Bernard BEGAUD - ARME-Pharmacovigilance

Dans une étude transversale, il n'y a, par définition, ni suivi, ni
exploration du passé. Il est cependant possible d'étudier l'éventuelle
association d'un événement à une caractéristique (par exemple une
exposition) ; l'absence de données chronologiques sur la relation
exposition/événement expose cependant à des erreurs
d'interprétation comme le biais de causalité inversée (reverse
causality bias ou cart versus horse bias).
Par exemple, lors de l'étude transversale d'une population, on
retrouve une consommation plus forte d'aspirine chez les sujets
hypertendus par rapport aux sujets normotendus. La différence
étant, après ajustement sur le sexe et l'âge, statistiquement
significative, le chercheur en conclut que la consommation
d'aspirine est un facteur de risque d'hypertension artérielle. En fait,
la consommation d'aspirine chez les hypertendus pourrait, au
contraire, être en partie expliquée par les céphalées induites par
l'hypertension artérielle. Une approche basée sur l'analyse de la
séquence chronologique exposition/événement aurait évité cette
erreur d'interprétation.
voir : biais de causalité inversée, étude épidémiologique,
prévalence, taux de prévalence.
Evaluation (evaluation, assessment)
démarche consistant à apprécier, en fonction de critères pertinents
et généralement définis à l'avance, la valeur d'un paramètre, d'une
stratégie en considérant l'ensemble des données disponibles.
Ainsi, la Commission d'Autorisation de Mise sur le Marché de
l'Agence du médicament évalue le rapport bénéfice/risque des
nouveaux médicaments sur la base de l'ensemble des études pré-
cliniques et cliniques et selon une démarche standardisée.
Evaluation désigne également le résultat de cette appréciation.
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