WELLBUTRIN威博雋全仿單 - 荷商葛蘭素史克

二 組 彈 性 劑 量 的 試 驗 中 , 每 日 一 次 WELLBUTRIN SR 50-150 mg, 在 HAM-D 總
分 、MADRS、CGI 嚴 重 及 改 善 分 數 都 優 於 對 照 組 ; 而 WELLBUTRIN SR50-150 mg
每 日 兩 次 時 , 四 個 憂 鬱 指 數 的 結 果 都 在 統 計 學 上 接 近 有 意 義 。 在 最 高 達 16 週 ,
以 門 診 患 者 為 對 象 的 對 照 試 驗 中 , 也 證 實 WELLBUTRIN SR 與 SSRI 類 的 藥 物
(sertraline、fluoxetine、paroxetine) 有 相 當 的 抗 憂 鬱 效 果 。 第 一 個 是 16 週 的 對
照 試 驗 , 在 成 年 門 診 患 者 比 較 WELLBUTRIN SR 每 日 150-300 mg 與 sertraline 每
日 50-200 mg。 隨 後 進 行 兩 個 八 週 的 安 慰 劑 對 照 試 驗 , 比 較 WELLBUTRIN SR 每
日 150-400 mg 與 sertraline 每 日 50-200 mg; 兩 個 八 週 的 安 慰 劑 對 照 試 驗 , 比 較
WELLBUTRIN SR 每 日 150-400 mg 與 fluoxetine 每 日 20-60 mg; 以 及 一 個 老 年 門
診 患 者 , 六 週 的 控 制 試 驗 , 比 較 WELLBUTRIN SR 每 日 100-300 mg 與 paroxetine
每 日 10-40mg。 在 所 有 的 試 驗 中 , 以 HAM-D 總 分 、CGI 改 善 及 嚴 重 分 數 來 評 估 ,
WELLBUTRIN SR 具 有 和 SSRI 相 當 的 作 用 。 性 功 能 障 礙 的 發 生 率 ( 以 DSM-IV
為 標 準 , 研 究 員 進 行 面 試 來 評 估 ),SSRIs fluoxetine 及 sertraline 明 顯 高 於
bupropion。 另 外 ,bupropion 的 鎮 靜 發 生 率 低 於 所 有 SSRI 的 試 驗 。
WELLBUTRIN SR 對 預 防 憂 鬱 復 發 的 效 力 , 在 一 個 長 期 (52 週 )、 以 成 年 門 診 患
者 為 對 象 的 試 驗 中 得 到 證 實 。 每 日 服 用 WELLBUTRIN SR 300 mg 治 療 八 週 後 有
效 果 的 患 者 , 隨 機 分 配 到 續 用 同 劑 量 的 WELLBUTRIN SR 組 , 或 改 用 安 慰 劑 組 。
續 用 WELLBUTRIN SR 的 患 者 , 在 之 後 44 週 內 復 發 的 機 率 , 明 顯 低 於 使 用 安 慰
劑 的 組 別 。Bupropion 在 長 期 使 用 時 治 療 有 良 好 耐 受 性 , 臨 床 上 一 般 生 理 檢 查 沒
有 顯 著 的 改 變 , 平 均 體 重 些 微 減 少 ( 減 少 量 隨 全 身 基 礎 體 重 增 加 而 增 加 )。
在 試 驗 ZYB40014 中 , 受 試 者 無 論 有 無 已 控 制 的 高 血 壓 , 都 至 少 有 一 項 以 下 的 狀
況 : 心 肌 梗 塞 的 病 史 、 做 過 心 臟 處 置 的 病 史 、 穩 定 的 心 絞 痛 、 周 邊 血 管 疾 病 , 或
是 一 或 二 級 的 充 血 性 心 衰 竭 。 雖 然 這 些 患 者 年 紀 較 大 、 較 不 健 康 , 且 長 期 抽 較 多
的 煙 , 但 bupropion 作 用 在 這 些 人 身 上 的 效 果 , 與 之 前 試 驗 中 用 在 一 般 抽 煙 族 群
相 當 。
在 一 個 以 成 年 吸 煙 且 因 急 性 心 血 管 疾 病 住 院 為 對 象 , 使 用 bupropion SR 的 隨 機 雙
盲 控 制 組 對 照 試 驗 中 , 與 僅 有 諮 詢 計 畫 相 比 ,bupropion SR 可 改 善 短 期 ( 但 非 長
期 ) 的 戒 煙 率 。Bupropion SR 在 因 急 性 心 血 管 疾 病 住 院 的 吸 煙 患 者 治 療 期 間 , 顯
示 出 有 良 好 的 耐 受 性 。
【 臨 床 前 安 全 性 資 料 】
對 老 鼠 及 大 鼠 的 致 癌 性 研 究 已 證 實 ,bupropion 對 這 些 物 種 不 具 致 癌 性 。 動 物 研
究 可 以 見 到 肝 臟 的 變 化 , 但 這 些 變 化 是 反 映 肝 臟 酵 素 誘 發 劑 的 作 用 。Bupropion
在 人 體 的 臨 床 劑 量 下 , 並 沒 有 任 何 酵 素 誘 發 作 用 的 證 據 , 這 暗 示 在 實 驗 動 物 所 發
現 的 肝 臟 變 化 對 於 評 估 bupropion 之 危 險 性 的 重 要 性 有 限 。
藥 劑 學 特 性
【 賦 形 劑 】
藥 錠 核 心 : 膜 衣 :