Sistemas de monitorización continua de glucosa en tiempo real

Estudio Diseño nº Características de los pacientes Grupos de
comparación
Intervención
/control
POBLACIÓN PEDIÁTRICA y ADULTA MIXTA
Bergenstal RM
2010 40
EE UU
[STAR 3 study]
ECA 485
(329: 19
156: 7-18)
Pacientes con DM1 y edades entre 7 y
70 años, con IMD durante los últimos 3
meses, niveles de HbA 1C
entre 7,4 y 9,5%,
y que habían estado bajo el cuidado del
investigador principal o un médico de
referencia durante al menos 6 meses
12 meses SMCG-TR +
BICI integrado
Autopunción
(SMCG ciego)
+ IMD
JDRF
2009 35
EE UU
[JDRF study]
ECA 129
(67: 25
33: 18-24
29: 18)
Niños y adultos mayores de 8 años,
diagnosticados con DM1 al menos 1 año
antes de la aleatorización, con tratamiento
intensivo de insulina (BICI o un mínimo de
3 IMD), y nivel de HbA 1C
7,0 %
6 meses SMCG-TR
Autopunción
Raccah D
2009 41
Francia
[Real Trend
study]
ECA 115
(sólo
91 cumplen
el protocolo)
Adultos y chicos de edades entre 2 y
65 años, con DM1 diagnosticados desde
como mínimo 12 meses, con seguimiento
por el investigador por lo menos durante
3 meses, con nivel de HbA 1C
8% y
tratamiento con IMD con análogos de
insulina de acción rápida durante las
comidas
6 meses SMCG-
TR + BICI
(integrado)
Autopunción
+ BICI
O’Conell MA
2009 36
Australia
ECA 55 Adultos y adolescentes de 13 a 40 años
sin diferenciar, con DM1 desde al menos
1 año, uso de bomba de insulina, niveles
de HbA 1C
8,5%, que puedan hacer
de manera fi able autopunciones como
mínimo 4 veces al día, y acceso a Internet
3 meses SMCG-TR
+ BICI
Autopunción
+ BICI
Variables de
resultado
CM
Hipo/Hiper
Seguridad
CM
Hipo/Hiper
Seguridad/
Aceptación
CM
Hipo/Hiper
Seguridad
CM
Hipo/Hiper
Seguridad
Calidad/
Nivel
evidencia
1++
1++
1+
1+
SISTEMAS DE MONITORIZACIÓN CONTINUA DE GLUCOSA EN TIEMPO REAL
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