Medisch Centrum Westerbuurt Venhuizen juli 2013 - Inspectie voor ...

More documents

Recommendations

Info

De afgelopen periode is de heer Van der Marel steeds aanwezig geweest en zijn de signalen door hem gecontroleerd. Inmiddels is er ook een waarneemcontract met mevrouw De Lange opgesteld, waarin ook waarneming van de farmaceutische zorgen dienstverlening is geregeld. 15. De controle op afhandeling van signalen is uitgevoerd op dag van terhandstelling. Sinds het bezoek van 28 mei 2013 wordt aan het einde van iedere werkdag een dagrapport uitgedraaid en gecontroleerd. Ook op dinsdagen, als de heer Van der Marel niet werkt, verzorgt hij de controle van de medicatiebewakingsignalen. 16. De beoordeling en afhandeling van gegenereerde medicatiebewakingsignalen is niet aantoonbaar vastgelegd in het AIS/HIS-systeem of niet consequent en volledig vastgelegd. Naast patiëntetiketten en tussenetiketten/babyetiketten komen er ook signaaletiketten uit de printer bij het aanschrijven van externe recepten en het voorschrijven van geneesmiddelen. Deze signaaletiketten worden in Medisch Centrum Westerbuurt niet meer weggegooid, maar door de assistenten op het externe recept of het interne receptbriefje geplakt en gebruikt ter controle en voor vastlegging van de beoordeling en afhandeling van de signalen. De beoordeling en afhandeling van signalen worden sinds kort vastgelegd middels aantekeningen bij/op signaaletiketten, bijvoorbeeld de aantekening “eerder” als een combinatie van geneesmiddelen toch ter hand wordt gesteld ondanks een interactiemelding, omdat de betreffende patiënt een dergelijke combinatie al gebruikt of eerder heeft gehad. Er zijn in de praktijk informatiefolders beschikbaar met betrekking tot geneesmiddelen(gebruik) en medicatiebewakingsignalen. Deze kunnen bij het aanschrijven/voorschrijven worden uitgeprint. Het printen van deze UI-Rom folders wordt vastgelegd in het AIS/HIS. 17. Dit deelaspect is tijdens het bezoek van 2 juli 2013 niet aan de orde geweest. 18. Een correcte schriftelijke of in computer vastgelegde werkinstructie voor doseringscontrole bij kinderen < 12 jaar (zowel bij eigen bereidingen als bij geregistreerde producten) is niet aanwezig en wordt niet aantoonbaar aan de hand van minimaal één handmatige berekening gevolgd. Volgens opgave is afgesproken dat de (apothekers-)assistente alle kinderdoseringen handmatig narekent aan de hand van het Kinderformularium; een berekening wordt ter controle op het recept gezet. Bij het bekijken van een groot aantal in- en externe recepten is echter geen kinderrecept aangetroffen. De afgesproken werkwijze kan derhalve niet aantoonbaar worden gemaakt. Er is een schriftelijke werkinstructie voor het controleren van kinderdoseringen, namelijk 5.5.1.WO2 Instructie afleveren kindermedicatie (versie 17-04-2013). Deze werkinstructie is echter, als eerder aangegeven, geen correcte weergave van de opgegeven werkwijze. In deze werkinstructie staat beschreven dat de controle van kinderdoseringen plaatsvindt via de medicatiebewakingsmodule van het AIS/HIS; als het systeem geen signaal geeft dan wordt aangenomen dat de aangeschreven dosering juist is. Indien nodig wordt de dosering nagerekend. Ook bij de vorige bezoeken is reeds aangegeven dat dit moet worden aangepast: alle kinderrecepten moeten handmatig worden nagerekend. Dit maakt dat dit deelaspect wordt beoordeeld als “niet-operationeel”. Pagina 14 van 16
19a. Er zijn speciale werkwijzen voor risicovolle geneesmiddelen ingevoerd voor acenocoumarol: Bij acenocoumarol wordt de medicatie (30 tabletten) voor tenminste 100 dagen bewaakt. Bij interacties met acenocoumarol wordt actief de trombosedienst geïnformeerd. In de praktijk van de huisarts wordt acenocoumarol vaak aangeschreven met het gebruiksvoorschrift “GVT”. Tijdens het bezoek van 28 mei 2013 is gebleken dat het gebruik van acenocoumarol dan niet gedurende minimaal 100 dagen wordt bewaakt. Bij het bezoek van 4 juni is reeds vastgesteld dat inmiddels in het AIS/HIS bij het voorschrijven/aanschrijven van acenocoumarol “chronisch gebruik” wordt aangevinkt, waardoor acenocoumarol continu wordt bewaakt. Voor de destijds in het AIS/HIS opgenomen acenocoumarol gebruikers was dit bij het bezoek van 4 juni 2013 alsnog gerealiseerd. Bij interacties met cumarines wordt inmiddels actief de Trombosedienst geïnformeerd. Hiervoor is sinds begin april 2013 een standaard faxformulier aanwezig, namelijk formulier 5.5.1. FO1 Fax Trombosedienst. Dit formulier wordt nu ook aantoonbaar gebruikt. 19b. Er zijn speciale werkwijzen voor risicovolle geneesmiddelen ingevoerd voor methotrexaat: Bij methotrexaat controleert de apotheekhoudend huisarts het klaargemaakte product voor ter handstellen. Bij methotrexaat is een waarschuwing op weekdosering ingesteld. In de praktijk is een aparte werkwijze afgesproken voor methotrexaat-recepten, namelijk dat de huisarts alle klaargemaakte methotrexaat nog voor terhandstelling ziet en controleert. Bij het bekijken van een groot aantal in- en externe recepten is echter geen recept voor methotrexaat aangetroffen. 3.6 Bereiden van geneesmiddelen Onderwerp Oordeel Operationeel Niet operationeel 20 Bereidingsrecept: medicatiebewaking en schriftelijke overeenkomst bereidingsapotheek Toelichting per onderwerp 20. Bij de afhandeling van bereidingsrecepten vindt doseringscontrole / medicatiebewaking plaats; er zijn schriftelijke afspraken met bereidende apotheken gemaakt. In Medisch Centrum Westerbuurt worden geen geneesmiddelen bereid. Bereidingen worden besteld bij Fagron of overgedragen Apotheek De Magistrale Bereider. Hiervoor is een schriftelijke overeenkomst met Apotheek De Magistrale Bereider opgesteld. Tijdens het vorige bezoek is reeds aangegeven dat bij het aanschrijven van magistrale bereidingen gebruik gemaakt wordt van standaardpreparaten of van samengestelde bereidingen, waarbij de gebruikte grondstoffen afzonderlijk moeten DEFINITIEF RAPPORT Pagina 15 van 16
Page 1: Rapport naar aanleiding van het ins
Page 4 and 5: 1 Inleiding In het kader van haar t
Page 6 and 7: − − Regeling Geneesmiddelenwet;
Page 8 and 9: 3 Resultaten inspectiebezoek 3.1 In
Page 10 and 11: 3.3 Kwaliteit, opslag en faciliteit
Page 12 and 13: Toelichting per onderwerp 8. Dit de
Page 16: worden ingevoerd. Dit laatste is ze

Medisch Centrum Westerbuurt Venhuizen juli 2013 - Inspectie voor ...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?