Erfolgreiche ePaper selbst erstellen
Machen Sie aus Ihren PDF Publikationen ein blätterbares Flipbook mit unserer einzigartigen Google optimierten e-Paper Software.
<strong>APrevent</strong>® VOIS Vocal Implant System<br />
Adjustierbares Implantat für die physiologische Behandlung<br />
einseitiger Stimmbandlähmung (Glottisschlussinsuffizienz)<br />
Quality you can rely on
VOIS - Vocal Implant System<br />
2 SPIGGLE & THEIS | <strong>APrevent</strong>® VOIS · Vocal Implant System
<strong>APrevent</strong>®<br />
VOIS<br />
Der neue Weg für die Thyreoplastik Typ I zur<br />
Behandlung einer Glottisschlussinsuffizienz und<br />
Verbesserung der Stimmqualität.<br />
Das hochstandardisierte OP-Verfahren mit dem<br />
<strong>APrevent</strong> VOIS-Implantat verkürzt die OP-Zeit<br />
signifikant und nachhaltig. Durch unterschiedliche<br />
Implantatgrößen und der Möglichkeit der<br />
postoperativen Adjustierbarkeit des Implantates<br />
kann auf die patientenindividuelle Stimmqualität<br />
eingegangen werden. Darüber hinaus können<br />
etwaige unnötige Revisionsoperationen vermieden<br />
werden.<br />
minimal invasiv<br />
• sicher • schnell<br />
SPIGGLE & THEIS | <strong>APrevent</strong>® VOIS · Vocal Implant System 3
<strong>APrevent</strong>® VOIS<br />
Mit dem <strong>APrevent</strong> VOIS-Implantat bieten wir Ihnen eine hochstandardisierte OP-<br />
Technik im Rahmen einer Thyreoplastik Typ I.<br />
Im Vergleich zu den bereits bestehenden OP-Techniken sparen<br />
Sie so bis zu 40 Minuten OP-Zeit pro Patient. Unter anderem wird<br />
dies dadurch erreicht, dass die vektorspezifische Expansion der<br />
Spitze des Silikonkissens nach mediodorsal direkt zum Arytenoidknorpel<br />
stattfindet. Eine gegebenenfalls notwendige Arytenoidadduktion<br />
als Zusatzoperation entfällt gänzlich.<br />
Gleitfaden<br />
Vorteile<br />
• Kompletter Glottisschluss:<br />
Vektorspezifische Silikonkissenexpansion in<br />
Richtung mediodorsal<br />
• Biokompatible Materialien:<br />
Titan und medizinisches Soft-Silikon haben sich über<br />
Jahrzehnte als gutes Material für Implantate bewährt<br />
• Minimalinvasiv:<br />
Kürzere Operationszeit mit reduziertem<br />
Komplikationsrisiko<br />
Prozedur in Voll- und Teilanästhesie möglich<br />
Befestigungs schraube<br />
Schraubenfixierung<br />
statt Fadenfixierung<br />
Befestigungs platte<br />
Sichere Fixierung<br />
des Implantats am<br />
Schildknorpel<br />
4 SPIGGLE & THEIS | <strong>APrevent</strong>® VOIS · Vocal Implant System
<strong>APrevent</strong>® VOIS<br />
Vor der Adjustierung<br />
Nach der Adjustierung<br />
Portmembran<br />
Intra- und postoperative<br />
Adjustierung<br />
Titangehäuse<br />
Mit integrierter Portkammer<br />
4 Standardgrößen<br />
XS, S, M und L (zusätzliche<br />
Zwischengrößen erhältlich)<br />
Soft Silikon<br />
Vektorspezifische Expansion für den<br />
kompletten Glottisschluss<br />
SPIGGLE & THEIS | <strong>APrevent</strong>® VOIS · Vocal Implant System 5
<strong>APrevent</strong>® VOIS - Implantatgrößen<br />
Um den unterschiedlichen anatomischen Gegebenheiten<br />
der Patienten gerecht zu werden, ist das VOIS-Implantat<br />
in 4 Standardgrößen und 4 Zwischengrößen erhältlich. Die<br />
Zwischengrößen unterscheiden sich im Hinblick auf den<br />
Titangrundkörper und die Maße des Silikonkissens von den<br />
Standardgrößen.<br />
VOIS, XSmall, steril geliefert, 1 Box<br />
• Maximales Füllungsvolumen: 0,17 ml<br />
• Dimensionen des Silikonkissens: 7 x 9 mm<br />
Art.-No. Name Höhe des vorderen<br />
Flanschs (mm)<br />
APV0<strong>01</strong> VOIS-XS 2,5<br />
APV008 VOIS-XS_3.0* 3,0<br />
*Zwischengröße<br />
VOIS, Small, steril geliefert, 1 Box<br />
• Maximales Füllungsvolumen: 0,25 ml<br />
• Dimensionen des Silikonkissens: 8 x 11 mm<br />
Art.-No. Name Höhe des vorderen<br />
Flanschs (mm)<br />
APV002 VOIS-S 2,5<br />
APV009 VOIS-S_3.0* 3,0<br />
*Zwischengröße<br />
6 SPIGGLE & THEIS | <strong>APrevent</strong>® VOIS · Vocal Implant System
<strong>APrevent</strong>® VOIS - Implantatgrößen<br />
VOIS, Medium, steril geliefert, 1 Box<br />
• Maximales Füllungsvolumen: 0,30 ml<br />
• Dimensionen des Silikonkissens: 8 x 15 mm<br />
Art.-No. Name Höhe des vorderen<br />
Flanschs (mm)<br />
APV003 VOIS-M 3,0<br />
APV<strong>01</strong>0 VOIS-M_3.5* 3,5<br />
*Zwischengröße<br />
VOIS, Large, steril geliefert, 1 Box<br />
• Maximales Füllungsvolumen: 0,30 ml<br />
• Dimensionen des Silikonkissens: 8 x 18 mm<br />
Art.-No. Name Höhe des vorderen<br />
Flanschs (mm)<br />
APV004 VOIS-L 3,0<br />
APV<strong>01</strong>1 VOIS-L_3.5* 3,5<br />
*Zwischengröße<br />
Vorteile<br />
• Größenauswahl:<br />
Insgesamt 4 Standardgrößen und 4 Zwischengrößen, um anatomischen Gegebenheiten gerecht zu werden<br />
• Adjustierbarkeit:<br />
Individuelle Anpassung mit optimalem Ergebnis durch intra- und postoperative Einstellung der Größe des Silikonkissens<br />
• Kompletter Schluss:<br />
Vektorenspezifische Silikonkissenexpansion sorgt für einen kompletten Glottisschluss<br />
SPIGGLE & THEIS | <strong>APrevent</strong>® VOIS · Vocal Implant System 7
<strong>APrevent</strong>® VOIS - Instrumentarium<br />
Das 16-teilige <strong>APrevent</strong>® VOIS-Instrumentarium ist speziell für<br />
die Thyreoplastik Typ I mit dem patentierten VOIS Implantat. Die<br />
Instrumente (APT1<strong>01</strong>-APT116) befinden sich in einem wiederverwendbaren<br />
Sterilisations sieb und werden unsteril geliefert.<br />
Mit dem speziell entwickelten Instrumentenset erreichen Sie<br />
einen hohen Standardisierungsgrad der OP-Technik. Dadurch<br />
werden eine kurze Lernkurve für den Chirurgen, reproduzierbare<br />
Ergebnisse sowie eine Verminderung von peri- und postoperativen<br />
Komplikationen erreicht.<br />
Instrumentenset*, unsteril<br />
APT100<br />
1x Instrumentensieb<br />
16x Instrumente<br />
*Wiederverwendbar und autoklavierbar<br />
Vorteile<br />
• Hochstandardisiertes Verfahren: Die auf die OP-Technik<br />
abgstimmten Instrumente erlauben dem Operateur<br />
eine präzise Orientierung und Positionierung des<br />
spezifischen Implantatfensters. Außerdem ermöglicht<br />
die Standardisierung eine kürzere Lernkurve<br />
• Überprüfung der Fenstergröße: Verifizieren Sie während<br />
der Operation mit den speziell abgestimmten Instrumenten<br />
die genaue Größe des Thyreoplastik-Fensters. Dies führt<br />
zu einer korrekten Auswahl der Implantatgröße für einen<br />
vollständigen Glottisschluss<br />
• Biologisch verträgliches Material: Aus medizinischem<br />
Edelstahl und autoklavierbar<br />
8 SPIGGLE & THEIS | <strong>APrevent</strong>® VOIS · Vocal Implant System
<strong>APrevent</strong>® VOIS - Anwendung<br />
Darstellung ausgewählter OP Schritte<br />
Zuordnen der Schlüsselpunkte<br />
• Der Punkt “M1” befindet sich am Mittelpunkt der vorderen Schildknorpelhöhe<br />
• Punkt “A“ und “B“ sind anterior bzw. posterior zum unteren tuberculum thyroideum<br />
inferius. Die Verbindungslinie zwischen den beiden Punkten bildet die<br />
Unterrandlinie “I”<br />
• Der Punkt “M2“ befindet sich am Hinterrand des Schildknorpels. Die Linie “S“<br />
verläuft durch „M1“ und „M2“ und ist parallel zur Unterrandlinie “I”.<br />
• Mit den Instrumenten APT103 und APT104 werden die Implantatgröße bzw. der<br />
Oberrand des Thyreoplastik-Fensters definiert<br />
• Bestimmen Sie mit APT105 / 106 den Abstand “D“ auf der Linie“S“<br />
• Kreuzen Sie die Linien “D” und “H” und definieren Sie die Position des Fensters<br />
Darstellen des rechteckingen Thyreoplastik-Fensters<br />
• Ein 11 x 6 mm großes rechteckiges Thyreoplastik-Fenster wird unter Anwendung<br />
des „Window Outline Template” energie-arm mit dem Elektrokauter skizziert.<br />
• In der Mitte des Rechtecks wird ein 4mm Sondierungsloch aufgebohrt, bis das<br />
innere Perichondrium zum Vorschein kommt.<br />
• Mit APT1<strong>01</strong> wird das innere Perichondrium präpariert<br />
Trimmung des Fensters<br />
• Ein 11 x 6 mm großes rechteckiges Thyreoplastik-Fenster wird aufgebohrt<br />
• Mit dem „Window Size Checking Gauge“ wird dann vorsichtig mit nur geringer<br />
Kraft ins Fenster hineingeschoben, um die Genauigkeit der Fensterposition zu<br />
überprüfen (Instrument soll während der Untersuchung immer parallel zur Horizontalebene<br />
bleiben)<br />
Implantationsverfahren<br />
• Vor der Implantation wird die Funktionalität des Silikonkissens überprüft<br />
• Nach dem Einsetzen des Implantats überprüfen, ob der vordere Flansch am<br />
Knorpel festsitzt und das Schraubenloch sichtbar ist<br />
• Die Schraube an der Befestigungsplatte wird im Uhrzeigersinn gedreht, um das<br />
VOIS Implantat am Thyreoplastik-Fenster zu befestigen. Die Gleitfäden können<br />
zusätzlich verknotet oder direkt abgeschnitten werden<br />
*Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung, um alle Operationsschritte<br />
zu verstehen, bevor Sie dieses Produkt verwenden.<br />
SPIGGLE & THEIS | <strong>APrevent</strong>® VOIS · Vocal Implant System 9
<strong>APrevent</strong>® VOIS - Produktliste<br />
Art.-Nr. Name Volumen (ml) Größe des<br />
Silikonkissens (mm)<br />
Höhe des vorderen<br />
Flanschs (mm)<br />
Lieferumfang<br />
APV0<strong>01</strong> VOIS-XS 0,17 7 x 9 2,5 1 Box, steril<br />
APV002 VOIS-S 0,25 8x 11 2,5 1 Box, steril<br />
APV003 VOIS-M 0,30 8 x 15 3,0 1 Box, steril<br />
APV004 VOIS-L 0,30 8 x 18 3,0 1 Box, steril<br />
APV008 VOIS-XS_3.0* 0,17 7 x 9 3,0 1 Box, steril<br />
APV009 VOIS-S_3.0* 0,25 8x 11 3,0 1 Box, steril<br />
APV<strong>01</strong>0 VOIS-M_3.5* 0,30 8 x 15 3,5 1 Box, steril<br />
APV<strong>01</strong>1 VOIS-L_3.5* 0,30 8 x 18 3,5 1 Box, steril<br />
APT100 Instrumentenset 1 Sieb beinhaltend<br />
16 Instrumente, unsteril<br />
*Zwischengröße<br />
Implantat-Sets<br />
Art.-Nr. Name Beschreibung<br />
SET-S1 VOIS Starter Set 4 Implantate: Standardgrößen VOIS-XS, VOIS-S, VOIS-M, VOIS-L<br />
jeweils steril verpackt, inkl. vollumfänglichem<br />
Instrumentenset mit Instrumentensieb<br />
SET-<strong>01</strong><br />
SET-02<br />
SET-03<br />
VOIS Standard<br />
IMPLANTAT SET<br />
VOIS Professionelles<br />
IMPLANTAT SET<br />
VOIS Professionelles<br />
IMPLANTAT SET<br />
inkl. 1 kompletter<br />
Instrumentensatz mit Tray<br />
4 Implantate: Standardgrößen VOIS-XS, VOIS-S, VOIS-M, VOIS-L<br />
jeweils steril verpackt<br />
8 Implantate bestehend aus:<br />
4 Standardgrößen VOIS-XS, VOIS-S, VOIS-M, VOIS-L /<br />
4 Zwischengrößen: VOIS-XS 3.0, VOIS-S 3.0, VOIS-M 3.5, VOIS-L 3.5,<br />
jeweils steril verpackt<br />
8 I m p l a n t a t e b e s t e h e n d a u s :<br />
4 Standardgrößen: VOIS-XS, VOIS-S, VOIS-M, VOIS-L /<br />
4 Zwischengrößen: VOIS-XS 3.0, VOIS-S 3.0, VOIS-M 3.5, VOIS L 3.5,<br />
jeweils steril verpackt, inkl. 1 vollumfängliches<br />
Set (APT100) mit Instrumentensieb<br />
10<br />
SPIGGLE & THEIS | <strong>APrevent</strong>® VOIS · Vocal Implant System
Exklusiver Distributionspartner in Deutschland:<br />
Hergestellt von:<br />
<strong>APrevent</strong> Biotech GmbH<br />
The Icon Vienna, Tower 24, 3. Stock<br />
Wiedner Gürtel 13, 1100 Wien<br />
© 2023 by SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH<br />
Änderungen und Irrtümer – einschließlich Bilder – vorbehalten.<br />
Burghof 14 · 51491 Overath · Germany<br />
Phone: +49 2206 90 81 - 0<br />
Fax: +49 2206 90 81 - 13<br />
info@spiggle-theis.com<br />
www.spiggle-theis.com<br />
Fl_<strong>APrevent</strong>_D_<strong>01</strong>
Change language