IFU0036-2 - Cook Medical

Dansk
Evolution oesophagus-stentsystem
VIGTIGE OPLYSNINGER
Gennemgå oplysningerne før anvendelse .
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden anvendes til at opretholde åbenhed for maligne oesophageale
forsnævringer og/eller for at forsegle tracheo-oesophageale fistler .
BESKRIVELSE AF STENT
Denne fleksible selvudvidende stent er konstrueret af en enkelt, spundet
nitinoltråd . Stenten forkortes på grund af konstruktionen . Stentens
samlede længde angives af røntgenfaste markører på det indre kateter,
som angiver den faktiske længde på stenten ved nominel stentdiameter .
Der er en lasso på den proksimale ende af stenten, hvis formål er at
omplacere stenten i tilfælde at ukorrekt placering .
BESKRIVELSE AF FREMFØRINGSSYSTEM
Stenten er monteret på et indre kateter, som kan rumme en kateterleder
på 0,035 tomme (0, 9 mm), og som er holdt på plads at et ydre kateter .
Et fremføringshåndtag med pistolgreb giver mulighed for anlæggelse
eller tilbageføring af stenten .
BEMÆRKNINGER
Denne enhed må ikke bruges til noget andet formål end den angivne,
påtænkte anvendelse .
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må
produktet ikke anvendes . Undersøg produktet visuelt med særlig
opmærksomhed på eventuelle bugtninger, bøjninger og brud . Hvis der
detekteres noget unormalt, der kan hindre korrekt brug, må enheden
ikke anvendes . Underret Cook for at få tilladelse til at returnere enheden .
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving .
Denne anordning må kun bruges af uddannet sundhedspersonale .
14