Entrevista Dra. Patricia Reyner - Sociedad Española de Reumatología

LOS REUMATISMOS / MAR-ABR 2007
Proyectos SER / Biobadaser
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Sorprende que bloqueando el efecto de una misma molécula,
haya pacientes que respondan a uno pero no a otro de los anti-TNF
te a aquellos que no la reciben; repito,
ambos grupos con artritis reumatoide,
una enfermedad con riesgo
cardiovascular elevado.
-Y los episodios de neoplasias,
¿son similares o ligeramente mayores
que en la población normal?
-Sigue habiendo controversia. A largo
plazo la tasa de cáncer en pacientes
con terapia biológica no está aumentada,
excepto los linfomas, un tipo de
tumor muy poco frecuente pero que
en la artritis reumatoide está aumentado.
En este caso sí que parece existir
un incremento de riesgo, pero siempre
teniendo en cuenta que hablamos
de frecuencias tan bajas que no
dan lugar a la retirada de ningún fármaco.
Otra cosa es si se trata de fármacos
seguros en pacientes con cánceres
previos. Todavía se estudia en
detalle. No es tan fácil como parece.
BIOBADASER CONTINUARÁ
-¿Va a continuar Biobadaser?
-Desde octubre del año 2006 Biobadaser
ha sufrido un cambio importante.
Debido a la gran cantidad de
centros y de pacientes que se estaba
recogiendo, la monitorización se
hacía inviable, no se podía controlar
anualmente a todos y cada uno de los
centros, y detectábamos fallos importantes
en la fiabilidad. Por ello se
decidió restringir la base de datos a
14 centros, en función de los resultados
de sus monitorizaciones anteriores
y del número de pacientes por
centro. A nosotros nos hubiera
encantado poder incluir a todos y
cada uno de los centros que estaban
trabajando correctamente, independientemente
del número de pacientes,
pero las posibilidades económicas
son limitadas y teniendo en cuenta
que a partir de ahora se incentiva a
los centros, entre otras cosas porque
se les obliga a recoger más variables y
a exponerse a monitorizaciones de
forma más regular, esto se hacía
inviable. De todas formas, la posibilidad
de volver a incluir más centros en
un futuro o la de cambiar centros
incluidos por otros no se descarta.
Por lo tanto Biobadaser continuará
con un número limitado de centros,
de tal forma que la información
que se obtenga sea de mayor calidad.
Es fundamental continuar con
Biobadaser porque continuamente
están apareciendo nuevos fármacos
biológicos y cada vez aparecen más
indicaciones.
Para terminar, me gustaría utilizar
este medio para expresar mi agradecimiento
a todos los hospitales que
forman Biobadaser. Me ha sorprendido
gratamente ver el fantástico trabajo
que hasta ahora han hecho
muchos reumatólogos de una manera
altruista, simplemente porque
creen en la ciencia. Por último, destacar
que Biobadaser ha llegado a ser
lo que es hoy, gracias al duro y continuo
trabajo que los doctores Carmona
y Gómez-Reino llevan realizando
durante más de 6 años y que desde la
Agencia Española del Medicamento
se valora muy positivamente como
iniciativa modelo de una sociedad
científica a tener en cuenta, la SER.
Publicados los resultados a
seis años de BIOBADASER
El registro español de acontecimientos
adversos de
terapias biológicas en
enfermedades reumáticas (BIO-
BADASER) ha demostrado ser
un instrumento muy útil, para
asegurar una práctica clínica segura en la utilización de
los tratamientos biológicos en nuestros pacientes. Sólo
con la detección y posterior corrección del aumento de
incidencia de tuberculosis asociado a la utilización de
anti-TNF bastaría para justificar su existencia. En el primer
número del año 2007 de Reumatología Clínica aparece
un informe exhaustivo de los resultados tras 6 años
de seguimiento. La lectura de los resultados nos muestra
la magnitud del esfuerzo realizado por los reumatólogos
españoles.
Hasta el 26 de enero de 2006 se habían registrado
6969 pacientes, lo que hace de este registro un referente
internacional. En el artículo ahora publicado podemos
encontrar datos de supervivencia a los distintos fármacos,
descripción de los acontecimientos adversos y más específicamente
de infecciones, insuficiencia cardiaca, reacciones
infusionales, neoplasias o enfermedad desmielinizante.
Podemos deducir de los resultados información la
efectividad de los distintos fármacos o de la supervivencia
del segundo tratamiento biológico. También podemos
encontrar una minuciosa descripción de las muertes acaecidas
en los pacientes del registro. Llama la atención
cómo a pesar de todo se detecta todavía una práctica clínica
deficiente en cuanto a la investigación de la TBC
latente y de quimioprofilaxis de la misma.
En definitiva nos encontramos ante un artículo de lectura
completa imprescindible, no sólo para cualquier reumatólogo,
sino para cualquier profesional implicado
directa o indirectamente en el cuidado de pacientes tratados
con terapias biológicas. No debemos conformarnos
con la lectura del resumen.
Dr. José Ivorra