FARMACIA HOSPITALARIA

la incorporación de los pacientes en la evaluación por resultados
adecuadamente dentro del
contexto general del paciente,
su estado clínico, pronóstico,
actitudes y preferencias, lo cual
no siempre resulta sencillo.
• Algunos profesionales sanitarios
no saben cómo interpretar
los PRO y tienen dificultades
para incorporarlos de forma
efectiva en la toma de decisiones.
• Muchos sistemas sanitarios son
incapaces de recopilar y almacenar
de forma adecuada la
información recogida (de forma
estructurada en la historia clínica
electrónica del paciente), de
modo que no se puede sacar
todo el potencial que tienen los
PRO.
• Como cualquier tendencia innovadora
que se quiera implementar,
se necesita un período
de tiempo hasta conseguir que
la recogida sistemática de PRO
se haga de forma adecuada y
se le pueda sacar el máximo
rendimiento.
• Puede ser necesario (o al
menos conveniente) modificar
circuitos de trabajo para poder
implementar la recogida de
PRO en la práctica clínica sin
que interfiera la labor asistencial.
Igual que ocurre en práctica clínica, los
PRO son cada vez más utilizados en el
contexto de estudios de investigación,
especialmente en áreas en las que la
percepción subjetiva del paciente de su
estado de salud tiene especial relevancia
(por ejemplo pacientes con cáncer).
Incluso pueden ser utilizados por las
autoridades regulatorias en la evaluación
de tecnologías sanitarias o para su
incorporación en programas de pago
por resultados. A modo de ejemplo,
la Agencia Europea del Medicamento
(EMA) ha desarrollado una guía sobre
la utilización de PRO en estudios de oncología,
reconociendo la importancia de
la percepción del paciente de su enfermedad
y de los beneficios y daños que
le produce su tratamiento. Esta guía,
además, pretende estimular la inclusión
de PRO en los planes de desarrollo de
nuevos fármacos contra el cáncer y
en la evaluación de su posicionamiento
terapéutico. No obstante, también
resulta complicada la interpretación de
los PRO en el ámbito de la investigación
y hace necesario ser muy transparentes
a la hora de fijar qué PRO se van a
medir, cómo se van a medir, cuándo se
van a medir y cual es el valor límite que
La EMA ha desarrollado una guía
sobre uso de PRO en oncología,
reconociendo la importancia de
la percepción del paciente y de los
beneficios y daños que le produce
su tratamiento.
implica una significación clínicamente
relevante. Y esto sólo será posible si los
investigadores, los representantes de los
pacientes y las autoridades reguladoras
se implican de forma decidida en ello y
lo discuten abiertamente en un plano de
igualdad y con total transparencia.
Por su parte, el paciente es el gran beneficiario
de la recogida de PRO, ya que
el manejo de determinados síntomas,
especialmente en patologías crónicas, se
hace complicado al no poder ser detectados
o ser infraestimados por parte de
los profesionales sanitarios (especialmente
en los períodos de tiempo entre
visitas). Como consecuencia, se pierden
múltiples oportunidades de intervención
y del consiguiente alivio del sufrimiento.
Más aún, la deficiente documentación
de estos signos y síntomas subjetivos en
la historia clínica limita enormemente la
claves de 2017 29