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Sistemas de monitorización continua de glucosa en tiempo real

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• Estudios sobre la eficacia, seguridad, o ambas, <strong>de</strong> los SMCG, pero para<br />

paci<strong>en</strong>tes con DM2, DMG, embarazadas con DM1, o los que estudian<br />

conjuntam<strong>en</strong>te a paci<strong>en</strong>tes con DM1 y DM2, sin difer<strong>en</strong>ciar los resultados<br />

según el tipo <strong>de</strong> diabetes.<br />

• Estudios sobre eficacia, seguridad, o ambas, con variables <strong>de</strong> resultado<br />

difer<strong>en</strong>tes a las pre<strong>de</strong>finidas <strong>en</strong> los criterios <strong>de</strong> inclusión.<br />

Selección <strong>de</strong> los estudios y extracción <strong>de</strong> los datos<br />

La selección <strong>de</strong> los estudios la llevaron a cabo dos revisores, que <strong>real</strong>izaron<br />

una lectura <strong>de</strong> los títulos y resúm<strong>en</strong>es <strong>de</strong> los docum<strong>en</strong>tos i<strong>de</strong>ntificados <strong>en</strong> la<br />

búsqueda y, cuando estos no estaban disponibles, se valoraron con el título<br />

<strong>de</strong>l trabajo.<br />

Se extrajeron <strong>de</strong> manera protocolizada los datos, y se recogieron las<br />

sigui<strong>en</strong>tes variables: refer<strong>en</strong>cia completa (autores, título, revista y año <strong>de</strong><br />

publicación), diseño <strong>de</strong>l estudio, objetivo principal, proceso <strong>de</strong> aleatorización,<br />

tipo <strong>de</strong> <strong>en</strong>mascarami<strong>en</strong>to, criterios <strong>de</strong> inclusión y exclusión <strong>de</strong> paci<strong>en</strong>tes,<br />

tamaño muestral (grupo control y grupo interv<strong>en</strong>ción), pérdidas <strong>de</strong><br />

seguimi<strong>en</strong>to, tipo <strong>de</strong> interv<strong>en</strong>ción, características <strong>de</strong> los participantes, variables<br />

principales y secundarias, resultados y conclusiones. La valoración<br />

<strong>de</strong> la calidad metodológica se <strong>real</strong>izó, por parte <strong>de</strong> los dos revisores, según<br />

los criterios y los niveles <strong>de</strong> evi<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong>l Scottish Intercollegiate Gui<strong>de</strong>lines<br />

Network (SIGN) <strong>de</strong> manera in<strong>de</strong>p<strong>en</strong>di<strong>en</strong>te para cada variable <strong>de</strong> interés y<br />

<strong>en</strong> función <strong>de</strong> si esta fue primaria o secundaria <strong>en</strong> el estudio. Los estudios<br />

<strong>de</strong> calidad alta (++) ti<strong>en</strong><strong>en</strong> alta vali<strong>de</strong>z interna y bajo riesgo <strong>de</strong> sesgo, los <strong>de</strong><br />

calidad mo<strong>de</strong>rada (+) ti<strong>en</strong><strong>en</strong> vali<strong>de</strong>z interna y mo<strong>de</strong>rado riesgo <strong>de</strong> sesgo, y<br />

los <strong>de</strong> calidad baja (–) ti<strong>en</strong><strong>en</strong> elevado riesgo <strong>de</strong> sesgo.<br />

Síntesis <strong>de</strong> los datos<br />

Finalm<strong>en</strong>te, los datos obt<strong>en</strong>idos se sintetizaron <strong>de</strong> manera narrativa y se<br />

pres<strong>en</strong>taron mediante tablas <strong>de</strong> evi<strong>de</strong>ncia que recog<strong>en</strong> las características y<br />

los resultados <strong>de</strong> los difer<strong>en</strong>tes estudios, así como su calidad y limitaciones<br />

metodológicas.<br />

28 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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