el protocolo - Global Health Trials

Se recolectará en forma rutinaria la antropometría (peso y altura) de la madre durante la
primera visita prenatal, y el peso y altura del bebé al nacimiento. La metodología será
estandarizada y se realizará un cuidadoso control de calidad del equipo. Las pacientes serán
pesadas con ropas livianas sobre una balanza calibrada. La altura se medirá sin zapatos.
3.7 Evaluación de la ingesta de nutrientes
Las principales razones para documentar la ingesta de nutrientes en estudios previos fueron
determinar la cantidad de calcio obtenido de otras fuentes aparte de las tabletas del estudio y
las cantidades de otros nutrientes que puedan afectar la absorción o retención de calcio. La
evaluación de la ingesta de nutrientes frecuentemente se hacía por medio de un recordatorio
de 24 hs. conducidas en la aleatorización y a las 32-33 semanas de gestación. En el presente
estudio, las poblaciones han sido seleccionadas sobre la base del conocimiento existente de su
ingesta de calcio. Sin embargo, se desarrollará un formulario de evaluación de la ingesta de
calcio estándar en un grupo aleatorio de mujeres embarazadas nulíparas en sus primeras
visitas prenatales, antes de las 20 semanas de gestación en los hospitales del estudio para
asegurarse de que estos hospitales actualmente atienden a una población con baja ingesta de
calcio. Se ha decidido a priori que el punto de corte para una ingesta media de calcio será de
600 mg/día. Los hospitales que atiendan a una población con una ingesta media mayor de
calcio no serán elegibles para el estudio. Siguiendo esta evaluación de la población antes de
que comience el estudio, no se encarará ninguna otra evaluación de ingesta individual de las
mujeres enroladas. Esto se debe a la naturaleza pragmática del estudio que apunta a probar la
efectividad del suplemento en poblaciones con una ingesta general baja de calcio. La
conclusión y recomendaciones, si los resultados apoyan la necesidad de calcio extra, no
reclamarán un tamizaje individual de baja ingesta de calcio antes de la suplementación.