el protocolo - Global Health Trials

More documents

Recommendations

Info

APENDICE 7: REQUERIMIENTOS DE LA DECLARACION CONSORT Encabezamiento Descripción Sección Página Título Estudio identificado como Primera página i estudio aleatorizado Resumen Resumen estructurado 1 Introducción Metas, hipótesis 2.6, 2.6 7 Métodos Protocolo Población de estudio 3.3 9 Intervención 3.2 8 Resultados 3.4 10 Tamaño de muestra 3.5.1 10 Criterios y métodos de análisis 3.5.2 10 Reglas de interrupción 8.5 15 Asignación Unidad de aleatorización 3.5.2 10 Métodos utilizados 3.5.2. 10 Ocultamiento de los grupos y 3.5.2. 10 momento de la asignación Separación del generador y el 3.5.2. 10 ejecutor Enmascaramiento Mecanismo 3.2 8 Resultados Tablas simuladas Apéndice 2 26
APENDICE 8: DEFINICIONES DE PUNTO FINAL Las siguientes definiciones están basadas en un reciente informe de la Reunión de Consenso de la Sociedad Canadiense de Hipertensión (Canadian Hypertension Society Consensus Conference) con algunas modificaciones, principalmente en la terminología. 35 Punto final del estudio Pre-eclampsia Definición Hipertensión: Presión arterial mayor o igual a 140 y/o 90 mmHg que aparece en dos ocasiones con al menos de cuatro horas a una semana de diferencia después de las veinte semanas de embarazo. La presión arterial diastólica se medirá en el 5to sonido de Korotkoff que es la desaparición de los sonidos. Y Proteinuria: ≥ 300 mg en muestra de orina de 24 horas o el nivel correspondiente de 2+ o más en la tira reactiva. Pre-eclampsia severa Pre-eclampsia de comienzo precoz Hipertensión inducida por el embarazo Eclampsia Se define como 160 y/o 110 mmHg o más en dos ocasiones al menos con cuatro horas de diferencia o una sola presión arterial de 160 y/o 110 mmHg o mayor si requirió tratamiento con un antihipertensivo y al menos 2+ de proteinuria. El criterio anterior encontrado antes de las 32 semanas. Hipertensión: Presión arterial mayor o igual a 140 y/o 90 mmHg que aparece en dos ocasiones con al menos cuatro horas a una semana de diferencia después de las veinte semanas sin proteinuria. La presión arterial sistólica será medida al 5to sonido de Korotkoff que es la desaparición de sonidos. Aparición de convulsiones asociadas con pre-eclampsia. Notar que los criterios para un diagnóstico de pre-eclampsia pueden no siempre ser evidentes. A menos que se sepa que la mujer es epiléptica, las convulsiones (tipo gran mal) durante el embarazo deberían considerarse como eclampsia incluso si las proteinuria y la alta presión arterial no son evidentes en el momento de las convulsiones. Otros finales puntos Parto pretérmino: < 37 semanas. Bajo peso al nacer: < 2,500 gramos.
Page 1 and 2: ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD D
Page 3 and 4: Tabla de contenidos 1 Resumen 2 Des
Page 5 and 6: 1 Resumen Los trastornos hipertensi
Page 7 and 8: En la descripción de la hipótesis
Page 9 and 10: calcio (9,3 %) comparado con el gru
Page 11 and 12: Entre estos niños elegibles, 86,2%
Page 13 and 14: Estos centros también tienen exper
Page 15 and 16: Las mujeres serán excluidas en las
Page 17 and 18: En cada visita y en el parto, los d
Page 19 and 20: 4 Aspectos éticos Este estudio est
Page 21 and 22: 5. Cada centro ha informado a la Un
Page 23 and 24: la mujer desarrolla pre-eclampsia o
Page 25 and 26: • Establecimiento del sistema par
Page 27 and 28: colaboradores locales. c) Informe d
Page 29 and 30: 16 APENDICES APENDICE 1: Revisión
Page 31 and 32: APENDICE 1 Tabla 2. Efecto de la Su
Page 33 and 34: APENDICE 2 LISTA BASICA DE CONTROL
Page 35 and 36: Tabla 6: Cumplimiento con el tratam
Page 37 and 38: APENDICE 4: FLUJOGRAMA DE MUJERES A
Page 39: APENDICE 6: CRONOGRAMA DEL ESTUDIO
Page 43 and 44: 12. Lopez-Jaramillo P, Narvaez M, F

el protocolo - Global Health Trials

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?