el protocolo - Global Health Trials

aquellas mujeres que necesiten analgésicos, se recomendará acetaminofeno y para aquellas
que necesiten antiácidos se recomendará un antiácido sin calcio.
La dosis de 1.500 mg/día, menor que los 2.000 mg/día usados en estudios previos, fue
seleccionada por las siguientes razones:
a) Las poblaciones en estudio tienen un nivel de ingesta (media < 600 mg/día) que será
elevado al nivel por encima de la dosis dietaria recomendada (DDR) de 1200 mg con 1500
mg/día de suplementación.
b) Es más probable que este nivel de ingesta de calcio se logre a partir de las fuentes de la
dieta solamente. De esta manera, si el estudio muestra resultados beneficiosos a partir de la
suplementación, las poblaciones no tendrán que depender únicamente de la suplementación
por medio de tabletas.
c) Es probable que el cumplimiento sea más alto con tres tabletas. Se ha informado acerca de
problemas en estudios previos donde las mujeres expresaron dificultades para tomar las
cuatro tabletas grandes todos los días. Además, las tabletas que serán utilizadas en este
estudio son masticables y se espera que el cumplimiento no sea casi un problema en este
estudio. Un cumplimiento insuficiente no constituye una razón para excluir a una paciente del
estudio.
3.3 Participantes
3.3.1 Criterios de elegibilidad
Las mujeres embarazadas que asistan al control prenatal en los centros participantes serán
elegibles si reúnen los siguientes criterios:
1. Edad gestacional