el protocolo - Global Health Trials

Egipto, Sudáfrica y Vietnam participaron en el estudio de Misoprostol de la OMS.
Este estudio está vinculado con el Programa de Investigación de Salud Materna del programa
de reproducción humana (HRP) para la prevención de las causas principales de mortalidad
materna que ha sido aprobado por el Grupo Estratégico de Investigación de Salud Materna y
el Grupo de Asesoramiento Técnico y Científico (STAG) del HRP. Además, este estudio está
vinculado a otra ICA más pequeña que está siendo realizado en Gambia por la Universidad
de Cambridge y el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido que explora de una
manera detallada los mecanismos por los cuales la ingesta alta de calcio para mujeres con
déficit de calcio puede influir en la presión sanguínea durante el embarazo. Los puntos finales
de este último estudio son medidas fisiológicas y presión sanguínea y el estudio no está
diseñado para probar la hipótesis de prevención de la pre-eclampsia.
12 Principales problemas anticipados
La mayoría de los problemas que se esperaban se han resuelto durante la preparación del
protocolo basado en la experiencia de estudios previos. El desafío principal continúa siendo,
sin embargo, el seguimiento de grandes números de mujeres que se enrolan a principios del
embarazo en lugares de países en desarrollo.
13 Resultados esperados del estudio
13.1 Clínicos
Se establecerá definitivamente si la suplementación con calcio cumple con los requisitos de
una estrategia preventiva efectiva y práctica para la pre-eclampsia entre las mujeres nulíparas
con baja ingesta de calcio.
13.2 Salud pública
Si se demuestra que el calcio es efectivo, será posible introducirlo para su uso como
profiláctico para la pre-eclampsia a todas las mujeres embarazadas nulíparas en poblaciones
con baja ingesta de calcio. La evidencia de su subsiguiente efectividad en la reducción de la
eclampsia y la mortalidad materna tendrá gran implicancia en salud pública sobre el estado
de la salud reproductiva de los países en desarrollo.
14 Diseminación
Las siguientes vías de diseminación asegurarán la mayor distribución posible:
a) La publicación de hallazgos principales en una revista líder.
b) La publicación de hallazgos principales en revistas nacionales por parte de