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Sistemas de monitorización continua de glucosa en tiempo real

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Estudio Diseño nº Características <strong>de</strong> los paci<strong>en</strong>tes Seguimi<strong>en</strong>to Grupos <strong>de</strong><br />

comparación<br />

Interv<strong>en</strong>ción<br />

/control<br />

Rigla M<br />

2008 46<br />

España<br />

ECA 10 Adultos con DM1 <strong>de</strong> 21 a 62 años y<br />

duración <strong>de</strong> la diabetes <strong>de</strong> 3 a 52 años<br />

y usuarios previos <strong>de</strong> bomba <strong>de</strong> insulina<br />

<strong>en</strong>tre 1-7 años<br />

14 semanas SMCG-TR<br />

Autopunción<br />

Garg SK<br />

2007 43<br />

EE UU<br />

ECA 47 Los criterios <strong>de</strong> inclusión limitaron el<br />

análisis a los sujetos con valores <strong>de</strong> HbA 1C<br />

y posibilidad <strong>de</strong> <strong>de</strong>scargar los datos<br />

<strong>de</strong>l SMCG-TR al inicio y a los 3 meses,<br />

así como el software para <strong>de</strong>scargar<br />

los receptores (no disponible para los<br />

primeros 9 meses)<br />

12 semanas SMCG-TR<br />

Autopunción<br />

Lee SW<br />

2007 47<br />

EE UU<br />

ECA 16 Adultos con DM1, <strong>en</strong> terapia con MDI,<br />

que no hayan utilizado nunca la BICI y con<br />

niveles <strong>de</strong> HbA 1C<br />

o por <strong>en</strong>cima <strong>de</strong>l 7,5%<br />

15 semanas SMCG-TR<br />

+ BICI<br />

Autopunción<br />

+ IMD<br />

POBLACIÓN PEDIÁTRICA<br />

Kordonouri O<br />

2010 34<br />

Alemania<br />

[ONSET study]<br />

ECA 154 Niños y adolesc<strong>en</strong>tes <strong>de</strong> 1 a 16 años,<br />

con diagnóstico <strong>de</strong> DM1 a las 4 semanas<br />

antes <strong>de</strong> <strong>en</strong>trar <strong>en</strong> el estudio<br />

6 y 12 meses SMCG-TR<br />

+ BICI<br />

Autopunción<br />

+ BICI<br />

Weinzimer S<br />

2008 48<br />

EE UU<br />

[DirecNet study]<br />

Antes<strong>de</strong>spués<br />

23 Paci<strong>en</strong>tes tratados con IMD <strong>de</strong> glargina,<br />

<strong>de</strong> <strong>en</strong>tre 3 y 18 años, diabetes 1 año<br />

<strong>de</strong> duración, or<strong>de</strong>nador personal con<br />

acceso a correo electrónico y padres con<br />

compr<strong>en</strong>sión <strong>de</strong> la l<strong>en</strong>gua inglesa<br />

13 semanas SMCG-TR<br />

continuo<br />

Autopunción<br />

Variables <strong>de</strong><br />

resultado<br />

Calidad/<br />

Nivel<br />

evi<strong>de</strong>ncia<br />

CM 1–<br />

CM<br />

Seguridad<br />

1–<br />

CM<br />

Seguridad<br />

1–<br />

CM<br />

Seguridad/<br />

CVRS<br />

1++<br />

CM<br />

Hipo/Hiper<br />

Seguridad/<br />

Aceptación<br />

3<br />

32 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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