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NOTE AIFA 2004

NOTE AIFA 2004 - ASL n. 1 Imperiese

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<strong>NOTE</strong> <strong>AIFA</strong> <strong>2004</strong><br />

NOTA 42<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni<br />

Bifosfonati:<br />

- acido etidronico<br />

- acido clodronico<br />

- trattamento del Morbo di Paget:<br />

acido etidronico;<br />

- trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e del mieloma multiplo:<br />

acido clodronico.<br />

La prescrizione dei bifosfonati non è rimborsata dal SSN per altre indicazioni autorizzate.<br />

Motivazioni e criteri applicativi<br />

I bifosfonati rallentano la formazione e la dissoluzione dei cristalli di idrossiapatite.<br />

L'effetto dei bifosfonati da sfruttare in clinica è il potere di inibire il riassorbimento osseo. È stato anche dimostrato che il<br />

bifosfonato acido clodronico agisce non solo tramite l’inibizione dell’attività degli osteoclasti, ma anche tramite una<br />

riduzione diretta delle cellule tumorali dell'osso con meccanismi ancora da definire, sia di tipo indiretto (alterazioni del<br />

microambiente dell'osso) sia di tipo diretto (apoptosi delle cellule tumorali, oltre che degli osteoclasti) (1-3).<br />

Per quanto riguarda l'osteoporosi postmenopausale, l'etidronato, somministrato ciclicamente per via orale, non ha<br />

dimostrato nei trial clinici controllati risultati univoci e quindi non è da considerare di sicura efficacia rispetto a end-point<br />

clinici (4, 5).<br />

Bibliografia<br />

1. Kyle R. The role of bisphosphonates in multiple myeloma. Ann Intern Med 2000;132:734.<br />

2. Diel IJ, et al. Reduction in new metastases in breast cancer with adjuvant clodronate treatment. N Engl J Med 1998;339:357.<br />

3. Mundy Gr, et al. Bisphosphonates as anticancer drugs. N Engl J Med 1998;339:398.<br />

4. Cranney A, et al. Etidronate for treating osteoporosis in postmenopausal women. Cochrane Database of Systematic Reviews<br />

2000;2.<br />

5. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis. Scientific Advisory Board Osteoporosis<br />

Society of Canada. CMAJ 1996;155:1113.<br />

SPECIALITÀ MEDICINALI<br />

PRINCIPIO ATTIVO ACIDO CLODRONICO * M05BA02<br />

FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA<br />

ACIDO CLODRONICO "300 MG/10 ML SOLUZIONE PER 35030028 GNR SPA<br />

INFUSIONE ENDOVENOSA" 6 FIALE<br />

CLASTEON "400 MG CAPSULE RIGIDE"10 26372058 ABIOGEN PHARMA<br />

CAPSULE<br />

S.P.A.<br />

CLASTEON "300 MG CONCENTRATO PER 26372033 ABIOGEN PHARMA<br />

SOLUZIONE PER INFUSIONE"6 FIALE<br />

S.P.A.<br />

CLIMACLOD "300 MG/10 ML SOLUZIONE PER 35002029 MASTELLI S.R.L.<br />

INFUSIONE ENDOVENOSA" 6 FIALE<br />

CLODRON "400 MG CAPSULE RIGIDE" 10 34721050 FIDIA<br />

CAPSULE<br />

FARMACEUTICI<br />

SPA<br />

CLODRONATO "300 MG/10 ML SOLUZIONE PER 35129030 ABC<br />

INFUSIONE ENDOVENOSA" 6 FIALE<br />

FARMACEUTICI<br />

S.P.A.<br />

CLODY "300 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 34294037 PROMEDICA S.R.L.<br />

ENDOVENOSA" 6 FIALE<br />

DIFOSFONAL "400 MG CAPSULE"10 CAPSULE 26510053 SOCIETA<br />

PRODOTTI<br />

ANTIBIOTICI SPA<br />

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