RBU du Rituximab - OMéDIT de Haute-Normandie

Effet du rituximab dans le pemphigus
Auteur
principal
Type d’étude Posologie Suivi Critères de jugement Résultats
Arin Série de cas Rituximab :
3 ans Rémission des lésions Rémission au moins 8 semaines
(2005) N=5
375 mg/m²/semaine pdt 4 cutanéo-muqueuses dans les 12 mois suivant le
semaines
Durée de la rémission traitement par rituximab.n=3
Morrison
(2004)
Dupuy
(2004)
Joly
(2007)
Ahmed
(2006)
Marzano
(2007)
Série de cas
N=3
Série de cas
N=3
Ouverte
N=21
patients
résistants,
dépendants aux
corticoïdes ou
en cas de
contreindication
Ouverte
N=11
résistants aux
corticoïdes et
immunosuppres
seurs
Ouverte
N=6
(patients en
échec
thérapeutique)
Bibliographie
Rituximab :
375 mg/m²/semaine pdt 4
semaines
Rituximab :
375 mg/m²/semaine pdt 4
semaines
Rituximab :
375 mg/m²/semaine
pdt 4 semaines
Prednisone
Rituximab :
375 mg/m²/semaine pdt 3
semaines et 2g/kg d’IgIV la
4 ème semaine
Puis une perfusion de RTX
et d’IgIV tous les mois
pendant 4 mois consécutifs
Rituximab :
375 mg/m²/semaine
pendant 4 semaines
9 à 18
mois
10 à
17
mois
34
mois
37
mois
18
mois
- 32 -
Rémission clinique
Taux d’AC antiépiderme
Activité clinique de la
maladie
Taux sérique des AC
anti-épiderme
Complète rémission
des lésions
Nombre de rechutes
Durée de la rémission
Taux d’AC antiépiderme
Diminution de la dose
de corticoïdes
Taux sérique des AC
contre les
kératinocytes et les
cellules B
Rémission de plus de 50% des
lésions : n=2.
Tolérance : pas d’EI grave
Rémission complète : n=2
Rémission partielle : n=1
Tolérance : 1 décès par
pneumocystose pulmonaire
Réponse complète clinique avec
négativation du taux des AC : n=2
Réponse clinique partielle (2 ième
cure de rituximab) avec diminution
du taux des AC : n=1
Tolérance :
Pneumopathie (n=1), œdème facial
(n=1)
-Réponse au rituximab dans les 3
mois suivant le traitement : 86%
(95% IC : 64-94%)
-Rémission complète sur toute la
durée de l’étude : 95%
-Rechute : 45 % après 18.9+/-7.9
mois
-Diminution de la dose de
corticoïdes :
. p = 0.04 chez les résistants aux
corticoïdes
. p= 0.007 chez les dépendants aux
stéroïdes
Tolérance : 1 cas de pyélonéphrite
et 1 cas de septicémie fatale et
-Rémission : 9/11 avec durée de
rémission de 22 à 37 mois en
moyenne
-Taux d’anticorps IgG4
antikératinocytes corrélé à l’activité
de la maladie
- Cellules B périphériques sous
traitement puis retour à la normale.
Réponse complète :
- 3 patients ayant un pemphigus
foliacé
- 1 patient ayant un pemphigus
cutanéo-muqueux vulgaris
Les référentiels de la Juste prescription du CEDIT (AP-HP), des Pharmaciens de CHU et des
Hospices Civils de Lyon ont été les documents de base du travail bibliographique.