diagnostik + therapie - Frauenarzt

DIAGNOSTIK + THERAPIE
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QUALITÄTSSICHERUNG
Erfassungssystem für seltene
geburtshilfliche oder gynäkologische
Erkrankungen geplant
Studienanträge können ab sofort eingereicht werden
B. Tutschek 1 , H.G. Bender 1 , B. Heinrich 2 , J. Gärtner 2
Bei der Erhebung seltener pädiatrischer Erkrankungen hat sich
das System ESPED bewährt: Praktisch alle deutschen Kinderkliniken
melden auf einem monatlich zugeschickten Kärtchen,
ob bestimmte Erkrankungen in ihrem Patientengut aufgetreten
sind. Für geburtshilflich relevante Fragestellungen wurde ein
analoges System aufgebaut, mit dem gegenwärtig die Inzidenz
von Neuralrohrdefekten untersucht wird. Jetzt können noch weitere
Fragestellungen aus Geburtshilfe und Gynäkologie aufgenommen
werden.
Zur Beschreibung und Bewertung der
Dynamik insbesondere von seltenen
Erkrankungen ist eine vollständige
Erfassung bestimmter Ereignisse wie
z.B. ihrer Manifestation wichtig. In
Deutschland gibt es nur für wenige
medizinische Fachgebiete tatsächlich
flächendeckende Erfassungen aller
Fälle einer bestimmten Erkrankung.
Ein Beispiel für die flächendeckende
Erfassung in der Geburtshilfe
ist die bundesweite Perinatalerhebung.
Darüber hinaus existieren
vereinzelt Register auf regionaler
Ebene (Beispiel: Mainzer Fehlbildungsregister).
ESPED – das aktive Erhebungssystem
in der Pädiatrie
Ein Beispiel für ein bundesweit gut
funktionierendes aktives Erhebungs-
System ist die „Erhebungseinheit für
seltene pädiatrische Erkrankungen in
Deutschland“ (ESPED). Auf einer
Postkarte melden monatlich alle
1 Universitäts-Frauenklinik
Düsseldorf
2 Universitäts-Kinderklinik
Düsseldorf
FRAUENARZT ■ 43 (2002) ■ Nr. 4
deutschen Kinderkliniken, wie häufig
im Vormonat die auf der Karte aufgelisteten
Erkrankungen beobachtet
wurden. Das System ist zur bundesweiten
Erfassung von seltenen Erkrankungen
geeignet, die zu stationärer
Behandlung in einer Kinderklinik
führen.
ESPED bietet die Vorteile eines aktiven
Erhebungssystems: Zum einen ist
ein höherer Erfassungsgrad zu erwarten
als in einem passiven System
(wie z.B. der in der Bundesrepublik
etablierten Erfassung meldepflichtiger
Erkrankungen), zum anderen
lässt sich anhand der Rücklaufquote
der monatlich versandten Umfragekarten
die Qualität der erhobenen
Daten fortlaufend beurteilen. Gegenwärtig
senden 98 % der Kinderabteilungen
im Bundesgebiet die monatliche
ESPED-Umfragekarte zurück, sodass
die gewonnenen Daten als
repräsentativ für das Bundesgebiet
angesehen werden können.
ESPED hat im Juli 1992 mit der Datenerhebung
zu fünf Erkrankungen
begonnen, und in der gegenwärtigen
Form sind bis zu zwölf Erkrankungen
abfragbar. Interessierte Pädiater stel-
Mit einer Meldekarte wie den hier abgebildeten
sollen zukünftig auch seltene
geburtshilfliche und gynäkologische Krankheiten
erfasst werden.
len bei ESPED den Antrag zur Aufnahme
einer neuen Studie. Die Anträge
bestehen aus einem Exposé,
das die zu beantwortende Fragestellungen,
Zielsetzung, Hintergründe
und Methoden erläutern soll, und
dem Fragebogen zur Erkrankung, der
verschickt wird, wenn auf der monatlichen
Karte ein Fall gemeldet
wird. Vor Anlauf jeder Studie muss
die Zustimmung der zuständigen
Ethikkommission und des Datenschutzbeauftragten
des entsprechenden
Bundeslandes eingeholt werden.
Ausgewählt werden die Studien durch
einen ESPED-Beirat, der die neu vorgelegten
Forschungsanträge auf ihre
wissenschaftliche Qualität und Durch-

führbarkeit im Rahmen von ESPED
prüft. Fragestellungen zu „Public
Health“ wird aktuell der Vorzug gegeben.
Die Dauer der Erfassung ist
sehr unterschiedlich. Sie richtet sich
nach der Häufigkeit der Erkrankung
und beträgt mindestens ein Jahr.
Nach Beendigung von Studien rücken
neue, durch den Beirat bestätigte Fragestellungen
nach.
Monatlich erhalten die Chefärzte aller
deutschen Kinderkliniken oder die
durch sie ernannten ESPED-Beauftragten
eine Meldekarte (Rückantwort-Postkarte)
mit den derzeit erfassten
Erkrankungen. Auf der Karte
wird die Anzahl der in der jeweiligen
Klinik beobachteten Erkrankungen
vermerkt und an die Erfassungsstelle
zurückgeschickt. Der Anhang der Karte
verbleibt beim jeweiligen Melder
zu seiner Dokumentation. Die Meldekarte
muss auch zurückgeschickt werden,
wenn keine Fälle der aufgelisteten
Erkrankungen beobachtet wurden.
So kann die Vollständigkeit des
Systems verfolgt werden. Nach dem
Eingang einer positiven Fallmeldung
wird von ESPED der Fragebogen zur
Erhebung detaillierterer Informationen
verschickt. In der Regel ist also
der Aufwand für die angefragten Kliniken
gering.
Alljährlich werden in einem Jahresbericht
die Arbeiten an den einzelnen
Studien dokumentiert und die
neuesten Ergebnisse publiziert. Der
ESPED-Jahresbericht erscheint in der
Monatsschrift für Kinderheilkunde
und Jugendmedizin (Oktoberhefte).
Weitere Informationen über ESPED
finden Sie auch auf der Homepage
unter www.public.rz.uni-duesseldorf.
de/~esped/rahmen.html
Die Erfassung von
Neuralrohrdefekten
Ein ESPED-analoges aktives Erhebungssystem
wurde im September
1995 in der Geburtshilfe zur Erfassung
von Neuralrohrdefekten bei Lebendgeborenen,
Totgeborenen und
Abruptiones aus medizinischer Indi-
kation geschaffen. Mit den monatlich
versandten Meldekarten werden alle
geburtshilflichen Abteilungen im
Kammerbereich Nordrhein angeschrieben.
Der sehr hohe Kartenrücklauf
von 97 % im Jahresdurchschnitt
seit 1996 beweist die Effektivität des
Systems. Ziele sind die Inzidenzerhebung
sowie die Bewertung der Folsäure-Prophylaxe.
Erste Ergebnisse
wurden in der Zeitschrift „Kinderärztliche
Praxis“ (1) publiziert.
Die Erfassung der Neuralrohrdefekte
wird in Kürze abgeschlossen. Um die
bestehende Infrastruktur dieses etablierten,
aktiven Erfassungssystems
zu nutzen, möchte die Universitäts-
Frauenklinik Düsseldorf in Zusammenarbeit
mit der ESPED dieses
aktive System für Fragestellungen
aus der Geburtshilfe und Frauenheilkunde
zur Bearbeitung wissenschaftlicher
und insbesondere epidemiologischer
Fragestellungen öffnen.
Das neue Erhebungssystem
der Geburtshilfe
und Gynäkologie
Das Erfassungssystem für geburtshilfliche
und gynäkologische Erkrankungen
(in Deutschland) bietet allen
Geburtshelfern und Gynäkologen die
Möglichkeit, analog ESPED für Fragestellungen
z.B. der „Public Health“
relevante Daten zu erheben.
Wichtig ist auch hier,
■ dass es sich um ein seltenes
Krankheitsbild handelt, das zur
stationären Aufnahme führt, und
■ dass die Inzidenz niedrig und die
Erkennbarkeit der Störung hoch
sein sollte (Beispiel: Neuralrohrdefekte).
Störungen, deren Erstdiagnose zusätzliche
Untersuchungen erfordern,
scheiden also praktisch aus.
Die bereits bekannte Neuralrohrdefekt-Meldekarte
wird so umgestaltet,
dass bis zu zwölf Erkrankungen
aufgeführt werden können. Die Anzahl
in der Pilotphase richtet sich
nach der Anzahl der von Ihnen eingereichten
Studienanträge.
Wenn Sie Interesse an der Bearbeitung
einer wissenschaftlichen Fragestellung
haben, senden Sie ein formloses Anschreiben
an den Autor Dr. Tutschek.
Nennen Sie dabei bitte das zu untersuchende
Thema, die Fragestellungen,
die Falldefinition und die Methodik.
Eine ausführliche Antragstellung erfolgt
erst dann, wenn Ihr Antrag für
die Datenerhebung ausgewählt worden
ist.
Auskunft zu allgemeinen Fragen des
ESPED-Systems und des neuen Systems
für Geburtshilfe und Gynäkologie
sowie Unterstützung bei der computergestützten
Erstellung der Anträge
erteilt
Beate Heinrich
ESPED-Arbeitsgruppe
Kinderklinik der Heinrich-Heine-
Universität Düsseldorf
Postfach 10 22 44
40013 Düsseldorf
Tel. (02 11) 81-1 62 63
Fax (02 11) 81-1 62 62
E-Mail heinrich@
med.uni-duesseldorf.de
Literatur
1. Gärtner J, Heinrich B, Lenard HG, von
Kries R: Neuralrohrdefekte in Deutschland.
Kinderärztl Prax 1 (1997) 10–15.
Für die Autoren
Dr. med.
Boris Tutschek
Universitäts-Frauenklinik
Moorenstr. 5
40225 Düsseldorf
Tel. (02 11) 8 11-75 46 und -98 08
Fax (02 11) 8 11-98 29
E-Mail tutschek@
uni-duesseldorf.de
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