SIMATIC WinCC flexible – Flexibilidad en todas las ... - GRUP DAP

© Siemens AG 2009WinCC flexible/Audit: Trazabilidad y validación sencillaVentajasControl de acceso seguro,incluida la firma electrónica■■■Trazabilidad de las acciones del operadorCumple los requisitos de GMP para la industria farmacéutica(p. ej., los de la Food and Drug Administration)Menos esfuerzo de ingeniería y validaciónEl sistema básico incluye ya una protección de acceso que sólopermite acceder al panel de mando a personas autorizadas enfunción de su responsabilidad. Cada usuario está asignado aun grupo de usuarios con una serie de derechos definidos. Deeste modo se impide, p. ej., que los usuarios no autorizadosmodifiquen las recetas o inicien pasos del proceso sin permiso.■■Disponible para Panels y Multi Panels a partir de laclase 270, así como para soluciones basadas en PCIdóneo para constructores de máquinas y empresasfarmacéuticas que deben satisfacer altas exigenciasde calidad (p. ej., para suministrar máquinas y seccionesde la instalación en aplicaciones sujetas a validación)La trazabilidad de las acciones del operador cobra importanciaen todos los sectores cuando se trata de satisfacer altas exigenciasde calidad en lo referente a los productos fabricados ylos procesos de producción. Las opciones Audit y ChangeControlde WinCC flexible resultan aquí de gran ayuda.Validación y trazabilidad"Ready for Validation" puede aplicarse ahora también a lasaplicaciones a pie de máquina. La opción WinCC flexible/Auditabarca requisitos fundamentales de GMP (Good ManufacturingPractice) y exigencias de la FDA (Food and Drug Administration)para aplicaciones sujetas a validación según 21 CFRparte 11, en la industria farmacéutica, la producción de principiosactivos, la fabricación de medicamentos, y parcialmentetambién en la industria cosmética y la química fina, en la medidaen que estén vinculadas al sector farmacéutico en sus cadenasde procesos, o comercialicen productos primarios. Audithace más fácil la construcción de máquinas para estos sectores,ya que ofrece de modo estándar funciones fundamentalespara el cumplimiento de estas exigencias, de modo quees posible certificar máquinas individuales o partes autónomasde una planta a nivel del proveedor, sin esperar a que esténintegradas en el conjunto de la instalación. Al mismo tiempo,los ficheros de auditoría hacen posible la trazabilidad delos procesos de fabricación para el aumento de la calidad delproducto, tal como exige, p. ej., la directiva UE 178/2002 parala industria alimentaria.Administración de usuarios central con SIMATIC LogonCon la opción SIMATIC Logon, los paneles de mando puedenintegrarse en un sistema central de administración de usuariosa escala de planta. SIMATIC Logon se integra a su vez enel sistema de seguridad y la administración de usuarios deWindows.Todas las acciones realizadas dentro de la planta deben poderasignarse de manera inequívoca a personas determinadas. Porello se registran los procesos de inicio y fin de sesión con etiquetade fecha y hora. La autorización con dos componentes(nombre de usuario y contraseña), la caducidad de contraseñas(para que éstas se renueven periódicamente), el bloqueode usuarios por el administrador y el fin de sesión automáticoen caso de inactividad prolongada del usuario son otras funcionesque garantizan altos niveles de calidad en la produccióny simplifican la validación.Parametrización de variables relevantes para GMP26SIMATIC WinCC flexible: Opciones