IFU0036-2 - Cook Medical

相对禁忌证包括(但不限于)患者不合作、凝血病、气管压迫、近期
心肌梗塞、颈椎僵硬性颈关节炎、大型肿瘤物占据纵隔、非梗阻性肿
瘤、胃出口梗阻、食管黏膜坏死、锐角狭窄。
潜在并发症
与上胃肠道内镜检查相关者,包括(但不限于):穿孔、出血、抽
吸、逆流回流、发烧、感染、药物过敏反应、低血压、呼吸抑制、呼
吸停止、心律失常、心搏停止。
其他并发症包括(但不限于):支架误放及/或移位、肿瘤向内生长、
肿瘤向外生长、食管溃疡和腐烂、恶心、胸痛或胸骨后痛、异物感、
食团箝闭、胀气、金属物过敏、气管瘘、支气管腔或胸膜腔瘘、移位
导致的肠梗阻、纵隔炎或腹膜炎、呼吸道压迫、气管梗阻。
注意事项
使用前,必须执行完整的诊断评估,以确定合适的支架尺寸。
放置支架时,应使用透视监测。
支架只能使用随附的Cook输送系统放置。
推进系统前,应将放置支架的区域最少扩展至10 mm,最多不超过
14 mm。如果扩展超过14 mm,支架可能会移位。
本器械仅用于姑息性治疗。安放本支架前应研究其他治疗方法。
支架放置后,则不能实施诸如化疗、放射疗法等其他治疗方法,因
为这样可能因肿瘤萎缩、支架腐蚀及/或粘膜出血而增加支架移位的
风险。
有关本器械的长期通畅性尚未确立。建议定期进行评价。
支架放置后,应让患者细嚼或食用柔软的食物或浓汤。
警告
目前尚未确定Evolution食管支架与磁共振成像(MRI)的兼容性。
本支架不能被移除,应当作一种永久性植入物。放置后,试图移除支
架可能损坏食管黏膜。
超过展开极限点,支架将不能收回。超过展开极限点时,外导管和输
送手柄上的相应标记将有标示。
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