Desde el punto de vista de seguridad y salud en el trabajo para los <strong>nanomateriales</strong> es de aplicación tantola normativa general de seguridad y salud en el trabajo, Ley de Prevención de Riesgos Laborales (LPRL) yReglamento de los Servicios de Prevención (RSP), como las normativas específicas de desarrollo de la LPRLque sean de aplicación en función de sus características de peligrosidad, como, por ejemplo: el Real Decreto374/2001 (de agentes químicos); el Real Decreto 665/1997 de (agentes cancerígenos) y su modificaciónpor el Real Decreto 349/2003, que amplía su ámbito de aplicación a los (agentes mutágenos), si estuvieranclasificados como tales; el Real Decreto 681/2003 (de atmósferas explosivas si el material presentara estaspropiedades); el Real Decreto 1215/1997 (de equipos de trabajo); y el Real Decreto 773/1997 (de equipos deprotección individual).En relación <strong>con</strong> la comercialización de sustancias y mezclas, la legislación <strong>con</strong>sidera los <strong>nanomateriales</strong>como sustancias y, por tanto, les será de aplicación el Reglamento REACH sobre Registro, Evaluación y Autorizaciónde sustancias químicas y el Reglamento CLP sobre Clasificación, Envasado y Etiquetado de sustanciasy mezclas. Cabe destacar que en la comercialización, existen otros marcos normativos 4 que <strong>con</strong>sideran los<strong>nanomateriales</strong> como tales y no como sustancias, como en el caso de Cosméticos, Biocidas e Informaciónalimentaria facilitada al <strong>con</strong>sumidor.La seguridad y salud en el trabajo <strong>con</strong> <strong>nanomateriales</strong> se enfrenta en la actualidad a una situación en laque casi todos los aspectos a tener en cuenta presentan lagunas de <strong>con</strong>ocimiento debido a una limitada informaciónsobre: la toxicología, los efectos para la salud y la eficacia de los sistemas de ventilación y equipos deprotección individual así como falta de Límites de Exposición Profesional (LEP) y de definición de la métricaadecuada para determinar la exposición a los <strong>nanomateriales</strong>.En este <strong>con</strong>texto, los capítulos siguientes resumen los <strong>con</strong>ocimientos actuales, sobre <strong>nanomateriales</strong>,orientados a proporcionar información útil desde el punto de vista preventivo que facilite la definición oelección de las medidas preventivas adecuadas a dichos <strong>con</strong>ocimientos. Así, los capítulos 2 y 3 proporcionaninformación básica para determinar la posible presencia de <strong>nanomateriales</strong> en el lugar de trabajo y lossiguientes, del 4 al 8, presentan las herramientas disponibles hasta la fecha para realizar la evaluación de losriesgos. Los últimos capítulos del documento tratan sobre las medidas preventivas a aplicar así como algunasrecomendaciones sobre la vigilancia de la salud.Finalmente, hay que indicar que este documento se refiere únicamente a los <strong>nanomateriales</strong> producidosintencionadamente a nivel industrial o en laboratorios de investigación y que pueden en<strong>con</strong>trarse en loslugares de trabajo bien en su forma original, bien incorporados en otros materiales o productos de los quepodrían ser liberados en mayor o menor medida en cualquiera de las etapas de su ciclo de vida. Por tanto, nose hace referencia ni es aplicable a la seguridad de los usuarios finales de productos que pueden incorporar<strong>nanomateriales</strong> en su composición.4Reglamento (CE) N o 1223/2009 sobre los productos cosméticos; Reglamento (UE) N o 582/2012 relativo a la comercialización y uso de los biocidas;Reglamento (UE) N o 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al <strong>con</strong>sumidor.Introducción6
2 Qué son los <strong>nanomateriales</strong>Los <strong>nanomateriales</strong> son materiales que <strong>con</strong>tienen partículas <strong>con</strong> una o más dimensiones en la nanoescala,es decir: desde aproximadamente un nanómetro a 100 nanómetros. El nanómetro (nm) equivale a una milmillonésimaparte de un metro (1 nm = 10 -9 m).La Comisión Europea adoptó en 2011 5 una recomendación sobre la definición de nanomaterial, entendiéndosecomo tal un material natural, accidental o fabricado que <strong>con</strong>tenga partículas, sueltas o formandoun agregado o aglomerado, y en el que el 50 % o más de las partículas en la granulometría numérica presenteuna o más de las dimensiones externas en el intervalo de tamaños comprendido entre un nanómetro y 100 nanómetros.En casos específicos y cuando se justifique por preocupaciones de medio ambiente, salud, seguridad ocompetitividad, el umbral de la granulometría numérica del 50 % puede sustituirse por un umbral comprendidoentre el 1 % y el 50 %.La recomendación de la Comisión Europea también indica que:- no obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, los fullerenos, los copos de grafeno y los nanotubos decarbono de pared simple <strong>con</strong> una o más dimensiones externas inferiores a 1 nm deben ser <strong>con</strong>sideradoscomo <strong>nanomateriales</strong>,- cuando sea técnicamente posible y la legislación específica lo exija, la <strong>con</strong>formidad <strong>con</strong> la definiciónrecomendada podrá determinarse sobre la base de la superficie específica por unidad de volumen.Un material debe <strong>con</strong>siderarse incluido en la definición cuando la superficie específica por unidad devolumen del material sea superior a 60 m 2 /cm 3 . No obstante, un material que, según su granulometríanumérica, es un nanomaterial debe <strong>con</strong>siderarse que respeta la definición incluso si el material tieneuna superficie específica inferior a 60 m 2 /cm 3 .La Comisión Europea recomienda utilizar esta definición de nanomaterial cuando se adopten y apliquenlegislación, políticas y programas de investigación sobre productos de nanotecnologías.Los <strong>nanomateriales</strong> se pueden presentar de forma natural, por ejemplo las cenizas generadas por un volcán,o como subproducto no intencionado de un proceso industrial, por ejemplo los humos de soldadura olos productos de combustión, denominándose en estos casos <strong>nanomateriales</strong> incidentales o accidentales, tradicionalmente<strong>con</strong>ocidos como partículas ultrafinas. El término nanomaterial también incluye los <strong>nanomateriales</strong>manufacturados diseñados intencionadamente <strong>con</strong> unas propiedades específicas (mecánicas, eléctricas,ópticas, catalíticas, etc.) muy diferentes, en muchos casos, a las que presenta el mismo material a tamaño nonano.5Recomendación de la Comisión Europea de 18 de octubre de 2011 relativa a la definición de nanomaterial (2011/696/UE). Pendiente de revisión.7 Qué son los <strong>nanomateriales</strong>