Estudio de los factores mitocondriales y ambientales que - Recercat

Aspectos éticos
El estudio se llevó a cabo siguiendo las normas de la sociedad española de bioética y
ética médica y previo consentimiento y aprobación por parte del comité ético de nuestro
hospital. Se explicaba a cada paciente la naturaleza del estudio y se le solicitaba la firma del
consentimiento informado (anexo 1).
Criterios de inclusión
Pacientes mayores de 18 años, con enfermedad oncológica que serán tratados con
cisplatino y que firman consentimiento informado.
Criterios de exclusión
• Pacientes que ya hayan iniciado tratamiento con cisplatino.
• Pacientes que requieran quimioterapia combinada con otros fármacos.
• Pacientes que no terminaron el tratamiento por complicaciones o fallecimiento.
• Pacientes con enfermedad otológica concomitante.
• Pacientes con GAP auditivo en la audiometría tonal entre vía ósea y aérea superior a 5
dB.
Población y muestra
Se incluyeron en el estudio a los pacientes visitados y tratados durante el período de tiempo
comprendido entre Enero del 2009 y Enero del 2011 que por su enfermedad oncológica
requerían iniciar tratamiento quimioterápico con cisplatino, excluyendo todos aquellos que
requerían quimioterapia combinada, que ya hubiesen iniciado el tratamiento o que requiriera
algún tratamiento antineoplásico concomitante.
Del total de 30 pacientes incluidos inicialmente fueron excluidos 4 pacientes por presentar
complicaciones derivadas de su enfermedad y/o fallecimiento.