GPC sobre ITU en la Población Pediátrica - GuíaSalud

El primero es un ECA que incluye 130 niños (126 niñas y 4 niños), de los
cuales 30 presentaban RVU. El estudio compara nitrofurantoína (1-1,5 mg/
kg) frente a trimetoprima (2-3 mg/kg) durante un periodo de seguimiento
de 6 meses. El estudio encuentra una reducción estadísticamente significativa
de nuevo urocultivo positivo con el uso de la nitrofurantoína frente a
trimetorpima (RR 0,48, IC95% 0,25 a 0,92), (DR -18%, IC95% -34 a -3),
(NNT 5; IC95% 3 a 33). Simultáneamente, el estudio muestra que la probabilidad
de interrumpir el tratamiento profiláctico debido a los efectos secundarios
(trastornos digestivos) era 3 veces mayor en el caso de la nitrofurantoína
(RR 3,17; IC95% 1,36 a 7,37), (DR 22%; IC95% 8 a 36), (NND 5;
IC95% 3 a 13). El estudio concluye que los efectos secundarios de la nitrofurantoína
podrían superar su efecto profiláctico, en comparación con la
trimetoprima, dado que el NND era de 5 (IC95% 3 a 13) y el NNT era de 5
(IC95% 3 a 33).
El segundo estudio incluye 60 niñas y compara nitrofurantoína (1 mg/kg)
frente a cefixima (2 mg/kg) durante un periodo de seguimiento de 6-12 meses.
El estudio no encuentra diferencias significativas entre los tratamientos
en cuanto a la variable resultado de nuevo urocultivo positivo (RR 1,35;
IC95% 0,24 a 7,48).
Adicionalmente, se identificó 1 estudio desarrollado en Irán sobre una
muestra de 132 niños (rango de edad 3 meses a 12 años) que compara la
eficacia de la profilaxis antibiótica de la nitrofurantoína (1-2 mg/kg/día)
frente al TMP-SMX (2 mg/kg/día de trimetoprima) administrados en dosis
única nocturna durante 6 meses, para la prevención de recurrencias de ITU
(definido como cultivo positivo en orina o síntomas urinarios). El estudio,
además, determina el patrón de resistencia en ambos grupos. Se encuentra
una tasa de recurrencia de un 36,2% en el grupo que recibía nitrofurantoína,
comparado con 63,8% en el grupo que recibía TMP-SMX (RR 0,57;
IC95% 0,35 a 0,92), (RAR 19,7%; IC95% 3,7 a 35,7), (NNT 5; IC95% 3 a
27). Este mayor efecto protector de la nitrofurantoína frente al TMP-SMX,
resulta estadísticamente significativo solamente en el grupo de edad de 1 a
5 años (RR 0,44; IC95% 0,20 a 0,94), (RAR 23,1%; IC95% 3,5 a 42,7), (NNT 4;
IC95% 2 a 29).
En los pacientes que tomaban nitrofurantoína, el 37,5% de los gérmenes
que causaban ITU eran resistentes al agente profiláctico; en el grupo de
pacientes que tomaban TMP-SMX el 56% de los gérmenes resultaron ser
resistentes al fármaco. Es necesario resaltar que en Irán el tratamiento empírico
de elección para diversas infecciones es el TMP-SMX. Los autores
concluyen que el alto porcentaje de resistencias al TMP-SMX podría explicar
su menor eficacia en la prevención de ITU recurrentes 263 .
1+
1-
ECA
1-
Finalmente, mediante búsqueda inversa, se han identificado 2 ensayos clínicos que
comparan la eficacia de distintos antibióticos a dosis profilácticas en la prevención de ITU
recurrentes.
GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO EN LA POBLACIÓN PEDIÁTRICA 157