt. 

Außerdem basiert die Serie auf 

der leistungsstarken Elektronikund 

Softwareplattform i-Techx. 

Sie ist auf einen optimalen ROI 

(Return on Investment) für die 

gesamte Druckerlaufzeit ausgelegt 

und ermöglicht – zur Vermeidung 

von Codierungsfehlern – die 

nahtlose Integration der Ax-Serie 

in die Produktions linie und 

Service-Support-Umgebung. 

Halle 11, D55 


Suchwort: php0217domino 

Großschriftkodieren von Endverpackungen 

Die Diagraph-IJ4000-Serie hat 

Allen Coding eigens für die Großschriftkodierung 

von Endver - 

packungen aus saugfähigem 

Kartonmaterial entwickelt. Mit 

100 mm bietet der hochauflösende 

Inkjet-Drucker laut Hersteller 

die größte Druckbildhöhe am 

Markt. Das Gerät verbessert zugleich 

die Lesbarkeit von Bar - 

codes. Zudem erlaubt der Diagraph 

IJ4000 einen doppelt so 

hohen Druckabstand zum Karton. 



Suchwort: php0217allencoding 

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Im Flowpack verpacken 

Bei der Entwicklung seiner 

Flowpack X-D für den Pharmaund 

Medizintechnikbereich setzt 

Hugo Beck auf zu 100 % dichte 

Verpackungen, eine lückenlose 

Rückverfolgbarkeit und reproduzierbare 

Ergebnisse von der ersten 

Packung an. Die Folienverpackungsmaschinen 

erreichen eine 

maximale Leistung von 18 000 

Takten/Stunde und verarbeiten 

Folienverpackungen von einer 

Länge ab 30 mm und einer Breite 

von 10 bis 400 mm. Sie sind mit 

oben- oder untenliegender Längs- 

schweißung und weiteren Optionen, 

wie z. B. einem Thermotransferdrucker, 

Etikettierer und Folienwechselautomat 

für die Folien-Endlosabwicklung 

bzw. den 

Nonstop-Betrieb, lieferbar. Ebenso 

sind Begasungen und das 

Verpacken unter Schutzatmosphäre 

möglich. 



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Rückenprobleme? 

Das war gestern! 

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Haftkleber für Pharmaetiketten 

Eine besondere Herausforderung 

ist das Etikettieren von Glas- und 

Kunststoffbehältern, die einen 

kleinen Durchmesser besitzen. 

Bei Kunststoffbehältern können 

zusätzlich Weichmacher und 

ähnliche Substanzen in das 

Etikett migrieren und die Funktion 

des Haftklebers beeinträchtigen.Der 

Haftkleber Herma Perfect 

Stick (63Mps) wurde speziell für 

diese Anwendungen entwickelt. 

Mit dünnen Etikettenmaterialien 

ist er insbesondere für Durchmesser 

unter 15 mm geeignet 

und entwickelt auf unpolaren 

Oberflächen (mit sehr geringer 

Oberflächenspannung) eine hohe 

Haftung. Der Herma Perfect Stick 

(63Mps) lässt sich sehr gutverarbeiten 

und aufspenden – auch 

bei niedrigen Temperaturen 

bleibt die Haftung unverändert 

hoch. 



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Barrieretechnologien für die Abfüllung flüssiger Arzneien 

Die Sicherheit im 

Fokus 

Im Vorfeld der Interpack sprach Pharmaproduktion 

mit Christian Treitel, Leiter Geschäftsentwicklung des 

Produktbereichs Pharma von Bosch, darüber, wie moderne 

Anlagentechnik und Software-Lösungen zur 

Steigerung der Sicherheit von Mensch und Produkt 

beitragen können. 

Pharmaproduktion: Herr Treitel, wo liegen Ihre 

Schwerpunkte auf der diesjährigen Interpack? 

Treitel: Wir haben unseren Stand in verschiedene 

Welten unterteilt. In der R&D World stellen 

wir unser Angebot für Anlagentests, Formulierungen 

und Scale-up inklusive Seminarangebot 

vor. Dann gibt es die Solid World für 

Lösungen rund um feste Pharmazeutika und 

die Inspection World, in der wir unter anderem 

eine komplett neue Anlage für die Vakuumprüfung 

standfester Behältnisse vorstellen. 

In der Liquid World geht es um die Abfüllung 

flüssiger Pharmazeutika. Gerade in diesem 

Bereich vollziehen sich aktuell bahnbre- 

chende Veränderungen, etwa in der Behandlung 

von Krebs und Autoimmunerkrankungen 

sowie seltenen Krankheiten, die nur kleine Patientengruppen 

betreffen. 

Pharmaproduktion: Was bedeutet dieser Trend 

für Ihr Portfolio? 

Treitel: Bei der Entwicklung neuer Anlagen ist 

Flexibilität besonders wichtig. Das trifft sowohl 

auf Produkte als auch auf Packmittel zu. 

Neben Ampullen sind unter anderem auch Vials 

oder Spritzen bevorzugte Primärpackmittel 

für Biopharmazeutika. Deshalb optimieren 

wir unsere Plattformen immer stärker hinsichtlich 

Flexibilität für verschiedene Packmittel. 

Die ALF 5000, die wir auf der Interpack zeigen, 

ist die neue Version für die Vialabfüllung, 

sie kann aber auch als Kombi-Anlage für Ampullen 

und Vials geliefert werden. 

Pharmaproduktion: Was ist neu an der 

Anlage? 

Treitel: Bislang konnten Kunden entweder 

ausschließlich Ampullen oder Vials und Ampullen 

auf der gleichen Maschine befüllen. 

Jetzt ist die ALF-Plattform mit einer Ausbringung 

von bis zu 600 Behältnissen pro Minute 

auch als Variante für Vials verfügbar. So haben 

Kunden eine noch flexiblere Auswahl entsprechend 

ihrer individuellen Bedürfnisse. Außerdem 

zeigen wir auf der Anlage die 100 % Inprozesskontrolle 

und einen tragenden Rechentransport, 

der für ein noch schonenderes 

Handling der Behältnisse sorgt. Für den Sicherheitsaspekt 

ist außerdem die Kombination 

mit verschiedenen Barrieresystemen ausschlaggebend 

– eine Kompetenz, die Bosch 

auf der Interpack ebenfalls unter Beweis 

stellt. 

Pharmaproduktion: Wo liegen Ihre Kernkompetenzen 

in der Barrieretechnologie? 

Treitel: Bereits seit den 1980ern ist Bosch in 

der Entwicklung von Barrieretechnologien aktiv. 

Auf der Interpack veranschaulicht ein eigens 

entwickeltes Exponat den Messebesuchern, 

welche Systeme erhältlich sind. Neben 

bewährter Isolatortechnik vervollständigen 

jetzt auch das neue und optimierte closed 

Restricted Access Barrier System (RABS) und 

der neu entwickelte Rückluftfilter für hochpotente 

Produkte das Portfolio. 

Pharmaproduktion:Was unterscheidet Ihre 

Lösung von den marktüblichen Filtern? 

„Neben bewährter 

Isolatortechnik vervollständigen 

wir jetzt unser 

Portfolio mit einem 

optimierten RABS- 

System und einem 

Rückluftfilter für hochpotente 

Substanzen“, 

führt Christian Treitel 

aus 

Treitel: Im Gegensatz zu den üblichen Safe- 

Change-Filtern, die sich im Technikgeschoss 

befinden, werden die neuen Rückluftfilter bei 

der Bosch-Lösung in die Maschine integriert. 

Das spart Zeit und vereinfacht die Reinigung, 

da die hochpotenten Substanzen bereits am 

Point-of-Use gefiltert werden. Zudem ist der 

Filterwechsel besonders leicht und sicher – es 

entsteht kein unmittelbarer Kontakt zwischen 

Bediener und belastetem Filtermedium. Denn 

neben dem Schutz des Produktes geht es bei 

der Barrieretechnologie genau darum: den 

bestmöglichen Schutz von Maschinenbedienern 

vor den hochpotenten Substanzen. 


Der Größte 

für kleine Behälter! 

Mit 80 GHz in die Zukunft: Die neue Generation 

in der Radar-Füllstandmessung 

Manchmal ist kleiner einfach besser. Zum Beispiel, wenn es 

um die berührungslose Füllstandmessung von Flüssigkeiten in 

kleinen Behältern geht. Mit der kleinsten Antenne seiner Art ist 

der VEGAPULS 64 dabei einfach der Größte! Auch in Sachen 

Fokussierung und Unempfindlichkeit gegen Kondensat und 

Anhaftungen kommt der neue Radarsensor ganz groß raus. 

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Smartphone, Tablet oder PC. Einfache Nachrüstung 

für alle plics ® -Sensoren seit 2002. 



Linienkompetenz für 

flüssige Pharmazeutika 

– von der Entwicklung 

und Herstellung 

über die Abfüllung und 

Inspektion bis hin zur 

Sekundärverpackung 

und Serialisierung 

Die Bediener vor dem 

Kontakt mit dem hochpotenten 

Produkt 

schützen – dafür bietet 

Bosch ein breites Portfolio 

an Barriere- und 

Isolatortechnologie 

(RABS), bei denen die Reinraumklasse B Vor - 

aussetzung ist, können Isolatoren in Klasse C 

oder D-Umgebung zum Einsatz kommen. 

Pharmaproduktion: Zum Abschluss noch ein 

Schwenk auf das allgegenwärtige Thema 

Industrie 4.0 – wie kann Digitalisierung zur 

Sicherheit beitragen? 

Pharmaproduktion:Wie weiß ein Kunde, welche 

Barrierelösung für ihn die richtige ist? 

Treitel: Das hängt vor allem von den Produkten 

ab, die auf der Linie abgefüllt werden sollen. 

In der Regel hat der Kunde eine bestimmte 

Anforderung an den Grad der Sterilität. Unsere 

Aufgabe ist es, ihm die geeignete Lösung 

anzubieten. In den Industrienationen sind 

sämtliche Formen der Barrieretechnologie 

bestens bekannt. Hier benötigen Kunden seltener 

Beratung hinsichtlich Methode, sondern 

eher in Bezug auf Implementierung. Das kann 

den zur Verfügung stehenden Raum betreffen 

oder die Auslegung bestehenden Equipments. 

Hier verfügen wir über umfangreiche Erfahrung 

und können die entsprechende, maßgeschneiderte 

Lösung entwickeln. Anders sieht 

es allerdings in den sogenannten Pharmerging 

Markets aus. 

Pharmaproduktion: Haben Sie dort auch 

bereits Erfahrung bei der Implementierung 

gesammelt? 

Treitel: Tatsächlich ist vor allem die Isolatortechnologie 

in einigen Regionen noch Neuland. 

Vor zwei Jahren haben wir das erste große 

Isolatorprojekt in Indien bei einem führenden 

internationalen Pharmahersteller durchgeführt. 

Der Hersteller wollte seine Insulin- 

Pens, deren Bedarf dort aufgrund einer extrem 

hohen Zahl an Diabetes-Patienten in die 

Höhe geschnellt ist, im lokalen Markt produzieren. 

Die Voraussetzung dafür war sicher in 

Karpulen abgefülltes Insulin. Dafür hat Bosch 

zwei komplette Abfülllinien, bestehend aus je 

einer Waschmaschine, einem Sterilisiertunnel 

sowie einer Füll- und Verschließmaschine, geliefert. 

Die Besonderheit bestand allerdings weniger 

in der Linie – hier bauen wir auf der pharmazeutischen 

Linienkompetenz von Bosch auf – 

sondern in der Ausstattung mit Isolatortechnik. 

Für den Kunden war der hohe Schutz für 

Bediener und Produkt ausschlaggebend. Außerdem 

spielten die Einsparungen bei der 

Reinraumklassifikation eine Rolle: Im Vergleich 

zu Restricted Access Barrier Systemen 

Treitel: Der Einsatz von Automatisierung und 

robotischen Lösungen trägt auf jeden Fall dazu 

bei, den Kontakt zwischen Produkt und Bediener 

auf ein Minimum zu reduzieren. Genauso 

wichtig ist aber auch die Sicherheit der 

Patienten – denn um die geht es ja letztendlich 

in der pharmazeutischen Branche. Hier 

haben Industrie 4.0-Lösungen einen besonders 

hohen Stellenwert, wenn es um das Thema 

Serialisierung und die zunehmende Vernetzung 

von Produktionsabläufen geht. 

Wir zeigen auf der Interpack eine marktreife 

Lösung, die nicht nur die Vergabe der Seriennummer 

bis hin zur letzten Aggregationsstufe 

verwaltet, sondern auch einzelne Komponenten 

und Fremdmaschinen, Verpackungslinien 

und eigene oder fremde IT-Systeme zu ganzen 

Fabriken vernetzen kann. Neben der Serialisierung 

helfen weitere Software-Module dabei, 

Produktions- und Qualitätsdaten sowie Logistikprozesse 

flexibel zu steuern und zu überwachen. 

Die Übertragung der Daten auf mobile 

Endgeräte über Apps sorgt für einen 

transparenten Überblick – ganz gleich, wo 

sich Maschinenbediener und Linienverantwortliche 

innerhalb der Produktion aufhalten. 

Diese neuen Möglichkeiten steigern die Produktqualität 

und ermöglichen die Versorgung 

von Patienten überall auf der Welt mit sicheren 

Medikamenten. 

Halle 6, Stand A30-C56 


Suchwort: php0217bosch 


Industrie 

Das Kompetenznetzwerk der Industrie 

Veranstalter: 

05. Dezember 2017 

Industriepark Höchst 

Alte Färberei, Frankfurt 

Zukunftsthemen für die chemische 

und pharmazeutische Industrie 

Unter dem Aspekt von Innovationen 

und Investitionssicherheit werden 

folgende Themen behandelt: 

• Energie- und ressourceneffiziente 

Prozesse und Anlagen 

• Smarte und vernetzte Produktion 

• Prozessautomatisierung 

• Modulare Anlagen 

Jetzt 

anmelden! 

Profitieren Sie von Networking mit Kollegen und 

sichern Sie sich einen wertvollen Informationsvorsprung. 

Infos und Anmeldung unter: 

www.innovationsforum-chemieproduktion.de 

Fragen? – Ihr Kontakt 

Tatjana Sellenthin, tatjana.sellenthin@konradin.de 

Wir empfehlen eine frühzeitige Anmeldung, 

da die Anzahl der Plätze begrenzt ist. 

In guter Gesellschaft – 

unsere Partner 2017, 

Stand März 2017 



Bedienerschutz in der Tablettenproduktion 

Containment für jede 

Toxizitätsstufe 

Von A wie Antibiotika bis Z wie Zytostatika: In der pharmazeutischen Produktion 

kommen immer häufiger aktive und hochaktive Wirkstoffe zum 

Einsatz. Der sichere Umgang mit solchen potenziell riskanten Substanzen 

wird für Pharmahersteller daher zu einem immer bedeutenderen Thema. 

Fette bietet verschiedene Systemlösungen an, mit denen Wirkstoffe jeder 

Toxizitätsstufe tablettiert werden können. 

Die Zahl der aktiven bis hochaktiven Wirkstoffe 

nimmt in der Arzneimittelherstellung 

stetig zu. Bis 2021 soll allein der Markt für 

hochaktive Wirkstoffe (High Potency Active 

Pharmaceutical Ingredients, HPAPI) um etwa 

8,5 % wachsen (Quelle: Marketsandmarkets), 

während der Pharmamarkt insgesamt um 

rund 6 % steigt (Quelle: Evaluatepharma). Hinzu 

kommt, dass auch Generikahersteller den 

HPAPI-Markt verstärkt erschließen, da zahlreiche 

Patente für Arzneimittel mit hochwirksamen 

Substanzen auslaufen. Folglich wird der 

Bedienerschutz durch ein lückenloses Containment 

zu einem Kernthema für Arzneimittelhersteller. 

Im Bereich der Tablettierung 

bietet Fette Compacting verschiedene 

Systemlösungen an, 

die mit Containment-Optionen 

ausgestattet werden 

können. Hierbei ist entscheidend, 

dass das Containment in 

den gesamten Prozessablauf integriert 

wird. 

Staubarme Produktion 

Gemessen an der Zunahme potenzieller Gefahrenstoffe 

ist davon auszugehen, dass eine 

staubärmere Belastung zum Mindeststandard 

für die Tablettenproduktion werden wird. Effi- 

Autor 

Jörg Gierds 

Produktmanagement, 

Fette Compacting 

Fette Compacting hat die 

Hochleistungsrund läufer FE55 und 

FE75 mit einem optionalen 

Containment-Paket ausgestattet 

zienz ist dabei der zentrale Schlüssel, um die 

Kosten in der Produktion gering zu halten. Mit 

Blick auf diese Entwicklung hat Fette Compacting 

im Jahr 2015 die Tablettenpresse FE55 

mit Containment-Option ausgestattet. Dabei 

handelt es sich um einen Hochleistungsrundläufer 

mit geringer Staubbelastung, der die serienmäßige 

Produktion von mehr als 90 % aller 

Produkte ermöglicht. Für diesen Anspruch haben 

die Ingenieure ein spezielles Sicherheitskonzept 

für den maximalen Bedienerschutz 

entwickelt. Um beispielsweise bei manuellen 

Zugriffen das Containment der Tablettenpresse 

nicht zu unterbrechen, sind Handschuheingriffe 

in den Fensterklappen eingebracht. 

Eine automatische Überwachung 

stellt den Schutz der Bediener 

sicher und stoppt die Tablettenpresse 

bei Eingriffen. Auch der Handschuhwechsel 

ist aufgrund doppelter Abdichtungen 

kontaminationsfrei möglich. 

Die Containment-Option sieht zudem 

ein Klappenventil mit Hohlprofildichtung 

für die sichere Produktzufuhr, einen 

Hepa-H13-Filter, Echtzeitanzeige 

des Unterdrucks und einen in die Säule 

integrierten staubdichten Tablettenauslauf 

vor. Drei weitere Komponenten, 

die sich staubdicht in den Prozess 

einbinden lassen, sind ein Aufwärts-Tablettenentstauber, 

ein 

Metallprüfgerät und eine IPC-Einheit 

für die Inprozesskontrolle. Die 

Parameter für alle Komponenten 

der Tablettenpresse sind zentral 

über ein Terminal einstellbar. 

Im Jahr 2016 wurde auch der Doppelrundläufer 

FE75 mit der beschriebenen Containment- 

Option ausgestattet, sodass auf der Interpack 

beide Tablettenpressen FE55 und FE75 mit 

kompletter Schutzausstattung präsentiert 

werden können. Die Containment-Ausstattung 

für die FE55 und die FE75 beinhaltet im 

Überblick: 

• wahlweise Klappenventil für eine sichere 

Produktzufuhr 

• hermetisch abgedichtete und verriegelbare 

Fensterklappen 


• RTP-Zugänge zur Entnahme von Bauteilen 

oder Tablettenmustern 

• einen staubdichten Tablettenauslauf 

• einen Hepafilter H13 

• einen Handsaugschlauch zur Vorreinigung 

• ein Interface für OEB-3-Entstauber und IPC- 

Unit 

• ein spezielles Software-Sicherheitskonzept 

mittels HMI. 

High-Containment- 

Anlage mit integriertem 

Prozess-Equipment 

für höhere 

Toxizitätsstufen 

Schutz vor hochaktiven Substanzen 

Eine besondere Herausforderung sind High- 

Containment-Ausstattungen für die Verarbeitung 

von HPAPIs. Hierbei müssen die technischen 

Schnittstellen so gestaltet werden, dass 

die Verbindungen lückenlos abgedichtet sind. 

Für pharmazeutische Wirkstoffe bis in den 

hochaktiven Bereich hat Fette Compacting 

waschbare Containment-Tablettenpressen im 

Programm. Dabei sind WiP-/Containment-Ta - 

blettenpressen mit zugehörigem Prozess- 

Equipment verfügbar, die zuverlässig vor Kontamination 

schützen. Bei der Verarbeitung 

hochtoxischer Substanzen können Anwender 

auf Containment/WiP-Tablettenpressen mit 

integriertem Prozess-Equipment im Isolator 

zurückgreifen. 

Das Entscheidende bei High Containment ist, 

dass der Tablettierprozess weitestgehend 

automatisiert erfolgt. Im Idealfall kommt es 

von der Befüllung der Maschine bis zum Abtransport 

der Tabletten zu keinen manuellen 

Zwischenschritten und damit zu keiner Unterbrechung 

des Containments. Tablettenpressen 

können dafür mit zahlreichen Sensoren 

ausgestattet werden. So ist ein automatisches 

Entleeren der Fülleinrichtung möglich. Das 

Prozess-Equipment ist ebenfalls vollständig in 

den Prozessablauf integrierbar – vom Entstauber 

mit WiP-Funktion bis zum Metallsuchgerät 

und den Tablettenprüfgeräten im Isolator. 

Bediener können die Einzelschritte der Verpressung 

und Inprozesskontrolle per Maschinenterminal 

überwachen. Gleiches gilt für die 

Luftreinigung, die sich mittels softwaregesteuertem 

Air-Management-System inklusive 

eines Unterdruck-Notsystems überwachen 

lässt. 

Im Anschluss an die Produktion stellen Containment-Tablettenpressen 

besondere Anforderungen 

an Bediener und Technik: Beispielsweise 

sollten Reinigungsprogramme produktbezogen 

konfigurier- und speicherbar sein, um 

ein optimales Ergebnis zu erzielen. Eine Besonderheit 

bei den Containment-Tablettenpressen 

von Fette ist das Waschsystem aus sechs 

separaten Kreisläufen, durch das die Produktund 

Staubreste während des Waschzyklus 

vollständig gebunden werden. 



Suchwort: php0217fette 

DIE KUNST DES TROCKNENS. 

„DURCH UNSERE TROCKNUNG 

WIRD IHR GUTES NOCH BESSER!“ 

PRODUKTE SCHONEND 

UND SICHER TROCKNEN 

Düsseldorf 

INTERPACK 

04. - 10. Mai 2017 

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HARTER GmbH info@harter-gmbh.de www.besser-trocknen.de 



Virtual Reality und Strömungssimulation 

Digitaler Doppelpack 

Entwicklungs- und Konstruktionsprozesse haben sich in den 

vergangenen Jahrzehnten grundlegend verändert. Längst ist 

die Welt der Ingenieure digital. Ein wichtiges Werkzeug für 

Bausch+Ströbel ist das Virtual-Reality-Center (VR), das über 

den gesamten Produktionszyklus Anwendung findet. Aber 

auch hilfreiche Strömungssimulationen (CFD) lassen sich in 

einem frühen Projektstatus durchführen. 

Bausch+Ströbel stellt Abfüll- und Verpackungsmaschinen 

für die pharmazeutische Industrie 

her. Da das Angebotsspektrum sehr 

groß ist und die Maschinen in der Regel speziell 

auf die Bedürfnisse des einzelnen Kunden 

zugeschnitten sind, ist es selten möglich, einem 

Kunden ein für ihn passendes Modell in der 

Realität zu zeigen. Dank Virtual Reality gibt es 

jetzt aber einen Ausstellungsraum, in dem alle 

verfügbaren Anlagen gezeigt werden können. 

Ein spezieller Beamer projiziert die jeweilige 

Anlage auf eine Leinwand und der Betrachter 

kann mit einer speziellen 3-D-Brille an verschiedene 

Bereiche der Maschine gehen, diese 

von oben, von unten betrachten; die Perspektive 

des Bildes wird pausenlos neu für den jeweiligen 

Blickwinkel des Betrachters berechnet. 

Im Gegensatz zur Realität hat der Betrachter 

außerdem die Möglichkeit, Schnitte durch 

die Maschine zu zeigen oder durch die Maschine 

„zu fliegen“, sie quasi aus dem Blickwinkel 

eines zu befüllenden Vials zu betrachten. 

Das Modell der Anlage wird mit Virtual Reality im Maßstab 1:1 auf die Leinwand projiziert 

Möglichkeiten, die nicht nur in der ersten Entscheidungsphase, 

sondern tatsächlich während 

des gesamten Projektverlaufs genutzt 

werden können. 

Einsatz schon in der Planungsphase 

Schon zu Beginn der Konstruktionsphase kann 

die geplante Anlage in Originalgröße dargestellt 

werden. Auf Wunsch kann sie auch 

gleich virtuell in den Raum gestellt werden, für 

den sie vorgesehen ist, sodass etwa Versorgungsleitungen 

optimal eingebunden werden. 

Schon in dieser Phase kann virtuelles Bedienpersonal 

an die Anlagen gestellt werden. 

Bei diesen Ergonomiestudien kann mit wenig 

Aufwand geprüft werden, ob die Bediener später 

in angenehmer Haltung ihrer Arbeit nachgehen 

können oder mit Handschuheingriffen 

alle wichtigen Teile der Maschine erreicht werden. 

Diesem Vorgehen liegen Ergonomiemodelle 

auf der Basis von statistischen Extremwerten 

zugrunde. Die gefundenen Ergebnisse 

können durch eine subjektive Validierung unter 

Einsatz von physikalischen Handschuheingriffen 

abgesichert werden. Virtual Reality 

kann so die bislang hier eingesetzten Mockups 

aus Holz oder Pappe ersetzen, was bereits von 

zahlreichen Kunden gerne in Anspruch genommen 

wird. 

Die Überprüfung und Optimierung der Maschinenkonstruktion 

im letzten Drittel des 

Konstruktionsprozesses wird ebenfalls durch 

das Digital Engineering unterstützt. Durch die 

stereoskopische Darstellung im VR-Design-Review 

ist die Durchführung einfacher und effizienter. 

Es kann nicht nur überprüft werden, 

ob das erarbeitete Maschinendesign passt, 

mit wenig Aufwand können auch gleich notwendige 

Änderungen durchgeführt und dokumentiert 

werden. In dieser Phase kann außerdem 

eine FMEA-Studie (Fehlermöglichkeitsund 

Einflussanalyse) durch Virtual Reality erweitert 

werden. 

Simulation während der Konstruktion 

Und nicht zuletzt können schon während des 

Produktentstehungsprozesses die Luft-Strömungsverhältnisse 

simuliert werden. Bei der 

herkömmlichen Methode, den sogenannten 

Smoke Studies, werden erst an der bereits fertig 

gestellten Maschine die Luftströmungen 

mit eingebrachtem Nebel sichtbar gemacht 

und anhand von Spezialaufnahmen analysiert. 

Anpassungen und Optimierungen werden 

dann an der realen Maschine vorgenommen. 

Im Gegensatz dazu können bei den CFD- 

Studien (Computational Fluid Dynamics) bereits 

in der Konstruktionsphase Optimierun- 


Die klassische Variante zur Überprüfung der Zugänglichkeit: Mockups aus 

Holz oder Pappe 

Moderner und von vielen Kunden akzeptiert ist die Zugänglichkeitsüber - 

prüfung mit VR 

gen vorgenommen werden, was eine erhebliche 

Einsparung an Zeit und Kosten bedeutet. 

Und man geht nun sogar einen Schritt weiter: 

Selbst der Einfluss des Bedieners auf die Luftströmung 

sowohl innerhalb als auch außerhalb 

des Arbeitsbereiches der Maschine kann 

bereits in diesem Stadium geprüft werden. 

Dem voraus gehen umfangreiche Simulationen 

und Berechnungen mithilfe numerischer 

Berechnungsmethoden. 

Erkenntnisse aus vorangegangenen Berechnungen 

beeinflussen natürlich das mechanische 

Design der B+S-Maschinen kontinuierlich. 

Die Ergebnisse werden für den jeweiligen 

Kunden genauestens dokumentiert. 

Am virtuellen Modell schulen 

Doch Virtual Reality bietet noch mehr: Die geplante 

Anlage kann nicht nur passiv betrachtet, 

sondern mithilfe eines Controllers auch 

unter realen Bedingungen aktiv bedient werden. 

Türen lassen sich öffnen, Teile können einund 

ausgebaut werden. Sogar physikalische 

Komponenten, wie etwa Handschuheingriffe, 

können in das Modell integriert werden. 

Diese Interaktion macht es möglich, das Bedienpersonal 

schon an der Anlage zu schulen, 

bevor diese tatsächlich in der Produktionshalle 

des Pharmaunternehmens steht. Hier können 

die Mitarbeiter zum Beispiel üben, wie die Maschine 

auf andere Packmittel umgerüstet wird 

oder wie Reinigungs- oder Wartungsarbeiten 

durchgeführt werden. 

Das Training kann aufgezeichnet werden und 

steht für künftige Trainings zur Verfügung. 

Dies unterstützt einen schnellen und reibungslosen 

Produktionsbeginn. Stereoskopische 

Trainings können auch direkt beim Kunden 

durchgeführt werden. Das Virtual-Reality- 

Center ist transportabel und passt leicht in ein 

normales Besprechungszimmer. 

Auch Bausch+Ströbel nutzt Virtual Reality für 

die Schulung der eigenen Mitarbeiter, seien 

das nun Monteure, die die Montage neuer Maschinenkonzepte 

erlernen oder Konstrukteurinnen, 

die sich mit bestimmten Maschinentypen 

vertraut machen. Die Möglichkeiten von 

Virtual Reality sind damit aber noch nicht ausgeschöpft. 

So kann das System im Bereich Service 

eingesetzt werden, etwa, wenn geplant 

ist, eine bestehende Anlage zu modifizieren. 

Hier können zusammen mit dem Kunden direkt 

am Modell verschiedene Möglichkeiten 

durchgesprochen werden. Bis hin zur Diskussion, 

ob bei größeren geplanten Veränderungen 

an einer Anlage nicht doch eine Neuanschaffung 

wirtschaftlicher ist. 

VR über die gesamte Projektlaufzeit 

Womit wir dann wieder am Anfang des Produktlebenszyklus 

angelangt wären. Virtual 

Reality kann tatsächlich über die gesamte 

Laufzeit eines Projekts eingesetzt werden: von 

der ersten Vorstellung möglicher Lösungen 

über die konkretere Projektplanung und das 

Design Review bis hin zur Schulung des Bedienpersonals 

und letztendlich für die Planung 

von Anlagenmodifikationen. 

Auch für schon länger in Betrieb befindliche 

Anlagen kann dies genutzt werden, da die 

Konstruktionsdaten jeder gelieferten Maschine 

hinterlegt und mit überschaubarem Aufwand 

für Virtual Reality aufgearbeitet werden 

können. 

Dass Kunden durchaus den Nutzen der VR- 

Technologie sehen bewies nicht nur eine Um- 

Auch Luftströmungsverhältnisse lassen sich mittels 

VR sehr anschaulich darstellen 

frage, die B+S vor dem tieferen Einstieg in diese 

Technologie durchgeführt hat, sondern 

auch die Tatsache, dass diese Dienstleistung 

bei immer mehr Projekten abgerufen wird. 

B+S ist permanent dabei, die Einsatzmöglichkeiten 

zu erweitern. 



Suchwort: php0217bausch 

Autorin 

Tanja Bullinger 

Leitung Presse- und 

Öffentlichkeitsarbeit, 

Bausch+Ströbel 



Abfüllung viskoser und feststoffhaltiger Pharmazeutika 

Exzenterschnecken 

für Dosieraufgaben 

Pumpen nach dem Exzenterschneckenprinzip werden in der 

Pharmaindustrie bislang überwiegend in Förderprozessen 

eingesetzt. Der Pharma Dispenser im Hygienic Design 

ermöglicht das Dosieren von Suspensionen, Gelen und 

Salben nach diesem Prinzip. Verarbeitet werden können 

auch Kleinmengen von 0,1 bis 20 ml. 

Hochviskose Medien sowie schersensitive Produkte mit Feststoffen oder abrasiven 

Bestandteilen lassen sich mit Exzenterschneckenpumpen dosieren 

tor-Geometrie. Diese liegen zwischen 0,35 

und 5,1 ml. Abhängig von den Anforderungen 

an Volumen und Taktzeit wird die passende 

Kammergröße gewählt. Für die Abfüllung von 

0,2 bis 20 ml sind kurze Taktzeiten zur Implementierung 

in voll automatisierten Produktionsanlagen 

gegeben. Für Laboranwendungen 

oder klinische Studien, in denen Taktzeiten 

weniger kritisch sind, können auch größere 

Volumina wie 150 ml durch mehrfache Umdrehungen 

einfach programmiert und realisiert 

werden. Der daraus resultierende pulsationsfreie 

Volumenstrom eignet sich auch sehr 

gut für die Umsetzung von kontiniuerlichen 

Dosierprozessen. Präzise Volumenströme von 

0,35 bis 816 ml/min sind hier realisierbar. 

Umfangreiche Dokumentation 

Um optimale Dosierergebnisse zu erreichen, 

wurde viel Entwicklungsarbeit in der Materialforschung 

geleistet. Die ausgewählten Elastomere 

erfüllen gängige Anforderungen wie 

Konformität mit FDA-Richtlinien, CFR 21 

177.2600 oder USP Class VI. Das Elastomer 

wird an den jeweiligen Anwendungsfall und 

an das Produkt angepasst, um ein Optimum 

an Chemikalien- und Verschleißbeständigkeit 

zu erreichen. 

Um den hohen Reinigungsanforderungen in 

der pharmazeutischen Produktion gerecht zu 

werden, ist der Pharma Dispenser werkzeuglos 

demontierbar ausgeführt. Alle produktberührenden 

Bauteile können manuell oder in 

Reinigungsanlagen sowie in Ultraschallbädern 

gereinigt werden. Eine Dampfsterilisation 

im Autoklaven bei max. 134 °C ist ebenfalls 

möglich. Für die Qualifizierung des Dispensers 

ist eine umfangreiche Dokumentation erhältlich 

sowie Abnahmeprüfzeugnisse 3.1 nach 

EN10204 für alle produktberührenden Edelstahlteile. 

Viscotec unterstützt zudem mit IQ 

(Installations-Qualifizierung) und OQ (Funktions-Qualifizierung) 

in Form einer umfassenden 

Qualifizierungsdokumentation sowie bei 

der Durchführung der Qualifizierung vor Ort 

bei der Inbetriebnahme. 

Autorin 

Annemarie Brandstetter 

Produktmanagerin Pharma, 

Viscotec 

Der Pharma Dispenser von Viscotec eignet 

sich vor allem für die präzise Kleinvolumendosierung 

von mittel- bis hochviskosen Medien 

sowie für schersensitive Produkte mit Feststoffen 

oder abrasiven Bestandteilen. Kleinmengen 

ab 0,2 ml von hochviskosen Produkten 

mit Viskositäten bis zu 1 000 000 mPas 

können mit Toleranzen von ±1 % prozesssicher 

abgefüllt werden. Möglich wird dies durch die 

verschiedenen Kammergrößen der Rotor-Sta- 

Modular aufgebaut 

Die Pharma Dispenser basieren auf der Hygienic-Dispenser-Serie 

von Viscotec. In dieser sind 

die Anforderungen von Lebensmittel-, Kosmetik- 

und Pharmaindustrie in verschiedenen 

Modulen abgebildet, wobei die Dispenser an 

die jeweiligen Anforderungen des Kunden angepasst 

werden. Sie sind von den ersten Versuchen 

im Labor bis zur voll automatisierten Produktionsanlage 

flexibel einsetzbar. Für die Abfüllung 

von Kleinchargen für klinische Studien 


Wechselaufnahme für Mehrfachabfüller mit Antrieben: 

Die Pharma-Dispenser-Serie ist modular 

aufgebaut, sodass sich die Komponenten an die 

jeweiligen Anforderungen des Kunden anpassen 

lassen 

oder für das Dosieren im Labor ist eine bedie - 

nerfreundliche Steuerung mit einem hygienisch 

gekapselten Servoantrieb für den halbautomatischen 

Betrieb verfügbar. Flüssige bis 

viskose Produkte mit oder ohne Feststoffe lassen 

sich mit nur einer Pumpe dosieren oder 

fördern. Für die Integration in vollautomatisierte 

Abfüllanlagen kann der Servoantrieb 

mit Regler zur Verfügung gestellt werden. Dabei 

sind Taktzeiten für viskose Produkte wie 

Hyaluronsäure von 0,5 s realisierbar. 

Die Dispenser nach dem Exzenterschneckenprinzip 

lassen sich in Abfüllanlagen optional 

zu Schlauch- oder Drehkolbenpumpen installieren 

oder nachrüsten. Sie haben ein Gewicht 

von ca. 1,8 kg und eine Länge von 252 mm. Um 

die Vorteile des Rückzugs durch Änderung der 

Drehrichtung optimal nutzen zu können, wird 

empfohlen, die Dispenser direkt über dem abzufüllenden 

Gebinde anzubringen. Bei Abfüllungen 

unter laminar Airflow oder bei schwierigen 

Platzverhältnissen kann der Dispenser 

auch zentral neben der Abfüllstation montiert 

werden. Zur einfachen Demontage des Dosierblocks, 

für die Reinigung oder den Austausch, 

werden auch Wechselaufnahmen eingesetzt. 

Produktion von Schmelztabletten 

Eine Schmelztablette ist eine nichtüberzogene 

Tablette, die sich im Mund innerhalb einiger 

Sekunden auflöst und nicht geschluckt werden 

muss. Sie kann unter anderem durch Gefriertrocknung 

hergestellt werden. Dabei wird 

der Wirkstoff mit wasserlöslichen Hilfsstoffen 

wie Saccharin und Polymeren mit Wasser zu 

einer Suspension gemischt, die in vorgeformte 

Blister abgefüllt und tiefgekühlt wird. In der 

Gefriertrocknungsanlage werden die gefrorenen 

Einheiten getrocknet. Durch das Sublimieren 

des Wassers entsteht eine hochporöse 

Struktur, die dann einen Zerfall der Tabletten 

im Mund in Sekundenschnelle ermöglicht. 

Die Herausforderung beim Fördern und Dosieren 

der Suspension ist der Erhalt der homogenen 

Mischung. In Exzenterschneckendosierern 

werden die Füllstoffe schonend in ihrem Trägermedium 

durch die Kammern zwischen Rotor 

und Stator gefördert und die Suspension 

bleibt homogen. Daher eignet sich der Dispen- 

Halbautomatisches Dosiersystem im Labor 

ser zur Dosierung der Suspension in die Blister. 

Er kann für die Zuführung der Suspension zu 

den Abfüllpumpen und auch als Abfüllpumpe 

selbst eingesetzt werden. Um auch in den 

Rohrleitungen eine homogene Suspension zu 

erhalten, wird empfohlen, die Suspension 

über einen Bypass permanent umzuwälzen. 

Der Durchmesser der Dosiernadel ist um ein 

Vielfaches größer als die maximale Partikelgröße, 

um ein Aufkonzentrieren der Füllstoffe 

in der Dosiernadel zu vermeiden. 



Suchwort: php0217viscotec 

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Systemintegration auf der Interpack im Fokus 

Die Linie im Griff 

Die Kernkompetenzen von Multivac decken neben der 

Verpackung auch Automatisierungsaufgaben und Integrationsstufen 

ab. Sowohl in vor- als auch nachgelagerten 

Prozessschritten bietet der Allgäuer Maschinenhersteller 

ein umfassendes Portfolio an Systemen. Im Interview 

gibt Luc van de Vel, Senior Director des Geschäftsbereiches 

MCP bei Multivac, gegenüber Pharmaproduktion 

Antworten zum Thema Linienkompetenz und was 

es auf der Interpack dazu zu sehen gibt. 

Pharmaproduktion: Herr van de Vel, der 

Ausbau der Linienkompetenz im Bereich der 

Verpackungslösungen für Medizingüter und 

pharmazeutische Produkte steht bei Multivac 

vorrangig im Fokus. Werden Sie auch auf der 

Interpack Lösungen zur Automatisierung von 

Verpackungsprozessen zeigen? 

zu 300 Spritzen pro Minute. Das Zuführsystem 

besteht aus einem Zuführwellensystem, 

einem Vereinzelungsrad zur Separierung und 

Orientierung, einem kontinuierlich angetriebenen 

Transportband sowie dem Handhabungsmodul 

H 242 für das Einlegen der Spritzen 

in die Packungskavitäten. Alle Komponenten 

der Spritzenzuführung sind mit der Tiefziehverpackungsmaschine 

synchronisiert und 

über das Bedienterminal bedienerfreundlich 

und sicher zu steuern. 

Pharmaproduktion:Welche Vorteile sind hier 

besonders hervorzuheben? 

van de Vel: Der regelbare Antrieb des Zuführsystems 

gewährleistet einen kontrollierten 

Zuführprozess und eine hohe Flexibilität. 

Die Stillstandzeiten sind kurz, weil sich das 

Vereinzelungsrad und das Transportband 

ohne Werkzeug schnell austauschen und umrüsten 

lassen. Auch das Leerfahren der Maschine 

(„run empty-Funktion“) und die Reinigung 

derselben gestaltet sich sehr einfach. 

Zu geringen Anfahrverlusten, beispielsweise 

nach einem Chargenwechsel, trägt der kontrollierte 

Folienvorschub bei. Zudem wurde 

die Tiefziehverpackungsmaschine mit einer 

einseitigen Kettenführung ausgestattet. 

Diese sorgt für eine hohe Flexibilität hinsichtlich 

der verwendbaren Folienbreiten. 

Generell unterstützt die Kettenführung eine 

einfache und schnelle Line Clearance. Insgesamt 

ist dieses Konzept im Besonderen auch 

für kleine Serien und häufige Chargenwechsel 

geeignet. 

van de Vel: Ein klares Ja. Zum Beispiel zeigen 

wir erstmalig eine eigene Lösung für das 

automatisierte Zuführen von Fertigspritzen, 

die problemlos in eine Verpackungslinie integriert 

werden kann. In diesem Markt sehen 

wir einen großen Bedarf an automatisierten 

Lösungen, die neben einer höheren Prozesssicherheit 

und der Minimierung menschlicher 

Einflüsse in der Produktion auch eine 

höhere Effizienz und Wirtschaftlichkeit mit 

sich bringen. Wir sind zuversichtlich, dass 

sich unsere Lösung erfolgreich im Markt 

etablieren wird – insbesondere bei Unternehmen, 

die häufige Chargenwechsel zu 

bewältigen haben und aufgrund der Vielzahl 

an Produkten, die sie verarbeiten, auch sehr 

flexibel agieren müssen. 

Pharmaproduktion: Können Sie kurz erläutern, 

wie die Lösung konkret aussieht? 

van de Vel: Es handelt sich um eine Tiefziehverpackungsmaschine 

im GMP-Design für das 

Verpacken von hochwertigen, sensiblen und 

mit einem Wirkstoff gefüllten Glas- oder 

Kunststoffspritzen mit oder ohne Kanüle. Ihre 

Kapazität kann flexibel an die erforderliche 

Leistung angepasst werden und liegt bei bis 

Luc van de Vel ist 

Senior Director des 

Geschäftsbereiches 

MCP (Medical, Cosmetics 

& Pharmaceuticals) 

bei Multivac 


Thermoformer im 

Clean Design: Neben 

dem eigentlichen 

Verpackungsprozesses 

bietet Multivac ein umfassendes 

Portfolio an 

Systemen rund um das 

Zu- und Abführen, das 

Kennzeichnen, die Qualitätsinspektion 

und die 

Endverpackung 

Pharmaproduktion: Auf welche Alternativen 

können Multvac-Kunden darüber hinaus 

zugreifen? 

van de Vel: Größtmögliche Flexibilität beim 

Beladen bieten zum Beispiel unsere modular 

konfigurierbaren Pick-and-Place-Systeme. Entsprechend 

der Größe des zur Verfügung stehenden 

Arbeitsraumes, der benötigten Funktionalitäten, 

wie zum Beispiel dem Orientieren 

von Produkten oder Ausschleusen fehlerhafter 

Packungen, sowie der gewünschten 

Leistung lassen sich diese Handhabungsmodule 

individuell mit Zwei-, Drei- oder Vierachs- 

Robotern und passenden Greifersystemen 

ausstatten. So sind sie für variierende Produkte, 

Packungsformate, Gewichte und Taktzeiten 

flexibel einsetzbar. 

Pharmaproduktion: Sind eigentlich auch 

Drittprodukte in Multivac-Verpackungslinien 

integrierbar? 

van de Vel: Wir verfügen über eine langjährige 

Erfahrung in der Integration von Drittprodukten 

und können Komponenten aller namhaften 

Hersteller einbinden. Als Systemanbieter 

umfasst unser Portfolio eine große Bandbreite 

an eigenen Lösungen zum Beladen von Packungen 

mit verschiedensten Produkten. Wir 

stimmen eigene, aber auch Drittkomponenten 

stets auf die individuellen Anforderungen 

und die eingesetzte Verpackungsmaschine ab, 

sodass sich auch anspruchsvolle Produkte sicher 

in die Verpackungen einbringen lassen. 

Pharmaproduktion: Die eindeutige Kennzeichnung 

und Identifizierbarkeit der Produkte 

und ihrer Verpackungen besitzt in der Pharmaindustrie 

eine besondere Relevanz. Wie unterstützen 

Sie Ihre Kunden hierbei? 

van de Vel: Wie Sie wissen, bietet Multivac 

Marking & Inspection ein sehr breites Portfolio 

an geeigneten Druck- und Etikettierlösungen 

sowie Inspektions- und Kontrollsystemen 

für nahezu jede Anwendung. Hiermit können 

wir prozesssichere Lösungen realisieren, um 

die Anforderungen hinsichtlich Kennzeichnung 

und Serialisierung zu erfüllen. Kommt 

allerdings Track & Trace hinzu, arbeiten wir 

mit erfahrenen Anbietern zusammen. Die 

umfassende Kompetenz von zwei erfahrenen 

Spezialisten gewährleistet einen sicheren 

Prozess und ein Höchstmaß an Transparenz 

durch die gesamte Prozesskette hindurch. 

Pharmaproduktion: Sie sprachen es eben an: 

Zunehmend werden auch leistungsfähige 

Kontroll- und Inspektionssysteme in eine Ver - 

packungslinie integriert. Wie sehen moderne 

Lösungen von Multivac aus, um eine hohe Prozesssicherheit 

und Effizienz zu gewährleisten? 

van de Vel: Ein wichtiger Aspekt betrifft die 

Sensorik. In diesem Bereich schreitet die Entwicklung 

rasch voran. Musste in der Vergan- 

igus ® meine-kette ... Energieführen leicht gemacht ... 

Weltneuheit: Hygienic Design e-kette ® 

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Abgerundete Ecken und verschraubungsfreie Konstruktion 

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Design und beständig gegen aggressive Reinigungsmittel 

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Eines der Highlights auf dem Multivac-Stand der Interpack wird eine 

automatisierte Zuführung von Fertigspritzen sein 

Die Fertigspritzen werden vereinzelt und dann in die tiefgezogenen 

Trays abgelegt 

genheit z. B. der Etikettensensor eines Etikettenspenders 

noch per Abgleichfunktion bei 

jedem Etikettenwechsel auf das jeweilige Etikett 

eingestellt werden, auch wenn dieses 

bereits bekannt war, so kommunizieren heute 

intelligente Etikettensensoren direkt mit der 

Maschinensteuerung. Die entsprechenden 

Daten werden dort zentral abgelegt und stehen 

beim Laden des Rezeptes direkt zur Verfügung. 

Auch Sensoren für die Etikettenanwesenheit 

wie Lumineszenz-, Farb- und Kontrastsensoren 

sowie Barcodesensoren werden heute 

als intelligente Sensoren ausgeführt. Sie 

Pharmaproduktion:Wie stellen Sie als Maschinenhersteller 

die Steuerung aller Linienmodule 

sicher? 

Auch auf der Interpack zu begutachten: die kompakte Tiefziehverpackungsmaschine R 081, die mit 

einem Foliendirektdrucker DP 230 ausgestattet ist 

lassen sich per Software einlernen und die 

ermittelten Parameter produktspezifisch im 

jeweiligen Rezept speichern. Ebenfalls tragen 

Softwarelösungen wie die Etikettenvorschau 

oder das Clipboard für die Einstellwerte der 

Positioniereinrichtungen zu einem Höchstmaß 

an Sicherheit und Effizienz bei. Komplexere 

Inspektionsaufgaben lassen sich mit Vision-Sensoren 

und Kamerasystemen durchführen. 

Das Anwendungsspektrum reicht hier von 

der einfachen Anwesenheitskontrolle über die 

Barcodekontrolle bis hin zur Text- und Mustererkennung. 

van de Vel: Mit übergeordneter Rezeptverwaltung, 

Remote-Terminals, Steuerungsintegration 

und Parameter-Download bietet unser 

Steuerungssystem unterschiedliche Funktionalitäten, 

die für unsere Kunden einen echten 

Mehrwert bedeuten. Dadurch gestaltet sich 

das Bedienen von automatisierten, auch komplexen 

Linien deutlich einfacher. Die Integration 

aller Module in eine zentrale Steuerung reduziert 

die Komplexität, steigert die Bedien - 

sicherheit und sorgt für einen effizienten Verpackungsprozess. 

Auch bei wiederkehrenden 

Produktionsaufträgen können die entsprechenden 

Konfigurationen automatisch an die 

einzelnen Linienkomponenten übergeben 

werden, sodass sich die Interaktionen zwischen 

Mensch und Maschine und damit die 

möglichen Fehlerquellen auf ein Minimum 

reduzieren. 

Pharmaproduktion: In der pharmazeutischen 

Industrie kommen neben hochleistungsfähigen, 

voll automatisierten Verpackungslinien 

häufig auch Maschinen für das flexible Verpacken 

kleiner und mittlerer Chargen zum Einsatz. 

Was können Besucher der Interpack 2017 

an Ihrem Stand erwarten? 

van de Vel: Für die Kleinserienproduktion sowie 

für Unternehmen, die den Einstieg in das 

automatisierte Verpacken planen, zeigen wir 

zum Beispiel die kompakte Tiefziehverpackungsmaschine 

des Typs R 081, die über ein 

sogenanntes „Slide-in“-Werkzeugwechselsystem 

für einen schnellen und einfachen Formatwechsel 

verfügt. Die Maschine kann für 

die Herstellung von Vakuumverpackungen 

sowie für Packungen mit modifizierter Atmosphäre 

und reduziertem Sauerstoffgehalt 

ausgestattet werden. In Düsseldorf präsentieren 

wir die R 081 erstmals mit dem Foliendirektdrucker 

DP 230, der mit einem netzwerkfähigen 

Thermotransferdrucker der neuesten 

Generation, dem TTO 06, ausgestattet ist. 

Im Bereich der Traysealer stellen wir den T 260 

für das Verpacken pharmazeutischer Erzeugnisse 

in kleinen bis mittleren Chargen vor. Unsere 

bewährte IPC-Maschinensteuerung ermöglicht 

die Kontrolle und Steuerung des gesamten 

Verpackungsprozesses. Das Steuerungsterminal 

ist mit einem intuitiven Touch - 

screen ausgestattet, der die komplexen Abläufe 

visualisiert und sich durch maximalen 

Bedienkomfort auszeichnet. 

Halle 17, Stand A 51 


Suchwort: php0217multivac 

Autorin 

Vera Sebastian 

Freie Journalistin 


Tyvek-Folie sorgt für Sterilisierbarkeit 

Pipettenboxen 

dicht verpacken 

Um Pipettenboxen nach der Verpackung sterilisieren zu 

können, kommt eine vorkonfektionierte Tyvek-Folie zum 

Einsatz. Im Bereich der Siegelung wird kein Tyvek eingesetzt, 

damit das Schweißergebnis dicht und sicher bleibt. 

Zur Dichtverpackung wurde eine kontinuierliche Folienverpackungsmaschine 

Flowpack X-D in Kombination mit 

einem Parallelroboter eingesetzt. 

Die Flowpack X-D verfügt über eine rotative 

und dauerbeheizte Längsschweißung mittels 

Rollenschweißung sowie über ein mitlaufendes 

Querschweißaggregat mit Messertrennung 

der Folie. Durch den kontinuierlichen 

Prozess wird sowohl ein sicherer und ruhiger 

Produkttransport erreicht als auch die mögliche 

Querschweißzeit erhöht. 

Die Zuführung der Pipettenboxen erfolgt auf 

unterschiedliche Weise. Oftmals findet sie 

noch manuell statt. Ein Mitarbeiter übernimmt 

das zu verpackende Produkt und legt es 

in den Zuführbereich der Maschine ein. Auch 

Zuführungen und Eintaktungen aus einer Vor - 

anlage sind möglich und können unterschiedlichste 

Abstände ausgleichen. Die flexibelste 

Lösung ist das Übernehmen und Einlegen der 

Folienverpackungsmaschine Flowpack X-D für Dichtverpackungen 

mit Folienlauf von oben oder unten 

Produkte per Parallelroboter. Dies hat viele Vorteile. 

Zum einen ist die Eintaktung sehr einfach 

und sicher. Zum anderen werden die Pipettenboxen 

direkt aus der Kunststoffspritzmaschine 

übernommen – es bedarf keiner Zwischentransportsysteme. 

Dies ist letztendlich insbesondere 

in Reinräumen wegen des geringen 

Platzbedarfs ein wichtiger Faktor. Ein weiterer 

großer Vorteil ist, dass bei der Robotertechnik 

zu 100 % auf Servoantriebe gesetzt wird. Klassische 

Automatisierungslösungen benötigen 

oftmals Druckluft, die in Reinräumen nicht gerne 

gesehen ist. Zumal diese dann gesammelt 

und wieder rückgeführt werden muss. 

Neben der Einzelverpackung, wie sie in diesem 

Fall zum Einsatz kommt, können auch diverse 

Gruppierungen, Stapelungen und Eintaktungen 

unterschiedlichster Produkte konzipiert 

werden. Die Maschinen sind hervorragend für 

den Einsatz in Reinräumen geeignet. Beispielsweise 

können auch Geräte zur Erzeugung eines 

Laminar-Flows auf dem Maschinengestell 

angebracht werden. 

Weitere Features wie Folienwechselautomaten, 

das Verpacken unter modifizierter Atmosphäre 

(MAP), Applizieren von Trockenmittel 

oder Sauerstoffabsorberbeutel gehören ebenfalls 

zum umfangreichen Lieferprogramm. 

Integration in übergeordnete Systeme 

Auf Wunsch können die Maschinen auch an 

die übergeordneten Systeme der Unternehmen 

angeschlossen werden. Neben Zustandsmeldungen 

wie den aktuellen Produktionszahlen, 

können auch viele andere relevante 

Daten übernommen und integriert werden, 

beispielsweise Chargenprotokolle. Der Anwender 

entscheidet, wie tief die Kommunikation 

zwischen den Systemen ist. In höchster 

Ausbaustufe kann jedes Produkt 

zum Beispiel über ein Scada- 

System und die dort abgelegten 

Daten protokolliert werden. 

Der Anwender kann somit 

auf Knopfdruck darlegen, 

welches Produkt wann und 

von welchem Bediener bei 

welchen Maschinenbedingungen 

verpackt wurde. Um 

die so erhobenen Daten nicht 

manipulieren zu können, 

muss sich in dieser Ausbaustufe 

der Bediener mit einer personalisierten 

Chipkarte an der Maschine anmelden. Neben 

unterschiedlichen Bedienerebenen und erlaubten 

Aktionen kann zudem gewährleistet 

werden, dass nur autorisierte Mitarbeiter an 

der Maschine Modifikationen und Einstellungsarbeiten 

vornehmen. Dies ist letztendlich 

deshalb so wichtig, da beispielsweise Änderungen 

an Schweißtemperaturen zu undichten 

Paketen führen könnten. 



Suchwort: php0217hugobeck 

Autor 

Timo Kollmann 

Vertriebsleiter, 

Hugo Beck 


PRODUKTION 

GEA Hilge optimiert sein Produktportfolio an Hygienepumpen 

Das Herz schlägt in 

Bodenheim 

Seit rund 18 Monaten gehört der Hygienepumpenhersteller 

Hilge aus Bodenheim zum GEA-Konzern. Bastian Tolle 

und Martin Zickler klärten vor Ort auf, was in dieser Zeit 

im Unternehmen und bei den Produkten passiert ist. Vor 

allem die neue GEA Hilge Hygia, die auf der Brau 2016 

erstmals präsentiert wurde, stand dabei im Mittelpunkt. 

Wer in Bodenheim am 1. Oktober 2015 

vom Bahnhof kommend die Straße Richtung 

Rewe entlangschlenderte, traute wohl seinen 

Augen nicht. Über Nacht standen vor dem 

Hauptgebäude des Pumpenspezialisten Hilge 

neue Schilder mit dem Schriftzug GEA Hilge. 

Am Tag zuvor hatten GEA und Grundfos die 

Übernahme von Hilge abgeschlossen. Heute, 

knapp 18 Monate später, erinnern nur noch 

ein paar letzte Aufkleber auf den Scheiben des 

Gebäudes an den Vorbesitzer, der 2004 den 

Spezialisten für Hygienepumpen unter seine 

Fittiche genommen hatte. 

Für GEA, einen der größten Systemanbieter für 

die Lebensmittelindustrie, ist Hilge eine perfekt 

passende Ergänzung. „GEA verfügt zwar 

über ein breites Portfolio an hygienischen Prozesskomponenten, 

unser Pumpenportfolio 

war in der Vergangenheit allerdings limitiert 

auf Standardanwendungen und das spezialisierte 

Pumpenapplikations-Know-how eher 

eingeschränkt“, erläutert Bastian Tolle, Senior 

Vice President und Head of Product Group Management 

Flow Components bei GEA. Demgegenüber 

besitzt Hilge ein breites Pumpenportfolio, 

ein hohes spezialisiertes Wissen aus vielen 

Applikationen sowie eine hohe Varianz 

und Flexibilität bei der Pumpenauslegung. Für 

Autor 

Dr. Bernd Rademacher 

Redakteur, 

Pharmaproduktion 

Das neue Flaggschiff der Varipump-Reihe bei GEA 

Hilge ist die überarbeitete Hygia 

Tolle ist aber noch ein anderer Punkt entscheidend: 

„Sowohl Hilge als auch GEA sehen sich 

als Qualitätsanbieter. Das passt gut zusammen. 

Außerdem rücken wir durch die Zugehörigkeit 

von Hilge zur GEA-Gruppe die Bereiche 

Pharma und vor allem Food wieder in den Fokus.“ 

Auch das Ziel für die Zukunft definiert er 

klar und deutlich: „Wir wollen im Bereich Hygienepumpen 

die Nummer 1 werden.“ Allerdings 

ist ihm klar, dass das noch „ein hartes 

Stück Arbeit“ ist. 

Was die Lebensmittelbranche betrifft, ergänzen 

sich beide Unternehmen gut. Während 

Hilge bisher vor allem im Bereich Getränke 

sehr stark ist, liegt der Fokus bei GEA im Bereich 

Milch und Nahrungsmittel 

„Gerade in diesen Bereichen kann die GEA Hilge 

enorm unterstützen“, sagt Tolle, der bei 

GEA die Segmente Hygieneventile, Aseptikventile, 

Reinigungstechnik und Pumpentechnik 

verantwortet. „Und auch von unserem internationalen 

Vertrieb kann Hilge profitieren.“ 

Zur Standortfrage gibt Tolle ein klares Bekenntnis: 

„Der Hilge-Standort Bodenheim ist 

innerhalb des GEA-Konzerns zukünftig unser 

Kompetenzzentrum für Hygienepumpen.“ 

Pumpenlinien vereinheitlicht 

Nach der Übernahme hat GEA Hilge die verschiedenen 

Pumpenbaureihen, die in beiden 

Unternehmen vor der Übernahme vorhanden 

waren, in einen Topf geworfen, gut umgerührt 

und sprichwörtlich die hygienische Pumpenessenz 

herausdestilliert. Am Ende des Prozesses 

sind zwei verschiedene Pumpenlinien 

entstanden – Smartpump 

und Varipump. Beide Linien präsentierte 

das Unternehmen auf 

der Brau 2016 in Nürnberg. Die 

Produktreihe Smartpump eignet 

sich für Standardanwendungen 

in der Lebensmittelindustrie. 

Systemdrücke bis maximal 

16 bar, geringe Medientemperaturen 

und unkritische 

Fördermedien sind die Hauptanwendungsgebiete 

dieser 

Pumpenreihe. „Vor allem die 

TP-Pumpen aus der GEA sind in dieser 

Pumpenreihe aufgegangen“, erläutert Tolle. 

Im Gegensatz dazu ist die Varipump-Baureihe 

für komplexe Anwendungen mit hohen Anfor- 

Die totraumfreie Gestaltung und viel Platz hinter 

dem Pumpenlaufrad sorgen für sehr gute 

Reinigbarkeit 


derungen prädestiniert. Sie erlaubt projektspezifische 

Anpassungen, Oberflächenrauigkeiten 

bis R a 

PRODUKTION 

Leitfähigkeit kontinuierlich überwacht 

Prozesssicherheit bei der 

Umkehrosmose 

Die Umkehrosmose zählt zu den wichtigsten Verfahren bei der 

Pharmawasserherstellung. Um die Prozess- und die Qualitätssicherheit 

zu gewährleisten, muss insbesondere die Leitfähigkeit 

kontinuierlich erfasst, überwacht, geregelt und registriert werden. 

Eine Kombination aus dem Mehrkanalmessgerät Jumo Aquis 

touch S mit Kalibrierzeugnis und der Leitfähigkeitsmesszelle Tecline 

CR inklusive Pharmapaket erfüllt diese Aufgabe zuverlässig. 

Reinstwasser wird für die unterschiedlichsten 

Anwendungen in der pharmazeutischen 

Industrie benötigt – sei es während der Produktion 

von Tabletten, für die Herstellung von 

Salben oder beim Reinigen von Anlagen. Zur 

Herstellung von Reinstwasser werden verschiedene 

Verfahren genutzt – die Umkehrosmose 

ist heute die am weitesten verbreitete 

Methode. Für die Qualitätssicherung ist eine 

regelmäßige Prozess- und Qualitätskontrolle 

notwendig. Hierfür wird im Prozess besonders 

die Messgröße Leitfähigkeit überwacht und 

registriert. Der Leitfähigkeitswert muss bei 

diesen Wässern unter 1 μS/cm (bei 25 °C) liegen. 

Die Qualität von Reinstwasser (ultra-pure 

water, highly-purified water, water for injection 

o. ä.) ist in Normen und Empfehlungen beschrieben, 

z. B. von ASTM International, in der 

Pharmacopoea Europaea (Ph. Eur.), der United 

States Pharmacopeia (USP) und in DIN- oder 

ISO-Normen. Sämtliche genannten Normen 

erfordern eine entsprechende Qualitätskontrolle. 

Leitfähigkeitsmesszelle aus Edelstahl 

Für die Leitfähigkeitsmessung in Reinstwasser, 

kann die Leitfähigkeitsmesszelle Jumo Tec - 

line CR in Edelstahlausführung eingesetzt 

Autorin 

Christina Scheer 

Head of Media Communication, 

Jumo 

werden. Es stehen zwei Varianten mit den Zellenkonstanten 

K = 0,01 bzw. 0,1 zur Verfügung. 

Die Ausführung mit K = 0,01 deckt einen Messbereich 

von 0,05 bis 10 μS/cm ab. Sie ist daher 

sehr gut für den Einsatz im Rein- und Reinstwasserbereich 

geeignet. Durch eine Verkürzung 

der aktiven Messelektroden erlauben die 

Leitfähigkeitsmesszellen den Einbau auch bei 

kleineren Rohrdurchmessern beziehungsweise 

Probevolumina. 

Die mediumsberührenden Teile der Geräte 

sind aus Edelstahl 1.4435 (316L) in elektropolierter 

Qualität gefertigt. Für sie können Abnahmeprüfzeugnisse 

nach DIN EN 10204 3.1 

sowie Rauigkeitszertifikate (>0,8 μm gemäß 

Ph. Eur. beziehungsweise ASTM International) 

Mit einer Kombination 

aus Aquis touch S und 

der Leitfähigkeitsmesszelle 

Tecine CR lässt 

sich die Qualität von 

Pharmawasser zuverlässig 

überwachen 

zur Verfügung gestellt werden. Die verwendeten 

Dichtungen und Kunststoffe entsprechen 

den Anforderungen der FDA und sind physiologisch 

unbedenklich. Die Zellenkonstante 

kann ausgemessen und mit ASTM-Prüfzeugnis 

bestätigt werden. Dies ist insbesondere bei 

Pharmawasseranlagen von Bedeutung. 

Da die elektrolytische Leitfähigkeit stark temperaturabhängig 

ist, muss die Temperatur in 

die Bewertung mit einbezogen werden. Zu 

diesem Zweck ist in die Leitfähigkeitsmesszellen 

Tecline CR ein Pt1000-Sensor integriert. 

Während des Messprozesses erfasst dieser die 

Mediumstemperatur, die anschließend in 

nachgeschalteten Messverstärkern entsprechend 

kompensiert wird. 


Mehrkanalmessgerät mit Touch 

Über das Mehrkanalmessgerät Jumo 

Aquis touch S mit integriertem Regler und 

Bildschirmschreiber lassen sich bis zu vier 

Analysenmessgrößen und bis zu zehn weitere 

Parameter, zum Beispiel Druck, Temperatur 

und Durchfluss messen und regeln. Für die 

Leitfähigkeitsmessung in Reinstwasser bietet 

der Aquis touch S folgende Möglichkeiten: 

• Numerische (exakte) Eingabe der Zellenkonstante: 

Bei der Inbetriebnahme der 

Messstelle muss nur die exakte Zellenkonstante 

in den Messumformer einprogrammiert 

werden; danach ist die Messzelle einsatzbereit. 

• Temperaturkompensation nach 

ASTM D 1125–95: Die Organisation 

ASTM International legt in ihren standardisierten 

Prüf- und Analyseverfahren auch 

Methoden zur Bestimmung der elektrolytischen 

Leitfähigkeit von Wasser und Reinstwasser 

fest: D (Designation) 1125–95. In 

dieser Abhandlung ist die Abhängigkeit des 

Leitfähigkeitsmesswertes von der Temperatur 

und von verschiedenartigen Verunreinigungen 

angegeben. Formeln für Letztere 

sind in der Betriebssoftware des 

Aquis touch S enthalten. 

• Grenzwertüberwachung nach USP (water 

conductivity ): Mit dem Mehrkanalmessgerät 

Aquis touch S ist es möglich, die 

Qualität von Reinstwasser gemäß der Vorgabe 

von USP Stage 1 online zu überwachen. 

Die USP enthält eine Tabelle, die einen 

Grenzwert für die Leitfähigkeit in Ab- 

Messanordung in der Umkehrosmoseanlage: 

Über Aquis touch S lassen sich bis zu vier Analysenmessgrößen 

und bis zu zehn weitere Parameter, 

zum Beispiel Druck, Temperatur und Durchfluss 

messen und regeln 

hängigkeit von der Temperatur vorgibt. 

Bleibt die Leitfähigkeit unterhalb dieses 

Wertes, erfüllt das Reinstwasser die Anforderungen 

nach USP. 

Zusätzlich bietet das Mehrkanalmessgerät eine 

intuitive Touch-Bedienung. Die Darstellung 

der Parameter im Klartext vereinfacht die Kon- 

figuration und unterstützt den Anwender bei 

der korrekten Programmierung des Geräts. Die 

Kombination aus Aquis touch S mit Kalibrierzeugnis 

und Tecine CR inklusive Pharmapaket 

erfüllt die aktuellen Anforderungen. Das Pharmapaket 

beinhaltet ein Materialprüfzeugnis 

nach DIN EN 10204 3.1, Prüfzeugnis 

zur Rauigkeit nach 

DIN EN ISO 4287, ASTM-Prüfzeugnis 

für exakt vermessene Zellenkonstante. 

Auch um den Prozess der Pharmawasserherstellung 

fälschungssicher 

zu dokumentieren, eignet 

sich das Mehrkanalmessgerät. 

Durch Aktivierung der integrierten 

Bildschirmschreiberfunktion 

können Prozessdaten manipulationssicher 

aufgezeichnet und gespeichert 

werden. Auf einem brillanten 

5,5"-TFT-Farbgrafikbildschirm 

werden die Messdaten in 

verschiedenen Darstellungsarten (Ziffern, Diagramm 

oder Bargraph) angezeigt. Die zur Verfügung 

stehenden Bedien- und Einstellmöglichkeiten 

sind von den Zugriffsrechten des angemeldeten 

Benutzers abhängig. Vier Benutzerkonten 

sind im Gerät vorhanden. Mithilfe 

des PC-Setup-Programms können der Umfang 

der Benutzerrechte sowie Passwörter und Benutzernamen 

editiert werden. 


Suchwort: php0217jumo 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


PRODUKTION 

Human Machine Interfaces für die Arzneimittelherstellung 

Smarte Monitore 

Für eine zukunftsfähige und wirtschaftliche Medika men - 

ten herstellung sind vernetzte HMI-Systeme essenziell. Da 

hier strenge pharmazeutische Regularien und Explosionsschutz 

auf eine möglichst fortschrittliche Ausrichtung der 

Produktion treffen, müssen diese Bedien- und Beobachtungssysteme 

jedoch besonderen Anforderungen 

gewachsen sein. 

Begleitet man Medikamente auf einer 

exemplarischen Reise durch ihre Herstellung, 

trifft man an diversen Stellen auf Bedien- und 

Beobachtungssysteme von Pepperl+Fuchs, die 

dieses Dilemma lösen. Das Spektrum der Einsatzorte 

beginnt bereits bei den vorgelagerten 

Zulieferern aus der Feinchemie, die in der sogenannten 

„Upstream-Phase“ der Arzneiproduktion 

die Basisstoffe an die Pharmahersteller 

liefern. Zur Gewinnung dieser Substanzen 

muss jedes Detail, wie die Reinheit der verschiedenen 

Komponenten, die Lagertemperatur 

oder der pH-Wert, stimmen. Nur so kann 

bei der Synthese der Wirkstoffe sichergestellt 

werden, dass sie später den gewünschten Effekt 

erzielen. Hier findet sich mit dem Visunet 

GXP die jüngste Entwicklung von Pepperl+Fuchs 

wieder – ein Thin-Client-basierter 

Remote-Monitor, über den Prozessinformationen 

und Steuerungsfunktionen dargestellt 

werden können. Dabei ist er voll auf die 

Bedürfnisse der Feinchemie ausgerichtet: 

Seine konstruktiven Eigenschaften machen 

ihn unempfindlich gegenüber Flüssigkeiten, 

Schmutz, Bakterien oder aggressiven Reinigungsvorgängen, 

während das extrem leichtgewichtige 

und modulare Design eine hohe 

Flexibilität im Feld erlaubt. 

Darüber hinaus ist der Visunet GXP auch für 

explosionsgefährdete Bereiche geeignet, die 

Autor 

Nicolas Pöllmann 

Fachpresse, 

Pepperl+Fuchs 

in diesen Prozessstufen durch Stäube oder alkoholhaltige 

Reinigungs- und Lösemittel entstehen. 

So stellt er bei der Chargen- oder Dosierkontrolle 

via Ethernet übermittelte Informationen 

von Leitsystem oder MES verlässlich 

dar – direkt in den Atex-Zonen 1 und 21 bzw. 

Zonen 2 und 22. „Ob er dabei über die Netzwerkinfrastruktur 

mit konventionellen PC- 

Workstations und Servern verbunden ist oder 

an zukunftsorientierten, virtualisierten PCs 

und Servern eingesetzt wird, spielt bei der Integration 

in die Automatisierungsarchitektur 

keine Rolle. Unsere neue Firmware Visunet RM 

Shell 4.1 unterstützt modernste Remote-Services 

wie Microsoft RDP 8.0 oder Emersons 

DRDC und damit beide Ansätze“, erläutert 

Business Development Manager Stefan Sittel. 

Der modular aufgebaute, 

leichtgewichtige 

Remote-Monitor Visunet 

GXP ist auf Anwendungen 

in der Life-Science- 

Industrie zugeschnitten 

Unter freiem Himmel 

Auch seine weiteren hoch spezialisierten, 

Ethernet-fähigen Bedien- und Beobachtungssysteme 

hat Pepperl+Fuchs mit der RM Shell 

4.1 ausgestattet. So zum Beispiel die Produktfamilie 

Visunet IND, der man in Tanklagern für 

pharmazeutische Stoffe begegnet. In diesen 

entsprechend Zone 2 beziehungsweise Class I, 

Div. 2 explosionsgefährdeten Außenbereichen, 

in denen aus der Feinchemie angelieferte Ba - 

sischemikalien zwischenlagern, muss das Befüllen 

und Entleeren der Tanks überwacht und 

gesteuert werden. Zusätzlich fordern Wind 

und Wetter ihren Tribut von dem verwendeten 

Equipment. „Der Visunet IND bringt prozesskritische 

Informationen zu Füllständen und 

Temperaturen in übersichtlicher Form auf das 

Display. Dadurch unterstützt er das Bedienpersonal 

des Tanklagers bei Entscheidungen und 

schafft einen echten Zugewinn in puncto Prozesssicherheit 

und Verfügbarkeit. Im Zusammenspiel 

mit integrierten Identifikationssystemen 

aus unserem Portfolio kann er auch für 

die verlässliche Identifizierung von anliefernden 

Lkw-Fahrern und Ladeaufträgen eingesetzt 

werden“, erläutert Sittel. 

„Als Freiluftlösungen besitzen Remote-Monitore 

aus der Visunet-IND-Familie tageslichttaugliche 

Displays und sind auf Regendichtigkeit 

ausgelegt. Der Temperaturbereich, in dem 

sie betrieben werden können, reicht von winterlichen 

-20 bis zu +50 °C in der Sommersonne“, 

beschreibt Product Portfolio Manager Dr. 

Marc Seißler die konstruktiven Eigenschaften 

und leitet über zur Softwareebene: „Die Ethernet-Anbindung 

von HMIs ist gerade in Außenbereichen 

vorteilhaft. Dank digitaler Kommunikation 

zwischen Remote-Monitor und Host- 

System kann eine durchgängig hohe Bildquali- 


tät gehalten werden, ohne dass dafür eine 

ähnlich umfangreiche Konfiguration wie bei 

früher geläufigen, analogen KVM-Systemen 

erforderlich wäre. Zudem ist die mögliche 

Übertragungsreichweite über die Netzwerkinfrastruktur 

nicht limitiert wie bei einem KVM- 

System.“ 

Hand in Hand 

Während der anschließenden Batch-orientierten 

Fertigung der „Intermediates“, also der für 

das eigentliche Medikament gebrauchten 

Zwischenprodukte, sind zahlreiche manuelle 

Eingaben an der Anlage nötig – und damit Bedien- 

und Beobachtungssysteme allgegenwärtig. 

Auch für diese Szenarien bietet der Visunet 

GXP eine geeignete Lösung: Neben einer 

antibakteriellen Folientastatur mit kapazitivem 

Touchpad oder optischem Trackball ist er 

mit einem großen Full-HD-Multi-Touch-Panel 

ausgestattet, wodurch ihn die Mitarbeiter 

auch mit Schutzhandschuhen problemlos bedienen. 

Dabei zeigt sich laut Seißler, wie das 

Zusammenspiel von Mensch und Maschine in 

Industrie-4.0-Umgebungen aussehen kann: 

„Das Fachpersonal erhält mit dem GXP eine 

voll auf die zahlreichen manuellen Eingriffe im 

Life-Science-Bereich zugeschnittene Bedien - 

Für Applikationen in 

Außenbereichen wie in 

Tanklagern eignet sich die 

wetterfeste Produkt - 

familie Visunet IND 

station. Da ergänzend dazu RM Shell 4.1 und 

das zusätzliche Management-Werkzeug Visunet 

Control Center Inbetriebnahme, Administration 

und Support dieser Bedienstationen 

extrem verschlanken, entsteht ein doppelter 

Effizienzgewinn.“ 

Tatsächlich sind dank dieses Control Centers 

Produktionstechniker in der Lage, sich aus der 

Ferne mit jedem beliebigen Visunet-Remote- 

Monitor zu verbinden – und so den Anlagenbediener 

zu unterstützen, ohne überhaupt die 

empfindlichen Produktionsbereiche betreten 

zu müssen. Dadurch lassen sich die Monitore 

schneller und effizienter einrichten und überwachen 

als je zuvor. „Der Inbetriebnehmer 

schaltet sich per Session Shadowing auf einen 

Remote-Monitor im Reinraum, erstellt auf ihm 

ein neues Profil und überträgt es über das 

Ethernet-Netzwerk auf beliebig viele weitere 

Monitore“, führt Seißler als Beispiel an und 

fährt fort: „Außerdem können dank des Visunet 

Control Centers eventuelle Fehler oder Störungen 

in der Verbindung von Remote-Monitoren 

mit ihrem Host-Rechner sofort erkannt 

werden. Ein Prozessingenieur unterstützt 

dann aus der Distanz den Mitarbeiter vor Ort 

oder übernimmt im Bedarfsfall per passwortgeschütztem 

Zugriff selbst die Kontrolle.“ 

Der Visunet GMP ist so 

ausgelegt, dass der 

Betreiber einer Anlage 

sein GMP-Audit 

bestehen kann 

Ein Visunet GMP mit Duplex-Display erlaubt den 

Zugriff auf DCS und MES von nur einer Bedien - 

station aus 

Im Reinraum daheim 

Folgt man dem pharmazeutischen Prozess 

weiter zur Herstellung des Wirkstoffs, des sogenannten 

„Active Pharmaceutical Ingredient“ 

(API), nimmt die Häufigkeit explosionsgeschützter 

Bereiche ab, die Vorsicht bezüglich 

Verunreinigungen dagegen zu. In solchen 

Umgebungen, die oft pharmazeutische Reinräume 

nach GMP-Richtlinie umfassen, werden 

also für die Interaktion mit dem Prozess- oder 

Produktionsleitsystem Bedienstationen benötigt, 

die ganz besonders auf gute Reinigbarkeit 

sowie chemische und mechanische Robustheit 

ausgelegt sind. Pepperl+Fuchs stellt mit 

dem Visunet GMP eine Produktfamilie zur Verfügung, 

die genau für diese Einsatzbedingungen 

entwickelt wurde. „Einfache Reinigbarkeit, 

chemische Resistenz und eine antibakterielle 

Tastatur machen den Visunet GMP zum Spezialisten 

für Reinraumumgebungen bei der 

Herstellung der APIs. Um den unterschiedlichen 

Bedingungen bei unseren Kunden gerecht 

zu werden, ist er in zwei Grundausführungen 

erhältlich: entweder als mit RM Shell 

4.1 ausgerüsteter Remote-Monitor in einem 

schlanken Edelstahlgehäuse mit Standfuß beziehungsweise 

Wandarm oder als Panel- 

Mount-Version – etwa für den Einbau in Pharmawände 

oder Bedienpanels von Maschinen“, 

erklärt Sittel die Ergänzung zum ebenfalls für 

Reinräume geeigneten Visunet GXP. Er fügt 

hinzu: „Sollte in speziellen Fällen eine explosionsgefährdete 

Atmosphäre vorliegen, kann 

der Visunet GMP ebenso in einer Ausführung 

mit Zertifizierung für die Zonen 2 und 22 bezogen 

werden.“ 


Suchwort: php0217pepperlfuchs 


PRODUKTE 

Labvolution mit Biotechnica 

Alles neu macht 

der Mai 

Neue Halle, neuer Termin, neues Profil – vom 

16. bis 18. Mai 2017 hat die Labvolution in den 

modernen Hallen 19 und 20 des Hannoveraner 

Messegeländes Premiere. „Wir sind einen radikalen 

und mutigen Schritt gegangen, diese 

neue Messe so aufzuziehen“, sagt Dr. Andreas 

Gruchow, Mitglied des Vorstands der Deutschen 

Messe. Begleitet wird die Messe durch 

das Lifesciences-Event Biotechnica, das der 

Branchentreff für all jene ist, die sich für Biotechnologie 

und Lifesciences interessieren. Themenschwerpunkte 

sind Labor-Workflows, Laborautomation 

und Robotik im Labor, das vernetzte 

Labor sowie Digitalisierung und Big Data. 

Besonderes Augenmerk verdient die zum zweiten 

Mal stattfindende Sonderschau „Smartlab 

– das intelligente Labor der Zukunft“. Insgesamt 

sind es elf Partner aus Industrie und Forschung, 

die unter der Leitung des Instituts für 

Technische Chemie an der Leibniz Universität 

Hannover das Zukunftslabor gestalten. 

Parallel findet auch die internationale Konferenz 

„3D Printing in Science“ statt. 

Digitalisierung, Trends in der 

Pflanzenbiotechnolgie und personalisierte 

Medizin sind dagegen 

Schwerpunktthemen auf 

dem Biotechnica Forum. 

Wasseraufbereitungssystem für Reinstwasser 

Das Laborwassersystem Milli-Q 

IQ 7000 von Merck löst die bestehenden 

Auftischgeräte der Serie 

Milli-Q Advantage A10 ab. Das 

kleinere, noch leichter zu bedienende 

Gerät bietet Reinstwasser 

für den Laborbedarf. Es verfügt 

über quecksilberfreie UV-Lampen 

für die Photooxidation von organischen 

Verunreinigungen und 

Filterkartuschen, die rund ein 

Drittel kleiner als ihre Vorgänger 

sind. Ein digitaler HD-Touch - 

screen ähnlich wie bei einem 

Smartphone sorgt für die einfache 

Bedienung. Das Gerät lässt 

sich problemlos mit Labornetzwerken 

mithilfe eines integrierten 

Datenmanagementsystems 

verknüpfen. Es zeichnet sich 

durch ein ergonomisches, präzises 

Dosierrad mit einem breiteren 

Spektrum an Entnahmeoptionen 

für Reinstwasser aus: von 

tropfenweise bis zu 2 l/min. Die 

kleinere Bauart ohne Schläuche 

und Kabel sorgt für ein kompakteres, 

geordnetes Arbeitsumfeld. 



Suchwort: php0217merck 

Wasseraufbereitungssysteme für das Labor 

Veolia Water Technologies 

erweitert die modulare 

Elga-Purelab- 

Chorus-Serie um drei 

Anlagen zur Aufbereitung 

von Rein- und 

Reinstwasser. Die Systeme 

können flexibel 

konfiguriert und platzsparend 

installiert 

werden und überwachen 

die Wasserqualität direkt 

am Entnahmepunkt. 

Die Purelab Chorus 1 Complete 

ist eine Komplettlösung für die 

Produktion von Typ-I-Reinstwasser 

(18,2 MΩ·cm) direkt aus Trinkwasser. 

Eine externe Vorbehandlung 

ist nicht erforderlich. Die Anlage 

ist ideal für Labore mit einem 

Tagesbedarf bis 100 l Reinstwasser 

geeignet. Zwei weitere 

Systeme erzeugen Typ-II+-Reinwasser 

(>15 MΩ·cm) für Analysen 

und Lifesciences-Anwendungen. 

Die Purelab Chorus 2+ (RO/EDI/ 

UV) ist dank der patentierten EDI- 

Technologie mit Rezirkulation eine 

kostengünstige Lösung für Labore 

mit hohem Wasserbedarf. 

Die Purelab-Chorus-Baureihe ermöglicht 

optimale Lösungen für 

individuelle Anforderungen: Labore 

beschaffen nur tatsächlich 

benötige Komponenten und können 

ihre Anlage jederzeit mit 

neuen Modulen an andere Anforderungen 

anpassen. 



Suchwort: php0217veolia 


Vernetztes Labor wird Realität 

Eines der Hauptthemen der Labvolution ist das vernetzte 

Labor der Zukunft. Auch Eppendorf zeigt sich mit dem 

VisioNize-System voll vernetzt. Das in Kürze erhältliche 

System besteht aus Software- und Hardware-Komponenten 

und ermöglicht dem Laboranwender die Vernetzung 

einer Vielzahl von Eppendorf-Geräten. Eine zentrale 

Software-Komponente ermöglicht es dem Anwender, 

sich jederzeit und 

quasi von überall 

den aktuellen Status 

der angeschlossenen 

Geräte 

anzeigen zu 

lassen. So kann 

z. B. die Temperatur 

eines Freezers 

angezeigt und zu 

Dokumentationsund 

Analysezwecken 

aufgezeichnet werden. Werden voreingestellte 

Grenzen überschritten, informiert das System per 

E-Mail- Notiz. Ein komplett neues User Interface, das für 

eine einheitliche Handhabung am Gerät und an der 

Software sorgt, stellt eine einfache Bedienung und Auswertung 

sicher. 



Suchwort: php0217eppendorf 

Sichere Gehäuseschlauchpumpen 

Die Gehäusepumpen der Pumpenreihe 

530 von Watson Marlow 

bieten höchste Präzision und eignen 

sich für alle anspruchsvollen 

Dosieraufgaben im Labor und im 

Lifescience-Bereich. Gegenüber 

früheren Modellen bieten die 

530er-Pumpen verbesserte Bedien- 

und Kontrollfunktionen: Ein 

farbiges HMI-Display, eine intuitive 

Menüführung und optische 

Statusanzeigen ermöglichen die 

Bedienung mit wenigen Tasten. 

Eine PIN-Sperre garantiert maximale 

Prozesssicherheit. Die Pumpen 

bieten Fördermengen von 

0,0001 ml/min bis 3,5 l/min bei 

bis zu 7 bar und einem Regelbereich 

von 2200:1. Sie lassen sich 

einfach in bestehende Systeme 

integrieren und sind mit vier verschiedenen 

Antrieben verfügbar. 

Wahlweise ermöglichen sie eine 

einfache, manuelle Bedienung bis 

hin zu einer vollautomatischen 

Steuerung. Bis zu 16 Pumpen lassen 

sich über eine Echtzeit-Kommunikation 

verbinden. Dank der 

verfügbaren Schutzarten IP 31 

und IP 66 sind die Gehäusepumpen 

530 für nahezu alle Umgebungen 

geeignet. 



Suchwort: php0217watson 

Intelligente Pipettenstation 

Die intelligente Pipettenstation 

Smart- 

Stands von Mettler 

Toledo ermöglicht zusammen 

mit der Be- 

standsmanagement- 

Software EasyDirect 

ein effizientes Monitoring 

des gesamten 

Pipettenbestandes. 

Mit wenigen Klicks 

weiß der Anwender 

sofort, welche Pipetten im nächsten 

Monat, Quartal oder Jahr einen 

Service und eine Kalibrierung 

benötigen. Der Anwender erfährt 

sofort, ob er mit SOP-gerechten 

Pipetten arbeitet, ob die Pipette 

überhaupt für die jeweilige Aufgabenstellung 

eingesetzt werden 

kann oder ob sie neu kalibriert 

werden muss. 

Durch das Auslesen des RFID- 

Chips in jeder Pipette Rainin XLS 

und XLS+ zeigt die Pipettenstation 

sofort deren Konformitätsstatus 

an. SmartStand lädt also 

nicht nur bis zu vier Pipetten auf, 

sondern stellt darüber hinaus 

auch alle servicerelevanten Informationen 

über die Pipetten – manuelle 

oder elektronische – zur 

Verfügung. 



Suchwort: php0217mettler 

Effiziente Nukleinsäureaufreinigung 

Die Isolierung und Aufreinigung von Nukleinsäuren gehört 

zu den am weitesten verbreiteten Labormethoden 

weltweit. Die Smart Extraction-Technologie von Analytik 

Jena verwendet neuartige modifizierte Oberflächen zur 

Bindung von Nukleinsäuren. 

Smart - 

Extraction kann sowohl 

manuell, automatisiert 

als auch unter 

Feldbedingungen 

eingesetzt werden. Alle 

notwendigen Extraktionsschritte 

werden 

deutlich vereinfacht 

und beschleunigt. 

Neben dem einfachen 

Extraktionsprozess überzeugt die Technologie auch im 

Hinblick auf Ausbeute und Qualität der isolierten Nukleinsäuren. 

Analytik Jena bietet mit seinen Automatenplattformen Innupure 

C16, Innupure C96, Cybio Selma, Cybio Felix und 

GeneTheatre unterschiedliche Hardware-Lösungen zur 

Isolierung von Nukleinsäuren mithilfe der Smart - 

Extraction-Technologie an. 



Suchwort: php0217analytikjena 


PRODUKTION 

Hartmetall für Tablettierwerkzeuge 

Starkes Mittel gegen 

Verschleiß 

Bei der Pulverherstellung und -verarbeitung sind die eingesetzten Werkzeuge 

entlang der gesamten Prozesskette vom Mahlen über das Mischen 

bis zum Pressen häufig sehr hohem Verschleiß ausgesetzt. Ergo müssen sie 

zumeist schnell ausgetauscht werden. Es gibt jedoch probate Möglich - 

keiten, beanspruchte Komponenten vor Verschleiß zu schützen. 

Werkzeugsatz – Matrize, Stempeleinsätze und Mittelstift für Rundläuferpresse 

Matrize mit Hartmetallkern 

Durit entwickelt und fertigt seit 35 Jahren 

hochwertige Präzisionswerkzeuge und Bauteile 

aus Hartmetall, die in einer Vielzahl von 

Branchen zur Anwendung kommen, ob im 

Maschinen- und Anlagenbau, der Ventil- und 

Pumpentechnik oder in der Chemie-, Pharmazie 

und Medizintechnik. Rund 60 verschiedene 

Hartmetall-Sorten bieten eine breite Basis, um 

für jeden Bedarf individuell die perfekte Materialmischung 

zusammenzustellen. In feinster 

bis zu grober Körnung, in vielfältigen Härtegraden, 

in komplexen Geometrien und Größen, 

angefangen bei einem Bohrungsdurchmesser 

von 0,5 mm bis hin zu einem Außendurchmesser 

von bis zu 500 mm. Um stets eine 

gleichbleibend hohe Qualität zu gewährleisten, 

bleibt der gesamte Herstellungsprozess 

von der Pulververarbeitung über das 

Sintern bis zum hochpräzisen Endprodukt bei 

Durit im eigenen Hause. 

Für die Anwendung in der pulververarbeitenden 

Industrie liefert Durit ein umfangreiches 

Produktprogramm. Dazu gehören Tablettierwerkzeuge, 

beispielsweise hartmetallbestückte 

Matrizen und Stempel, Mittelstifte, Dorne 

und Hülsen. Gerade bei der Verarbeitung von 

stark abrasiven Medien in der Großserienfertigung 

haben sich Hartmetall-Komponenten 

hervorragend bewährt. Hier entfalten ihre positiven 

Eigenschaften ihre volle Wirkung: 

• Hohe Härte bis zu 2000 HV30 

• Sehr gute Verschleißbeständigkeit und 

Druckfestigkeit 

• Außerordentliche Steifigkeit 

• Gute Korrosionsbeständigkeit 

Natürlich spielt die anwendungsgerechte, prozessoptimierte 

Auswahl der verschiedenen 

Sorten eine entscheidende Rolle, um Funktion 

und Standzeit der Werkzeuge in der Produktion 

zu verbessern. Das Gleiche gilt für die Werkzeugkonstruktion, 

die sich nach den oft unterschiedlichen 

Belastungsgraden in der Praxis 

richtet. Bei einem Zwei-Komponenten-Stempel 

zum Beispiel besteht der verschleißgefährdete 

Pressbereich aus Hartmetall – für den 

Stempelschaft und -kopf, der nicht so sehr 

dem Abrieb ausgesetzt ist, reicht gehärteter 

Werkzeugstahl in der Regel aus. 

Bis zu 50 mal länger im Einsatz 

Die Ergebnisse solch maßgeschneiderter Lösungen 

überzeugen voll und ganz. So können 

die Standzeiten durch den Einsatz von Werkzeugen 

mit einer Bestückung aus Hartmetall 

im Vergleich zu herkömmlichen Stahlwerkzeugen 

bis um das 50-fache erhöht werden. Damit 

steigt auch die Produktivität. Denn Werkzeugwechsel 

sind künftig wesentlich seltener 

erforderlich, so dass die Pressen deutlich länger 

in Betrieb bleiben können. 

Ein Anwendungsbeispiel verdeutlicht die 

Spannbreite. Bei der Herstellung von Kapseln 

aus Hartgelatine mit einem äußerst abrasiven 

Material verwendete der Hersteller zum Pressen 

zunächst einen Matrizenstempel aus gehärtetem 

Edelstahl. Mit vier bis sechs Wochen 


Deckel für einen Mischbehälter mit 

Al 2 

O 3 

-Beschichtung 

Blick in den Einfüllstutzen des Behälterdeckels – 

die Beschichtung im Inneren des Stutzens ist 

deutlich zu erkennen 

war die Standzeit allerdings enttäuschend. 

Dies änderte sich radikal, als ein Werkzeug aus 

Hartmetall zum Einsatz kam. Die Standzeit erhöhte 

sich auf einen sagenhaften Wert. Die 

Presse konnte über ein Jahr volle Leistung erbringen 

– ohne Qualitätsverlust, ohne Ausfall 

und ohne dass das Werkzeug durch Verschleiß 

Schaden nahm. 

Beschichtung als Alternative 

Eine bewährte kostengünstige Alternative zur 

Hartmetallbestückung steht mit hochwertigen 

Oberflächenbeschichtungen, die Bauteile 

und Komponenten widerstandsfähiger für 

den harten Produktionsalltag machen, zur Verfügung. 

In modernen thermischen Spritzverfahren 

realisiert Durit eine Vielzahl von Beschichtungsvarianten, 

um Verschleißprobleme 

dauerhaft zu lösen. Durch die genaue Analyse 

der ursprünglichen Ausfallursachen werden 

zunächst die relevanten Parameter wie Temperatur, 

Druck, die Beschaffenheit des Mediums 

und auch der mögliche Kontakt zu benachbarten 

Bauteilen ermittelt. Aus der Summe 

dieser wichtigen Daten ergeben sich die 

Zusammensetzungen der Beschichtungsmaterialien, 

die von Fall zu Fall die besten Resultate 

erbringen. Das Spektrum, das die Ingenieure 

durch Flammspritzen optimieren können, 

ist weit. Im Ergebnis schützen die Beschichtungen 

effektiv vor Verschleiß, Abrasion, Erosion 

und Korrosion. Sie verbessern die elektrische 

und thermische Leitfähigkeit oder isolieren 

und können auch die Biokompatibilität 

sicherstellen. 

Am Beispiel einer Al 2 

O 3 

-Innenbeschichtung 

zeigt sich, welche Verbesserungen zu erreichen 

sind. Konkret handelte es sich um einen 

Deckel für einen Mischbehälter aus Edelstahl, 

der durch das abrasive Füllgut (Magnesiumoxid, 

Calciumcarbonat) im Bereich des Einfüllstutzens 

und des Leitblechs stark in Mitleidenschaft 

gezogen wurde. Durch die partielle Beschichtung 

an den besonders beanspruchten 

Stellen, also dem Einfüllstutzen und dem Leitblech, 

gelang es, den Verschleiß deutlich zu reduzieren. 

Die Standzeit ließ sich auf das dreibis 

vierfache erhöhen. 

Vielseitiges APS-Verfahren 

Aufgetragen wurde die beschriebene thermische 

Beschichtung im atmosphärischen Plasmaspritzverfahren 

APS. Diese höchst flexible 

Methode ist in der Lage, genügend Energie zu 

erzeugen, um jeden Werkstoff zum Schmelzen 

zu bringen. Zugleich lässt sich das Verfahren 

hervorragend kontrollieren, so dass optimale 

Schichtdicken und Oberflächeneigenschaften 

erzielt werden. APS-Werkstückoberflächen 

zeichnen sich durch eine Haftzugfestigkeit 

von 20 bis 50 MPa aus, verfügen über eine Porosität 

zwischen 4 und 8 % und erreichen 

Schichtdicken von 200 bis 1000 μm. 

Weitere Vorteile kommen hinzu, etwa eine 

breite Auswahl an Werkstoffen auf verschiedensten 

Materialien, ein geringer Wärmeeintrag 

in das Bauteil sowie die Verbesserung der 

thermischen oder elektrischen Isolation. 


Suchwort: php0217durit 

Autor 

Heinz-Achim Kordt 

Konstruktionsleiter, 

Durit 


PRODUKTION 

Zentrifuge und Nutsche-Trockner maßgenau eingepasst 

Neue Produktion in 

alten Gebäuden 

Die Installation einer neuen Produktionslinie in bestehende 

Gebäude ist nie ganz einfach – zumal, wenn die Herstellung 

komplex und mehrstufig ist und die Produkte anspruchsvolle 

APIs sind. Dass es trotzdem geht, vor allem, 

wenn man sich eng aufeinander abstimmt, zeigen zwei 

italienische Unternehmen, die die Zentrifugen- und Trocknungstechnik 

für einen solchen Fall geliefert haben. 

Um seine Produktionskapazitäten zu erweitern, 

richtete ein nordeuropäischer Produzent 

aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) eine 

neue Fertigungslinie ein und nahm diese 

erfolgreich in Betrieb. Die Produktionslinie unterteilt 

sich in vier Bereiche, die Reaktions- und 

Kristallisierungseinheit, die Separierung der 

Fest-Flüssig-Phase, die Trocknungsstation 

(nach vorheriger, wiederholter Waschung des 

Produkts) sowie eine Verpackungsstation. 

Nach der Synthese innerhalb eines Standard- 

Vertikale Schälzentrifuge 

Comi CondorTM/S-IV 

1700/1050 

mit geöffnetem Deckel 

im Status FAT 

Reaktors wird die Suspension (2,5 m³/Charge) 

mittels Überdruck in einen Kristallisator befördert. 

Die beiden folgenden Prozessschritte sorgen 

dort dafür, dass Kristalle der gewünschten 

Form und Größe entstehen. Einmal wird die 

Suspension auf kryogene Temperaturen abgekühlt. 

Dazu wird die Öltemperatur im Mantel 

des Kristallisators über einen Zeitraum von 

vier Stunden um je 20 °C pro Stunde reduziert. 

Zum andern rotiert ein ankerförmiger Rührer 

im Inneren des Kristallisators auf sehr niedriger 

Geschwindigkeitsstufe (6 U/min). Die Separierung 

der Fest-Flüssig-Phase beginnt, 

nachdem das Produkt aus dem im zweiten 

Stockwerk befindlichen Kristallisator in die 

Zentrifuge im ersten Stock gefallen ist. Aufgrund 

der Kapazität der Zentrifuge wird die 

Suspension durch das System in einem einzigen 

Be- und Entladungsvorgang verarbeitet. 

Nach dem Zentrifugieren erfolgt der Feststoffaustrag 

über den Zentrifugenboden weiter 

nach unten direkt in den Trockner, der sich im 

Erdgeschoss befindet. Ein vertikal angeordnetes, 

gerades Rohr DN 250 mit Schwingungskompensator 

und automatisch arbeitendem 

Kugelventil verbindet beide Maschinen mit - 

einander. Die Suspension wird im Trockner 

weiterverarbeitet: 

• Erneutes Waschen und Lösen mit einem 

anderen Lösemittel bei kryogener Temperatur 

(-50 °C) 

• Trennung von Lösemittel und Produkt über 

die sich am Boden befindende Filterplatte 

• Trocknung des Produktes unter Vakuum 

Sobald der Anteil des Lösemittels im Produkt 

den geforderten Wert

Delta Nutsche-Filtertrockner mit Filterboden 

aus gesintertem Metall 

Bauraum und Prozess angepasst und darüber 

hinaus in vielfacher Hinsicht optimiert. So 

wurde der Produktverlust über die Mutterlauge 

minimiert, die Reinigung der Maschine mit 

einer sehr geringen Menge an Reinigungsflüssigkeit 

sichergestellt, Toträume reduziert und 

die Inspizierbarkeit verbessert. Die Vorteile 

dieser Zentrifuge liegen unter anderem in ihrer 

Flexibilität bezüglich der Anpassung an die 

zu produzierenden aktiven pharmazeutischen 

Wirkstoffe (APIs), im gleichmäßigen Befüllen 

mithilfe eines speziell geformten Füllrohrs, einem 

Schälmesser, dessen Länge der Trommelhöhe 

entspricht und das mit Hochdruckdüsen 

für die Restschichtentfernung nach dem Schälen 

ausgestattet wurde sowie einem exzellenten 

CIP-System mit reduziertem Reinigungsmittelverbrauch. 

Die wichtigsten technischen 

Daten der Zentrifuge TM/S-IV 1700/1050 mit 

festem Rahmen und hydraulisch zu öffnendem 

Deckel sind: 

• Trommeldurchmesser:1700 mm 

• Trommellänge: 1050 mm 

• Filterfläche: 5,6 m² 

• Maximale Beladung der Trommel:1520 kg 

• Maximale Drehzahl: 925 U/min 

Die Zentrifuge steht auf einer Grundplatte, die 

mit vier Schwingungsdämpfern ausgestattet 

wurde, um die Übertragung der dynamischen 

Kräfte auf das Gebäude zu reduzieren. Das 

zylindrische Gehäuse ist fest mit der Grundplatte 

verbunden, der Gehäusedeckel über 

Hydraulikzylinder vollständig zu öffnen. Die 

gesamte Zentrifuge ist gemäß cGMP ausgeführt. 

Am Gehäusedeckel befindet sich das 

Schälmesser. Seine Länge entspricht der Trommelhöhe. 

Das Schälmesser wird über einen 

außerhalb des Produktraums angeordneten 

hydraulischen Zylinder in Richtung des auszutragenden 

Produkts gedreht und ist dabei äußerst 

fein justierbar. Diese Art des Schälens 

verhindert die Zerstörung der Kristalle, trennt 

das Produkt schonend und vermeidet Vibrationen 

bei sehr harten Produkten. Ein ebenfalls 

am Deckel sitzender automatischer, hochsensibler 

Kuchendetektor stellt die Überwachung 

der automatischen Befüllung durch Messung 

der Kuchendicke sicher. 

Die Zentrifuge ist sowohl am Deckel als auch 

am Boden des Gehäuses mit einem CIP 

(Cleaning in Place)-System ausgestattet, das 

eine mögliche Kreuzkontamination der verarbeiteten 

Produkte zwischen verschiedenen 

Chargen zuverlässig ausschließt. Sie arbeitet 

in zwei unterschiedlichen Modi. Im Produktionsmodus 

führt sie entweder die durch den 

Bediener manuell vorgegebenen einzelnen 

Schritte Befüllen, Waschen, Zentrifugieren 

und Produktaustrag aus oder arbeitet in vorher 

definierten Zyklen automatisch. Im 

Cleaning in Place-Modus arbeitet ein voll automatisches 

CIP-Reinigungssystem, das die 

Zentrifuge zunächst im Waschmaschinen - 

effekt reinigt und abschließend mit Sprüh - 

kugeln arbeitet. 

Prozessschritt Trocknung 

Der Trockner wurde von Delta Costruzioni 

Meccaniche (DCM) produziert und arbeitet 

auf dem Prinzip eines Vakuum-Nutsche-Filtertrockners. 

Der Druckbehälter des Trockners ist 

oben gewölbt und hat unten einen flachen Boden, 

der geöffnet werden kann und auf den 

das Produkt aus der vorgeschalteten Zentrifuge 

fällt. Der im Kopf des Druckbehälters integrierte 

Rührer wurde in Hinblick auf eine bessere 

Durchmischung des Produktes und bestmögliche 

Wärmeübertragung optimiert. 

Die Maschine ist mit einem Doppelmantel 

zum Temperieren des Produkts ausgestattet, 

einem Schauglas mit hygienischer Abdichtung, 

das auch für den Einsatz bei niedrigen 

Temperaturen geeignet ist, einem von DCM 

entwickelten, automatischen, seitlichen Feststoffaustrag-Kegelventil, 

das ein vollständiges 

Entleeren des Trockners ermöglicht, einem 

CIP-System, bestehend aus drei Sprühkugeln 

innerhalb des Druckbehälters und einer 

Sprühkugel im Gehäuse des Feststoff-Austragventils 

und einem Waschring für erneutes Lösen 

bzw. Waschen des Produktes. Um die Anforderung 

des Auftraggebers in Bezug auf das 

Waschen des Produktes vor dem Trocknungsvorgang 

erfüllen zu können, wurde der flache 

Boden des Druckbehälters mit einer mehr - 

lagigen, gesinterten Filterplatte ausgestattet. 

Diese Lösung erlaubt aufgrund der Tatsache, 

dass keine schwer zugänglichen Bereiche vorhanden 

sind, eine hervorragende Reinigbarkeit 

sowie Spülbarkeit. 

Die wichtigsten technischen Merkmale des 

Vakuum-Nutsche-Filtertrockners sind: 

• Behälterdurchmesser: 1700 mm 

• Nutzbares Behältervolumen: 1500 l 

• Filterfläche: 2,2 m² 

• Maximale Drehzahl des Rührers: 30 U/min 

• Motorleistung des Rührers: 18 kW 

• Gesamthöhe: 2300 mm 

Um den vorhandenen baulichen Gegebenheiten 

Rechnung zu tragen, wurde der Trockner 

abweichend vom DCM-Standarddesign in drei 

Punkten modifiziert. Die Höhe des Feststoffaustragsventils 

wird auf nur 500 mm über 

dem Boden reduziert. Um die Gesamthöhe zu 

verringern, ist die mechanische Dichtung in 

das Gehäuse integriert. Trotz der Motorleistung 

von 18 kW wurde ein Getriebe mit 

schlankem Design verwendet. Da das Trocknergehäuse 

sehr tief liegt und sich mithin nah 

am Hallenboden befindet, wurde der Trockner 

mit drei Hydraulikkomponenten ausgestattet, 

die ein automatisches Trennen des Behälterbodens 

vom Gehäuse ermöglichen: 

• Komponente 1 sorgt für die Drehung des 

Verschlussrings, der den Gehäuseboden mit 

dem Gehäuse verbindet. 

• Komponente 2 senkt den Gehäuseboden 

parallel und sanft ab, bis die Räder Kontakt 

zum Hallenboden haben. 

• Komponente 3 schiebt den Behälterboden 

unter dem Trockner hervor. Dieser Vorgang 

wird über einen Hydraulikzylinder an einem 

der Trocknerbeine realisiert. 

Insgesamt sechs Sicherheitsschalter gewährleisten 

einen sicheren Betrieb des Trockners – 

sowohl für die Bediener als auch für die Maschine 

selbst. 


Suchwort: php0217striko 

Autoren 

Fabio Allegro 

Projektmanager Vertrieb, 

Delta DCM 

Mario Brianzoni 

Vertriebsleiter, 

Comi Condor 


PRODUKTION 

Für die exakte Prozessoptimierung 

Fehleranalyse mit 

High-Speed-Video 

Was moderner Messtechnik und dem Auge verborgen bleibt, enthüllt 

High-Speed-Video. Die frühzeitige Vermeidung von schwer erfassbaren 

Fehlerquellen in der Anlagenentwicklung und laufenden Fertigung steigert 

die Produktqualität, optimiert den Prozessablauf und reduziert die Kosten 

entlang der Wertschöpfungskette. 

Die Pharmaindustrie ist gekennzeichnet 

von großen Chargen mit hohen Taktraten in einer 

zwei- bis dreischichtigen Fertigung. Gleichzeitig 

müssen sehr hohe Standards und Normen 

in der Produktqualität, Hygiene als auch 

eine vollständige fälschungssichere Rückverfolgbarkeit 

mittels Code garantiert werden. Minimale 

nicht erkannte zeitliche Differenzen in 

der Steuerung von Anlagen führen oft in der 

laufenden Produktion zu minimalen Abweichungen 

mit teils gravierenden Auswirkungen. 

Beispiele hierfür sind Verzögerungen in der dynamischen 

Bewegung und Ventilsteuerung 

beim sehr schnellen Pick and Place, sporadisch 

auftretendes Nachtropfen bei Abfüllvorgängen 

und damit verbundene Verschmutzungen 

sowie gelegentlich auftretendes Prellverhalten 

von Verpackungen im schnellen Linientransport, 

Sortiervorgang und der Abpackung. 

Leistungsstarke hochauflösende High-Speed- 

Kameras erschließen die unmittelbare exakte 

Einsicht in sporadisch auftretende und extrem 

schnell ablaufende Vorgänge, die sich moderner 

Messtechnik und erst recht dem menschlichen 

Auge entziehen. Was steuerungstechnisch 

exakt eingestellt ist, muss nicht mit dem 

Ist-Zustand übereinstimmen. Kleine Abweichungen 

von Millisekunden in der Bewegungs- 

und Ventilsteuerung von Anlagen mit 

sehr hoher Taktrate können weitreichende 

Auswirkungen in der Anlagenentwicklung und 

in der laufenden Fertigung verursachen. 

Immer mehr Unternehmen nutzen deshalb 

die HS-Video-Analysetechnik – sowohl in der 

Entwicklung von Anlagen, der Anlagenabnahme, 

als auch in der laufenden Produktion – zur 

schnellen eindeutigen Ursachenerforschung 

sowie zur nachhaltigen Optimierung von Prozessen 

in der gesamten Wertschöpfungskette. 

Die Optimierung im sehr schnellen Pick and Place von Fertigungsprozessen in der pharmazeutischen 

Industrie erfordert das naht- und reibungslose Zusammenspiel von Präzision und Geschwindigkeit. 

High-Speed-Video liefert dazu exakte Analysen der dynamischen Prozesse. 

Große Wirkung mit geringem Aufwand 

Bei der Montage eines Arzneimittel-Spendersystems 

kam es immer wieder zu Fehlern bei 

der Zusammenstellung von Tellerfedern. Wie 

allgemein üblich wurde die Montage in einem 

langsamen Prozess eingelernt. Später in der 

schnellen Montagefertigung traten immer 

wieder in unregelmäßigen Abständen Probleme 

auf, deren Ursache nicht unmittelbar lokalisierbar 

war. Um dieses Problem zu lösen wurde 

eine Analyse mit High-Speed-Video und 

Bildfrequenzen von 500 bis 3000 fps durchgeführt. 

In jedem Videobild wurde das zeitliche 


Ein wichtiger Aspekt ist dabei, dass in jedes 

einzelne Bild der extremen Zeitlupe die Anlagen-Steuerungsdaten 

in Klarschrift eingeblendet 

werden können. Das ermöglicht zeitgenaue 

exakte Rückschlüsse auf die Vorgänge. 

Die Steuerdaten werden korrigiert und der 

Prozess erfolgt fehlerfrei. 

Bei der Montage von Tellerfedern kam es beim Kunden immer wieder sporadisch zu einer geringfügigen 

Verkippung der Feder und damit zu Störungen in der laufenden Produktion. High-Speed-Video lieferte 

die exakte Expertise um wieviel Millisekunden der Greifer zu früh geöffnet hatte. 

Steuersignal vom Handlingsystem eingespeichert. 

In einzelnen Bildsequenzen konnte so 

dokumentiert werden, dass bei der Ablage der 

Tellerfeder am Positionierpunkt ein Verkippen 

erfolgte. Diese fehlerhafte Lage war die Ursache 

der anschließend immer wieder auftretenden 

Funktionsstörungen. Durch die HS-Videoanalyse 

wurde sehr genau festgestellt, um 

wie viele Millisekunden sich das Ventil des 

Greifers zu früh geöffnet hatte. Mit der neuen 

Programmierung der Anlage konnten die Ausschussrate 

und die Maschinenstillstände minimiert 

und darüber hinaus der Durchsatz um 

rund 10 % gesteigert werden. Bei den hohen 

Stückzahlen pro Schicht relativieren sich sehr 

schnell die Kosten für die Videoanalyse. Hinzu 

kommt, dass die Erfahrungen aus dieser Optimierung 

auch gleich noch für andere Anlagen 

in weiteren Fertigungswerken genutzt wurden. 

Schritt in Richtung Industrie 4.0 

In der industriellen Automatisierung ist die 

Bildverarbeitung IBV – in ihrem gesamten Anwendungsspektrum 

einschließlich High- 

Speed-Video – in einer modernen vernetzten 

Fertigung zu einem unverzichtbaren Bestandteil 

im Umfeld von Industrie 4.0 geworden. 

Ohne aussagekräftige Informationen über die 

laufenden Prozesse gibt es keine sinnvollen 

automatisierten Entscheidungen für fehlerfreie 

Abläufe in flexiblen und transparenten 

Produktionsketten. In der gesamten Wertschöpfungskette 

kann mit High-Speed-Video 

die Ursache von Fehlern im laufenden Fertigungsprozess 

exakt erfasst, eindeutig analysiert 

und optimiert werden. 


Suchwort: php0217hsvision 

Mit einer mobilen 

kompakten hochauf - 

lösenden High-Speed- 

Videokamera und 

Hochleistungs-LED- 

Ringbeleuchtung 

können schnell und 

einfach direkt vor Ort 

zeitlich exakte Analysen 

von Ereignissen 

erfasst werden 

Komplexe Aufgaben zielsicher gelöst 

High Speed Vision vertreibt ein umfangreiches 

Sortiment an leistungsstarken High-Speed- 

Kameras verschiedener Hersteller, kompakte 

Hochleistungs-LED-Beleuchtungssysteme, 

High-Speed-Langzeit-Recorder, Netzwerktechnologie 

für die Vernetzung von bis zu 12 Kameras, 

Batterie-Versorgungssysteme, mobile 

HS-Videosysteme in minimalen Abmessungen, 

Softwarepakete für Kamerasteuerung 

und Bildanalyse, Objektive und ein breites Angebot 

von speziellem Zubehör. Abgedeckt wird 

der Anwendungsbereich von der hochauflösenden 

Kamera von 4 Megapixeln mit 

2277 Bildern/s und bei verminderter Auflösung 

bis zu 100 000 fps. 

Die Spezialisten aus Ettlingen stellen ihr umfangreiches 

Know-how aus vielen HS-Videoanwendungen 

als Dienstleistung zur Verfügung. 

Im Vorfeld der Expertise nehmen die 

Aufnahmespezialisten die Aufgaben und Anforderungen 

des Kunden detailliert und genau 

auf. Dementsprechend stellen sie die erforderliche 

Ausrüstung von Kameras, Beleuchtung 

und vieles andere zusammen. Die HS-Videoaufnahmen 

werden direkt vor Ort so lange 

wiederholt, bis die Ursache des Problems eindeutig 

erkannt wurde. 

Autor 

Kamillo Weiß 

Freier Fachjournalist 


PRODUKTION 

Multifunktionelles Mühlenkonzept 

Große Leistung 

auf kleinstem Raum 

Bei der Verbesserung seiner Mühlen konzentriert sich 

Frewitt auf die Vereinfachung und Flexibilisierung des 

Mahlprozesses, auf Multifunktionalität und auf Raum - 

optimierung. Ein Beispiel hierfür ist die Integration einer 

multifunktionellen Mühle in den Isolator eines Schweizer 

Pharmaherstellers. 

Stand bei dem Anwender früher die Mühle 

mit ihren spezifischen Mahleigenschaften im 

Vordergrund, hat heute die Flexibilisierung 

des Mahlprozesses oberste Priorität. Die eingesetzte 

Mühle muss das Mahlen unterschiedlichster 

Produkte auf Korngrößen 

Pharmaproduktion präsentiert Ihnen 

Partner für die Pharmaindustrie. 

Finden Sie die passenden Unternehmen aus den Bereichen Produktion, Verpackung, 

Management und Dienstleistung. 

Produktion Hygenic Design Biotechnologie 

Automatisierungstechnik Wasseraufbereitung 

Reinraumtechnik 

Weitere Fakten zu Unternehmen, Details zum Angebots- und Leistungsspektrum finden 

Sie im Firmenverzeichnis auf prozesstechnik-online.de. 

Scannen Sie dazu den jeweiligen QR-Code! 

Anlagen Tablettenpressen 

Verpackung Packmittel RFID Lagersysteme 

Kennzeichnungstechnik Verpackungsmaschinen 

Wäge- und Dosiertechnik Lagersysteme Packmittel 

Management Qualitätsmanagement GMP 

Wartung und Instandhaltung Pharma-News 

Betriebs- und Reinigungstechnik Fernwartung 

Dienstleistung Contracting Produktdesign 

Analyse Weiterbildung Seminare Beratung und 

Zertifizierung Lohnherstellung Veranstaltungen 

Bookmark! 

www.prozesstechnik-online.de/firmenverzeichnis 

DOSIER- UND ABFÜLLPUMPEN 

KENNZEICHNUNGSLÖSUNGEN 

KOMPONENTEN + SYSTEME 

ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH 

www.viscotec.de 

ViscoTec beschäftigt sich mit Pumpen und Dosiersystemen 

zur Förderung, Dosierung, Auftragung, Abfüllung 

und Entnahme von niedrig- bis hochviskosen 

Produkten. Von der Entnahme bis hin zur Dosierung - 

praktisch pulsationsfrei und extrem scherkraftarm. In 

der Pharma-Dispenserbaureihe werden die Anforderungen 

der Pharmaindustrie an Hygienic Design und 

Dokumentation konsequent umgesetzt. Durch einen 

automatischen, programmierbaren Rückzug wird ein 

unerwünschtes Nachtropfen oder ein Fadenziehen 

verhindert. Das garantiert hochpräzise und saubere 

Dosier- und Abfüllergebnisse auch für Kleinmengen 

hochviskoser pharmazeutischer Produkte. 

Domino Deutschland GmbH 

Lorenz-Schott-Straße 3 

55252 Mainz-Kastel 

Phone +49 6134 250-50 

Fax +49 6134 250-55 

pharma@domino-deutschland.de 

www.domino-deutschland.de 

Domino bietet auf die Anforderungen der Pharmaindustrie 

zugeschnittene Systemlösungen. Die bedienerfreundlichen 

Codier- und Etikettiersysteme ermöglichen 

sowohl die Einhaltung der Validierungsanforderungen 

an die gute Herstellungspraxis (GMP) 

als auch die Umsetzung der weltweit aufkommenden 

Gesetzgebungsstandards, wie der EU-Fälschungsrichtlinie 

(FMD 2011/62/EU), e-Pedigree, China SFDA 

eCode, ANVISA, CIP13, ITS etc. 

RCT® Reichelt Chemietechnik GmbH + Co. 


Reichelt Chemietechnik steht für das Prinzip 

„Angebot und Vertrieb der kleinen Quantität“ gepaart 

mit einer viele Bereiche umfassenden Produktvielfalt 

und einem hohen technischen Beratungsservice. 

Das Angebot von Reichelt Chemietechnik umfasst 

ca. 80 000 Artikel, die aus den Bereichen Schlauchtechnik, 

Verbindungselemente, Durchflusstechnik, 

Labor technik, Halbzeuge, Befestigungselemente, 

Filtration und Antriebstechnik stammen. 

Reichelt Chemietechnik GmbH + Co. 

Englerstraße 18, 69126 Heidelberg 

Tel. 0 62 21/3 12 50, info@rct-online.de 


PRODUKTION 

Feuchte- und Temperaturmessumformer 

Der EE310 Feuchte- und Temperaturmessumformer 

von E+E Elektronik 

wurde speziell für die 

Steuerung und Überwachung von 

anspruchsvollen Industrieprozessen 

entwickelt. Das moderne 

Multifunktionsdisplay mit Datenlogger-Funktion 

ermöglicht eine 

intuitive Bedienung und bietet 

einen optimalen Überblick über 

die Messaufgabe. Umfangreiche 

Einstellungen und Diagnosen 

Zahnradpumpe für die Heiß-Schmelz-Extrusion 

Maag hat eine speziell konzipierte 

Zahnradpumpe für den Einsatz 

in Heiß-Schmelz-Extrusion(Hot 

Melt Extrusion)-Prozessen an 

RCPE (Reserch Center Pharmaceutical 

Engineering in Graz) geliefert. 

Die Pumpe wird in der pharmazeutischen 

Herstellung von 

Mikropellets angewendet, wo 

hohe Drücke von bis zu 250 bar 

benötigt werden. Da die Pumpe 

können damit direkt am Gerät 

durchgeführt werden. Der EE310 

misst relative Feuchte sowie Temperatur 

und berechnet daraus 

Taupunkt-, Frostpunkt- sowie 

Feuchtkugel-Temperatur, Wasserdampf-Partialdruck, 

Mischungsverhältnis, 

absolute Feuchte und 

spezifische Enthalpie. Am großzügigen 

3,5"-TFT-Farbdisplay können 

bis zu vier Messwerte gleichzeitig 

dargestellt werden. Alle 

Einstellungen und auch Fehlerdiagnosen 

lassen sich über Tasten 

direkt am Gerät durchführen. Zudem 

verfügt das Display über eine 

Datenlogger-Funktion zur lückenlosen 

Aufzeichnung von bis 

zu 20 000 Messwerten je Messgröße. 

Die gespeicherten Daten 

können am Display angezeigt 

oder über die USB-Schnittstelle 

zur Weiterverarbeitung am PC 

heruntergeladen werden. 


Suchwort: php0217ee 

als Stand-alone-Unit in einer 

GMP-Umgebung betrieben wird, 

hat Maag Wash-down-Getriebe 

und -Motoren eingesetzt. Die 

Edelstahlausführung des Schaltschranks 

und Gestells vervollständigen 

diese GMP-taugliche 

Pumpeneinheit. 


Suchwort: php0217maag 

Sensoren für die pH- und Sauerstoffmessung 

Hamilton Bonaduz bietet jetzt 

auch Single-Use-Sensoren für die 

Bioprozesstechnik an. Die Vorteile 

der Sensoren, die es momentan 

für die Messung des pH-Wertes 

und des gelösten Sauerstoffes 

gibt, liegen auf der Hand: Bei 

einer einmaligen Nutzung reduziert 

sich nicht nur das Risiko 

einer Kontamination, was die 

Grundlage für eine reproduzierbare 

und sichere Prozessgestaltung 

darstellt. Vielmehr gestaltet 

sich auch der Reinigungs- und 

Planungsaufwand einfach und 

unkompliziert. Diese Vorzüge, 

kombiniert mit einer schnelleren 

Verifizierung und Validierung, reduzieren 

die Vorbereitungs- und 

Nachbearbeitungszeit erheblich. 

Auch wenn der Bedarf an Single- 

Use-Lösungen steigt, so können 

die kostenintensiven elektronischen 

Komponenten der Sensoren 

mehrfach verwendet werden. 


Suchwort: php0217hamilton 

Reinraumbereich dekontaminieren 

Die Bioreset H 2 

O 2 

-Generatorenfamilie von PMT Partikel- 

Messtechnik ist die Antwort auf stetig wachsende Qualitäts- 

und Sicherheitsstandards in der pharmazeutischen 

und biotechnischen Produktion. Die Systeme ermöglichen 

eine dauerhaft effiziente Anwendung von gasförmigem, 

nicht kondensierendem Wasserstoffperoxid (H 2 

O 2 

) für 

Dekontaminationsstrategien. Die Generatoren basieren 

auf einem offenen Systemdesign und sind über Modbus- 

Protokolle steuerbar und auslesbar. Das Design der 

Vaporisatoreinheit erlaubt eine rückstandsfreie Gene - 

rierung von gasförmigem Wasserstoffperoxid. 

Das Basisgerät Bioreset-smart kann direkt in der zu be - 

gasenden Umgebung eingesetzt werden. Es benötigt 

keine Prozessanschlüsse in den zu dekontaminierenden 

Reinraumbereich hinein. Im einfachsten Einsatzfall wird 

ein Funktionsrezept mit reiner Zeitsteuerung angewählt. 

Darüber hinaus lässt sich der H 2 

O 2 

-Verbrauch als primärer 

Ablaufparameter selektieren. Die ebenfalls optionale 

Anbindung einer Messsonde für Temperatur und relative 

Luftfeuchte ermöglicht einen Betriebsmodus, in dem jegliche 

Kondensation zuverlässig vermieden werden kann. 

Dank eines optional lieferbaren H 2 

O 2 

-Katalysators lässt 

sich die Abluft auch in unbelastete Außenbereiche ableiten. 

Das Komplettsystem Bioreset-plus beinhaltet serienmäßig 

eine integrierte Waage für das H 2 

O 2 

-Konzentrat, 

sowie eine Messsonde für Feuchte und Temperatur. 


Suchwort: php0217pmt 



24. – 28. April 2017 

Perlmühle zerkleinert im Nanobereich 

Mit der Entwicklung der Perlmühle 

(Bead Mill) Nanowitt- hat 

Frewitt den Schritt in den Nano - 

bereich gewagt. Auf der Nanowitt-Lab 

werden Wirkstoffe auf 

eine Partikelgröße zwischen 50 

und 500 nm mit engster Größenverteilung 

nassvermahlen. Der 

modulare Aufbau der Mahlkammer 

ist für das Vermahlen von 

Mengen im Milligrammbereich 

bis zu 1500 g konzipiert. Der angegebene 

Bereich bezieht sich 

auf den Feststoffgehalt. Das 

GMP-gerecht ausgeführte Laborgerät 

ist kompakt, einfach zu integrieren 

und durch ein intuitives 

System schnell aufgebaut 

und funktionsfähig. Die 

Verarbeitung der Produkte 

ist aufgrund der geringen 

Rotordrehzahl sehr 

schonend und bei geringem 

Energieaufwand realisierbar. 

Ein dynamisches 

Trennsystem, das nicht 

wie herkömmliche Systeme 

mit einem Filter 

ausgerüstet ist, verhindert das 

Verstopfen. Mit einem einzigen 

Tri-Clamp kann der besonders 

leichte und in einen festen oder 

mobilen Isolator integrierbare 

Mahlkopf ausgewechselt werden. 


Suchwort: php0217frewitt 

Berufskleidungskollektion für den Reinraum 

Durch Designoptimierungen 

konnte der Tragekomfort der 

CWS-boco-Kollektion Cleanroom 

Line verbessert werden. Die Kollektion 

wird den strengen Anforderungen 

an Kleidung für den 

Reinraum gerecht und ist vollständig 

dekontaminier- und sterilisierbar. 

Sie eignet sich für den 

Einsatz in unsteriler und steriler 

Umgebung und ist in Weiß und 

Hellblau erhältlich. Die glatte 

Oberfläche der Kleidung reduziert 

den Abrieb, gibt keine Partikel 

ab und die verwobenen Carbonfasern 

verhindern eine elektrostatische 

Aufladung. Das Sortiment 

ist robust und langlebig 

und entspricht der DIN EN ISO 

14644-1. CWS-boco übernimmt 

die Aufbereitung und Dekontamination 

der Reinraumbekleidung. 

Die Wäschereien erfüllen sämt - 

liche Anforderungen zur Klassi - 

fizierung der Luftreinheit in 

Reinräumen der ISO-Klassen 4 

bis 9 und der Pharmaklassen A 

bis D. Die Verwendung von RFID- 

Chips oder Barcodes gewährleistet 

die Überwachung jedes 

Kleidungsstücks über dessen 

gesamten Lebenszyklus hinweg. 


Suchwort: php0217cwsboco 

HiflexDRIVE 

+49 711 3518 0 

20,1 

Milliarden Euro Produktionsvolumen 

in der Intralogistikund 

Fördertechnikbranche in 

2015 in Deutschland 

Innovative Antriebslösungen 

für komplexe Logistikaufgaben 

Ihr Vorteil 

• Skalierbare Getriebegrößen 

BK04 80 Nm 

BK08 200 Nm 

BK17 330 Nm 

• Einfacher Einbau durch kompakte Bauform 

• Über 30 % Energieeinsparung in Teillast 

möglich durch Permanentmagnettechnologie 

• Schutzart IP67 (optional IP69K) 

www.Hifl exDRIVE.com 

+49 711 3518 381 

info@bauergears.com 

Bauer Gear Motor GmbH Eberhard-Bauer-Strasse 37 73734 Esslingen am Neckar Germany 

Ihre treibende Kraft - Your driving power 


PRODUKTION 

Sterile Probenbeutel 

Die Originalitäts-Probenbeutel 

Steribag Premium von Bürkle dienen 

dem sicheren Transport und 

der Aufbewahrung von Proben. 

Sie vereinen Sicherheit, Sterilität 

und Originalitätsversiegelung. 

Die aufgedruckte Tracking-Nummer 

auf Probenbeutel und Abrissfeld 

ermöglicht die Nachverfolgung 

und eine lückenlose Dokumentation. 

Die Probenbeutel sind 

gammastrahlensterilisiert (10 -6 ) 

und geeignet für den Einsatz mit 

Lebensmitteln. 

Die Probe wird nach der Entnahme 

direkt in den sterilen Probenbeutel 

gefüllt und mit dem integrierten 

Originalitätsverschluss 

flüssigkeitsdicht und sicher verschlossen. 

Beim Öffnen erscheint 

gut sichtbar das Wort „Stop“ – 

somit wird eine eventuelle Manipulation 

deutlich sichtbar und 

ein unrechtmäßiges Öffnen kann 

nachgewiesen werden. 

Die Probenbeutel gibt es auch im 

Set als Steriplast Kit, bestehend 

aus zehn Steribag-Premium- 

Beuteln und wahlweise zehn 

Probenspatel oder -schaufeln, die 

reinraumproduziert und gammastrahlensterilisiert, 

einzeln verpackt 

und auch für den Einsatz 

mit Lebensmitteln geeignet sind. 


Suchwort: php0217bürkle 

Effiziente Gefriertrocknungsanlagen 

Die Gefriertrocknungsanlagen der e&e-Serie werden genutzt, um 

Granulat in gefrorenem oder flüssigem Zustand zu trocknen. Die 

Hochvakuumtechnologie sorgt für eine schonende Trocknung mit 

den Verfahrensschritten Aufschäumen, Einfrieren, Granulieren, 

Aussieben, Sublimieren und Eis-Kondensieren. Ausgelegt für maximale 

Bedienungs- und Energieeffizienz, müssen die Schalen weder 

bewegt, noch nach dem Gebrauch gereinigt oder gekühlt werden. 


Suchwort: php0217spx 

Leicht handhabbare Sterilkonnektoren 

Die Kleenpak-Presto-Sterilkon - 

nektoren von Pall Life Sciences 

ermöglichen eine sterile Verbindung 

von zwei Flüssigkeitswegen 

selbst in nicht-kontrollierten 

Umgebungen. Die Konnektoren 

sind mit Schlauchtüllen in den 

verschiedenen Größen sowie mit 

Sanitärverbindungen in der Größe 

½" erhältlich. Sie bestehen aus 

Polyethersulfon ohne Bisphenol-A 

und können vom Endverbraucher 

für ein breites Spektrum an Anwendungen 

eingesetzt werden. 

Die 100 %ige Überprüfung aller 

Sterilkonnektoren ist durch ihre 

Seriennummer nachvollziehbar 

und gewährt eine noch bessere 

Qualitätssicherung. 


Suchwort: php0217pall 

Duale Monitorlösungen für Reinräume 

Duale Monitorlösungen am 

Arbeitsplatz erhöhen die Produktivität, 

da mehrere Anwendungen 

gleichzeitig geöffnet werden können 

– das lästige Hin- und Herschalten 

entfällt. Auf zwei Bildschirmen 

lassen sich beispielsweise 

das MES- und Prozessleitsystem 

parallel öffnen und bedienen. 

Die duale Monitorlösung 

kann mit Flansch und Rohren direkt 

an der Tischplatte, auf einem 

am Boden festgeschraubten 

Standfuß oder mithilfe eines 

Tragarmes direkt an der Wand befestigt 

werden. Wer die Bildschirme 

an verschiedenen Arbeitsplätzen 

nutzen möchte, kann die Trolley-Variante 

wählen. Hier werden 

die Monitore auf einen stabilen 

Fuß mit Rollen montiert. Die Monitore 

selbst sind dreh- und neigbar 

und können entweder vertikal 

übereinander oder horizontal nebeneinander 

angebracht werden. 


Suchwort: php0217systec 

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Reichelt Chemietechnik 


Schneller Zugriff auf 80.000 Artikel 

Produktgruppe THOMAFLUID ® 

Schläuche, Fittings, Hähne, Magnetventile, Pumpen 

Produktgruppe THOMAPLAST ® 

Laborplastik, Halbzeuge, Schrauben, Muttern, 

Distanzhülsen und O-Ringe 

Produktgruppe THOMADRIVE ® 

Antriebstechnik mit Rollenketten, Kettenrädern, 

Zahnriemen 

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Silikonfreie Halbmaske bietet Tragekomfort 

Die Halbmaske Aviva von Scott 

Safety besitzt eine gut anliegende 

Kopfbänderung, die größere 

Stabilität und Kompatibilität mit 

Schutzhelmen und Augenschutz 

bietet. Die auf aktuellen Erkenntnissen 

aufbauende Halbmaske ist 

silikonfrei, bietet jedoch den von 

Silikon gebotenen Tragekomfort 

und ist mit vollkommen neuen 

Designelementen ausgestattet. 

Aviva weist eine flexible 

Dichtlippe (Reflex Seal) 

auf, die dem Träger größere 

Bewegungsfreiheit 

und Flexibilität 

bietet, und der 

in die Maske 

eingearbeitete 

Überdruck-Passformtest-Knopf 

gewährleistet einen sicheren Sitz 

der Halbmaske. Eine verbesserte 

Sprachverständlichkeit ermöglicht 

es dem Träger, in seiner Umgebung 

klar und deutlich gehört 

zu werden, sodass eindeutige 

Nachrichtenübermittlungen 

sichergestellt sind. Für die Halbmaske 

gibt es ein großes Filtersortiment. 


Suchwort: php0217scott 

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online mit Code 4072 

(ohne Code kostet das Messeticket € 30,-) 

Druckdrehfilter mit CIP-Technik 

Der Druckdrehfilter RPF von BHS- 

Sonthofen ist ein kontinuierlich 

arbeitender Filter zur Druckfiltration 

und ermöglicht die gasdichte 

Kuchenbehandlung mit mehreren, 

voneinander getrennten Prozessschritten. 

Mit dem vollautomatischen 

CIP-System entspricht 

er den hohen Anforderungen 

der Pharma- und Lebensmittelindustrie. 

Während einer Trommelumdrehung 

ermöglicht der 

Druckdrehfilter eine Vielzahl an 

Prozessschritten: Nach der Trennung 

der Suspension in Filtrat 

und Filterkuchen können weitere 

Arbeitsvorgänge durchgeführt 

werden, so zum Beispiel die 

Kuchen-, Verdrängungs-, Gegenstrom- 

oder Kreislaufwäsche, 

ferner das Aufschlämmen, der 

Austausch von Lösemitteln, das 

Dämpfen, die Extraktion und die 

mechanische oder thermische 

Entfeuchtung des Kuchens. 

Alle Prozessschritte finden 

in voneinander getrennten 

Segmentzonen innerhalb 

des Filters statt. Dies 

erlaubt eine separate Abführung 

der Filtrate bzw. 

der sonstigen Medien. 

Der Druckdrehfilter ist eine 

komplett geschlossene Einheit 

und kann gasdicht in einen Produktionsprozess 

eingebunden 

werden. 


Suchwort: php0217bhs 

Ausstellungsbereich 

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maintaining your success 

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PRODUKTION 

Edelstahl-Materialschleusen für Reinräume 

HMI für oberflächenbündigen Einbau 

Die Materialschleusen Kambic 

von CiK werden immer dort verwendet, 

wo Werkstoffe, Ausrüstung, 

Dokumente oder Stichproben 

zwischen Reinräumen, Räumen 

mit unterschiedlichem 

Druck oder Räumen mit unterschiedlichen 

Reinheitsklassen 

kontrolliert transferiert werden 

sollen. Ein Design ohne Ecken und 

Kanten erlaubt eine schnelle, einfache 

und umfassende Reinigung. 

12 mm starke, getemperte 

Glastüren gewährleisten maximale 

Sicherheit, ein einfaches 

Einsehen in die Durchreiche und 

optimale Dichtigkeit. Die Schleusen 

werden komplett mit Passrahmen, 

Konsolen und Befestigungsmaterialien 

geliefert. Die 

Kambic-Durchreichen selbst sind 

wartungsfrei und zeigen darüber 

hinaus an, wann UV-C-Leuchtröhren 

getauscht werden müssen 

und wie der Verunreinigungsgrad 

des Hepa-Filters ist. Für einen 

DOP-Test haben die Schleusen 

zwei getrennte Einlässe. Ein vielfältiges 

Zubehör wie 

elektrische Verriegelung, UV- 

C-Licht, Luftdusche, Hepa-Filter, 

HLK-Anschluss und H 2 

O 2 

-Einlass 

ergänzt die Schleusen. 


Suchwort: php0217cik 

Mit der jüngsten Erweiterung der 

HMI-Produktfamilie GOT2000 

führt Mitsubishi Electric ein neues 

Design für Bedienoberflächen 

ein. Die rückseitig montierten 

rahmenlosen HMIs vereinen das 

bündige Format des Bedienpanels 

mit modernem Oberflächenfinish. 

Mittels einer adhäsiven 

Schutzfolie für das Bedienfeld 

erreichen die Open-Frame- 

GOT2000-Modelle auf der Vorderseite 

die Schutzklasse IP 67. So 

erfüllen sie die Anforderungen 

hygienesensibler Anwendungen. 

Durch den oberflächenbündigen 

Einbau wird die Front des Bedienpanels 

nahtlos integriert. Es sind 

keine Winkel oder Ritzen vorhanden, 

in denen sich Verschmutzungen 

ablagern könnten. Das Display 

ist leicht mit Wasser und einem 

feuchten Tuch zu reinigen. 

Die adhäsive Spezialfolie erlaubt 

Bedienprozesse selbst mit nassen 

Händen. 

Das Terminal lässt sich leicht an 

verschiedene Schaltschrank - 

stärken zwischen 1,5 und 4 mm 

anpassen. Die Kanten des Bedienfelds 

sind mit einer Profilleiste 

geschützt, um mögliche Schäden 

am HMI während der Installation 

zu vermeiden. 


Suchwort: php0217mitsubishi 

Tri-Clamp-Dichtung aus PTFE 

Die PTFE-Dichtung Gylon Bio-Pro Plus erfüllt die höchsten 

Anforderungen an Temperatur-, Dimensions- und 

Chemikalienbeständigkeit, Rückverfolgbarkeit, Reinigungsfähigkeit 

und Oberflächengüte. Bei dem Material 

Gylon Style 3522, aus dem die Hygienedichtung hergestellt 

wird, handelt es sich um reines 

PTFE. Der Werkstoff wird seit Jahren 

als Membranmaterial für aseptische 

Ventile eingesetzt. Die 

Dichtung ist farblos, ohne Fülloder 

Farbstoffe, phthalatfrei und 

frei von tierischen Inhaltsstoffen 

(TSE). Der Temperaturbereich 

und die Chemikalienbeständigkeit 

sind im Vergleich zu 

klassischen Elastomer-Dichtungen nahezu universell. 

Im Gegensatz zu Standard-PTFE ist der Kaltfluss 

gestoppt und das Kriechverhalten reduziert. Eine 

Intrusion in den Rohrinnenraum bei Installation, Temperaturwechsel 

oder durch Quellen ist nahezu ausgeschlossen. 

Die Tri-Clamp-Dichtung erfüllt die Anforderungen 

FDA 21 CFR177.1550, NFS 61, EC 1935/2004, 

EC 10/2011, USP Class VI Kapitel 87 & 88 und USP Teil 32, 

281 & 666 sowie 3-A. Sie ist in allen gängigen DIN-, ISOund 

ASME-Größen verfügbar. 


Suchwort: php0217garlock 

Schlanke Lösung für papierlose Produktion 

Siemens hat die Version 

6.1 der Software 

Simatic IT eBR auf den 

Markt gebracht. Die 

Software ist Kern einer 

Manufacturing- 

Operation-Management-Lösung 

für Life - 

sciences-Unternehmen. 

Die Version 6.1 

bietet zwei Neuerungen, 

um die Einrichtung 

einer papierlosen Produk - 

tion zu erleichtern: erstens ein 

web-basiertes MBR(Master Batch 

Record)-Modul, das die Verwaltung 

wichtiger Prozessparameter 

vereinfacht. Zweitens ermöglicht 

die Software einen nahtlosen Datenaustausch 

mit der Automatisierungsebene, 

also dem Prozessleitsystem 

Simatic PCS 7 sowie 

HMI-Systemen. Dies reduziert 

den Aufwand beim Engineering 

und im Betrieb. Darüber hinaus 

unterstützt die Software Anwender 

bei der Standardisierung, 

erhöht die Transparenz im Produktionsprozess 

und verkürzt so 

Markteinführungszeiten. Die 

Software ist nahtlos in das Siemens-Portfolio 

integriert und sowohl 

für regulierte als auch 

für nicht regulierte Industrien 

geeignet. 


Suchwort: php0217siemens 


Hilfsstoff zur Kapselherstellung 

Mannitol 35 zur Füllmittelherstellung nach DAC bietet 

Zeitersparnis bei der Kapselherstellung im niedrigdosierten 

Wirkstoffbereich. Mit diesem, nach europäischem 

Arzneibuch geprüften Hilfsstoff von Caelo muss bei der 

Kapselherstellung das Füllmittel nicht mehr in der Reibschale 

angerieben werden. Das Verrühren in einer glatten 

Schale mit hochdispersem Siliciumdioxid nach NRF 

S.38 ist ausreichend. 

Durch die niedrigere Schüttdichte 

(DAC Probe 21) des Fließmittels auf 

Basis des Mannitol 35 wird die Masse 

in den Kapseln geringer, demzufolge 

wird auch der Hilfsstoffeinfluss, insbesondere 

bei der pädiatrischen Anwendung, 

verringert. Trotzdem ist die 

Schüttdichte noch ausreichend hoch, 

um eine gute Fließfähigkeit zu gewährleisten. 


Suchwort: php0217caelo 

Automatische Partikelerkennung 

Das Softwaremodul Particle 

Finder von Horiba Scientific ist 

ein benutzerfreundliches und 

schnelles Tool zur automatischen 

Lokalisierung und Analyse von 

gefilterten Partikeln. Die Kombination 

aus morphologischen und 

chemischen Daten von Tausenden 

Partikeln erlaubt eine genaue 

Charakterisierung und Klassifizierung. 

Durch die Raman-Spektroskopie 

können die Partikel eindeutig 

identifiziert werden. Particle 

Finder ist ein Modul der bewährten 

Labspec 6 Spectroscopy 

Suite. Durch uni- oder multivariate 

Auswertung zusammen mit 

der Know-It-All-Datenbank kann 

jedes Partikel durch den spektralen 

Fingerabdruck einfach klassifiziert 

werden. 


Suchwort: php0217horiba 

Alles, was Sie zu Qualität, 

Produktion und Logistik wissen 

müssen! 

 

Webcode: PP05921 

 


 


 


 

 


 


 

 


 


 


 


 


 

 

FORUM · Institut für Management GmbH 

Tel.: +49 6221 500-500 

E-Mail: pharma@forum-institut.de 

Internet: www.pharma-seminare.de 


MANAGEMENT 

Digitalisierung schon mit dem Gebäude planen 

Auf die Strategie 

kommt es an 

Digitale Technologien und Systeme bieten viele Vorteile 

und neue Möglichkeiten, Prozesse zu gestalten. Es kommt 

darauf an, die geeigneten Tools auszuwählen, sie miteinander 

zu vernetzen und dabei die Cyber Security nicht außer 

Acht zu lassen. Um digitale Strukturen richtig aufzubauen, 

müssen sich zukunftsorientierte Unternehmen bei Neuund 

Umbauvorhaben rechtzeitig damit auseinandersetzen. 

Autor 

Klaus Dederichs 

Associate Partner, 

Drees & Sommer 

Die Ziffern 4.0 bereiten vielen Pharmaunternehmen 

Kopfzerbrechen. Für die eher konservative 

Haltung gibt es einen guten Grund: 

Prozess- und Produktionssicherheit stehen im 

Fokus. Sind sie gestört und können die Produkte 

nicht geliefert werden, drohen mehr als nur 

finanzielle Einbußen. Auch ein gefährlicher 

Imageverlust ist damit verbunden. Dennoch 

lohnt sich ein Blick auf die Chancen, die neue 

digitale Technologien bieten. Werden sie richtig 

eingebunden, führen sie zu besser funktionierenden 

Gebäuden und Prozessen. 

Viele Technologien sind bereits verfügbar und 

wirtschaftlich – es fehlt nur ihre durchdachte 

Integration und Vernetzung. Moderne Sensorik 

erlaubt es zum Beispiel, ein realistisches 

Bild von der aktuellen Situation im jeweiligen 

Gebäudeteil zu erhalten. Auf dieser Basis können 

Unternehmen beispielsweise entscheiden, 

ob zusätzliche Wärmepolster in der Produktion 

stehen sollten. Außerdem erhöht ein 

sinnvoll aufgebautes Tracking die Transparenz 

in Bezug auf die Wege, die Personen und mobile 

Anlagen in Gebäuden zurücklegen. Anhand 

dieser Informationen können die betroffenen 

Arbeitsabläufe analysiert und verbessert 

werden. Aktuell werden in der Pharmaindustrie 

vor allem Daten über Temperatur, Partikel 

oder Feuchte gesammelt – aber nicht 

über das Verhältnis zwischen Gebäude und 

Nutzer. Aufgrund fehlender Informationen 

entziehen sich viele Prozesse der Optimierung. 

Ein weiteres Beispiel für die Möglichkeiten von 

digitalen Tools in der Pharmaproduktion bezieht 

sich auf die Oberflächen im Reinraum. 

Berührungen weitgehend zu vermeiden, Anlagen 

und Prozesse ohne Körperkontakt zu steuern, 

das ist keine Science Fiction. Sprachsteuerungssysteme 

wie iOS-Siri oder Amazon Alexa 

weisen bereits heute darauf hin, in welche 

Richtung die Zukunft der Pharmaindustrie 

geht. Dafür müssen allerdings alle Systeme 

miteinander vernetzt sein. Die Menge und 

Bandbreite an verfügbaren IoT-fähigen Geräten 

ist enorm. Aber ihr Potenzial wird meistens 

nicht voll ausgeschöpft, weil sie nicht von 

Anfang an intelligent miteinander verknüpft 

sind. 

Guter Start als oberstes Gebot 

Bauherren der Pharmaindustrie müssen sich 

bereits in der frühen Phase der Projektplanung 

Gedanken darüber machen, welche Ziele sie 

mit den neuen Technologien erreichen möchten. 

Denn bereits zu diesem Zeitpunkt werden 

auch die baulichen Voraussetzungen geregelt. 

Sind die Räume einmal qualifiziert, können 

Änderungen erst nach einem genauen Verfahren 

erfolgen, was zusätzliche Kosten bedeutet. 

Ein wichtiger Erfolgsfaktor ist es deshalb, am 

Anfang des Projekts eine Digitalisierungsstrategie 

zu definieren. Jedes Unternehmen hat 

dabei unterschiedliche Bedürfnisse. Es gibt 

nicht das eine Rezept für die Digitalisierung. 

Anhand von Heatmaps und Motion Trails können Unternehmen Optimierungspotenziale in ihren 

Gebäuden erkennen und gezielte Maßnahmen entwickeln 

(Bild: Enlighted) 

Dazu werden zunächst die Anforderungen in 

einem Lastenheft zusammengefasst und im 

Anschluss die notwendigen Digitalisierungsbausteine 

festgelegt. 

Das Ziel ist, klare Vorgaben für die Planungsleistungen 

zu haben. Dabei ergänzt ein Digitalisierungsconsultant 

die klassischen Planungsbereiche 

wie Architektur und technische 

Gebäudeausrüstung. Denn ohne eine 

entsprechende Koordination ist eine so vielschichtige 

Aufgabe wie die Digitalisierung 

nicht alleine zu meistern. Vor allem müssen 

neue Tools und Technologien übergreifend verbunden 

werden. Die Aufgabe des Digitalisie- 


Im Mittelpunkt von Building Information Modeling (BIM) steht die Integra - 

tion aller relevanten Daten – auch nach Fertigstellung können und sollen 

diese genutzt und weiter gepflegt werden 

Von der Sensorik über die Eintrittskontrolle und Gebäudenavigation bis hin 

zum Energiemanagement: Ein übergreifendes System verknüpft alle 

Funktionen 

rungsconsultants ist es also, die Projekte von 

der ersten Phase bis hin zur Inbetriebnahme 

zu begleiten. Er stellt dabei sicher, dass die am 

Anfang festgelegte Strategie auch umgesetzt 

wird. 

Intelligente Interaktion ermöglichen 

Unterschiedliche Zutrittskontrollen für Bürogebäude 

und Produktion, voneinander unabhängige 

Sensoriksysteme, fehlende Verknüpfung 

zwischen Sensoren, Auswerteserver und 

Steuerung: Das sind nur wenige Beispiele dafür, 

dass digitale Technologien zwar bereits oft 

eingesetzt, aber noch nicht ausreichend mit - 

einander vernetzt werden. Hinzu kommt die 

Herausforderung Big Data. Bereits heute werden 

viele Daten erhoben und ausgewertet. In 

den wenigsten Fällen erfolgt das allerdings gezielt. 

Das Ergebnis: Die Daten sind in Hülle 

und Fülle verfügbar, ihre Bearbeitung erweist 

sich aber als eine lästige Aufgabe. Meistens 

fehlt es auch an Personal, das sich mit den Informationen 

auseinandersetzt und sie bewertet. 

Damit fehlt die Basis für wichtige Entscheidungen, 

auch die Optimierungspotenziale 

können nicht erreicht werden. 

All das sind Gründe, warum ein übergreifendes 

System, eine Art „Brain“, zu den festen Bestandteilen 

einer Digitalisierungsstrategie gehört. 

Zum einen erlaubt es den verschiedenen Systemen, 

miteinander zu kommunizieren. Zum anderen 

fungiert es als Schnittstelle, die zudem 

selbstlernend und intelligent ist. Dadurch ermöglicht 

dieses Brain die Automatisierung bestimmter 

Prozesse, die sonst einen Aufwand 

von mehreren Arbeitskräften erfordern. Lösungen 

dafür gibt es bereits auf dem Markt – etwa 

die Watson-Technologie von IBM oder die Systeme 

von Thing Technologies oder PTC. 

Von der Planung bis in den Betrieb 

Bisher entfaltet das Building Information Modeling, 

kurz BIM, seine Stärken vor allem in Bezug 

auf die Planung von Gebäuden. Es geht 

dabei hauptsächlich um die digitale Bündelung 

von Planungsdaten in einem System. Damit 

ist es möglich, das Gebäude zunächst virtuell 

fertigzustellen, bevor es in Beton, Stahl 

und Glas tatsächlich gebaut wird. 

Allerdings ist BIM auch – und gerade für den 

späteren Betrieb – sehr wichtig. In erster Linie 

geht es auch hier um die Daten. Werden sie 

von Anfang an kontinuierlich abgeglichen, 

zentral erfasst und gepflegt, ermöglichen sie 

später ein besseres Facility Management. Beispielsweise 

sorgen sie für mehr Transparenz 

bezüglich der Reinigung der Räume: Welche 

Bereiche wurden tatsächlich genutzt und sollen 

gereinigt werden? Gerade in der Pharmaproduktion 

ist dies ein nicht zu unterschätzender 

Kostenfaktor. 

Auch für die Instandhaltung hat die Datentransparenz 

große Vorteile. Ist eine Anlage beispielsweise 

störungsgefährdet, schlägt das 

Brain Alarm und erkennt im Optimalfall auch, 

worin das Problem liegt. Das System wertet 

Informationen aus und lernt mit der Zeit immer 

mehr über das Verhalten von Gebäuden, 

Anlagen und Personen. Der Clou aber ist, dass 

das Brain imstande ist, die verschiedenen 

Daten miteinander zu verknüpfen, Muster 

und Zusammenhänge zu erkennen und auf 

dieser Basis intelligente Lösungen zu generieren. 

Das Ergebnis: weniger Störungen, mehr 

Prozesssicherheit und eine effizientere Produktion. 

Die Sicherheit hat Vorrang 

Ausfälle wie etwa bei der Telekom im November 

2016 zeigen, welche Gefahren im Digitalisierungsbereich 

lauern. Neben den finanziellen 

Risiken geht es bei Pharmaunternehmen 

vor allem um die Reputation. Wer seine Daten 

und Anlagen nicht absichert, verliert Kundenvertrauen. 

Um das zu verhindern, gilt es, ein 

Cyber-Security-Management-System aufzubauen. 

Hier geht es darum, die Regeln festzulegen, 

nach denen Anlagensysteme, Gebäudetechnik 

und sensible Unternehmensbereiche 

vernetzt werden. 

Zur Cyber-Security-Strategie zählt außerdem 

die Frage nach dem Umgang mit Rechenzentren. 

Die gestiegenen Sicherheitsanforderungen 

führen dazu, dass eigene Serverkapazitäten 

oftmals nicht mehr wirtschaftlich sind. Eine 

Alternative zum teuren Eigen-Aufbau stellt das 

Rechenzentrum-Housing oder -Hosting dar. Auf 

IT-Strukturen spezialisierte Anbieter stellen Unternehmen 

die notwendige Infrastruktur zur 

Verfügung. Da diese Dienstleister alle Aspekte 

wie mehrfach abgesicherte Stromversorgung, 

qualifiziertes Personal und eine Betreuung 

rund um die Uhr abdecken, ist auch die Verfügbarkeit 

der Daten – damit auch die Produktionssicherheit 

– gewährleistet. 


Suchwort: php0217dreso 


MANAGEMENT 

Asset Management verlangt nachhaltige Optimierungsprozesse 

Rüstzeitoptimierung 

erhöht die Verfügbarkeit 

Asset Management hat viele Gesichter – Ziel ist jedoch immer, die 

Unternehmensressourcen möglichst effizient einzusetzen und optimal 

zu nutzen. Betroffen sind alle Arten von materiellen und immateriellen 

Beständen und Lebensphasen eines Assets – von der 

Planung über den Erwerb oder die Errichtung bis hin zur Nutzung, 

zum Rückbau und Verkauf. Mit der Rüstzeitoptimierung bzw. 

SMED lassen sich zum Beispiel die operationalen Kosten drücken. 

Die für Life-Science-Unternehmen im Hinblick 

auf eine effiziente Ressourcennutzung 

relevanten Assets lassen sich in drei Kategorien 

unterteilen: 

• Finanzielle Mittel 

• Mitarbeiter und deren Know-how 

• Physische Anlagen, die der Wertschöpfung 

dienen 

Über eine verbesserte Rüstzeit lässt sich die 

Anlageneffizienz (als Kennzahl erhoben in der 

Overall Equipment Effectiveness oder OEE) 

bzw. -verfügbarkeit erhöhen. Die Kunst bei 

solchen Projekten ist dabei nicht, eine einzelne 

Kennzahl zu verbessern, sondern die gesamten 

Kosten, und hier vor allem die operationalen 

Kosten, zu senken. Dies geht nicht 

ohne einen Blick „über den Tellerrand“ und 

gegebenenfalls die Unterstützung eines 

Dienstleisters. Hier können beispielsweise die 

Experten von Chemgineering Business Design 

mit ihrer 20-jährigen Beratungskompetenz 

weiterhelfen. 

In fünf Schritten zu mehr Effizienz 

Rüstzeitoptimierung bzw. SMED (Single Minute 

Exchange of Die) zielt mit seinen fünf 

sich wiederholenden Schritten darauf ab, die 

Rüstzeit auf eine einstellige Minutenzahl zu 

reduzieren. Im ersten Schritt werden dabei 

die internen und externen Rüstvorgänge voneinander 

getrennt. Das Ziel ist hier, während 

der laufenden Produktion externe Rüstvorgänge 

durchführen zu können. In einem zweiten 

Schritt wird geprüft, inwieweit sich interne 

in externe Rüstvorgänge überführen lassen. 

Diese werden in Schritt drei immer weiter 

optimiert und standardisiert. In den letzten 

beiden Schritten wird daran gearbeitet, 

zum einen die Justierungsvorgänge auf ein 

Minimum zu reduzieren und zum anderen 

möglichst viele Rüstvorgänge parallel ablaufen 

zu lassen. Mit einer optimalen Rüstzeit 

In Abfüllanlagen lassen 

sich Arbeitsschritte optimieren 

und gegebenenfalls 

auch reduzieren 


Beispiel für Rüstzeitoptimierung/SMED – aus acht werden fünf 

Arbeitsschritte 

Die Rüstzeit konnte von 81 auf 41 Minuten reduziert werden 

konnte beispielsweise die Gesamtanlageneffizienz 

bei einem Kundenprojekt um etwas 

mehr als 8 % erhöht werden. 

Rüstzeitoptimierung und SMED 

Wird eine Produktionsanlage neu eingerichtet, 

kann nicht produziert werden. In dieser 

Zeit verursacht die Anlage nur Kosten – eine 

Herausforderung nicht nur für Unternehmen 

im Pharma- und Medizintechnik-Umfeld. Mit 

Konzepten wie dem Single Minute Exchange 

of Die bzw. SMED ist es möglich, ineffiziente 

Stellen in der Produktion zu optimieren. Hierbei 

werden wiederholt Maßnahmen durchlaufen, 

bis die Rüstzeit im einstelligen Minutenbereich 

liegt. Unterschieden wird zwischen 

dem sogenannten „internen Rüsten“ 

und dem „externen Rüsten“. Das interne Rüsten 

beinhaltet diejenigen Arbeitsschritte, die 

tatsächlich unbedingt einen Anlagenstopp 

verlangen. Das externe Rüsten lässt sich wiederum 

während der Produktion durchführen. 

Beispielsweise können Mitarbeiter die Füllköpfe 

in einer Abfüllanlage nur während des 

Stillstands wechseln. Die zuführenden Pumpen 

und Schläuche müssen ausgebaut, gereinigt 

und wieder eingebaut werden. Betrachtet 

man jedoch die einzelnen Arbeitsschritte 

genauer, zählen zwar der Ein- sowie Ausbau 

von Pumpen und Schläuchen zum internen 

Rüsten, das Reinigen jedoch nicht. So lassen 

sich mit einem doppelten Satz Pumpen und 

Schläuche diese nach der Abfüllung von Produkt 

A sowie dem Ausbau des verwendeten 

Satzes bereits säubern und zum direkten Einbau 

bereitstellen. Der verwendete Satz an 

Pumpen und Schläuchen wird gereinigt, während 

das folgende Produkt B abgefüllt wird – 

die Anlage läuft also weiter. 

Der kritische Pfad entscheidet 

Der kritische Pfad zeigt das physisch Machbare 

auf: Alle absolut notwendigen Arbeitsschritte 

sind diejenigen, die für den Prozess 

zwingend erforderlich und nicht weiter parallelisierbar 

sind. Alle anderen Arbeitsschritte 

sind entweder vorher (Heranschaffen neuer 

Rüstteile), nachher (Reinigung der Pumpen/ 

Schläuche) oder parallel zum kritischen Pfad 

durchzuführen (beispielsweise neue Broschüren, 

Etiketten, Rohmaterialen auflegen etc.). 

Über entsprechende Analysen und Tools konnten 

Chemgineering-Berater in einem konkreten 

Fall den kritischen Pfad von acht auf fünf 

Schritte verkürzen und dabei die Rüstzeit von 

81 auf 41 Minuten senken. Dies bedeutet für 

jede Schicht mit je einem Rüstvorgang eine 

Steigerung der OEE um 8,3 %. Bei häufigeren 

Formatwechseln erhöht sich dieser Wert demgemäß. 

Mit dem gerade einmal zehntägigen 

Rüstzeit-Projekt ließen sich im Jahr pro Produktionslinie 

rund 80 000 Euro an Produktionspersonal 

einsparen. 

Zu Risiken und Nebenwirkungen 

Ein wichtiger Aspekt ist hierbei, bei aller Fokussierung 

auch die Einflüsse auf andere Faktoren 

und Kennzahlen nicht aus dem Blick zu 

verlieren. Eine Rüstzeitoptimierung wirkt sich 

zum Beispiel auch auf die Arbeitsproduktivität 

aus, die kurzfristig sinkt. Es müssen unter anderem 

Batches geplant werden, die vergleichbar 

sind und nicht notwendigerweise das benötigte 

Produkt hervorbringen. Ebenso verlangen 

die Veränderungen auch eine gewisse Einarbeitungszeit, 

bis das neue Rüstregime „in 

die DNA“ der Belegschaft übergegangen ist. Je 

nach Produktion kann es erforderlich sein, sich 

zu entscheiden. Ist beispielsweise der Effekt 

durch Einübung größer, als ökonomische Losgrößen 

zu produzieren, kann sich das „Lean Repetitive 

Flexible Supply“ lohnen: Dabei werden 

pro Produkt nur noch feste Losgrößen produziert, 

wodurch die Rüstzeit sinkt. Auf der anderen 

Seite erhöhen sich die Herausforderungen 

an die Lagerhaltung und Kundenversorgung. 

Diese Abwägungen gehören zu allen seriösen 

Optimierungen dazu. Der weiter oben 

geschilderte Fall verlangt neben einem anderen 

Arbeitsablauf auch die Investition in Pumpen 

sowie Schläuche und steigert damit potenziell 

die Anlagenkosten. Hier hilft die Abschätzung 

des ROI (Return on Investment): 

Dieser lag im erwähnten konkreten Beispiel 

bei 20 Arbeitstagen. 


Suchwort: php0217chemgineering 

Autor 

Paul Grube 

Senior Consultant, 

Chemgineering Business Design 


MANAGEMENT 

Qualitätsmanagement inklusive GxP 

Unter einem Hut 

Mit der Einführung der Softwarelösung Consense IMS 

etabliert die Kwizda-Gruppe ein einheitliches Qualitätsmanagementsystem 

im gesamten Unternehmen. Dies 

ermöglicht ein dezentrales Arbeiten an allen Standorten 

und in den verschiedenen Geschäftsbereichen. 

Pharmabranche – von der Auftragserfassung 

über die gesamte logistische Abwicklung bis 

hin zur Fakturierung. Der Kwizda-Pharmagroßhandel, 

der seine Kundschaft bis zu viermal 

am Tag beliefert, ist der zweitgrößte am 

österreichischen Markt mit einem Vollsortiment 

von mehr als 50 000 Artikeln. Das Vertrauen 

der Kunden spielt in allen Divisionen eine 

wichtige Rolle. Und so ist ein fortlaufender 

Optimierungsprozess tagtäglicher Anspruch 

innerhalb der gesamten Unternehmensgruppe. 

Das führte unter anderem 2015 auch zu 

der Entscheidung, ein einheitliches Qualitätsmanagementsystem 

im gesamten Unternehmen 

zu etablieren. 

Roland Zieger, als IT-Projektmanager verantwortlich 

für dieses Projekt, erinnert sich: „Erklärtes 

Ziel war, die verschiedenen Unternehmensbereiche 

und Standorte mit einem einheitlichen 

System aus Qualitätssicht unter einen 

Hut zu bekommen.“ Die Entscheidung fiel 

schließlich auf die Softwarelösung Consense 

IMS der Aachener Consense GmbH. Dieses Unternehmen 

hat sich auf besonders anwenderfreundliche 

und intuitive Software für Prozessund 

Qualitätsmanagement spezialisiert und 

entwickelt seit 2003 innovative Lösungen zur 

vollständigen elektronischen Unterstützung 

der DIN EN ISO 9001 sowie zahlreicher weiterer 

Normen für Unternehmen jeder Größenordnung. 

Die Aachener Softwareentwickler konnten Roland 

Zieger und seine Kollegen in mehrfacher 

Von der Familienapotheke zum Pharmaund 

Chemiekonzern: Das 1853 gegründete 

Wiener Unternehmen Kwizda zählt zu den 

führenden Unternehmen in Österreich und einigen 

Nachbarländern im Bereich Life Science 

in Industrie und Handel. Aus der K. & K. Hofapotheke 

entwickelte sich über die Erzeugung 

von veterinärmedizinischen Präparaten eine 

Unternehmensgruppe, die heute die Divisionen 

Pharmaproduktion, -distribution und 

-handel, Agro (Pflanzenschutz), Kosmetik sowie 

Abdichtungssysteme umfasst und mit 

Apotronik ein eigenes Management- und Informationssystem 

für österreichische Apotheken 

etabliert hat. Die Kwizda-Gruppe mit rund 

1 200 Mitarbeitern hat Niederlassungen in 

zehn Ländern, hält rund 240 aktive Arzneimittelzulassungen 

und versorgt österreichweit 

über 1300 Apotheken mit Medikamenten. Die 

Konzernzentrale ist in Wien angesiedelt, weitere 

größere internationale Standorte befinden 

sich in Frankreich, Ungarn, Rumänien und 

Tschechien. Auch heute noch wird Kwizda als 

Familienunternehmen geführt. 

Einheitliches QM-System gesucht 

Die Unternehmensbereiche der Kwizda-Gruppe 

sind in Geschäftsfelder aufgeteilt, in denen 

ein besonderes Augenmerk auf eine exakte 

Definition der Qualitätsvorgaben und eine klare 

Abgrenzung von Verantwortlichkeiten gelegt 

werden muss: Die Pharmadistribution 

übernimmt beispielsweise als Dienstleister 

die Logistik für andere Unternehmen aus der 

Autorin 

Dr. Iris Bruns 

Geschäftsführung, 

Consense 

Verschiedene 

Geschäftsbereiche und 

Standorte unter einem 

Hut: Einheitliches 

System optimiert das 

Qualitätsmanagement 

Hinsicht überzeugen. „Unter den infrage kommenden 

Lösungen bot Consense mit Abstand 

die anwenderfreundlichste Oberfläche. Darüber 

hinaus ist Consense IMS aus meiner Sicht 

eine sehr gute Standardsoftware: Vieles ist 

schon vorhanden, nur Details müssen individuell 

angepasst werden“, erklärt der Projektmanager. 

GxP-konformes System 

Ausschlaggebend für die Entscheidung war jedoch 

eine besondere Anforderung von Kwizda: 

Als Unternehmensgruppe, die im Life-Science- 

Bereich operiert, müssen in den Prozessen und 

Dokumentationen von drei Divisionen – der 

Holding, des Pharmagroßhandels und der 

Pharmadistribution – komplexe Vorgaben im 


Consense GxP unterstützt 

bei Kwizda die 

lückenlose Einhaltung 

europäischer Vorschriften 

und Richtlinien 

Konzept von Abläufen und Prozessen, die mit 

ganz unterschiedlichen Anforderungen verbunden 

sind. Mit Consense lässt sich das realisieren“, 

erklärt Roland Zieger. Nach einer Testphase 

erfolgte die Validierung der Software, 

bevor der Startschuss fiel. Im Januar 2015 

konnte das System dann in produktiven Betrieb 

genommen werden. 

Schulungsmanagement 

vereinfacht: 

Consense verwaltet 

Befähigungen, überwacht 

Fälligkeiten, 

erstellt und archiviert 

Zertifikate 

Auswertung auf Knopfdruck: Übersicht über 

Befähigungen, z. B. nach GxP-Vorgaben, werden 

sekundenschnell zusammengestellt 

Rahmen der europäischen Vorschriften und 

Richtlinien zur Herstellung medizinischer Produkte, 

EudraLex-GMP-Richtlinie Vol. 4 Annex 

11, eingehalten werden. „Für diese Bedürfnisse 

haben wir unsere Basislizenz Consense GxP 

Enterprise entwickelt – eine Softwarelösung, 

die gezielt auf Unternehmen aus entsprechend 

regulierten Branchen zugeschnitten ist. 

Damit sorgen wir für die Erfüllung dieser 

Richtlinien, z. B. im Bereich der deutlich aufwendigeren 

Prüf- und Freigabeprozesse, des 

Dokumentenmanagements und der Prozessimplementierung“, 

erklärt Dr. Stephan Killich 

aus der Geschäftsführung der Consense 

GmbH. Die Software unterstützt dabei die 

GxP-konformen Abläufe im Unternehmen, erleichtert 

die Einführung und Inkraftsetzung 

neuer Prozesse, die mit einer Vielzahl von Regularien, 

fest definierten Abläufen, 

Dokumentationen und hohem Schulungsaufwand 

verbunden sind, bildet Workflows für 

geregelte Validierungsabläufe ab und bietet 

einen besonders hohen Schutz vor unberechtigten 

Zugriffen. Dabei lassen sich die Funktionen 

von Consense GxP den unternehmensspezifischen 

Abläufen und Vorgaben anpassen. 

„Ein wesentlicher Punkt für unsere Entscheidung 

war die Validierung der Software 

Consense GxP in unserem Unternehmen – das 

bieten viele andere Hersteller nicht“, unterstreicht 

Roland Zieger. 

Die Projektphase der Einführung lief von Juni 

bis Dezember 2014. In dieser Zeit wurde die 

Inbetriebnahme von Consense IMS in den 

Divisionen Holding, Pharmagroßhandel, Pharmadistribution 

und Agro vorbereitet. Weitere 

Unternehmensbereiche sollten später folgen. 

Das Modellieren der Prozesse übernahm die 

QM-Abteilung der jeweiligen Division. „Jedes 

unserer Unternehmen hat ein ganz eigenes 

Keine Papierdokumentation mehr 

In der Division Pharmahandel hat sich der Einsatz 

der ConSense-Software längst bewährt: 

„Für uns war es ein großes Plus, dass Consense 

GxP vorvalidiert ist. Die elektronischen Unterschriften 

im System erleichtern unsere Arbeit 

erheblich. Sonst müsste für eine GxP-gerechte-Dokumentation 

bei jeder Änderung, die wir 

z. B. in Prozessen vornehmen, parallel eine Papierversion 

geführt werden. Wir haben vorher 

eine Lösung genutzt, bei der das der Fall war. 

Sämtliche Dokumente mussten auf Papier 

ausgedruckt und unterschrieben werden. Consense 

IMS macht das überflüssig“, fügt Filipp 

Oelberg hinzu, Verantwortlicher für das Qualitätsmanagement 

der Division Großhandel. 

Dies ist eine enorme Zeitersparnis im Arbeitsalltag 

des Großhandels. Denn diese Division 

ist in Österreich auf fünf Standorte verteilt 

und jede Papierverteilung von Dokumenten ist 

sehr zeitaufwendig. Im Rahmen der Nutzung 

von Consense GxP können jetzt elektronische 

Unterschriften in der Definition nach 

21 CFR Part 11 genutzt werden, die den gleichen 

Wert haben wie Unterschriften auf 

Papier. 

Workflows, Verteilung von Informationen und 

Freigabeprozesse sind im Pharmagroßhandel 

dank ConSense IMS inzwischen automatisiert. 

Das Qualitätsmanagement arbeitet im Bereich 

der Vorgabedokumentation komplett papierlos. 

Auch der Nachweis von Schulungen 

der Mitarbeiter zur Prozessimplementierung, 

die nach GxP-Vorgaben dokumentiert werden 

müssen, werden über das System abgewickelt, 

das automatisch Termine verwaltet, die 

Durchführung überwacht und Zertifikate erstellt. 

Prozesse und Dokumente werden den 

jeweiligen Mitarbeitern erst nach Schulung 

und Unterweisung im Rahmen der Implementierung 

und Inkraftsetzung freigegeben. Während 

zuvor jedes einzelne Dokument zum 

Nachweis eingescannt werden musste, lassen 

sich jetzt beispielsweise für Auditierungen 

von Auftraggebern, die im Pharmahandel 

ständig anfallen, alle Unterlagen mit wenigen 

Klicks zusammenstellen. 


Suchwort: php0217consense 


DIENSTLEISTUNG 

Akkreditierter Service sichert Qualität 


In der stark regulierten pharmazeutischen Industrie werden 

Begriffe wie Qualität, Messgenauigkeit und Reproduzierbarkeit 

großgeschrieben. Daher müssen die branchenüblichen 

Anforderungen an das regelmäßige Kalibrieren entsprechend 

GMP präzise eingehalten werden. Durch einen akkreditierten 

Kalibrierdienstleister lässt sich die Qualität der Kalibrierung 

rückführbar belegen. 

Die Pharma Action GmbH ist ein Heparin- 

Spezialist und bietet vollständig rückführbare, 

zu 100 % „Made in Germany“ hergestellte Heparin-Wirkstoffe 

und Nebenprodukte an. 2015 

hat das Unternehmen dazu die komplette Heparin-API-Produktionskette 

wieder zurück 

nach Deutschland gebracht. Die Inhouse-Lieferkette 

startet mit langjährigen Beziehungen 

zu mehr als 23 000 Bauern und endet mit dem 

Wirkstoff. Das System „Hepatrace“ ermöglicht 

Einkäufern, Ärzten und Patienten die lückenlose 

Transparenz über die Herkunft der Wirkstoffe. 

Das Unternehmen arbeitet streng nach 

deutscher Herstellungserlaubnis sowie unter 

strengen GMP-Bedingungen. Am Standort 

Rheda-Wiedenbrück hat das Unternehmen die 

weltweit erste Crude-Heparin-Herstellung mit 

pharmazeutischer Herstellungserlaubnis und 

GMP-Zertifizierung inne. Der hohe Qualitätsanspruch 

von Pharma Action an das Produkt 

steht dabei immer an oberster Stelle. 

Regelmäßiges Kalibrieren 

Pharma Action muss als Hersteller pharmazeutischer 

Wirkstoffe sehr hohe gesetzliche 

Anforderungen erfüllen. Unter anderem ist 

der EG-GMP-Leitfaden einer guten Herstellpraxis 

für Arzneimittel verbindlich. Im Kapitel 

3.41 wird folgende Aussage hinsichtlich der 

Kalibrierung getroffen: „Die Mess-, Wäge-, 

Aufzeichnungs- und Kontrollausrüstung ist zu 

kalibrieren und in bestimmten Abständen mit 

geeigneten Methoden zu überprüfen. Hierüber 

sind aussagekräftige Aufzeichnungen aufzubewahren.“ 

Aufgrund dessen müssen Messgeräte 

– nicht zuletzt, um die GMP-Compliance 

sicherzustellen – nach der ersten Kalibrierung 

im Herstellerwerk regelmäßig kalibriert 

werden. Dies trägt dazu bei, Produktivität, 

Qualität und Rückverfolgbarkeit im Prozess 

aufrechtzuerhalten. Ebenfalls muss die Dokumentation 

der Kalibriervorgänge sowie der 

verwendeten Prüfmittel GMP-gerecht und lückenlos 

rückführbar sein. Die Einhaltung wird 

durch regelmäßige Audits überwacht, die den 

Regulierungsbehörden der Industriebranche 

angehören. 

Transparenz und Rückführbarkeit 

Zwei Schlüsselthemen, die in der pharmazeutischen 

Industrie immer mehr an Bedeutung 

gewinnen. Um die geforderte Rückführbarkeit 

und erfolgreiche Audits gewährleisten zu können, 

vertraut Jörg Timme, Head of Engineering 

bei Pharma Action, auf Endress+Hauser, einem 

nach ISO/IEC 17025 akkreditierten Kalibrierdienstleister. 

„In diesem Bereich unterstütze 

ich die Betriebsleitung bei der Sicherstellung 

der Anlagenverfügbarkeit. Mit der Abteilung 

QS koordiniere ich alle notwendigen 

Maßnahmen zur Umsetzung der technisch 

Die Anforderungen an 

ein Messgerät sind in 

der Pharmaindustrie 

besonders hoch. Es 

muss daher regel - 

mäßig kalibriert 

werden. 

möglichen Maßnahmen zur Qualitätssicherung, 

so auch bei der Kalibrierung“, sagt der 

technische Leiter des Standorts in Rheda-Wiedenbrück. 

Bei der Vergabe von Kalibrierdienstleistungen 

nach außen ist besonders darauf zu achten, 

dass der Dienstleister nach ISO/IEC 17025 – 

also der maßgeblichen Qualitätsnorm – akkreditiert 

ist. Akkreditierungen bestätigen von offizieller 

und unabhängiger Seite, dass ein Unternehmen 

die Kompetenz besitzt, Kalibrierungen 

durchzuführen. Daher prüft die Akkreditierungsbehörde 

– in Deutschland die DAkkS 

– folgende Aspekte: 

• Qualitätsmanagement System (SOPs, 

Standards, Prozessbeschreibungen, …) 

• Metrologische Rückführbarkeit der 

Referenzgeräte 

• Qualifikationsstand der Kalibriertechniker 

• Algorithmen der Auswertung und Mess - 

unsicherheitsberechnung 

• Prüfberichte und Kalibrierscheine 


Die DAkkS-akkreditierte 

Durchflusskalibrierung 

ist mit einer mobilen 

Kalibrieranlage möglich 

„Die Kalibrierung durch Endress + Hauser erfolgt 

zum optimalen Zeitpunkt“, sagt Jörg Timme, 

Head of Engineering, Pharma Action GmbH, 

Rheda-Wiedenbrück 

Überdies wird nach der Vergabe der Akkreditierung 

die Einhaltung durch regelmäßige Audits 

überwacht. Nur durch akkreditierte 

Dienstleister sind die internationale Vergleichbarkeit 

und die Rückführbarkeit gewährleistet. 

Dies bedeutet, dass alle bei den Kalibrierungen 

eingesetzten Prüfmittel durch eine ununterbrochene 

„Kette“ von Kalibrierungen vollständig 

auf die nationalen Bezugsnormale eines 

Landes rückführbar sind. 

Ebenfalls können sich Anlagenbetreiber sicher 

sein, dass Kalibrierscheine sämtliche geforderten 

Informationen enthalten, sodass Auditoren 

diese ohne Diskussion akzeptieren. Daher 

stehen akkreditierte Dienstleister für: 

• verlässliche Qualität und Sicherheit der 

ausgeführten Kalibrierung 

• die Unabhängigkeit und Neutralität der 

Ausführung 

• die technische und fachliche Kompetenz 

der Mitarbeiter 

79 GMP-relevante Messstellen 

Am Standort Pharma Action in Rheda-Wiedenbrück 

sind insgesamt 132 Messstellen verbaut, 

von denen 79 Messstellen für den Prozess 

und dementsprechend für GMP relevant 

sind. Diese Messstellen werden vorwiegend 

im Heparin-Herstellungsprozess eingesetzt. 

Hierbei wird ein breites Spektrum an Parametern 

erfasst, die für den Prozess oder für das 

Produkt relevant sind: Durchfluss, Druck, Temperatur, 

pH-Messungen und Leitfähigkeit. Die 

restlichen Messstellen dienen der Anlagensicherheit 

und Überwachung. So unterstützte 

Endress+Hauser Pharma Action bereits bei der 

fachgerechten Ausführung der Erstkalibrierung, 

sodass sich das Unternehmen voll und 

ganz auf die Kernkompetenz – das Herstellen 

von Heparin – konzentrieren konnte. Ebenfalls 

werden die jährlichen Re-Kalibrierungen durch 

Endress+Hauser durchgeführt. 

Das Unternehmen ermöglicht in Deutschland, 

Österreich und der Schweiz DAkkS-akkreditierte 

Durchflusskalibrierungen direkt vor Ort in 

der Anlage. Spezielle Verfahren wie beispielsweise 

die Inline-Kalibrierung, also die Kalibrierung 

im eingebauten Zustand, ermöglichten 

es, dass Kalibrierungen in kurzer Zeit vor Ort 

erfolgen können – upstream oder downstream. 

Hierbei entfällt der Aus- und Einbau der 

Geräte, sodass Prozessunterbrechungen deutlich 

reduziert werden und zugleich die Anlagenverfügbarkeit 

steigt. Überdies wird sichergestellt, 

dass das Gerät am Einbauort und unter 

den herrschenden Einsatzbedingungen getestet 

wird. Als Vergleichsnormal dient eine 

mobile und akkreditierte Kalibrieranlage mit 

Coriolis-Messgeräten. Diese sind auf nationale 

Vergleichsnormale (z. B. Metas, PTB, NPL etc.) 

rückführbar kalibriert. 

Kalibrierung vor Ort 

Die Zeitvorgaben für die Kalibrierung stellt 

Pharma Action, sodass die Anlagen immer 

zum richtigen Zeitpunkt kalibriert werden. So 

ist eine optimale Leistung zu minimalen Kosten 

sichergestellt – und das mit nur einem Ansprechpartner 

für sämtliche Messgrößen (herstellerunabhängig). 

Überdies kann Endress+ 

Hauser als einer der führenden Hersteller von 

Messtechnik auf Kundenanforderung nicht 

nur kalibrieren, sondern auch schnell und effizient 

justieren, reparieren oder Geräte austauschen, 

wenn diese nicht mehr funktionstüchtig 

sind. Dies kann unmittelbar mit der Kalibrierung 

vor Ort verbunden werden und entlastet 

gleichzeitig das Instandhaltungspersonal. 

Lückenlos rückführbare Kalibrierung dank transparenter 

Dokumentation nach ISO/IEC 17025 

Auditsichere Dokumentation 

Die im Anschluss an die Kalibrierung erstellten 

Kalibrierzertifikate werden entsprechend der 

ISO/IEC 17025 für die eingesetzten Messgeräte 

erstellt. Diese Zertifikate erbringen neben 

den Prozessaufzeichnungen den geforderten 

Nachweis über die Genauigkeit der Messstellen. 

Dies belegt die hohe Qualität der Heparin- 

Produkte. Jörg Timme ist durch die lückenlos 

rückführbare Kalibrierung nun optimal auf bevorstehende 

Herausforderungen sowie interne 

und externe Audits vorbereitet. 


Suchwort: php0217endress 

Autorin 

Simone Erath 

Marketing Managerin Services, 

Endress+Hauser 


LITERATUR, BROSCHÜREN, E-MEDIEN 

Fehlerstromschutz im Anlagenbau 

Katalog für Industrietechnik 

Zum Thema „Schutz von Mensch 

und Maschine vor gefährlichen 

Fehlerströmen“ hat Eaton ein 

Whitepaper veröffentlicht, das 

sich mit der Funktion und den unterschiedlichen 

Arten von Fehlerstromschutzeinrichungen 

befasst. 

Es zeigt, wie Maschinenbauer die 

Zuverlässigkeit und Sicherheit von 

Anlagen verbessern sowie Zeitund 

Kosteneinsparungen beim Export 

realisieren können. Sämtliche 

Aspekte, die bei der Auswahl und 

Aseptisches Abfüllen von Flüssigkeiten 

Blow-Fill-Seal-Technologie, das 

vollautomatische Herstellen, Füllen 

und Verschließen in einem Arbeitsgang, 

wird zur aseptischen 

Abfüllung von Flüssigkeiten und 

halbfesten Stoffen in der Pharma- 

und Chemieindustrie sowie in 

vielen anderen Bereichen angewandt. 

Das Fachbuch „The Manufacture 

of Sterile Pharmaceuticals 

and Liquid Medical Devices Using 

Blow Fill Seal Technology“ in englischer 

Sprache vermittelt die BFS- 

Grundlagen nach cGMP-Regeln. 

Für die Gewährleistung eines einheitlichen 

Ablaufs sind Basisanforderungen 

und Mindeststandards 

formuliert. 

The Manufacture of Sterile Pharmaceuticals 

and Liquid Medical Devices Using 

Blow Fill Seal Technology – Points to Consider, 

K. Downey, M. Haerer, S. Marguillier, 

P. Åkerman, 2017, 64 Seiten, 19,90 Euro 


Suchwort: php0217ecv 

Leitfaden für Projekte im GMP-Umfeld 

Der Verein Deutscher Ingenieure 

hat den Richtlinienentwurf VDI 

6305:2016–12 veröffentlicht, der 

sich als Anwendungsleitfaden für 

Personen, die im GMP-Umfeld arbeiten 

versteht. Das Dokument ist 

entstanden aus der Praxiserfahrung 

und im Bewusstsein, dass in 

der Industrie vielfältige, heterogene 

Vorgehensweisen praktiziert 

werden, die Handlungsabläufe 

teilweise erschweren. Der Anwendungsleitfaden 

ermöglicht es, 

dass GMP-regulierte Planungsund 

Bauvorhaben sowie der darauf 

folgende GMP-Betrieb von 

Beginn an interdisziplinär geplant 

und durchgeführt werden. VDI 

6305:2016–12 richtet sich an Lieferanten, 

Maschinen- und Anlagenbauer, 

Planer, Berater und 

Betreiber von GMP-regulierten 

Bereichen/Projekten. 


Suchwort: php0217beuth 

Installation von Fehlerstromschutzeinrichtungen 

zu berücksichtigen 

sind, werden dargestellt. 

Behandelt werden auch die verheerenden 

Auswirkungen des 

elektrischen Stroms auf den 

menschlichen Körper, die Funktionsweise 

von Fehlerstromschutzeinrichtungen 

sowie ihre Installation 

und ihre Funktion im Rahmen 

einer Gesamtschutzstrategie. 


Suchwort: php0217eaton 

Der Industrietechnikkatalog 

2017/2018 

von Afriso bietet 

ein umfassendes Programm 

an mechanischen 

und elektronischen 

Druck-, Temperatur-, 

Füllstandmessund 

Regelgeräten, 

von Warn-, Anzeigeund 

Signalgeräten 

über Überwachungs- und Kommunika - 

tionssysteme bis hin zu stationären Gasanalysegeräten 

und kompletten Gaswarnstationen. 

Abgebildet werden aber auch neue Produkte, 

z. B. für Einsätze in der Prozess-, Reinraum- 

und Filtertechnik oder, als absolutes 

Novum, Ultraschall-Grenzschalter, mit denen 

je nach Spezifikation auch Messungen von 

außen durch Kunststoff- oder Metallwandungen 

hindurch möglich sind. Der Katalog 

gliedert sich in neun Kapitel, die direkt zu den 

Produkten führen und kann kostenlos unter 

www.afriso.de/ katalog angefordert werden. 


Suchwort: php0217afriso 

Industrielles Energiemanagement 

Das Buch „Industrielles Energiemanagement 

im Zeichen der Digitalisierung 

und der Energiewende“ 

befasst sich mit der nachhal - 

tigen und wirtschaftlichen Beschaffung 

und Nutzung der Ressource 

Energie angesichts zunehmend 

digitaler Produktionssysteme 

im Kontext mit volatilen und 

flexiblen Energiemärkten. Die Autoren 

erläutern vor dem Hintergrund 

der Digitalisierung und der 

Energiewende Vorgehensweisen 

und Methoden zur Umsetzung 

eines datenbasierten und prozessorientierten 

Energiemanagements. 

Sie analysieren strategische, 

organisatorische und technologische 

Optionen zur effizienten 

und nachhaltigen Energienutzung. 

Des Weiteren zeigt die Publikation 

Alternativen auf, die zur 

Optimierung der Energiebeschaffung 

– sowohl Eigenerzeugung 

und ggf. Vermarktung als auch 

Fremdbezug – beitragen. 

Industrielles Energiemanagement im 

Zeichen der Digitalisierung und der Energiewende, 

Technologien, Methoden, Praxisbeispiele 

und wirtschaftliche Rechtsgrundlagen, 

hrsg. v. Christiana Köhler- 

Schute, 2017, 169 Seiten, 39,90 Euro 


Suchwort: php0217ksenergy 


TERMINE, INSERENTENVERZEICHNIS 

· GDCh 

Seminar: Grundlagen der Chemikalien-, Pflanzenschutzmittel-, 

Biozid- und Pharmazeutikazulassung in der EU, 5. Mai 2017, 

Frankfurt am Main 

Auskünfte: Gesellschaft Deutscher Chemiker e. V. (GDCh), 

Tel.: (069) 79 17-291/-364, E-Mail: fb@gdch.de 

· APV 

Seminar: Der Pharma-Experte mit APV-Diplom: Basistraining 

Reinigungsvalidierung, 16. bis 17. Mai 2017, Wiesbaden 

Seminar: 2-D and 3-D printing – A new trend in pharmaceutical 

manufacturing: hype or future?, 30. bis 31. Mai 2017, Berlin 

Auskünfte: APV – Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Ver - 

fahrenstechnik e. V., Tel.: (06131) 97 69-0, E-Mail: apv@apv-mainz.de 

· Concept Heidelberg 

Seminar: GAMP 5 praktisch angewendet, 7. bis 9. Juni 2017, Karlsruhe 

Seminar: GMP für Lieferanten technischer Systeme, 

13. und 14. Juni 2017, Mannheim 

Seminar: Track&Trace, Serialisierung und Codierung von Pharma- 

Packmitteln, 20. und 21. Juni 2017, Mannheim 

Seminar: Validierung computergestützter Systeme, 

21. und 22. Juni 2017, Mannheim 

Seminar: GMP-Basis-/Einstiegsschulung, 22. Juni 2017, Heidelberg 

Auskünfte: Concept Heidelberg, Tel.: (06221) 84 44-0, 

E-Mail: info@concept-heidelberg.de 

· COG 

Seminar: Expertenwissen O-Ringe – Anspruchsvolle Bauteile richtig 

einsetzen inkl. Prüfung und Schadensanalyse, 17. und 18. Mai 2017, 

Pinneberg 

Auskünfte: C. Otto Gehrckens GmbH & Co. KG, Tel.: (04101) 50 02-0, 

E-Mail: seminar@o-ring-akademie.de 

· Denios 

Seminar: Die neue Gefahrstoffverordnung, 29. Mai 2017, 

Bad Oeynhausen 

Seminar: Grundlagen Gefahrstofflagerung, 30. bis 31. Mai 2017, 

Bad Oeynhausen 

Auskünfte: DENIOS AG, Tel.: (05731) 75 3–0, E-Mail: info@denios.de 

· GS1 

Seminar: Fälschungssicherheit von Arzneimitteln mit GS1 Standards, 

15. Mai 2017, Köln 

Auskünfte: GS1 Germany GmbH, Tel.: (0221) 94 714-528, 

E-Mail: seekamp@gs1-germany.de 

Weitere Veranstaltungen und Seminare finden Sie auf www.prozesstechnik-online.de 

INSERENTENVERZEICHNIS 

• AZO GmbH & Co. KG, Osterburken 5 

• Bauer Gear Motor GmbH, Esslingen 69 

• Bausch + Ströbel Maschinenfabrik 

Ilshofen GmbH + Co. KG, Ilshofen 19-20 

• Hugo Beck Maschinenbau GmbH & 

Co.KG, Dettingen 29 

• Robert Bosch GmbH Packaging 

Technology Devision, Waiblingen 86 

• BWT Pharma & Biotech GmbH, 

Bietigheim-Bissingen 9 

• C. Otto Gehrckens GmbH & Co. KG, 

Pinneberg 35 

• Coperion GmbH, Stuttgart 30 

• Domino Deutschland GmbH, 

Mainz-Kastel 32, 67 

• easyFairs Deutschland GmbH, 

München 71 

• Fette Compacting GmbH, 

Schwarzenbek 7 

• Forum Institut für Management 

GmbH, Heidelberg 73 

• Freudenberg Process Seals 

GmbH & Co. KG, Weinheim 17 

• Frewitt Fabrique de Machines SA, 

CH-Granges-Paccot 35 

• Groninger & Co. GmbH, Crailsheim 31, 33 

• Harter Oberflächen- und 

Umwelttechnik GmbH, Stiefenhofen 43 

• Herma GmbH, Filderstadt 25 

• Igus GmbH, Köln 49 

• Linde AG Geschäftsbereich Linde Gas, 

Pullach 55 

• Reichelt Chemietechnik GmbH & Co., 

Heidelberg 36, 67, 70 

• Röltgen GmbH & Co. KG, Solingen 3 

• rommelag Kunststoff-Maschinen 

Vertriebsgesellschaft mbH, 

Waiblingen 15 

• Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt 53 

• Schütz GmbH & Co.KgaA, Selters 2 

• Schwer Fittings GmbH, Denkingen 61 

• Transort GmbH, Schmallenberg 37 

• Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG, 

Laupheim 13 

• Vega Grieshaber KG, Schiltach 39 

• ViscoTec Pumpen- und Dosiertechnik 

GmbH, Töging 37, 67 

• Vitronic Dr.-Ing. Stein 

Bildverarbeitungssysteme GmbH, 

Wiesbaden 34 

Beilagenhinweis 

Dieser Ausgabe liegt ein Prospekt 

folgender Firma bei: 

easyFairs Deutschland GmbH, München 

Wir bitten unsere Leser um freundliche Beachtung.

EXPERTENMEINUNG 

Pharmafirmen und Lohnhersteller 

auf dem Weg zu neuer Nähe 

In der Pharmaindustrie zeichnet sich eine Entwicklung 

ab, die die traditionell distanzierte Beziehung 

zwischen Pharmaunternehmen und 

ihren Lohnherstellern grundsätzlich verändern 

wird. Fallende Arzneimittelpreise, zunehmend 

reife Produktportfolios und hohe Entwicklungskosten 

führen dazu, dass viele Pharmaunternehmen 

ihre Outsourcing-Aktivitäten weiter 

ausbauen und ganze Werke an Lohnhersteller 

abgeben. So ist der Markt für Contract Manufacturing 

2016 auf 65 Mrd. US Dollar gewachsen, 

bis 2020 soll das Marktvolumen bei jährlichem 

Wachstum von 6 % auf 84 Mrd. US Dollar 

anschwellen. Die Lohnhersteller erweitern ihren 

Anteil an der Pharma-Wertschöpfungskette, 

investieren in Technologien, bauen ihre Kapazitäten 

aus oder übernehmen Wettbewerber-Anteile. 

Einige positionieren sich auch als 

„Full Service Contract Development und Manufacturing 

Organization“ und/oder suchen den 

Einstieg im Bereich Biologicals. 

Eine Analyse auf Basis des A.T. Kearney Einkaufsschachbretts 

zeigt, dass die Angebotsund 

Nachfragemacht häufig ausgeglichen ist: 

‚Big Pharma‘ sind die Hauptkunden der Lohnhersteller 

und Lohnhersteller sind aufgrund 

des regulatorischen Umfelds nicht leicht ersetzbar. 

Wir können also davon ausgehen, 

dass sich beide Seiten in den nächsten Jahren 

dringender denn je brauchen. Anstatt Konfrontation 

ist Zusammenarbeit angesagt. Wie 

daraus eine Win-Win-Situation gemacht werden 

kann, zeigen zwei verschiedene Ansätze. 

Der erste Ansatz lässt sich mit „Kostensenkung 

durch Kollaboration“ überschreiben und 

eignet sich für Lohnhersteller, die bereit sind, 

ihre Kosten nachhaltig zu senken und die Einsparungen 

mit ihrem Big-Pharma-Kunden zu 

teilen. Beide Partner tauschen Ideen und Informationen 

zur Optimierung der gesamten 

Wertschöpfungskette aus – auch über das eigene 

Unternehmen hinaus. Das Pharmaunternehmen 

identifiziert hierfür Lohnhersteller 

mit der größten strategischen Relevanz 

und analysiert gemeinsam mit ihm Hebel zur 

Kostensenkung. Vorteilhafte Skaleneffekte 

liegen zum Beispiel oft im Einkauf (gemeinsam 

genutzte Lieferanten), in der Verbesserung 

der Logistikeffizienz (gemeinsame Nutzung 

von Transport- und Lagerkapazitäten), 

oder im Austausch von Know-how, Standards 

und Ressourcen. 

Das Lieferantenfitness-Programm ist der zwei- 

Dr. Oliver Scheel ist Partner und Geschäftsführer 

bei A.T. Kearney und 

leitet den Beratungsbereich Pharma 

und Gesundheitswesen für Deutschland, 

Österreich und die Schweiz 

te Ansatz. Mit einer strukturierten Methode 

können Pharmaunternehmen den Lohnhersteller 

darin unterstützen, seine Kostenposition 

nachhaltig zu verbessern, Schwächen zu 

beseitigen und seine Wettbewerbsfähigkeit zu 

stärken – ein Vorteil, der auch auf das beauftragende 

Pharmaunternehmen zurückwirkt. 

Hierzu wird in Form von Fragebögen und 

Standort-Audits ein Vergleich der Lohnhersteller 

anhand von KPIs des Benchmarking-Wettbewerbs 

„Fabrik des Jahres“ durchgeführt. Die 

Datenbank enthält Benchmarking-Werte zu 

Produktionsindikatoren aus mittlerweile 30 

Jahren Wettbewerb. Einen guten Überblick 

über die Leistung der Produktion gibt zum Beispiel 

der Indikator Overall Equipment Effec - 

tiveness, der die Performance der Linien mit 

Auslastung, Durchsatz und Ausschuss misst. 

Auch Indikatoren zur Organisation, zum 

Beitrag des Einkaufs und zur Flexibilität der 

Supply Chain werden berücksichtigt. So werden 

Abweichungen zwischen Leistungen der 

Lohnhersteller und Worldclass Performance 

aufgezeigt. Auf dieser Basis können Optimierungsbereiche 

herausgearbeitet und ein 

Transformationsplan entwickelt werden. 

Beide Ansätze haben sich in der Praxis zur Optimierung 

komplexer Geschäftsbereiche und 

Erschließung neuer Wertschöpfungspotenziale 

bewährt – für Pharmaunternehmen und 

Lohnhersteller bieten sie jetzt eine gute Chance, 

ihre Beziehung auf eine neue Grundlage zu 

stellen und von der damit entstandenen Nähe 

und Abhängigkeit zu profitieren. 

Das Fachmagazin für die 

GMP-gerechte Produktion 

ISSN 2191–1177 

Herausgeberin: 

Katja Kohlhammer 

Verlag: 

Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH 

Ernst-Mey-Strasse 8, 70771 Leinfelden- 

Echterdingen, Germany 

Geschäftsführer: 

Peter Dilger 

Verlagsleiter: 

Peter Dilger 

Chefredakteur: 

Günter Eckhardt (ec), Phone +49 711 7594-291 

Stellv. Chefredakteur: 

Lukas Lehmann (le), Phone +49 711 7594-290 

Redaktion: 

Ursula Fisely-Bustorff (fi), Phone +49 711 7594-373 

Dipl.-Ing. Daniela Held (dh), Phone +49 711 7594-284 

B. Eng. Janosch Menger (jm), Volontär, 

Phone +49 711 7594-287 

Dr. Bernd Rademacher (br), Phone +49 711 7594-263 

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