Vacuna para la Prevención del Cáncer Cervical de GSK Bio
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Estudio HPV-001:Estudio inicial <strong>de</strong><br />
eficacia<br />
<strong>Vacuna</strong><br />
HPV-16/18 L1<br />
(Adyuvante AS04)<br />
Reclutadas<br />
(N = 1113)<br />
P<strong>la</strong>cebo<br />
Al(OH) 3<br />
N = 560<br />
Cohorte Intención <strong>de</strong> Tratamiento<br />
N = 553<br />
Cohorte Intención <strong>de</strong> Tratamiento<br />
N = 366<br />
Cohorte <strong>de</strong> Acuerdo al Protocolo<br />
N = 355<br />
Cohorte <strong>de</strong> Acuerdo al Protocolo<br />
Puntos finales <strong>de</strong> eficacia:<br />
Infección inci<strong>de</strong>nte VPH 16 & 18<br />
Infección persistente (6 meses)<br />
Citología e histología anormal<br />
Inmunogenicidad<br />
Seguridad<br />
Harper et al. Lancet 2004; 364: 1757-65
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