IFU0036-2 - Cook Medical

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Système d’endoprothèse œsophagienne Evolution
INFORMATIONS IMPORTANTES
Veuillez relire ce qui suit avant utilisation .
UTILISATION
Ce dispositif est utilisé pour assurer la perméabilité des rétrécissements
de l’œsophage d’origine maligne et/ou l’étanchéité des fistules
œsophago-trachéales .
DESCRIPTION DE L’ENDOPROTHÈSE
Cette endoprothèse souple auto-expansible est fabriquée en un seul fil
de nitinol tressé . Le raccourcissement de l’endoprothèse est assuré par
sa conception . La longueur totale de l’endoprothèse est indiquée par
des marqueurs radio-opaques sur le cathéter interne ; ces marqueurs
indiquent la longueur réelle de l’endoprothèse à son diamètre nominal .
L’extrémité proximale de l’endoprothèse est dotée d’un lasso qui sert
à repositionner l’endoprothèse dans l’éventualité d’une mise en place
incorrecte .
DESCRIPTION DU SYSTÈME DE LARGAGE
L’endoprothèse est montée sur un cathéter interne qui accepte un guide
de 0,035 inch (0, 9 mm) et est limitée par un cathéter externe . Une
poignée-pistolet de largage permet le déploiement ou la récupération
de l’endoprothèse .
REMARQUES
Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que celles
présentées ici .
Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé à la livraison .
Examiner visuellement chaque dispositif en veillant particulièrement
à l’absence de coudures, courbures et ruptures . Ne pas utiliser si une
anomalie est détectée, susceptible d’empêcher le bon fonctionnement
du dispositif . Avertir Cook pour obtenir une autorisation de renvoi .
Conserver dans un lieu sec, à l’abri de températures extrêmes .
L’utilisation de ce dispositif est réservée à un professionnel de la santé
ayant suivi au préalable une formation .
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