Importancia de la fase preanalítica

IMPORTANCIA DE LA FASE
PREANALÍTICA
¿CÓMO REDUCIR EL Nº N DE
ERRORES?
SARA LÓPEZ L
MARTÍNEZ
FIR 3 ANÁLISIS CLÍNICOS

FASE PREANALÍTICA
CONJUNTO DE PROCESOS QUE TIENEN LUGAR
PREVIAMENTE AL ANÁLISIS: INDICACIÓN N DE
LA PRUEBA, PACIENTE, OBTENCIÓN N Y
MANIPULACIÓN N DE SUS ESPECÍMENES Y
MUESTRAS.

OBJETIVOS:
OBTENER UNA MUESTRA REPRESENTATIVA CUALI
Y CUANTITATIVAMENTE DE UN MATERIAL
BIOLÓGICO DEL PACIENTE QUE ORIENTE:
- DIAGNÓSTICO,
- TRATAMIENTO,
- SEGUIMIENTO,
- PREVENCIÓN N DE UNA ENFERMEDAD.

¿CUÁL L ES LA IMPORTANCIA DE ESTA
FASE DESDE EL PUNTO DE VISTA DE
LA CALIDAD?
FASE DECISIVA:
LOS FACTORES QUE INCIDEN EN ELLA PUEDEN AFECTAR O
DESTRUIR COMPONENTES O PROPIEDADES A ANALIZAR,
INVALIDANDO EL INFORME.

SOLICITUD ANALÍTICA E INFORMACIÓN N DEL LABORATORIO
OBTENCIÓN N DE LA MUESTRA
PREPARACIÓN N DEL PACIENTE
IDENTIFICACIÓN
MANIPULACIÓN N Y TRANSPORTE
ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN
RECEPCIÓN, PREPARACIÓN
TRAZABILIDAD Y DISTRIBUCIÓN
LABORATORIO
EXTERNO
RECHAZO DE MUESTRAS NO VÁLIDASV

FASE PREANALÍTICA
1. EL PORCENTAJE DE ERROR ES ELEVADO.
2. CORREGIBLE CON UN BUEN PROGRAMA DE GARANTÍA
DE CALIDAD
PROCEDIMIENTOS UNIFORMES
MUESTRAS DE BUENA CALIDAD
REPRESENTATIVAS DEL ESTADO SALUD/ENFERMEDAD

CONOCEMOS LAS
ETAPAS DE LA FASE
ANALÍTICA
SOMOS CONSCIENTES
DE QUE SE PRODUCEN
ERRORES
¿CÓMO LOS MINIMIZAMOS?

SOLICITUD E INFORMACIÓN N DEL LABORATORIO
‣ MÉDICO PRESCRIPTOR DEBIDAMENTE INFORMADO
ACERCA DE LOS SERVICIOS DEL LABORATORIO.
‣ CORRECTA PRESCRIPCIÓN.
‣ GUÍA DE SERVICIOS.
‣ COLABORACIÓN MUY ESTRECHA CON MÉDICOS
PRESCRIPTORES.

PREPARACIÓN N DEL PACIENTE
EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE
ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS
DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO.
CON LA TARJETA SANITARIA
CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA
DADO
SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES,
SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA
DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE
ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.

¿QUÉ FACTORES PUEDEN AFECTAR
A LAS MUESTRAS?
• ANSIEDAD, TENSIÓN
• EJERCICIO
• DIETA
• AYUNO PROLONGADO
• INGESTIÓN ETANOL
• TABACO
• CAFEÍNA, BEBIDAS DE COLA
• ACTIVIDAD RÍTMICA
• SEXO
• MANIOBRAS MÉDICAS
• MEDICAMENTOS

PREPARACIÓN N DEL PACIENTE
EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE
ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS
DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO.
CON LA TARJETA SANITARIA
CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA
DADO
SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES,
SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA
DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE
ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.

TARJETA SANITARIA
SE PASA DE FORMA SIMILAR A UNA TARJETA DE
CRÉDITO.
ASÍ CAPTURA LOS DATOS DEMOGRÁFICOS DEL
PACIENTE Y LOS INCLUYE EN LA HOJA DE SOLICITUD
DEL PACIENTE.

PREPARACIÓN N DEL PACIENTE
EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE
ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS
DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO.
CON LA TARJETA SANITARIA
CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA
DADO
SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES,
SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA
DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE
ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.

VOLANTE DE PETICIÓN
1. CAMPOS DE OBLIGADO CUMPLIMIENTO DEL PACIENTE
Y MÉDICO SOLICITANTE.
2. DATOS A RELLENAR POR EL PERSONAL EXTRACTOR.
3. ESPACIO PARA 2ª Y 3ª ETIQUETA SI HAY MÁS
MUESTRAS DEL MISMO PACIENTE.
4. ELECCIÓN DE PRUEBAS Y/O PERFILES
5. INCLUYE PRUEBAS POR ESPECIALIDAD Y COLOR DEL
TUBO NECESARIO PARA CADA PRUEBA SOLICITADA

VOLANTE DE PETICIÓN
6. VOLANTES LECTURA GRAFITADA
7. TEXTURA, GRAMAJE. REVISIONES PERIÓDICAS: V1. 2005
8. OTRAS PETICIONES.
9. DATOS ADICIONALES.
10. CONDICIONES ESPECIALES

PREPARACIÓN N DEL PACIENTE
EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE
ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS
DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO.
CON LA TARJETA SANITARIA
CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA
DADO
SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES,
SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA
DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE
ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.

RECOGIDA DE MUESTRAS PARA
PRUEBAS ESPECIALES
ORINA:
‣ CORRECTA RECOGIDA DE OTC.
‣ OTC EN PRUEBAS ESPECIALES:
• VMA,
• 5HIIA,
• PORFIRINAS,
• CORTISOL Y ESTEROIDES.

RECOGIDA DE MUESTRAS PARA
PRUEBAS ESPECIALES
LÍQUIDO SEMINAL
‣ EN ESTUDIOS DE ESTERILIDAD,
‣ PARA PACIENTES VASECTOMIZADOS,
‣ EN INSEMINACIÓN ARTIFICIAL.

¿ QUÉ MEJORAS PUEDE APORTAR LA
AUTOMATIZACIÓN N Y LA INFORMATIZACIÓN
EN ESTA FASE?
1. VOLANTES DE LECTURA GRAFITADA
2. CATÁLOGO DE INFORMATIZACIÓN TIPO WEB
3. PROGRAMAS DE AYUDA A LA PETICIÓN: NUEVAS
PETICIONES MEDIANTE SISTEMA ON LINE
PETICIÓN N ELECTRÓNICA

PETICIÓN N ELECTRÓNICA:
‣ SE TRATA DE UN SISTEMA DE MEDIOS
ELECTRÓNICOS QUE TRANSFIEREN LOS DATOS DE
IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE DE FORMA
AUTOMÁTICA.
‣ SE REALIZA ON LINE, UTILIZANDO LA RED
SANITARIA QUE “VUELCA” LOS DATOS BÁSICOS DEL
PACIENTE JUNTO CON LA PETICIÓN AL SIL, DESDE EL
SISTEMA INFORMÁTICO DEL HOSPITAL O DESDE LOS
PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA.

PETICIÓN N ELECTRÓNICA:
‣ LAS MUESTRAS ESTARÁN VINCULADAS A UNA HOJA
DE PETICIÓN.
‣ LA HOJA DE PETICIÓN VIENE DETERMINADA POR
UN SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN.

PETICIÓN N ELECTRÓNICA:
¿Y Y SI FALLA…
…EL SISTEMA?
‣ ADJUNTAR UNA HOJA DE SOLICITUD QUE PUEDA
SER LEIDA POR UN LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS

PETICIÓN ELECTRÓNICA:
‣ EL LABORATORIO PAUTARÁ LAS CITACIONES
PARA ESTUDIOS ANALÍTICOS.
‣ LA GESTIÓN DE LA AGENDA DE CITAS SE
REALIZARÁ EN BASE A CRITERIOS DE EFICACIA Y
DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA DE CARGA DE
TRABAJO.
‣ SE RECOMIENDA SENCILLOS PROGRAMAS
INFORMÁTICOS QUE GESTIONEN CITAS DE MODO
QUE SE VAYA GUIANDO AL USUARIO QUE CITA.

OBTENCIÓN N DE MUESTRAS Y ESPECÍMENES
‣ INFRAESTRUCTURAS
‣ PERSONAL
‣ DOCUMENTACIÓN

INFRAESTRUCTURAS

INFRAESTRUCTURAS (I)
LOS LOCALES DESTINADOS A LA OBTENCIÓN N DE
MUESTRAS CUMPLIRÁN N CON LA LEGISLACIÓN N DE SU C.A:
‣ CONDICIONES GENERALES SOCIO-SANITARIAS.
‣ CONDICIONES DE HUMEDAD Y TEMPERATURA
ÓPTIMA.
‣ ÁREA DE ESPERA DE PACIENTES
‣ ÁREA DE OBTENCIÓN Y RECOGIDA DE
ESPECÍMENES

INFRAESTRUCTURAS (I)
LOS LOCALES DESTINADOS A LA OBTENCIÓN N DE
MUESTRAS CUMPLIRÁN N CON LA LEGISLACIÓN N DE SU C.A:
‣ EQUIPAMIENTO PARA RESIDUOS GENERADOS
EN LA ACTIVIDAD
‣ MANUAL DE EXTRACCIÓN, OBTENCIÓN Y
RECOGIDA
‣ SISTEMAS DE REGISTRO

INFRAESTRUCTURAS (II)
EXISTEN DIFERENTES ÁREAS DONDE SE PUEDE
REALIZAR LA TOMA DE MUESTRAS:
1. ÁREAS DE HOSPITALIZACIÓN/ URGENCIAS.
2. ÁREAS DE EXTRACCIÓN EXTRALABORATORIO:
‣ TRANSPORTE INTRAHOSPITAL: POLICLÍNICO, CONSULTAS…
‣ TRANSPORTE EXTRAHOSPITAL: PPORE
3. SITUACIÓN IDEAL: ZONA DEL LABORATORIO
DESTINADA A ESTE FIN Y REALIZADA POR
PERSONAL DEPENDIENTE DEL MISMO.

INFRAESTRUCTURAS (III)
EN ALGUNOS PUNTOS PERIFÉRICOS, SERÁ
NECESARIO EL TRATAMIENTO
DEL ESPÉCIMEN
PARA AUMENTAR SU ESTABILIDAD
ANTES DE
ENVIARLO AL LABORATORIO.
DEBEN DISPONER DEL EQUIPAMIENTO NECESARIO:
- CENTRÍFUGAS,
- NEVERAS,
-CONGELADORES.

PERSONAL

PERSONAL (I)
‣ CAPACITACIÓN DEL PERSONAL DE PREANALÍTICA
PARA GARANTIZAR CALIDAD.
‣ FORMACIÓN CONTINUA:
‣ PREPARACIÓN PACIENTE
‣ TOMA DE MUESTRAS
‣ CUMPLIMENTACIÓN VOLANTE
‣ TRANSPORTE DE MUESTRAS Y VOLANTES

PERSONAL (I)
‣ EVALUACIÓN,
‣ AUDITORÍAS,
‣ REVISIÓN DE:
INDICADORES DE CALIDAD FIJADOS

PERSONAL (III)
¿PERO…EN QUÉ TUBO SACO LA MUESTRA?
ORDEN DE LLENADO EN UN
SISTEMA DE TUBOS AL VACÍO
-TUBO SECO
ORDEN DE LLENADO SI SE
UTILIZA JERINGA
-TUBO PARA PRUEBAS DE
COAGULACIÓN
-TUBO PARA PRUEBAS DE
COAGULACIÓN
-TUBOS CON ADITIVOS:
CITRATO, HEPARINA, EDTA, -TUBO SECO
OXALATO.
-TUBO QUE CONTIENE
ANTICOAGULANTE

PERSONAL (IV)
FEA DE PREANALÍTICA:
‣ ORGANIZACIÓN/DISTRIBUCIÓN DEL TRABAJO.
‣ PLANIFICACIÓN DE PROGRAMAS DE FORMACIÓN.
‣ TOMAR MEDIDAS CORRECTORAS.
‣ MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES Y EL
EQUIPAMIENTO.
‣ SUPERVISAR: SEGURIDAD, HIGIENE.
‣ GESTIÓN DE PROBLEMAS E INCIDENCIAS.

PERSONAL (V)
‣ CONTACTO PERMANENTE CON LOS RESPONSABLES
DE LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN.
‣ DIVULGAR LA INFORMACIÓN RELACIONADA CON
LA PREPARACIÓN DEL PACIENTE PARA LLEVAR A
CABO LA OBTENCIÓN DE LA MUESTRA CON CALIDAD
‣ FUERA DEL HORARIO DE TRABAJO HABITUAL, EL
FACULTATIVO DE GUARDIA DEL LABORATORIO
RESPONDERÁ LAS DUDAS GENERADAS.

DOCUMENTACIÓN

DOCUMENTACIÓN N (I)
‣ EN CADA PUNTO DE EXTRACCIÓN: GUÍA DE
PREANALÍTICA ACTUALIZADA CON TODOS LOS PNTs.
‣ LA GUÍA PODRÁ COMPLETARSE CON : FOLLETOS,
CARTELES, VIDEOS, CDs, DVDs…
‣Información a tiempo real desde la estación
de trabajo
‣ LA GUÍA SERÁ REVISADA PERIÓDICAMENTE,
ACTULIZANDO LAS ÚLTIMAS MODIFICACIONES
REALIZADAS.

CONTINUA INFORMACIÓN N AL PACIENTE
IMPORTANCIA DE SU COLABORACIÓN EN
CONDICIONES PREANALÍTICAS COMO AYUNO,
DIETA, LIMPIEZA, INSTRUCCIONES DE RECOGIDA
DE MUESTRAS.

OBTENCIÓN N DE MUESTRAS Y DE
ESPECÍMENES (I)
‣ CORROBORAR LA IDENTIDAD DEL PACIENTE CON LA
QUE FIGURA EN LA SOLICITUD.
‣ COMPROBAR SI SE ENCUENTRA EN LAS
CONDICIONES INDICADAS.
‣ TRATAR DE RELAJARLO, EXPLICARLE
BREVEMENTE LA TOMA DE MUESTRA Y
CUÁNDO ESTARÁN LOS RESULTADOS
SOLICITADOS.

OBTENCIÓN N DE MUESTRAS Y DE
ESPECÍMENES (II)
‣ IDENTIFICAR LA SOLICITUD ANALÍTICA Y TODOS LOS
RECIPIENTES PARA MUESTRAS CON EL CÓDIGO DE
IDENTIFICACIÓN ASIGNADO AL PACIENTE
¡¡ ESPECIAL ATENCIÓN N Y CUIDADO EN LA
IDENTIFICACIÓN!!
N!!
‣ OBTENER Y DISTRIBUIR LAS MUESTRAS
EN LOS RECIPIENTES IDENTIFICADOS.

OBTENCIÓN N DE MUESTRAS Y DE
ESPECÍMENES (III)
‣ VERIFICAR QUE LAS MUESTRAS OBTENIDAS SON LAS
CORRECTAS PARA LA ANALÍTICA SOLICITADA.
‣ TAMBIÉN VERIFICAR LA CORRECTA IDENTIFICACIÓN
DE MUESTRAS Y SOLICITUD ANALÍTICA.

IDENTIFICACIÓN N DE MUESTRAS (I)
‣ REQUIERE ESPECIAL ATENCIÓN:
N:
UN ERROR IMPIDE TODO EXAMEN
‣ NO ES LA TAREA MÁS DIFÍCIL DEL LABORATORIO
‣ DE ELLA DEPENDE LA FIABILIDAD DE LOS
RESULTADOS

IDENTIFICACIÓN N DE MUESTRAS (II)
LABORATORIOS CON MUCHO VOLUMEN DE TRABAJO
ANALIZADORES AUTOMÁTICOS CONECTADOS AL SIL
ETIQUETAS CÓDIGO C
DE BARRAS:
• ESTÁNDAR
• PERSONALIZADAS

IDENTIFICACIÓN N DE MUESTRAS (III)
LOS SISTEMAS ACTUALES PERMITEN GENERAR
ETIQUETAS DE LABORATORIO CON:
PREFIJOS
SUFIJOS
QUE DEFINEN EL TIPO DE MUESTRA

IDENTIFICACIÓN N DE MUESTRAS (IV)
‣MEJORAS
• CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
• CÓDIGO DE BARRAS UNIDIMENSIONAL
CÓDIGO DE PUNTOS:
NÚMEROS Y LETRAS EN UNA MATRIZ
BIDIMENSIONAL DE PUNTOS.
CHIPS FIJADOS A LA MUESTRA

IDENTIFICACIÓN N DE MUESTRAS (V)
0315220523
EJEMPLO DE ASIGNACIÓN N DE IDENTIFICACIÓN
UNÍVOCA DE LAS MUESTRAS
• DAR A LOS 2 PRIMEROS DÍGITOS, EL NÚMERO DEL MES
• LOS 2 SIGUIENTES EL DÍA DEL MES
• DE LOS 6 RESTANTES:
- EL 5º Y 6º PARA LOS CÓDIGOS DEL LUGAR DE PROCEDENCIA
- 4 ÚLTIMOS PARA LAS MUESTRAS POR ORDEN DE LLEGADA AL
LABORATORIO DESDE 1 HASTA 9999

IDENTIFICACIÓN: AUTOMATIZACIÓN
‣ ASEGURA LA CORRECTA IDENTIFICACIÓN DEL
PACIENTE,
‣ ELIMINA EL ERROR HUMANO,
‣ MAXIMIZA LA EFICACIA.

OBTENCIÓN N DE LA
MUESTRA
CORRECTA
IDENTIFICACIÓN
DEFINIR LA FORMA CORRECTA DE MANIPULACIÓN N DEL
ESPECIMEN, TRANSPORTE AL LABORATORIO Y
CONSERVACIÓN

TRANSPORTE DE ESPECÍMENES
1. INTRALABORATORIO
PERSONAL AUXILIAR, CELADORES…
MEJORA: TUBO NEUMÁTICO
2. - EXTRALABORATORIO
EMPRESA TRANSPORTADORA

TRANSPORTE INTRALABORATORIO (I)
‣ PERSONAL AUXILIAR, CELADORES…
‣ MEJORA: TUBO NEUMÁTICO

TRANSPORTE INTRALABORATORIO (I)
TUBO NEUMÁTICO:
VELOCIDAD: 8-10 m/s
DECELERACIÓN IMPORTANTE:
SE REDUCE SU VELOCIDAD HASTA 0 m/s EN
MENOS DE UN METRO Y DESPUÉS CAE POR SU
PROPIO PESO.
CIRCUITO:
TODOS LOS TUBOS DEBEN PASAR POR LA
ESTACIÓN DEL SOTANO 1.

TRANSPORTE INTRALABORATORIO (II)
INCONVENIENTES:
• DETERIORO DE LAS MUESTRAS: HEMÓLISIS,
ROTURA…
• FALTA DE COMUNICACIÓN PERSONAL ENTRE LAS
PLANTAS Y EL LABORATORIO.
• RESOLUCIÓN DE INCIDENCIAS MÁS COMPLICADO.
• REQUIERE CONOCIMIENTO DE PROTOCOLO.

TRANSPORTE INTRALABORATORIO (III)
VENTAJAS:
• RÁPIDO: DISMINUYE EL TIEMPO PREANALÍTICO.
• SISTEMA CÓMODO.
• MUY FIABLE.
• RIESGOS DE HEMÓLISIS, ROTURA… MÍNIMO.
MONITORIZAR INCIDENCIAS
TOMA DECISIONES

TRANSPORTE INTRALABORATORIO (IV)
- ¿QUÉ MUESTRAS SE PUEDEN ENVIAR?
SI
TUBOS DE SANGRE
TUBOS DE ORINA 10 ml
GASOMETRÍAS

TRANSPORTE INTRALABORATORIO (V)
- ¿QUÉ MUESTRAS SE PUEDEN ENVIAR?
NO
‣ CONTENEDORES DE ORINA 100 Ml, HECES,
ESPUTOS…
‣ HEMOCULTIVOS O CUALQUIER MUESTRA PARA EL
LAB. MICROBIOLOGÍA
‣ DETERMINACIONES ESPECIALES: CRIOGLOBULINAS,
HOMOCISTEÍNA

TRANSPORTE EXTRALABORATORIO
TRANSPORTE DE MUESTRAS
DESDE:
PUNTOS DE EXTRACCIÓN
PERIFÉRICA
RICA
AL:
LABORATORIO DE REFERENCIA

TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)
‣ LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA SON
RESPONSABILIDAD DEL LABORATORIO:
• COMUNICACIÓN,
• REUNIONES,
• TOMA DE DECISIONES
‣ ESTUDIO PERSONALIZADO
ESTUDIO PERSONALIZADO DE LAS NECESIDADES DE
CADA CENTRO: DISEÑO ADECUADO DE RUTAS Y
VOLUMEN DE MUESTRAS.

TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)
‣ VEHÍCULOS
ESPECIALMENTE DEDICADOS AL
TRANSPORTE DE MUESTRAS: SÓLO TRANSPORTAN
LAS MUESTRAS Y LAS ÚNICAS PARADAS QUE
REALIZAN SON LAS ESTIPULADAS POR LA RUTA.
‣ PERSONAL ENTRENADO EN RIESGOS BIOLÓGICOS
Y MEDIDAS PARA EVITARLOS.
- ADR 2005.
- CONOCIMIENTO DE PROTOCOLOS DE
SEGURIDAD.

TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)
‣ REGISTRO DE TIEMPO: NO SUPERIOR A 2 HORAS
CON EL FIN DE GARANTIZAR LA ESTABILIDAD DE LAS
MUESTRAS (TRAZABILIDAD).
RECOMENDACIONES NCCLS.
‣ CARPETA
PARA EL TRANSPORTE DE VOLANTES,
TENIENDO EN CUENTA QUE EL SISTEMA DEBE
GARANTIZAR LA LEY ORGÁNICA DE PROTECCIÓN DE
DATOS: LOPD

TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)
‣ NEVERAS QUE CUMPLEN CON LA ADR 2005:
• ISOTERMAS,
• OPACAS,
• ANCLADAS PARA EVITAR AGITACIÓN MECÁNICA.
• CON REGISTRO DE TEMPERATURA DURANTE
TODO EL TRANSPORTE DE LA MUESTRA,

RECEPCIÓN N DE MUESTRAS

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (I)
‣ DECIDIR CÚANDO LA CALIDAD DE LA MUESTRA NO
ES VÁLIDA: ASPECTO CRÍTICO
DE LA ACTIVIDAD
PREANALÍTICA
‣ SE RECOMIENDA ESTABLECER UN RANGO DEFINIDO
POR DOS VALORES:
• TIEMPO
• TEMPERATURA

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (II)
ESTA “ZONA GRIS” DEBE ESTAR DEFINIDA Y
ESTANDARIZADA CON CLARIDAD
DE LO CONTRARIO…
LA PRÁCTICA DEMUESTRA QUE EL
LABORATORIO ACEPTA PRACTICAMENTE TODO
LO QUE ENTRA Y DEJA DE PODER GARANTIZAR
LA CALIDAD DE SUS ANÁLISIS

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (III)
CAUSAS MÁS FRECUENTES:
1. CUMPLIMENTACIÓN INCORRECTA DEL VOLANTE
2. UTILIZACIÓN DE CONTENEDOR INADECUADO
3. VOLUMEN DE MUESTRA INCORRECTO
4. HEMÓLISIS
5. TEMPERATURA DE TRANSPORTE INADECUADA
6. RECORRIDO PREANALÍTICO INADECUADO

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (VI)
1. CUMPLIMENTACIÓN N INCORRECTA DEL VOLANTE
GUARDAR EL VOLANTE QUE TENGA UNA
INCIDENCIA Y CONTACTAR CON EL MÉDICO
SOLICITANTE.
ESFUERZO ADICIONAL PARA EL LABORATORIO.
REPERCUTE POSITIVAMENTE EN EL PACIENTE

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (V)
2. UTILIZACIÓN N DE RECIPIENTE INADECUADO
INCIDENCIA COMÚN: EXTRACCIÓN DE MUESTRA EN
TUBO INADECUADO.
OTC: EUROPEAN COMMITTTEE FOR STANDARDIZACION (CEN), 1996
REFERENCIA: MANUAL TOMA DE MUESTRAS.
POSIBLES ALTERNATIVAS.

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (VI)
3. VOLUMEN DE MUESTRA INCORRECTO
ASPECTO CRÍTICO PARA DETERMINADAS
PRUEBAS.
EJ: PRUEBAS DE COAGULACIÓN
ESTÁ CONDICIONADO POR EL SISTEMA DE
LLENADO: POR VACÍO vs JERINGA

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (VII)
4. HEMÓLISIS
EL GRADO DE INTERFERENCIA DEPENDE DE:
• INTENSIDAD DE LA HEMÓLISIS.
• CONCENTRACIÓN REAL DEL ANALITO.
• METODOLOGÍA EMPLEADA.
RECOMENDACIÓN:
REVISAR CADA TÉCNICA, T
INDICANDO A PARTIR DE QUÉ
VALOR INTERFIERE Y CUANDO INVALIDA RESULTADOS.

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VIII)
5. TEMPERATURA DE TRANSPORTE INADECUADA
ESTRICTAS CONDICIONES PREANALÍTICAS:
• HIELO: ÁCIDO LÁCTICO, GASES, AMONIO,
HOMOCISTEÍNA.
• CALIENTE: CRIOGLOBULINAS.
EL LABORATORIO DEBE SER INTRANSIGENTE CON LAS
CONDICIONES PREANALÍTICAS DE ESTE TIPO DE
DETERMINACIONES

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (IX)
6. RECORRIDO PREANALÍTICO INADECUADO
PARA LA MAYORÍA DE ANALITOS SERÍA:
• VÁLIDO: 2 HORAS
• DISMINUYE SU CALIDAD SI > 4 HORAS
SE RECOMIENDA:
RECORRIDO 2 – 4 H: INTERPRETAR CON PRECAUCIÓN.
RECORRIDO > 4 H: RECHAZO DE LA REALIZACIÓN N DE
DETERMINADAS PRUEBAS.

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (IX)
6. RECORRIDO INADECUADO
1. PRUEBAS QUE NO SE REALIZAN A TRAVES DE E.
PERIFÉRICA.
2. PRUEBAS QUE NO SE REALIZARAN EN MUESTRAS
RECIBIDAS DESPUÉS DE LAS 11.45h.
3. ESPECÍMENES RECIBIDOS ENTRE 11.15 y 11.45: EN
ELLAS SE REALIZARÁN LAS DETERMINACIONES
SOLICITADAS SALVO CRITERIO FACULTATIVO Y HARÁ
CONSTAR EN EL INFORME DEL PACIENTE EL RETRASO
EN LA LLEGADA.

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (XI)
6. RECORRIDO INADECUADO
4. “SOLICITUDES QUE SE REMITAN SIN LA MUESTRA
ADECUADA,
pero en las que sea posible su determinación a
través de otra muestra del paciente para otra
sección, el criterio será el siguiente: en las recibidas
después de las 11.45h no se garantiza la realización
de la determinación”

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (XII)
‣ LAS CAUSAS PRINCIPALES DE ERRORES E
INTERFERENCIAS DEBEN FIGURAR EN EL PNT DE
TODOS Y CADA UNO DE LOS EXAMENES.
‣ EL REGISTRO DE LOS RECHAZOS Y DE SUS CAUSAS
ES IMPRESCINDIBLE PARA EL PLAN DE CONTROL DE
LA CALIDAD DE LA FASE PREANALÍTICA.
REGISTRO DE INCIDENCIAS DE LA HORA DE LLEGADA DE LOS
PUNTOS DE EXTRACCIÓN N PERIFÉRICA
RICA
REGISTRO DE INCIDENCIAS RECEPCIÓN N DE MUESTRAS

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y RECHAZO (XIII)
LA EXTRAORDINARIA COMPLEJIDAD DEL PROCESO
HACE QUE AUNQUE EXISTAN RECOMENDACIONES
GENERALES…
… CADA LABORATORIO DEBE DEFINIR SUS PROPIAS
CONDICIONES Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN N Y
RECHAZO.

RECOMENDACIONES:
1. La ISO 15189, orientada a laboratorios de Análisis
Clínicos.
2. Clinical
Laboratory
Handbook
Preparation and Specimen Handling.
for
Patient
3. Catálogo de Pruebas de los Laboratorios Clínicos,
bajo la coordinación n del INSALUD y la participación
de todas las sociedades científicas. Documento
accesible en el Ministerio de Sanidad y Consumo en
la dirección n de internet:
http://
://www.msc.es/Diseño/
o/informaciónProfesional/
profesional_biblioteca.htm

NORMALIZAR CRITERIOS

NORMALIZAR CRITERIOS: PRECENTRIFUGACIÓN
CONDICIONES DE ESPERA:
• TIEMPO,
• POSICIÓN VERTICAL,
• TAPADOS,
• TEMPERATURA
• PROTECCIÓN DE LA LUZ.
NO UTILIZAR PALILLOS DE MADERA PARA
SEPARAR EL COÁGULO: SI FUERA NECESARIO,
VARILLAS DE VIDRIO O PLÁSTICO

NORMALIZAR CRITERIOS: PRECENTRIFUGACIÓN
* TEMPERATURA Y LUZ:
SE DEBEN ENFRIAR SI NO SE
PUEDEN PROCESAR
INMEDIATAMENTE
NO SE DEBE REFRIGERAR
PREVIAMENTE A LA
CENTRIFUGACIÓN
SE DEBEN PROTEGER DE LA LUZ
• CATECOLAMINAS
• AMONIO
• LÁCTICO
• PIRÚVICO
• ELECTROLITOS
• VITAMINA A
• VITAMINA B
• BILIRRUBINA
• PORFIRINAS

NORMALIZAR CRITERIOS: CENTRIFUGACIÓN
CENTRIFUGACIÓN:
N:
MUESTRAS QUE SE HAN ALMACENDO
REFRIGERADAS, CENTRIFUGAR A 2 – 8º C
EL RESTO DE MUESTRAS: 20 – 22º C
NO CENTRIFUGAR LAS MUESTRAS MÁS DE UNA VEZ

NORMALIZAR CRITERIOS:
ANALITOS Y CENTRIFUGACIÓN
ANALITOS QUE SE DEBEN
CENTRIFUGAR Y PROCESAR
LO ANTES POSIBLE
• LOS FACTORES DE LA
COAGULACIÓN
ANALITOS QUE REQUIEREN
TIEMPO MENOR A DOS
HORAS PARA SU
PROCESAMIENTO
• GLUCOSA
• CORTISOL
• POTASIO
• ÁCIDO LÁCTICO
• CATECOLAMINAS
• ACTH

NORMALIZAR CRITERIOS:
ANALITOS Y CENTRIFUGACIÓN
ANALITOS QUE NO SE VEN
AFECTADOS POR 48 H DE
DEMORA EN LA
PRECENTRIFUGACIÓN
• ALBÚMINA
• PROTEÍNAS TOTALES
• COLESTEROL
• TRIGLICÉRIDOS
• CREATININA
• UREA
• ALT, ALP
• CALCIO
• MAGNESIO
• ÚRICO

NORMALIZAR CRITERIOS:
ALMACENAMIENTO PREANÁLISIS
CRITERIOS PARA EL ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS
EN FUNCIÓN DE LA DEMORA DEL ANÁLISIS:
CONSERVACIÓN DE MUESTRAS
TEMPERATURA AMBIENTE
TEMPERATURA: 2 – 8 º C
TEMPERATURA < 20 º C
DEMORA DEL ANÁLISIS
ANTES DE 8 H
ANTES DE 48 H
DESPUÉS DE 48 H

GESTIÓN DE MUESTRAS: AUTOMATIZACIÓN
PROCESAMIENTO MANUAL
UNIDADES EXTRA-ANALÍTICAS DE GESTIÓN DE
MUESTRAS:
AUTOMATIZADAS E INFORMATIZADAS PARA LA
GESTIÓN, CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LAS
MUESTRAS EN SU FASE PRE, INTRA Y POST
ANALÍTICA EN REGISTRO, CLASIFICACIÓN,
ALICUOTADO, DISTRIBUCIÓN Y ARCHIVO.

DERIVACIÓN N DE PRUEBAS:
LABORATORIOS EXTERNOS
CONSIDERACIONES MÍNIMAS EN LA DERIVACIÓN DE
MUESTRAS:
‣ EVALUACIÓN INCIAL Y PERIÓDICA DEL
LABORATORIO A SUBCONTRATAR.
‣ CONTRATO DE COLABORACIÓN / SERVICIOS
ENTRE AMBOS LABORATORIOS, CON LAS
CONSIGUIENTES Y RESPECTIVAS
RESPONSABILIDADES PROFESIONALES Y CIVILES.

DERIVACIÓN N DE PRUEBAS:
LABORATORIOS EXTERNOS
CONSIDERACIONES MÍNIMAS EN LA DERIVACIÓN DE
MUESTRAS:
‣ CONDICIONES DE ENVÍO DE LAS MUESTRAS.
‣ TIEMPOS DE RESPUESTA.
‣ ENTREGA DE RESULTADOS

EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD SE
CONSIGUE MEDIANTE:
1. DISEÑO DE UN SISTEMA A PRUEBA DE ERRORES
2. REGISTRO Y ANALISIS DE LOS ERRORES
3. TOMA DE MEDIDAS CORRECTORAS:
•PREVENIRLOS
•SUBSANARLOS
GARANTÍA
CONTROL

PERSPECTIVAS DE FUTURO
1. CONCIENCIACIÓN N DE LA IMPORTANCIA DE LA FASE
PREANALÍTICA:
¿DÓNDE ESTÁN N LOS PUNTOS CRÍTICOS?
2. UNIFICAR CRITERIOS
3. UNIFICAR FORMA DE COMUNICAR ERRORES
PREANALÍTICOS.

PERSPECTIVAS DE FUTURO
4. FIGURA DEL RESPONSABLE DEL ÁREA
PREANALÍTICA
5. IDENTIDAD PROPIA
6. UNIDAD COORDINADORA