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<strong>NOTE</strong> <strong>AIFA</strong> <strong>2004</strong><br />
NOTA 42<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni<br />
Bifosfonati:<br />
- acido etidronico<br />
- acido clodronico<br />
- trattamento del Morbo di Paget:<br />
acido etidronico;<br />
- trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e del mieloma multiplo:<br />
acido clodronico.<br />
La prescrizione dei bifosfonati non è rimborsata dal SSN per altre indicazioni autorizzate.<br />
Motivazioni e criteri applicativi<br />
I bifosfonati rallentano la formazione e la dissoluzione dei cristalli di idrossiapatite.<br />
L'effetto dei bifosfonati da sfruttare in clinica è il potere di inibire il riassorbimento osseo. È stato anche dimostrato che il<br />
bifosfonato acido clodronico agisce non solo tramite l’inibizione dell’attività degli osteoclasti, ma anche tramite una<br />
riduzione diretta delle cellule tumorali dell'osso con meccanismi ancora da definire, sia di tipo indiretto (alterazioni del<br />
microambiente dell'osso) sia di tipo diretto (apoptosi delle cellule tumorali, oltre che degli osteoclasti) (1-3).<br />
Per quanto riguarda l'osteoporosi postmenopausale, l'etidronato, somministrato ciclicamente per via orale, non ha<br />
dimostrato nei trial clinici controllati risultati univoci e quindi non è da considerare di sicura efficacia rispetto a end-point<br />
clinici (4, 5).<br />
Bibliografia<br />
1. Kyle R. The role of bisphosphonates in multiple myeloma. Ann Intern Med 2000;132:734.<br />
2. Diel IJ, et al. Reduction in new metastases in breast cancer with adjuvant clodronate treatment. N Engl J Med 1998;339:357.<br />
3. Mundy Gr, et al. Bisphosphonates as anticancer drugs. N Engl J Med 1998;339:398.<br />
4. Cranney A, et al. Etidronate for treating osteoporosis in postmenopausal women. Cochrane Database of Systematic Reviews<br />
2000;2.<br />
5. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis. Scientific Advisory Board Osteoporosis<br />
Society of Canada. CMAJ 1996;155:1113.<br />
SPECIALITÀ MEDICINALI<br />
PRINCIPIO ATTIVO ACIDO CLODRONICO * M05BA02<br />
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA<br />
ACIDO CLODRONICO "300 MG/10 ML SOLUZIONE PER 35030028 GNR SPA<br />
INFUSIONE ENDOVENOSA" 6 FIALE<br />
CLASTEON "400 MG CAPSULE RIGIDE"10 26372058 ABIOGEN PHARMA<br />
CAPSULE<br />
S.P.A.<br />
CLASTEON "300 MG CONCENTRATO PER 26372033 ABIOGEN PHARMA<br />
SOLUZIONE PER INFUSIONE"6 FIALE<br />
S.P.A.<br />
CLIMACLOD "300 MG/10 ML SOLUZIONE PER 35002029 MASTELLI S.R.L.<br />
INFUSIONE ENDOVENOSA" 6 FIALE<br />
CLODRON "400 MG CAPSULE RIGIDE" 10 34721050 FIDIA<br />
CAPSULE<br />
FARMACEUTICI<br />
SPA<br />
CLODRONATO "300 MG/10 ML SOLUZIONE PER 35129030 ABC<br />
INFUSIONE ENDOVENOSA" 6 FIALE<br />
FARMACEUTICI<br />
S.P.A.<br />
CLODY "300 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 34294037 PROMEDICA S.R.L.<br />
ENDOVENOSA" 6 FIALE<br />
DIFOSFONAL "400 MG CAPSULE"10 CAPSULE 26510053 SOCIETA<br />
PRODOTTI<br />
ANTIBIOTICI SPA<br />
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