Bernard BEGAUD - ARME-Pharmacovigilance

une étape indispensable de la chaîne physiopathologique
exposition —> effet.
Par exemple, certains médicaments peuvent entraîner une atteinte
hépatique cytolytique, non par une toxicité directe, mais en
induisant une hypotension artérielle, responsable d'une
hypoperfusion, donc d'une anoxie hépatique ; l'hypotension
artérielle agit dans ce cas comme un facteur intermédiaire.
voir : causalité.
Facteur modificateur
voir : interaction.
Faux-négatif (false negative)
pour un test diagnostique d'une maladie, un faux-négatif est un
sujet chez lequel le test est négatif alors qu'il présente la maladie.
Par analogie, on parle de faux-négatif quand une méthode de
surveillance ne détecte pas un cas correspondant à la définition de
l'événement étudié. Par exemple, en notification spontanée, les cas
d'effets indésirables survenus mais non identifiés ou non notifiés
correspondent à des faux-négatifs.
voir : notification spontanée, sensibilité, vrai-négatif.
Faux-positif (false positive)
pour un test diagnostique d'une maladie, un faux-positif est un sujet
chez lequel le test est positif alors qu'il ne présente pas la maladie.
Par analogie, on parle de faux-positif quand une méthode de
surveillance détecte un cas qui n'est pas en rapport avec
l'événement étudié ou attribue à tort la survenue de cet événement
au facteur de risque étudié (par exemple, la prise d'un médicament).
voir : spécificité, vrai-positif.
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