Safety First. Etiquetado en el sector farmacéutico de UPM Raflatac

ETIQUETADO
EN EL SECTOR
FARMACÉUTICO
de UPM Raflatac

CONTENIDO
3 ESTERILIZACIÓN Y
MATERIALES DE UPM RAFLATAC
Autoclave
Óxido de etileno
Haz de electrones
Radiación gamma
3 APROBACIONES Y ABREVIATURAS
3 APLICACIONES DE PEQUEÑO
DIÁMETRO
4 PRODUCTOS DE UPM RAFLATAC
PARA EL ETIQUETADO EN EL SECTOR
FARMACÉUTICO
4 Etiquetas de productos de papel
5 Etiquetas de productos, papeles y films
5 Etiquetas de productos fílmicas
6 Etiquetas de información
según la técnica de impresión
7 Láser
7 Térmico directo
8 Transferencia térmica
8 Haz de láser
9 Digital
10 ADHESIVOS
11 Permanentes
11 RP 31 Purus
12 Luminiscentes
13 Removibles
13 Lavables
14 PAPELES ESPECÍFICOS PARA USOS
FARMACÉUTICOS
14 PRODUCTOS PARA APLICACIONES
FARMACÉUTICAS ESPECÍFICAS
14 Etiquetas de prospectos
15 Etiquetas opacas
15 Etiquetas Multitac
15 Etiquetas para bolsas de sangre
16 Etiquetas de seguridad
16 Etiquetas gancho
17 RECOMENDACIONES DE ALMACE-
NAMIENTO Y MANIPULACIÓN
INTRODUCCIÓN
En ningún otro sector existe tal variedad ni tantas combinaciones de formatos
y materiales de embalaje como en el sector farmacéutico; por eso,
las aplicaciones de etiquetado son igual de diversas. Como las líneas
de aplicación son más rápidas de lo que han sido jamás, se exigen
requisitos más rigurosos para los componentes de las etiquetas. Además,
los distintos tipos de exposición a los que se someten las etiquetas (entre
otros, la esterilización y las diversas condiciones de etiquetado y almacenamiento)
complican aún más la selección de los materiales adecuados.
La dilatada experiencia y los recursos dedicados de UPM Raflatac
constituyen el punto de partida para ofrecer materiales autoadhesivos
para etiquetas farmacéuticas, seguros y de funcionalidad fiable. Se han
desarrollado combinaciones especiales con materiales frontales de papel
delgado o films flexibles, estucados con adhesivos especiales, idóneas
para aplicar etiquetas en diámetros reducidos. También se han desarrollado
otros productos para aplicaciones en las que resulta imprescindible
un adhesivo sin migración, por ejemplo, o en las que se necesita luminiscencia
para detectar la falta de etiqueta.
Este folleto, dirigido principalmente a los clientes de UPM Raflatac (impresores
y convertidores de etiquetas), pretende ayudarles a seleccionar los
materiales autoadhesivos correctos para cada uso farmacéutico concreto.
La información de estas páginas también puede resultar de utilidad para
quienes trabajen en empresas farmacéuticas en el campo del desarrollo
de envases como ingenieros, tecnólogos o técnicos dedicados a dicha
actividad. En cualquier caso, los expertos de UPM Raflatac atenderán
todas las dudas con sumo gusto.
2

Esterilización
y materiales de
UPM Raflatac
Para que el embalaje de los productos
y los tubos de ensayo sean aptos
para usos farmacéuticos higiénicos,
las etiquetas se pueden someter a
condiciones extremas en la fase de
esterilización. De todas las técnicas
disponibles, son de uso común cuatro
métodos de esterilización.
AUTOCLAVE La esterilización por
autoclave utiliza vapor a una
temperatura de 120 ºC. El tiempo
de exposición es habitualmente
de 20 minutos.
A B C
Tres formas de aplicar una etiqueta:
a. paralela al eje
b. transversal
c. solapada
Aplicaciones de pequeño diámetro
Cada vez son más habituales los envases con diámetros tan pequeños como 7 mm
gracias a que los actuales ingredientes médicos son, a su vez, más eficaces y concentrados.
Según los propios estudios de UPM Raflatac, un diámetro de 15 mm supone el
umbral a partir del cual resulta crítica la selección del material de etiquetado (aunque
también se deben someter a minuciosas pruebas las aplicaciones en diámetros mayores).
En el caso de los papeles frontales para etiquetas, lo más importante son la rigidez
y la orientación de las fibras; en el caso de los materiales fílmicos, el grosor. FINAT
ha desarrollado un método para probar el rendimiento de las etiquetas en diámetros
pequeños, el método de ensayo FTM 24 para sujeción al mandril.
ÓXIDO DE ETILENO La esterilización
gaseosa con óxido de etileno a
40-45 ºC dura unas 24 horas. La
desgasificación dura unos días, o
incluso una semana, antes de que el
producto pueda ser comercializado.
HAZ DE ELECTRONES Un haz de
alta tensión, entre 5 y 10 megavoltios
(MeV), esteriliza los productos
a medida que pasan por el haz de
electrones. La información actual de
UPM Raflatac indica que este proceso
no tiene ningún efecto apreciable
en los materiales de las etiquetas.
RADIACIÓN GAMMA Los productos
se irradian a medida que pasan por
una placa de cobalto 60. Aunque el
papel tiende a amarillear a causa de
este proceso, no tiene ningún efecto
en el rendimiento de las etiquetas.
En las tablas de este folleto se incluye
información sobre la idoneidad de
los materiales de UPM Raflatac para
cada uno de los métodos de esterilización
anteriores.
Para las etiquetas basadas en papel, hay que tener en cuenta la dirección de la fibra.
La dirección de la trama debe ser perpendicular a la curvatura de la superficie etiquetada.
El etiquetado solapado es el que ofrece mejor rendimiento.
Aprobaciones y abreviaturas
FDA Abreviatura de Food and Drug Administration (también USFDA), una agencia perteneciente
a uno de los servicios del ministerio estadounidense de sanidad, United States Department of
Health and Human Services. Es responsable de proteger y promover la salud pública mediante la
regulación y la supervisión de, por ejemplo, la seguridad alimentaria, la venta de medicamentos
sin receta, las vacunas, los productos biofarmacéuticos, las transfusiones de sangre, los aparatos
médicos, los dispositivos que emiten radiación electromagnética y los productos veterinarios.
ISEGA Instituto de pruebas independiente que lleva a cabo trabajos de análisis y asesoramiento y
emite informes sobre ensayos, declaraciones de conformidad y certificaciones de productos.
APEO Alquilfenoletoxilato. Se utiliza en varios pasos de los procesos de la industria química.
Los principales casos de contaminación medioambiental se producen cuando se realizan las
tareas de limpieza tras las operaciones de producción y las aguas residuales circulan hacia las
plantas de tratamiento. UPM Raflatac no añade APEO a los componentes durante el proceso de
fabricación; lo hacen los proveedores de sustancias químicas que producen los componentes de
los productos. Como parte del compromiso de UPM Raflatac con unas prácticas respetuosas con
el medio ambiente y un desarrollo sostenible, se están retirando paulatinamente de todos los materiales
de etiquetado de UPM Raflatac los componentes y las sustancias químicas que contienen
APEO. Ninguno de los adhesivos para productos farmacéuticos de UPM Raflatac contiene APEO.
NRL Siglas en inglés para el caucho de látex natural.
FINAT Abreviatura del francés Féderation Internationale des fabricants et transformateurs d’Adhésifs
et Thermocollants sur papiers et autres supports. Es la asociación mundial de fabricantes de etiquetas
autoadhesivas,así como de los servicios y productos relacionados.
3

UPM Raflatac
PRODUCTOS PARA
EL ETIQUETADO
EN EL SECTOR
FARMACÉUTICO
Etiquetas de productos de papel
temperatura
método de
esterilización
bolsas de sangre
diámetro pequeño
(15 mm)
impresión de datos
variables
PRIMERA OPCIÓN
SEGUNDA OPCIÓN
NO RECOMENDADO
EAN frontal adhesivo soporte
temp. mín. etiquetado °C
almacenamiento a
-80 °C*
autoclave
óxido de etileno
radiación gamma
haz de electrones
etiquetas secundarias
etiquetado de cristal
etiquetado de
polipropileno
etiquetado de Topas®
etiquetado de polietileno
transferencia térmica
láser
copiadora
8098530 PHARMAGLOSS RP 31 PURUS HG65 10
8098431 PHARMAGLOSS RP 31 PURUS WG65 10
8103326 PHARMAGLOSS RP 31 PURUS PET30 5
8063989 PHARMAGLOSS RP 31 PET30 5
11704 PHARMAGLOSS RP 31 WG65 5
80458 PHARMAGLOSS RP 45 WG65 5
8098424 PHARMAMATT RP 31 PURUS HG65 10
11773 PHARMAMATT RP 31 HG65 5
8097731 PHARMALITE RP 31 HG65 5
67398 RAFLALITE RP 51 HG65 0
8079713 RAFLACOAT PLUS RP 31 HG65 5
*almacenamiento en cristal o polipropileno con un diámetro de 15 mm, temperatura de servicio.
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones reales de uso.
4

En este documento se dividen los productos de etiquetado para
el sector farmacéutico de UPM Raflatac en dos categorías de
aplicaciones: etiquetado de productos y etiquetado informativo.
La finalidad de esta segmentación es facilitar la distinción de las
aplicaciones de etiquetado en este sector y señalar los materiales
adecuados en cada caso.
ETIQUETAS DE PRODUCTOS, PAPELES Y FILMS
Las etiquetas de los productos se caracterizan por una impresión
en color de alto brillo y gran calidad. Los productos que se venden
sin receta médica o que favorecen el cuidado de la salud (como
las vitaminas) son ejemplos típicos de las aplicaciones en este
segmento. Hay disponible una amplia gama de combinaciones.
Por ejemplo, se pueden combinar papeles estucados muy flexibles
y papeles estucados con un alto grado de blancura y brillo con un
adhesivo sin migración o con una elevada cohesión para el etiquetado
en recipientes de pequeño diámetro. Los materiales fílmicos
como el polietileno facilitan la impresión sin corona, son flexibles
y tienen capacidad de adaptación y compresión. El polipropileno
se caracteriza por su poco peso, su elevada transparencia y su
delgadez. Por su parte, el poliéster combina la claridad con una
gran resistencia térmica y química.
Etiquetas de productos de papel
temperatura
método de
esterilización
bolsas de sangre
diámetro pequeño
(15 mm)
impresión de datos
variables
PRIMERA OPCIÓN
SEGUNDA OPCIÓN
NO RECOMENDADO
EAN frontal adhesivo soporte
temp. mín. etiquetado °C
almacenamiento a
-80 °C*
autoclave
óxido de etileno
radiación gamma
haz de electrones
etiquetas secundarias
etiquetado de cristal
etiquetado de
polipropileno
etiquetado de Topas®
etiquetado de polietileno
transferencia térmica
8106136 PE GLOSS WHITE TC RP 31 PURUS HD70 10
8098417 PE GLOSS CLEAR TC RP 31 PURUS HD70 10
79803 PE GLOSS WHITE TC 85 RP 37 HD70 5
79841 PE GLOSS CLEAR TC 85 RP 37 HD70 5
8098479 PP WHITE TC 60 RP 31 PURUS HD70 10
8099971 PP Clear TC 50 RP 31 PURUS HD70 10
96824 PP WHITE 40 RP 37 HD70 5
8038666 RAFLEX PLUS CLEAR TC RP 37 HD70 5
57849 PET WHITE TC 50 RP 37 HD70 5
26364 PET CLEAR TC 50 RP 37 HD70 5
106172 PET CLEAR TC 36 RP 37 HD70 5
8093252 PET WHITE TC 50 RC 3P HD70 10
8098165 PET CLEAR TC 50 RC 3P HD70 10
8093238 PET CLEAR TC 36 RC 3P HD70 10
8093221 PET CLEAR TC 36 RC 3P PET30 10
8093818 PHARMACLEAR PP TC 50 RC 3P HD70 10
8093801 PHARMACLEAR PP TC 50 RC 3P PET30 10
99634 TYVEK BRILLON 55 RP 33 WG85 5
97005 TYVEK 75 RP 33 WG85 5
99627 PE WHITE STRONG 75 RP 33 WG85 5
*almacenamiento en cristal o polipropileno con un diámetro de 15 mm, temperatura de servicio.
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones reales de uso.
5

ETIQUETAS DE INFORMACIÓN
SEGÚN LA TÉCNICA DE
IMPRESIÓN
Las etiquetas que muestran datos variables
pertenecen al segmento de etiquetado informativo.
Con frecuencia, se combinan en una
etiqueta varios datos (por ejemplo, número de
lote, fecha de caducidad, código EAN u otro
código de barras) antes de aplicarla al producto
farmacéutico. Es posible emplear varias
técnicas de impresión, cada una de las cuales
exige el uso de materiales concretos. En este
documento se presentan los materiales de
UPM Raflatac para el etiquetado informativo
según la técnica de impresión.
6

PRIMERA OPCIÓN
SEGUNDA OPCIÓN
NO RECOMENDADO
Láser
Las etiquetas de los productos para uso en hospitales y laboratorios se
suelen imprimir con láser. Las hojas A4 que contienen varias etiquetas troqueladas
pequeñas se imprimen con datos variables o códigos de barras
especiales. Estas etiquetas se pueden aplicar manualmente a distintas
superficies y almacenar en condiciones diversas. El frontal Jetlite de UPM
Raflatac se ha desarrollado específicamente para usos finales en hospital y
laboratorio. Es liso, delgado y flexible y combina una excelente adherencia
del tóner que facilita la lectura fiable de códigos de barras con unas
propiedades adecuadas para el etiquetado de tubos de ensayo.
EAN frontal adhesivo soporte
temperatura
temp. mín. etiquetado °C
almacenamiento a
-80 °C*
método de
esterilización
autoclave
óxido de etileno
radiación gamma
haz de electrones
bolsas de sangre
etiquetas secundarias
diámetro pequeño
(15 mm)
etiquetado de cristal
etiquetado de
polipropileno
8006467 JETLITE RP A4 KS70 5
8006436 JETLASER RP A4 KS55 5
8081808 POLYLASER MATT WHITE RP 37 KSS100 10
8030820 PE LASER WHITE RP 37 KSMC100 10
*almacenamiento en cristal o polipropileno con un diámetro de 15 mm, temperatura de servicio.
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones reales de uso.
Térmico directo
Las etiquetas impresas en las farmacias proporcionan información sobre las
medicinas o instrucciones de uso mientras que las empleadas en los ensayos
clínicos portan distintas clases de información. En los usos logísticos,
las etiquetas garantizan el adecuado transporte interno o externo de las
materias primas o los productos farmacéuticos. En ocasiones, las etiquetas
impresas deben seguir siendo legibles durante varios años de almacenamiento,
tanto si ofrecen información de seguridad para los pacientes
como si aportan instrucciones o datos concretos que se suelen incluir en las
recetas. Los productos térmicos de UPM Raflatac están desarrollados para
satisfacer este requisito con una imagen térmica muy duradera.
EAN frontal adhesivo soporte
temperatura
temp. mín. etiquetado °C
almacenamiento a
-80 °C*
método de
esterilización
autoclave
óxido de etileno
radiación gamma
haz de electrones
bolsas de sangre
etiquetas secundarias
diámetro pequeño
(15 mm)
etiquetado de cristal
etiquetado de
polipropileno
8098554 THERMAL TOP P 200 RP 31 PURUS HG65 10
63659 THERMAL TOP P 200 RP 31 HG65 5
87303 THERMAL TOP P 300 RP 31 HG65 5
99078 SYNTHERMAL P 200 RP 37 HG65 5
*almacenamiento en cristal o polipropileno con un diámetro de 15 mm, temperatura de servicio.
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones reales de uso.
7

Transferencia térmica
La transferencia térmica es una técnica muy usada en el etiquetado de
productos farmacéuticos ya que, con ella, se consiguen textos de buena
calidad e imágenes con una estabilidad duradera. Con esta técnica
se pueden imprimir, en particular, los números de lote y las fechas de
caducidad, así como los datos variables necesarios en las etiquetas informativas
de los productos farmacéuticos y las etiquetas de los ensayos
clínicos.
EAN frontal adhesivo soporte
temperatura
temp. mín. etiquetado °C
almacenamiento a
-80 °C*
método de
esterilización
autoclave
óxido de etileno
radiación gamma
haz de electrones
bolsas de sangre
etiquetas secundarias
diámetro pequeño
(15 mm)
etiquetado de cristal
etiquetado de
polipropileno
8098639 VELLUM TTR RP 31 PURUS HG65 10
10271 VELLUM TTR RP 31 HG65 5
8031971 TRANSFER XTRA RP 51 HG65 0
8088630 SYNTRANSFER RP 37 HD70 5
8098462 POLYPRINT 100 RP 31 PURUS HG65 10
*almacenamiento en cristal o polipropileno con un diámetro de 15 mm, temperatura de servicio.
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones reales de uso.
Haz de láser
La impresión de información variable con haz de láser es una de las
últimas aplicaciones de la nueva tecnología de impresión variable. Se
imprime un área continua con unas tintas específicas para este uso y un
haz de láser “inscribe” los datos variables eliminando de forma selectiva
la capa de tinta a fin de dejar al descubierto el material subyacente.
8

PRIMERA OPCIÓN
SEGUNDA OPCIÓN
Digital
La impresión digital se utiliza normalmente cuando el tamaño del lote
y de la etiqueta es pequeño y el plazo de entrega, breve. Existen tres
tecnologías principales de impresión digital de etiquetas:
NO RECOMENDADO
Tóner líquido: esta tecnología, que se emplea con prensas HP Indigo,
representa gran parte de la impresión digital de etiquetas en la actualidad.
Se necesitan materiales específicos. Los materiales autoadhesivos
digitales rollo a rollo de UPM Raflatac para HP Indigo tienen una capa
de protección patentada para conseguir una transferencia y una adherencia
óptimas de la tinta líquida, así como una larga vida útil antes de
la impresión. Consulte la tabla siguiente para ver los materiales de HP
Indigo aptos para las etiquetas de productos farmacéuticos. También se
pueden adaptar otras combinaciones a necesidades particulares.
Tóner seco: esta tecnología se usa, sobre todo, con prensas Xeikon y
representa hasta el 20% del mercado. Con las nuevas prensas Xeikon
3000, se pueden utilizar muchos de los materiales de la amplia gama
de UPM Raflatac sin necesidad de tratamiento de superficies, de
reserva de adhesivo ni de envases herméticos contra la humedad adicionales,
lo que sí era imprescindible en las antiguas prensas Xeikon.
Póngase en contacto con UPM Raflatac si desea obtener recomendaciones
o asesoramiento acerca de las posibles limitaciones.
Inyección de tinta UV digital: es la tecnología más reciente en el
mercado de la impresión digital y se espera que se convierta en una
opción clave para las etiquetas impresas de forma digital. En principio,
esta técnica puede emplear materiales estándar sin tratamientos
concretos aunque existen numerosas prensas nuevas en el mercado,
por lo que los requisitos de material varían. Póngase en contacto con el
representante de UPM Raflatac más próximo para obtener recomendaciones
según su tipo de prensa.
EAN frontal adhesivo soporte
temperatura
temp. mín. etiquetado °C
almacenamiento a
-80 °C*
método de
esterilización
autoclave
óxido de etileno
radiación gamma
haz de electrones
bolsas de sangre
etiquetas secundarias
diámetro pequeño
(15 mm)
etiquetado de cristal
etiquetado de
polipropileno
etiquetado de Topas®
88454 PHARMAGLOSS IL RP 31 HG65 5
8107867 PHARMAMATT IL RP 31 HG65 5
8067956 PE GLOSS WHITE IL 85 RP 37 HD70 5
8090367 PE GLOSS CLEAR IL 85 RP 37 HD70 5
8086513 PE MATT WHITE IL 85 RP 37 HD70 5
8067949 PP SOLID WHITE IL 60 RP 37 HD70 5
8086520 PP CLEAR IL 60 RP 37 HD70 5
*almacenamiento en cristal o polipropileno con un diámetro de 15 mm, temperatura de servicio.
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones reales de uso.
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ADHESIVOS

Permanente
RP 51: la mayoría de las etiquetas del
sector farmacéutico usan un adhesivo
permanente para proteger la información
que proporcionan. En el caso de
los frontales de papel, el adhesivo RP
51 aporta todo el rendimiento preciso
para cubrir una amplia gama de aplicaciones
estándar.
RP A4: en muchos casos, las aplicaciones
en A4 funcionan mejor con el
adhesivo RP A4 de UPM Raflatac.
RP 31 Purus sin migración
RP 31 Purus es el nuevo adhesivo sin migración de UPM Raflatac, que se
ofrece gracias a un proceso de producción dedicado al sector farmacéutico.
No contiene APEO y cumple tanto la directiva europea 2003/53/EC como
las directrices de International Pharmaceutical Aerosol Consortium on Regulation
& Science (IPAC-RS) sobre medicamentos inhalados por vía nasal y oral.
Siempre que las etiquetas se aplican a recipientes de polietileno de baja
densidad llenos de líquido, hay riesgo de que se produzca una migración del
adhesivo a través de la pared del recipiente. Las empresas farmacéuticas están
obligadas a realizar pruebas para demostrar la seguridad de sus productos.
UPM Raflatac recomienda la implantación de una prueba de envejecimiento
acelerado y, si lo desean, puede suministrar a las empresas farmacéuticas el
paquete que permite llevar a cabo el estudio de migración necesario.
RP 37: se ha desarrollado para
aplicaciones que necesitan una buena
transparencia de los materiales frontales
fílmicos suministrados en soportes de
papel. Sus buenas propiedades de adhesión
se combinan con la estabilidad
UV, la resistencia al agua y la resistencia
al calor después del etiquetado.
RP 31: está diseñado especialmente
para aportar la alta cohesión que necesita
el etiquetado en superficies curvas
y los envases de pequeño diámetro.
EAN frontal adhesivo soporte
8098530 PHARMAGLOSS RP 31 Purus HG65
8098424 PHARMAMATT RP 31 Purus HG65
8098455 CASTGLOSS RP 31 Purus HG65
8098554 THERMAL TOP P 200 RP 31 Purus HG65
8098462 POLYPRINT 100 RP 31 Purus HG65
8098479 PP WHITE TC 60 RP 31 Purus HD70
8105771 PE MATT WHITE TC 100 RP 31 Purus HD70
8098417 PE GLOSS CLEAR TC RP 31 Purus HD70
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones
reales de uso.
RC 3P: es un adhesivo de alta transparencia
formulado para aplicaciones
de etiquetado fílmico “clear-on-clear”
(frontal fílmico en soporte fílmico) en
el sector farmacéutico que exigen una
adhesión excepcional tanto en cristal
como en tubos de ensayo de polietileno
de alta densidad, jeringas, ampollas y
otros recipientes de pequeño diámetro.
Este adhesivo acrílico UV presenta
una buena resistencia al agua y a las
sustancias químicas. Además, por su
tolerancia a las altas temperaturas, se
puede esterilizar en autoclave, por lo
que abarca la gama más amplia de
aplicaciones de etiquetado fílmico para
el sector farmacéutico.
Líquido
Líquido
Adhesivo
Adhesivo
Adhesivo
Material frontal
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Luminiscentes
Todos los productos farmacéuticos se tienen que identificar con
claridad para facilitar el seguimiento y la trazabilidad. Para este
fin, se usan con mucha frecuencia etiquetas de códigos y, como
parte del procedimiento para obtener un etiquetado sin defectos,
se deben inspeccionar todos los productos a fin de garantizar la
presencia de la etiqueta. Las etiquetas blancas son relativamente
fáciles de detectar. Con las etiquetas de film transparente, en
cambio, suele ser necesario el uso de un adhesivo transparente
que se pueda detectar con un escáner de luminiscencia.
RP 35 L: el adhesivo permanente, transparente y luminiscente RP
35 L está diseñado para aplicaciones luminiscentes en las que no
es necesaria la esterilización en autoclave. Combina unas buenas
propiedades de adhesión con la resistencia al agua y al calor.
RD 200 L: el adhesivo RD 200 L de alto rendimiento es una fórmula
ultratransparente que contiene un aditivo luminiscente. RD 200 L
ofrece una excelente sujeción al mandril en recipientes de pequeño
diámetro como viales, tubos de ensayo de laboratorio, ampollas y
jeringas. Su buena resistencia al agua y a las sustancias químicas,
así como la posibilidad de esterilización en autoclave garantizan
aún más la funcionalidad de este adhesivo en una amplia variedad
de condiciones de uso farmacéutico. RD 200 L se encuentra
disponible en una combinación “clear-on-clear” con un soporte y
un frontal de poliéster delgados aunque duraderos.
EAN frontal adhesivo soporte
temperatura
temp. mín. etiquetado °C
almacenamiento a
-80 °C*
método de
esterilización
autoclave
óxido de etileno
radiación gamma
haz de electrones
bolsas de sangre
etiquetas secundarias
diámetro pequeño
(15 mm)
etiquetado de cristal
etiquetado de
polipropileno
etiquetado de Topas®
8090916 PHARMACLEAR PET TC 36 D RD 200L PET36 5
8097953 PET CLEAR TC 36 L RC 3P PET36 10
8054734 PP CLEAR TC 50 RP 35 L HD70 10
8047187 PE GLOSS CLEAR RP 35 L HD75 10
*almacenamiento en cristal o polipropileno con un diámetro de 15 mm, temperatura de servicio.
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones reales de uso.
PET Clear TC 36 Lumi es un film de poliéster ultratransparente y brillante con estucado superior y luminiscencia añadida. Ofrecido con el soporte PET36
y el adhesivo ultratransparente RC 3P, este producto se ha desarrollado para etiquetas del sector farmacéutico que exigen una transparencia excelente y
luminiscencia para detectar la falta de etiqueta. Se puede someter al proceso de esterilización por autoclave.
12

PRIMERA OPCIÓN
SEGUNDA OPCIÓN
NO RECOMENDADO
Removibles
La mayor parte del etiquetado en el sector farmacéutico se centra en
la adhesión permanente con objeto de garantizar la trazabilidad. Sin
embargo, algunas aplicaciones exigen una etiqueta removible y el
adhesivo correspondiente; por ejemplo, si las etiquetas se quitan de los
recipientes y los tubos de ensayo antes de su lavado o si se tienen que
recolocar durante el proceso de etiquetado. Los adhesivos removibles
de UPM Raflatac son el RR 22 para los frontales basados en papel y el
RR 28 para los materiales fílmicos.
Lavable
El adhesivo RP 45 es la elección adecuada para las aplicaciones
industriales y logísticas del sector farmacéutico en las que se emplean
superficies de plástico como, por ejemplo, las cajas (que no sean de
cristal), ya que las etiquetas deben eliminarse con un lavado tras su uso.
13

PAPELES
ESPECÍFICOS
PARA USOS
FARMACÉUTICOS
PRODUCTOS PARA
APLICACIONES
FARMACÉUTICAS
ESPECÍFICAS
Los frontales de papel específicos para usos farmacéuticos
de UPM Raflatac —Pharmagloss, Pharmalite
y Pharmamatt— ofrecen las siguientes propiedades
óptimas:
• Máxima calidad de impresión con resultados nítidos
para conseguir un aspecto y una legibilidad óptimos
• Posibilidad de impresión con diversas técnicas,
lo que permite un diseño creativo
• Excelentes propiedades de transferencia térmica
• Gran pureza garantizada por la detección
en la línea de producción
• Poco peso para lograr un rendimiento fiable
en pequeños diámetros
• Esterilización con todos los métodos: una elección
sencilla para una amplia variedad de aplicaciones
ETIQUETAS DE PROSPECTOS
Cada vez se usan más etiquetas de prospectos en lugar de las hojas
tradicionales a causa de los requisitos legales y clínicos de proporcionar
gran cantidad de información en varios idiomas. Se utilizan varias
técnicas para plegar estas etiquetas y muchos convertidores especializados
en etiquetas de prospectos tienen sus productos patentados. La
parte principal de una etiqueta de prospecto está fabricada con papel
estucado a dos caras sin adhesivo. Un laminado autoadhesivo forma la
capa base con la que se adhiere la etiqueta de prospecto al paquete o
al recipiente. El papel frontal Raflacoat Plus de UPM Raflatac resulta muy
apropiado para las aplicaciones de prospectos y, si existen limitaciones
en cuanto al grosor, Pharmalite es una buena alternativa. El prospecto
se puede proteger barnizando la capa exterior o sobrelaminándola con
polipropileno o poliéster.
EAN frontal/papel adhesivo soporte
11728 PHARMAGLOSS RP 31 HG65
8097731 Pharmalite RP 31 HG65
8079713 RAFLACOAT Plus RP 31 HG65
EAN frontal/film adhesivo soporte
65035 PP CLEAR TC 50 RP 37 HD70
121939 PP CLEAR 30 RP 37 HD70
106172 PET CLEAR TC 36 RP 37 HD70
96664 PET OVERLAM. FILM 12 µ RP 35 HG65
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones
reales de uso.
14

ETIQUETAS OPACAS
Las etiquetas opacas se utilizan para reetiquetar, ocultando el texto y los
colores subyacentes. Ofrecen un fondo perfecto para modificar información
o cambiar el precio durante la vida útil de un producto. UPM
Raflatac dispone de una amplia gama de materiales frontales opacos
para este uso pero, además, podemos adaptar productos diferentes en
distintos colores según las necesidades.
EAN frontal adhesivo soporte
91607 Raflacoat Opaque Black RP 51 HG65
43392 Vellum Opaque RP 51 HG65
83398 Raflacoat Opaque RP 31 HG65
8042755 Transfer Matt Opaque RP 31 HG65
8008621 Jet Opaque RP A4 KS55
86214 Jetlaser Opaque RP A4 KS55
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las
condiciones reales de uso.
ETIQUETAS MULTITAC
UPM Raflatac suministra para el uso en laboratorios y hospitales
combinaciones de dos capas que permiten al usuario retirar
parte de la etiqueta y pegarla en documentos u otras superficies.
temperatura
método de
esterilización
bolsas de sangre
diámetro pequeño
(15 mm)
EAN frontal adhesivo soporte adhesivo soporte
temp. mín. etiquetado °C
almacenado a -80 °C*
autoclave
óxido de etileno
radiación gamma
haz de electrones
etiquetas secundarias
etiquetado de cristal
inkjet
láser
copiadora
transferencia térmica
58310 PHARMAGLOSS RP 31 WG65 RP 31 HG65 5
58914 PHARMAMATT RP 31 WG65 RP 31 HG65 5
8006542 JETLITE RP A4 KS55 RP A4 KS55 5
8010136 JETLASER RP A4 KS55 RP A4 KS55 5
57931 VELLUM TTR RP 31 WG65 RP 31 HG65 5
*almacenamiento en cristal o polipropileno con un diámetro de 15 mm, temperatura de servicio.
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones reales de uso.
ETIQUETAS PARA BOLSAS DE SANGRE
La sangre es vital para las personas y un producto fundamental en la
asistencia sanitaria. Tanto las bolsas de sangre como sus etiquetas
deben estar protegidas a fin de garantizar la calidad de la sangre.
Se diferencian dos etapas en el etiquetado de bolsas de sangre. Las
etiquetas principales se aplican durante la fabricación de las bolsas
de sangre: una etiqueta por cada bolsa. La etiqueta secundaria se
aplica encima de la principal una vez que las bolsas se han llenado
con sangre: ésta se analiza y el resultado obtenido se imprime en dicha
etiqueta. Las etiquetas deben soportar tanto temperaturas criogénicas
como fuerzas centrífugas. UPM Raflatac suministra varios materiales
para el etiquetado secundario de bolsas de sangre. Además, ISEGA ha
sometido los adhesivos RP 31 Purus y RC 3P a pruebas de migración
para su uso en etiquetas de bolsas de sangre. UPM Raflatac recomienda
que, en las primeras pruebas para el etiquetado secundario de
bolsas de sangre, se empiece por los productos siguientes:
EAN frontal adhesivo soporte
8098530 PHARMAGLOSS RP 31 PURUS HG65
8098424 PHARMAMATT RP 31 PURUS HG65
8105771 PE Matt White TC 100 RP 31 PURUS HD70
8098462 POLYPRINT 100 RP 31 PURUS HG65
8093252 PET WHITE TC 50 RC 3P HD70
8093238 PET CLEAR TC 36 RC 3P HD70
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las
condiciones reales de uso.
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PRIMERA OPCIÓN
SEGUNDA OPCIÓN
NO RECOMENDADO
ETIQUETAS DE SEGURIDAD
La industria farmacéutica no ceja en su empeño por buscar soluciones
de etiquetado que protejan los productos de la manipulación y la
falsificación. Las combinaciones de materiales especiales, los hologramas
o la aplicación de técnicas especiales durante la conversión son
algunas de las propuestas para preservar la seguridad de las etiquetas.
Las etiquetas a prueba de manipulación garantizan que los productos
permanezcan protegidos e intactos ya que revelan cualquier intento de
alterarlas o retirarlas. La gama de UPM Raflatac incluye varios materiales
de seguridad.
Si se intenta retirar la etiqueta, los materiales destructibles como el
acetato transparente o el PVC ultradestructible se desintegran y los
materiales con poca resistencia interna (como Tamperproof, Foamed
PS, Security White PE y la gama Void) se rasgan o desprenden. Los
materiales Void se encuentran disponibles en blanco, plateado y fondo
transparente: los residuos que dejan pueden aparecer como un patrón
cuadriculado o como la palabra “void”. Es posible desarrollar soluciones
Void personalizadas a petición.
UPM Raflatac también cuenta con una extensa selección de materiales
de seguridad, basados tanto en papel como en film, para el etiquetado
de autenticación y la protección de marca, entre otros, materiales holográficos
o papeles de seguridad y films que cambian de color.
Para alcanzar unas propiedades apropiadas de seguridad contra la
manipulación, es preciso aplicar las etiquetas a la superficie al menos
EAN frontal adhesivo soporte
8019924 SECURITY WHITE PE RP 77 HD70 0
93502 TAMPERPROOF RP 51 HG65 0
8074268 Clear Acetate 50 RP 37 HD70 5
8069325 Foamed PS RP 37 HD70 5
un día antes de que deban ofrecer toda su funcionalidad.
Si desea obtener información sobre toda la
gama de seguridad de UPM Raflatac, póngase en
contacto con el representante de UPM Raflatac más
próximo.
ETIQUETAS GANCHO
UPM Raflatac colabora con convertidores de
etiquetas y usuarios finales con el fin de desarrollar
soluciones especiales para etiquetas gancho para
suspensión. Los materiales deben poseer una excepcional
resistencia general y al rasgado, y deben
cumplir estrictos estándares internacionales como,
por ejemplo, DIN 58-369.
temperatura
temp. mín. etiquetado °C
almacenamiento a
-80 °C*
método de
esterilización
autoclave
óxido de etileno
radiación gamma
haz de electrones
bolsas de sangre
etiquetas secundarias
diámetro pequeño
(15 mm)
etiquetado de cristal
etiquetado de
polipropileno
*almacenamiento en cristal o polipropileno con un diámetro de 15 mm, temperatura de servicio.
El rendimiento de la etiqueta impresa debe probarse siempre en las condiciones reales de uso.
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RECOMENDACIONES DE
ALMACENAMIENTO Y
MANIPULACIÓN
TEMPERATURA AMBIENTE
+20°C
PROTEGER DE LA LUZ
HUMEDAD RELATIVA MÁXIMA
50%
NO SITUAR EN AMBIENTES
CÁLIDOS NI HÚMEDOS
UPM Raflatac recomienda el almacenado de los autoadhesivos a temperatura ambiente (+20 °C)
con una humedad relativa máxima del 50%. Deben guardarse en su envase original y protegidos de
la luz. Evitar los sitios cálidos o húmedos. La vida útil se calcula desde la fecha de fabricación del
adhesivo y se basa en su capacidad para mantener las propiedades óptimas de etiquetado durante
el almacenamiento.
Garantía
Nuestras recomendaciones se basan en nuestros conocimientos y experiencias actuales. Ya que nuestros productos se utilizan
en condiciones ajenas a nuestro control, no asumimos responsabilidad alguna por los daños provocados a través de su uso.
Esta publicación sustituye a cualquier versión anterior. Toda la información está sujeta a cambios sin previo aviso.
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11/2011 SPA 1172