NOTE AIFA 2004

NOTE AIFA 2004
NOTA 41
- calcitonina
La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente condizione:
- Morbo di Paget.
La prescrizione della calcitonina non è rimborsata dal SSN per altre indicazioni autorizzate.
Motivazioni e criteri applicativi
La calcitonina è un ormone ipocalcemizzante, un peptide di 32 aminoacidi, normalmente prodotto dalle cellule C della tiroide.
L’azione ipocalcemica è principalmente dovuta alla potente azione inibitoria esercitata sugli osteoclasti. Questa caratteristica è
efficacemente sfruttata nel trattamento dei disordini ossei come la malattia di Paget e nell'ipercalcemia (1).
Per quanto riguarda l'osteoporosi, non vi sono prove univoche di efficacia clinica in termini di riduzione di fratture. Nonostante
che la calcitonina produca, rispetto al placebo, un aumento della massa ossea (2), non sono documentate in letteratura variazioni di
rilievo dell'incidenza di fratture (3) e, comunque, l'aumento di massa ossea è minore rispetto a quello indotto dall'alendronato (4).
Uno studio condotto dal Cochrane Group per stabilire l'efficacia del trattamento con calcitonina rispetto al placebo, nei pazienti in
trattamento con corticosteroidi, non ha evidenziato differenze statisticamente significative tra i due gruppi per quanto riguarda
l'aumento di massa ossea e il rischio relativo di fratture (5). La calcitonina può causare nausea, diarrea e flushing. Alcuni pazienti
possono diventare resistenti nelle terapie a lungo termine forse a causa dello sviluppo di anticorpi neutralizzanti (6).
Bibliografia
1. Sexton PM, et al. Calcitonin. Curr Med Chem 1999;6:1067-93.
2. Gruber HE, et al. Osteoblast numbers after calcitonin therapy: a retrospectiv study of paired biopsies obtained during longterm
calcitonin therapy in postmenopausal osteoporosis. Calcif Tissue Int 2000;66:29-34.
3. Mincey BA, et al. Prevention and treatment of osteoporosis in women with breast cancer. Mayo Clin Proc 2000;75:821-9.
4. Downs RW Jr,, et al. Comparison of alendronate and intranasal calcitonin far treatment of osteoporosis in postmenopausal
women. J Clin Endocrinol Metab 2000;85:1783-8.
5. Cranney A, et al. Calcitonin for the treatment and prevention of corticosteroid-induced osteoporosis. Cochrane Database of
Systematic Reviews 2000;4.
6. Muff R, et al. Formation of neutralizing antibodies during intranasal synthetic salmon calcitonin treatment of postmenopausal
osteoporis. Osteoporos Int 1991;1:72-5.
SPECIALITÀ MEDICINALI
PRINCIPIO ATTIVO CALCITONINA DI SALMONE * H05BA01
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
BIOCALCIN 5 FIALE 50 U.I. 1 ML 27795018 ESSETI
FARMACEUTICI
S.P.A.
BIOCALCIN 5 FIALE 100 U.I. 1 ML 27795020 ESSETI
FARMACEUTICI
S.P.A.
CALCIOSINT 5 FIALE 1 ML 50 UI 27330012 PULITZER
ITALIANA S.R.L.
CALCIOSINT 5 FIALE 1 ML 100 UI 27330024 PULITZER
ITALIANA S.R.L.
CALCIOTON 5 FIALE 1 ML 100 UI 27449014 SAN CARLO
FARMACEUTICI
SPA
CALCITONINA SANDOZ "100 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE" 23704048 NOVARTIS FARMA
5 FIALE 1 ML + 5 SIRINGHE S.P.A.
CALCITONINA SANDOZ "50 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 23704051 NOVARTIS FARMA
FIALE 1 ML + 5 SIRINGHE
S.P.A.
CALCO " 50 U.I. /ML SOLUZIONE INIETTABILE" 27488016 LABORATORIO
5 FIALE 1 ML ITALIANO
BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
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