Wir Apotheker – kompetente und sichere ... - VAAÖ

arbeitsrecht
Bericht aus der Rechtsberatung
Herste lung von Thalidomidkapseln in ö fentlichen Apotheken
Die nebenstehende Amtliche Mitteilung, erschienen in der ÖAZ
18 v. 29.08.2005, ist der vorläufige Abschluß eines Beratungsund
Betreuungsfalles, der die Rechtsabteilung des VAAÖ mehrere
Monate beschäftigt hat. Das Ergebnis weist über den
Einzelfall hinaus und soll daher hier nochmals besprochen wer-
den.
Ein Teil der Belegschaft der N.N. Apotheke trat an uns heran, da
der Dienstgeber von den Angestellten die Herstellung von
Thalidomidkapseln in verschiedener Stärke und großer Stückzahl
verlangte. Er hatte die Dienstnehmerinnen in keiner Weise über
den Stoff, mit dem sie arbeiteten, informiert und auch keine
Schutzmaßnahmen ergriffen. Die Herstellung erfolgte zunächst
ohne jegliche Schutzkleidung und geeignete Absaugung im einzigen
Labor der Apotheke, durch das laufend durchgegangen
werden muß und in dem auch alle anderen Zubereitungen erfolgen
und gelagert werden.
Erst nachdem die Angestellten
übereinstimmende Befindlichkeitsstörungen
feststellten, gingen
sie den Hintergründen
nach und – insbesondere die
jungen Kolleginnen – waren
alarmiert. Der Dienstgeber
drohte bei Arbeitsverweigerung
mit arbeitsrechtlichen Konsequenzen.
Allmählich konnten
zumindest Teile einer Schutzkleidung
durchgesetzt werden.
In der Folge wurde das Arbeitsinspektorat
eingeschaltet. Nach
einer Begehung und Messung
wurde befunden, die getroffenen
Maßnahmen seien ausreichend,
eine Überschreitung
von Grenzwerten liege nicht
vor, obwohl es für Thalidomid
überhaupt keine Grenzwerte
für eine unbedenkliche Exposition
gibt.
Es stellte sich schnell heraus,
dass es sich um Sammelbestellungen
von Krankenhäusern handelte, deren Anstaltsapotheken
– trotz entsprechender technischer Ausstattung – die Herstellung
der in der Krebstherapie im Rahmen von Studien verwendeten
Thalidomidkapseln u.a. aus rechtlichen Haftungsgründen ablehnten.
Ausführliche Kontakte und Gespräche mit den zuständigen
Beitrag von
Dr. Vera Moczarski
Abteilungen des Gesundheitsministeriums führten letztlich zu
der hier zitierten Amtlichen Mitteilung.
Wir möchten dazu ausdrücklich festhalten, dass die magistrale
Zubereitung auch aus Sicht des VAAÖ eine der zentralen
Aufgaben im Rahmen der Apothekertätigkeit ist. Es muß sich
aber auch tatsächlich um eine solche handeln, und nicht um
eine serielle Massenproduktion.
Mit gutem Grund gibt es dafür entsprechende
gesetzliche Auflagen,
die sowohl der Sicherheit der
Beschäftigten als auch der erzeugten
Produkte dienen.
Im Anlassfall hat der Dienstgeber
nicht nur seine Fürsorgepflicht
massiv verletzt (mangelnde Information,
keine bzw. unzureichende
Schutzmaßnahmen) sondern auch
in Kauf genommen, dass das hergestellte
Produkt – wegen der unzureichenden
Arbeitsbedingungen
– mangelhaft ist bzw. andere Arzneimittel
mit Thalidomid kontaminiert
werden.
Insbesondere stimmt bedenklich,
dass die Thalidomidkapseln aus
dem Ausland sehr wohl hätten besorgt
und mit entsprechender ministerieller
Genehmigung importiert
werden können. Es scheint,
als sei dies unterblieben, weil
diese unter entsprechend strengen
Sicherheitsauflagen hergestellten
Kapseln naturgemäß teurer waren, als die im dafür völlig ungeeigneten
Labor einer öffentlichen Apotheke abgefüllten.
Nach unserer letzten Information hat die entsprechende
Apotheke lt. eigener Aussage dem Ministerium gegenüber die
Herstellung eingestellt, vor Ort überprüft wurde dies – soweit
uns bekannt – aber nicht.
Wir betonen nochmals unser Bekenntnis zur magistralen Anfertigung in öffentlichen
Apotheken als wichtigem Teil der Erfüllung des Versorgungsauftrages für die
Bevölkerung.
Wir lehnen aber ebenso entschieden die quasi-industrielle Herstellung von Arzneimitteln
aus Profitgründen zu Lasten der Beschäftigten und auf Kosten der Produktsicherheit
ab.
Beides muß zur Wahrung des Ansehens und der Glaubwürdigkeit des Berufsstandes
jedenfalls Priorität haben!
14 pharmazie sozial 03/05