Bartram - Forschungsinstitut für Wirtschaftsverfassung und Wettbewerb
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Arzneimittelmarktneuordnung -<br />
wettbewerblich auf halber Strecke<br />
stecken geblieben?<br />
Statement von Dirk <strong>Bartram</strong>,<br />
Geschäftsführer Recht <strong>und</strong> Internationales,<br />
vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen<br />
anlässlich des Berliner Kolloquiums „<strong>Wettbewerb</strong> im Ges<strong>und</strong>heitssektor“<br />
des <strong>Forschungsinstitut</strong>s <strong>für</strong> <strong>Wirtschaftsverfassung</strong> <strong>und</strong> <strong>Wettbewerb</strong> e.V. (FIW)<br />
am 27.05.2011 in Berlin
Anwendbarkeit des Kartell<strong>und</strong> <strong>Wettbewerb</strong>srechts auf Krankenkassen<br />
� GKV-Ges<strong>und</strong>heitsreformgesetz von 2000:<br />
Seite 2<br />
- Keine Anwendbarkeit von Kartell- <strong>und</strong> <strong>Wettbewerb</strong>srecht auf<br />
gesetzliche Krankenkassen<br />
- Zuständigkeit der Sozialgerichte<br />
� GKV-<strong>Wettbewerb</strong>sstärkungsgesetz (GKV-WSG) von 2007:<br />
- entsprechende Anwendbarkeit der §§ 19 bis 21 GWB auf<br />
freiwillige Einzelverträge der gesetzlichen Krankenkassen<br />
© vfa | Berliner Kolloquium des FIW| 27.05.2011| <strong>Bartram</strong>
Anwendbarkeit des Kartell<strong>und</strong> <strong>Wettbewerb</strong>srechts auf Krankenkassen<br />
� Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) von 2011:<br />
Seite 3<br />
- zusätzlich Anwendbarkeit der §§ 1 bis 3 GWB auf<br />
freiwillige Einzelverträge der gesetzlichen Krankenkassen<br />
- Zuständigkeit der Kartellbehörden <strong>und</strong> Zivilgerichte<br />
© vfa | Berliner Kolloquium des FIW| 27.05.2011| <strong>Bartram</strong>
Vereinbarung von Erstattungsbeträgen<br />
(§ 130b Abs. 1 SGB V)<br />
� Für Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen vereinbart der<br />
Seite 4<br />
GKV-Spitzenverband mit pharmazeutischen Unternehmern auf<br />
Gr<strong>und</strong>lage einer frühen Nutzenbewertung des G-BA mit Wirkung<br />
<strong>für</strong> alle Krankenkassen Erstattungsbeträge<br />
� Der Erstattungsbetrag wird als Rabatt auf den Abgabepreis des<br />
pharmazeutischen Unternehmers gewährt<br />
� Kommt eine Vereinbarung nicht zustande, setzt eine Schiedsstelle<br />
den Vertragsinhalt fest<br />
© vfa | Berliner Kolloquium des FIW| 27.05.2011| <strong>Bartram</strong>
Vereinbarung von Erstattungsbeträgen<br />
(§ 130b Abs. 1 SGB V)<br />
� Nach § 69 Abs. 2 S. 2 SGB V in der Fassung des AMNOG findet das<br />
Seite 5<br />
Kartellrecht bei der Vereinbarung von Erstattungsbeträgen keine<br />
Anwendung auf den GKV-Spitzenverband<br />
� GKV-Spitzenverband muss sich nicht einmal am kartellrechtlichen<br />
Missbrauchs-, Diskriminierungs- <strong>und</strong> Boykottverbot der §§ 19 – 21<br />
GWB messen lassen<br />
� B<strong>und</strong>eskartellamt nicht zuständig<br />
© vfa | Berliner Kolloquium des FIW| 27.05.2011| <strong>Bartram</strong>
PKV-Zwangsrabatt/-Erstattungsbeträge<br />
� Nach § 130a SGB V müssen pharmazeutische Unternehmer den<br />
gesetzlichen Krankenkassen einen Abschlag auf den Abgabepreis<br />
des Arzneimittels zahlen (zur Zeit: 16%)<br />
Seite 6<br />
Nunmehr: Zwangsrabatt auch zugunsten von PKV <strong>und</strong><br />
Beihilfeträgern (§ 1 ARG)<br />
� Nach § 130b SGB V vereinbart der GKV-Spitzenverband mit<br />
pharmazeutischen Unternehmern Erstattungsbeträge mit Wirkung<br />
<strong>für</strong> alle gesetzlichen Krankenkassen<br />
Zusätzlich: Erstattungsbeträge werden „im Benehmen mit“<br />
dem PKV-Verband vereinbart <strong>und</strong> gelten auch <strong>für</strong><br />
Selbstzahler (§ 78 AMG)<br />
© vfa | Berliner Kolloquium des FIW| 27.05.2011| <strong>Bartram</strong>
Zwischenfazit<br />
1.<br />
2.<br />
Seite 7<br />
Der Gesetzgeber ist bei der Neuordnung des Arzneimittelmarktes<br />
in<br />
wettbewerblicher<br />
Hinsicht auf halber Strecke stecken geblieben<br />
Blick nach vorn: Neues System im Einvernehmen mit allen<br />
Beteiligten konstruktiv zum Laufen bringen<br />
© vfa | Berliner Kolloquium des FIW| 27.05.2011| <strong>Bartram</strong>
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