Bernard BEGAUD - ARME-Pharmacovigilance

Causalité (causality)
comme dans une étude cas-témoins classique, généralement rendus
comparables, par appariement ou ajustement, vis-à-vis de certaines
variables pouvant agir comme facteurs de confusion. De même,
l'obtention d'une puissance statistique suffisante peut demander
d'assortir chaque cas à plusieurs témoins.
voir : biais de confusion, cas-cohorte, cas-témoins, cohorte.
lien étiologique existant, ou pouvant exister, entre une exposition,
par exemple la prise d'un médicament, et la survenue d'un
événement ou d'une maladie :
F —> E.
L'analyse de causalité revient à répondre à la question : "le facteur
F est-il ou peut-il être la cause de la survenue de l'événement E ?"
Ceci suppose, dans tous les cas, que l'exposition ait précédé la
survenue de l'événement.
L'analyse de causalité peut être abordée à l'échelon d'un individu ce
qui renvoie à la problématique de l'imputabilité ("le médicament
étudié est-il la cause de l'événement constaté chez ce malade ?") ou
à l'échelon d'une population ("la prise de ce médicament induit-elle
ou peut-elle induire une augmentation du risque de survenue d'un
événement donné ?").
Un facteur constitue une cause dite nécessaire (necessary cause) si
la survenue de l'événement exige sa présence (on retrouvera donc le
facteur chez tous les sujets ayant présenté l'événement mais sa
présence n'entraîne pas forcément la survenue de l'événement). A
l'inverse, un facteur constitue une cause dite suffisante (sufficient
cause) si sa présence entraîne obligatoirement la survenue de
l'événement (dans ce cas, tous les exposés au facteur présentent
l'événement, ce qui ne signifie pas forcément que le facteur soit
retrouvé chez tous les sujets ayant présenté cet événement).
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