IFU0036-2 - Cook Medical

Pour sa mise en place, n’utiliser que le système de largage Cook fourni
avec chaque endoprothèse .
Avant de faire avancer le système, dilater la zone d’implantation de
l’endoprothèse jusqu’à 10 mm minimum et 14 mm maximum . En cas de
dilatation de la zone à plus de 14 mm, une migration de l’endoprothèse
est possible .
Ce dispositif est conçu pour un traitement palliatif uniquement . Il
convient de rechercher d’autres méthodes de traitement avant de
recourir à celui-ci .
Après la mise en place d’une endoprothèse, d’autres méthodes de
traitement telles que la chimiothérapie et la radiothérapie ne doivent
pas être administrées car elles peuvent augmenter le risque de migration
de l’endoprothèse à la suite d’un rétrécissement de la tumeur, d’une
érosion de l’endoprothèse et/ou de saignements muqueux .
La perméabilité à long terme de ce dispositif n’a pas été établie . Il est
recommandé de procéder à une évaluation périodique du dispositif .
Après la mise en place de l’endoprothèse, il est essentiel que les patients
mâchent bien ou qu’ils consomment des aliments mous ou sous forme
de purée .
AVERTISSEMENTS
La compatibilité avec l’IRM de l’endoprothèse œsophagienne Evolution
n’a pas été établie .
L’endoprothèse n’est pas conçue pour être retirée et est considérée
comme un implant permanent . Toute tentative de retrait de
l’endoprothèse après sa mise en place peut entraîner des lésions de la
muqueuse œsophagienne .
Il est impossible de récupérer l’endoprothèse une fois que le seuil de
déploiement a été dépassé . Des repères sur le cathéter externe et des
repères correspondants sur la poignée de largage indiquent quand le
seuil a été dépassé .
MATÉRIEL REQUIS
Endoprothèse et système de largage
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