Ministerio de Salud
Ministerio de Salud
Ministerio de Salud
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CALIDAD . . . SU<br />
APLICACIÓN EN LA RED<br />
Octubre 2012<br />
QF. Soledad Del Campo U.<br />
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong>
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Índice<br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
1. CONTEXTO GENERAL<br />
2. DIMENSIONES DE LA REGULACIÓN<br />
3. CICLO DE GESTION DEL MEDICAMENTO<br />
4. AREAS DE MEJORA
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
DECRETO 3/2010<br />
CALIDAD<br />
Calidad <strong>de</strong> un medicamento: Aptitud <strong>de</strong>l<br />
medicamento para el uso para el cual se <strong>de</strong>stina, la<br />
que está <strong>de</strong>terminada por su eficacia, seguridad y<br />
estabilidad, conforme a las características <strong>de</strong><br />
i<strong>de</strong>ntidad, potencia, pureza y otras, conforme al<br />
respectivo registro sanitario
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
DECRETO 3/2010<br />
REGISTRO SANITARIO<br />
Registro Sanitario: Proceso <strong>de</strong> evaluación<br />
<strong>de</strong> un producto farmacéutico que siendo<br />
favorable, se traduce en una inscripción en<br />
un rol especial con numeración correlativa<br />
que mantiene el Instituto, previo a su<br />
distribución y uso.
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
DECRETO 3/2010<br />
REGISTRO SANITARIO
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
DECRETO 3/2010<br />
REGISTRO SANITARIO<br />
REGISTRO SANITARIO = PRODUCTO DE<br />
CALIDAD PARA SER USADO EN CHILE
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
Cobro Servicio Intermediación<br />
Nuevo<br />
Mo<strong>de</strong>lo – Concepto<br />
Actual<br />
Pago Servicio Intermediación<br />
AGREGACIÓN<br />
DE DEMANDA<br />
OFERTAS<br />
CLIENTES<br />
< 40 Millones<br />
LICITACIÓN<br />
MERCADO<br />
PUBLICO<br />
MANDATO DE<br />
COMPRA<br />
COMPRA<br />
www.chilepaga.cl<br />
Cotizaciones<br />
Factura y Guía<br />
Conforme<br />
PAGO<br />
Administración <strong>de</strong><br />
contratos<br />
Fotocopias o<br />
archivo digital<br />
Productos<br />
licitados<br />
Despacho <strong>de</strong><br />
productos con<br />
documentación a<br />
nombre <strong>de</strong>l cliente<br />
PROVEEDORES<br />
Or<strong>de</strong>n <strong>de</strong><br />
Compra
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Octubre 2012<br />
NUEVAS BASES DE<br />
LICITACIÓN CENABAST<br />
2012<br />
PRECIO
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
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Octubre 2012<br />
NUEVAS BASES DE<br />
LICITACIÓN CENABAST<br />
2012<br />
GMP<br />
BIOEQUIVALENCIA
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
DEDUCCIONES AL<br />
PUNTAJE<br />
• RETIROS VOLUNTARIOS DEL PROVEEDOR<br />
• RETIROS DEL MERCADO POR EL ISP<br />
• TERMINO ANTICIPADO DE CONTRATO<br />
• REALIZACION DE REPAROS<br />
SE RESUELVE EL<br />
PROBLEMA……
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
NUEVA LEY…..<br />
•<br />
•<br />
• “LIBRO CUARTO<br />
•<br />
• DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ALIMENTICIOS, COSMÉTICOS Y ARTÍCULOS DE USO MÉDICO<br />
•<br />
•<br />
•<br />
• Artículo 94.- Correspon<strong>de</strong>rá al <strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong> velar por el acceso <strong>de</strong> la población a medicamentos o productos<br />
farmacéuticos <strong>de</strong> calidad y seguridad, lo que llevará a cabo por sí mismo, a través <strong>de</strong> sus Secretarías Regionales<br />
Ministeriales y <strong>de</strong> los organismos que se relacionan con el Presi<strong>de</strong>nte <strong>de</strong> la República por su intermedio.<br />
• Art. 94.- Correspon<strong>de</strong>rá al <strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong> velar por el acceso <strong>de</strong> la población a medicamentos o productos<br />
farmacéuticos <strong>de</strong> calidad, seguridad y eficacia comprobada, lo que<br />
llevará a cabo por sí mismo, a través <strong>de</strong> sus Secretarías Regionales Ministeriales y <strong>de</strong> los organismos que se relacionan con<br />
el Presi<strong>de</strong>nte <strong>de</strong> la República a través <strong>de</strong> él.<br />
EVITAR LAS DEFINICIONES INDIVIDUALES Y<br />
LOCALES DE CALIDAD
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Índice<br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
1. CONTEXTO GENERAL<br />
2. DIMENSIONES DE LA REGULACIÓN<br />
3. CICLO DE GESTION DEL MEDICAMENTO<br />
4. AREAS DE MEJORA
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
DIMENSIONES DE LA<br />
REGULACION
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
DIMENSION<br />
ECONÓMICA
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
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Octubre 2012<br />
Alternativas en la<br />
regulación económica<br />
<strong>de</strong> medicamentos<br />
Objetivo <strong>de</strong> política<br />
a)Garantizar la<br />
competitividad en el mercado<br />
a)Garantizar precios<br />
asequibles<br />
a)Garantizar la eficiencia <strong>de</strong>l<br />
gasto en medicamentos<br />
Herramientas posibles<br />
1.Control <strong>de</strong> prácticas<br />
anticompetitivas.<br />
2.Promoción <strong>de</strong> genéricos<br />
1.Control <strong>de</strong> precios<br />
2.Negociaciones <strong>de</strong> precios<br />
1.Evaluación económica <strong>de</strong><br />
medicamentos
Evaluación Económica <strong>de</strong> Medicamentos<br />
País Evaluación farmacoeconómica Regulación <strong>de</strong> Precios<br />
Alemania Si No<br />
Argentina No No<br />
Australia Si Si<br />
Brasil Si Si<br />
Costa Rica No No<br />
Canadá Si Si<br />
Colombia No Si<br />
EE.UU. No No<br />
Chile No No<br />
Francia Si Si<br />
Inglaterra Si Si
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Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
DIMENSION<br />
VIGILANCIA
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Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
DIMENSION<br />
TÉCNICA<br />
GARANTIZAR<br />
INTERCAMBIA<br />
BILIDAD
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Índice<br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
1. CONTEXTO GENERAL<br />
2. DIMENSIONES DE LA REGULACIÓN<br />
3. CICLO DE GESTION DEL MEDICAMENTO<br />
4. AREAS DE MEJORA
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
CICLO DE GESTION DEL<br />
MEDICAMENTO
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
SELECCIÓN<br />
• CFT<br />
• BIOEQUIVALENCIA<br />
• INTERCAMBIABILIDAD<br />
• EVALUACIONES ECONÓMICAS<br />
• FARMACOVIGILANCIA
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Octubre 2012<br />
ADQUISICIONES<br />
• Agregación <strong>de</strong> la <strong>de</strong>manda<br />
• Estandarización y unificación <strong>de</strong> glosas<br />
• Convocatorias más abiertas<br />
• Economías <strong>de</strong> escala<br />
• Múltiples oferentes<br />
• Registro <strong>de</strong> problemas <strong>de</strong> calidad<br />
• Ranking <strong>de</strong> proveedores
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Índice<br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
1. CONTEXTO GENERAL<br />
2. DIMENSIONES DE LA REGULACIÓN<br />
3. CICLO DE GESTION DEL MEDICAMENTO<br />
4. AREAS DE MEJORA
<strong>Ministerio</strong> <strong>de</strong> <strong>Salud</strong><br />
Gobierno <strong>de</strong> Chile<br />
Octubre 2012<br />
ÁREAS QUE NOS<br />
FACILITAN LA<br />
GESTIÓN…..<br />
1. INTERCAMBIABILIDAD<br />
2. FARMACOVIGILANCIA<br />
3. EVALUACIONES ECONOMICAS<br />
4. RANKING DE PROVEEDORES<br />
5. BASES DE LICITACIÓN<br />
EVITAR LAS DEFINICIONES INDIVIDUALES Y<br />
LOCALES DE CALIDAD
Gracias.
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