Directiva Sanitária N° 032 - MINSA/DIGESA – V.01<strong>Procedimiento</strong> <strong>para</strong> <strong>la</strong> Recepción <strong>de</strong> <strong>Muestras</strong> <strong>de</strong> <strong>Alimentos</strong> y Bebidas <strong>de</strong> Consumo Humano en elLaboratorio <strong>de</strong> Control Ambiental <strong>de</strong> <strong>la</strong> Dirección General <strong>de</strong> Salud Ambiental <strong>de</strong>l Ministerio <strong>de</strong> SaludBase Técnica• ISO 7218: 1996 (E). (International Organization for Standardization - ISO, por sussig<strong>la</strong>s en ingles) Microbiología <strong>de</strong> <strong>Alimentos</strong>. Reg<strong>la</strong>s Generales <strong>para</strong> el AnálisisMicrobiológico.• Comisión Internacional <strong>de</strong> Especificaciones Microbiológicas <strong>para</strong> <strong>Alimentos</strong>(International Commission of Microbiological Specifications for Foods – ICMSF,por sus sig<strong>la</strong>s en ingles). Microorganismos <strong>de</strong> los <strong>Alimentos</strong> 2. Método <strong>de</strong>Muestreo <strong>para</strong> Análisis Microbiológico: Principios y Aplicaciones Específicas.• Manual <strong>para</strong> el Control <strong>de</strong> Calidad <strong>de</strong> los <strong>Alimentos</strong>. 14: La Garantía <strong>de</strong> <strong>la</strong>Calidad en el Laboratorio Químico <strong>de</strong> Control <strong>de</strong> los <strong>Alimentos</strong>. (Estudio FAO:Alimentación y Nutrición - 14/14).5. DISPOSICIONES GENERALES5.1 Definiciones OperativasPara fines <strong>de</strong> <strong>la</strong> presente Directiva Sanitaria, se aplican <strong>la</strong>s siguientes<strong>de</strong>finiciones:Área <strong>de</strong> custodia <strong>de</strong> muestras <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio: espacio físico en el <strong>la</strong>boratorio,<strong>de</strong>stinado al resguardo <strong>de</strong> <strong>la</strong>s muestras dirimentes durante el período <strong>de</strong>custodia.Área <strong>de</strong> recepción <strong>de</strong> muestras: espacio físico en el <strong>la</strong>boratorio, <strong>de</strong>stinado a <strong>la</strong>retención temporal <strong>de</strong> muestras, evaluación <strong>para</strong> aceptación o rechazo ycorrespondiente codificación.Área técnica analítica <strong>de</strong>l <strong>la</strong>boratorio: espacio físico en el <strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong>stinadoa los análisis microbiológicos, físico químico y sensorial.Cantidad <strong>de</strong> muestra: cantidad mínima <strong>de</strong> muestra en gramos (g) o mililitros(mL) necesaria <strong>para</strong> realizar los ensayos <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio <strong>de</strong> conformidad con elAnexo 01.Criterios <strong>para</strong> <strong>la</strong> no aceptación <strong>de</strong> <strong>la</strong>s muestras: razones técnicas por <strong>la</strong>s cualesno se aceptan <strong>la</strong>s muestras, <strong>de</strong>bido a que éstas no cumplen <strong>la</strong>s condicionesnecesarias <strong>para</strong> los ensayos.Dirimencia: procedimiento técnico, iniciado a pedido <strong>de</strong> parte, sea por elinteresado o su representante legal, quien solicita a <strong>la</strong> autoridad competente <strong>la</strong>ejecución <strong>de</strong> un nuevo análisis empleando <strong>la</strong> muestra dirimente por no estar <strong>de</strong>acuerdo con los resultados emitidos.Ensayo: prueba o análisis <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratorio <strong>para</strong> <strong>de</strong>terminar <strong>la</strong> calidad sanitaria einocuidad <strong>de</strong> muestras <strong>de</strong> alimentos y bebidas, efectuado <strong>de</strong> acuerdo a unprocedimiento técnico especificado, basado en normas, guías o reg<strong>la</strong>mentostécnicos.Informe <strong>de</strong> Ensayo: documento en el que se informa <strong>de</strong> manera exacta, losresultados <strong>de</strong> cada ensayo obtenidos en el <strong>la</strong>boratorio.Laboratorio: se refiere al “Laboratorio <strong>de</strong> Control Ambiental” <strong>de</strong> <strong>la</strong> DIGESA.Muestra: número total (una o más) <strong>de</strong> unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> muestra individuales <strong>de</strong> unlote <strong>de</strong> alimento o bebida, i<strong>de</strong>almente obtenidas <strong>de</strong> una forma aleatoria, quese <strong>de</strong>stinan <strong>para</strong> los ensayos en el <strong>la</strong>boratorio.11
Directiva Sanitária N° 032 - MINSA/DIGESA – V.01<strong>Procedimiento</strong> <strong>para</strong> <strong>la</strong> Recepción <strong>de</strong> <strong>Muestras</strong> <strong>de</strong> <strong>Alimentos</strong> y Bebidas <strong>de</strong> Consumo Humano en elLaboratorio <strong>de</strong> Control Ambiental <strong>de</strong> <strong>la</strong> Dirección General <strong>de</strong> Salud Ambiental <strong>de</strong>l Ministerio <strong>de</strong> Salud<strong>Muestras</strong> <strong>de</strong> alimentos envasados: son aquel<strong>la</strong>s muestras que provienen <strong>de</strong>establecimientos <strong>de</strong> fabricación, almacenamiento o expendios <strong>de</strong> alimentoscontenidos en su envase original, <strong>de</strong>biendo cumplir con los requisitosestablecidos en <strong>la</strong> NTS Nº 069- MINSA/DIGESA -V.01 Norma Sanitaria sobre“Criterios Microbiológicos <strong>de</strong> Calidad Higiénico Sanitaria e Inocuidad <strong>para</strong> los<strong>Alimentos</strong> y Bebidas <strong>de</strong> Consumo Humano”.<strong>Muestras</strong> <strong>de</strong> alimentos pre<strong>para</strong>dos: son aquel<strong>la</strong>s muestras provenientes <strong>de</strong>servicios, tales como, venta callejera, ambu<strong>la</strong>toria, mercados, alimentación<strong>para</strong> colectivida<strong>de</strong>s, restaurantes y servicios afines, alimentación diferida entreotros, que han sido sometidos o no a proceso <strong>de</strong> cocción, y que generalmenteno cuentan con empaque propio, razón por <strong>la</strong> cuál <strong>de</strong>ben tomarse medidas<strong>para</strong> garantizar su integridad. Su recolección <strong>de</strong>berá efectuarse evitandocontaminar<strong>la</strong> por cualquier factor ambiental o humano.<strong>Muestras</strong> <strong>de</strong> alimentos involucrados en intoxicaciones: son muestras que <strong>la</strong>Autoridad <strong>de</strong> salud ha re<strong>la</strong>cionado a una intoxicación alimentaria. Suele serfrecuente que no se disponga <strong>de</strong> <strong>la</strong>s cantida<strong>de</strong>s necesarias <strong>de</strong> muestra, razónpor <strong>la</strong> cual <strong>de</strong>be recolectarse lo que esté disponible, extremando <strong>la</strong>sprecauciones <strong>de</strong> seguridad <strong>para</strong> evitar agregar contaminación a <strong>la</strong> muestra.Muestra dirimente: muestra recibida sin requerimiento <strong>de</strong> ensayo mantenidabajo condiciones contro<strong>la</strong>das <strong>para</strong> <strong>la</strong> conservación <strong>de</strong> sus característicasiniciales y que obra en po<strong>de</strong>r <strong>de</strong>l Laboratorio <strong>de</strong> Control Ambiental con elobjetivo <strong>de</strong> servir como testigo en caso <strong>de</strong> ser necesario. Estas muestras <strong>de</strong>benmantenerse con precintos <strong>de</strong> seguridad.Muestra <strong>de</strong> superficies inertes: muestras obtenidas por hisopado o enjuague <strong>de</strong><strong>la</strong>s partes externas y/o internas <strong>de</strong> los equipos, mobiliario, vajil<strong>la</strong>, cubiertos, tab<strong>la</strong><strong>de</strong> picar etc., que están en contacto con los alimentos.<strong>Muestras</strong> <strong>de</strong> superficies vivas.- muestras obtenidas por enjuague <strong>de</strong> <strong>la</strong>s manos,con o sin guantes, <strong>de</strong>l manipu<strong>la</strong>dor <strong>de</strong> alimentos.Periodo <strong>de</strong> custodia: p<strong>la</strong>zo <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l cual el Laboratorio <strong>de</strong> Control Ambiental<strong>de</strong> <strong>la</strong> DIGESA mantiene en su po<strong>de</strong>r <strong>la</strong> muestra dirimente.Responsable <strong>de</strong> recepción <strong>de</strong> muestras: personal <strong>de</strong>l Laboratorio autorizado yasignado <strong>para</strong> recibir y verificar el cumplimiento en el transporte, recepción ycriterios <strong>de</strong> aceptación <strong>de</strong> una muestra, así como <strong>de</strong> su registro y <strong>la</strong> distribución<strong>de</strong> <strong>la</strong>s ór<strong>de</strong>nes <strong>de</strong> trabajo <strong>para</strong> su análisis.Responsable <strong>de</strong>l área <strong>de</strong> recepción <strong>de</strong> muestras: personal <strong>de</strong>signado yautorizado por el Laboratorio, <strong>para</strong> <strong>la</strong> evaluación <strong>de</strong> aceptación o rechazo ycodificación <strong>de</strong> <strong>la</strong> muestra.Responsable <strong>de</strong>l área técnica analítica <strong>de</strong>l <strong>la</strong>boratorio: profesional <strong>de</strong>signadoy autorizado por el Laboratorio, <strong>para</strong> dirigir <strong>la</strong>s activida<strong>de</strong>s analíticas.Servicio <strong>de</strong> oficio: análisis <strong>de</strong> muestras que se realicen en apoyo <strong>de</strong> <strong>la</strong>sacciones <strong>de</strong> vigi<strong>la</strong>ncia y control sanitario realizados por los usuarios internos <strong>de</strong>lLaboratorio. Estos incluyen los programas <strong>de</strong> vigi<strong>la</strong>ncia sanitaria,operativos conjuntos con otras autorida<strong>de</strong>s, casos <strong>de</strong> contingencia comobrotes <strong>de</strong> intoxicación alimentaria, casos <strong>de</strong> <strong>de</strong>nuncia entre otras.Servicio a terceros: análisis <strong>de</strong> muestras que se realizan a solicitud <strong>de</strong> losusuarios externos quienes <strong>de</strong>ben asumir los costos <strong>de</strong> los ensayos solicitados.12