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Enraf Nonius Bedienungsanleitung Serie 400

Bedienungsanleitung Serie 400 Deutsch

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NONIUS<br />

Declaration of Conformity<br />

This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of<br />

ENRAF-NONIUS B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands<br />

Quality Management System according to ISO 13485:2016, EN 150 13485:2016 and<br />

Annex II of European Medical Devices Directive 93/42/EEC.<br />

Device name:<br />

Description:<br />

Article number(s):<br />

Classification:<br />

Record of conformity:<br />

Device marking:<br />

Sonopuls 492<br />

Ultrasonic and Electro Therapy Equipment<br />

(combination therapy)<br />

0498.910 (Base unit)<br />

1498.911/912/913<br />

lla (according to rule 9, Annex IX of MDD 93/42/EEC)<br />

026-<strong>400</strong>-253-4x ERC<br />

CE0197<br />

We hereby declare that the above-mentioned device<br />

complies with the European Medical Devices Directive 93/42/EEC.<br />

This declaration of conformity is valid in combination with the test certificate of the device.<br />

Any modifications to the product not authorised by <strong>Enraf</strong>-<strong>Nonius</strong> will invalidate this declaration.<br />

Rotterdam, date: 28 February 2019<br />

Signature:

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