RBU du Rituximab - OMéDIT de Haute-Normandie
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Effet <strong>du</strong> rituximab dans la maladie <strong>du</strong> greffon contre l’hôte<br />
Auteur<br />
principal<br />
Zaja<br />
(2007)<br />
Cutler<br />
(2006)<br />
Ratanathar<br />
athorn<br />
(2003)<br />
Canningavan<br />
Dijk<br />
(2004)<br />
Type d’étu<strong>de</strong> Posologie Suivi Critères<br />
d’évaluation<br />
Rétrospective<br />
N= 38<br />
GVHD réfractaire<br />
Ouverte<br />
N=21<br />
Série <strong>de</strong> cas<br />
N=8<br />
GVHD réfractaire<br />
Série <strong>de</strong> cas<br />
N=6<br />
GVHD réfractaire<br />
<strong>Rituximab</strong> :<br />
375 mg/m²/semaine<br />
pdt 4 semaines avec<br />
éventuel 2 ième ou 3 ième<br />
cycle<br />
<strong>Rituximab</strong> :<br />
375 mg/m²/semaine<br />
pdt 4 semaines<br />
<strong>Rituximab</strong> :<br />
375 mg/m²/semaine<br />
pendant 4 semaines ;<br />
en cas <strong>de</strong> réponse<br />
incomplète 12<br />
semaines plus tard,<br />
2 ième voire 3 ième cycle<br />
<strong>de</strong> rituximab.<br />
11 mois Réponse<br />
complète (CR):<br />
résolution <strong>de</strong>s<br />
manifestations<br />
cliniques <strong>de</strong><br />
l’organe<br />
impliqué<br />
15 mois<br />
[7.9-19.2]<br />
22 mois<br />
[104 à 846<br />
jours]<br />
- 38 -<br />
Réponse<br />
clinique<br />
(complète ou<br />
partielle)<br />
↓corticothérapie<br />
et<br />
immunosuppres<br />
seurs<br />
Réponse<br />
clinique<br />
? -Amélioration<br />
cutanée et <strong>de</strong> la<br />
cavité buccale<br />
à 8 et 12<br />
semaines après<br />
le traitement.<br />
- Biopsie<br />
cutanée 8<br />
semaines après<br />
la fin <strong>du</strong><br />
traitement<br />
- Taux Ig, bilan<br />
hépatique<br />
Résultats<br />
CR : n=9 (24%)<br />
Amélioration significative :<br />
n=65%<br />
Survie à 2 ans : 76%<br />
Décès : n=8<br />
. progression <strong>de</strong> la maladie :<br />
n=3<br />
. rechute : n=1<br />
. infection : n=3<br />
. mort subite : n=1<br />
Répon<strong>de</strong>urs : n=14/21 (70%)<br />
Répon<strong>de</strong>urs complets : n=2/21<br />
(9.5%)<br />
↓ prednisone <strong>de</strong> 40 mg/jour à<br />
10 mg/jour (p=0.0001)<br />
Tolérance :<br />
EI infectieux : n=6/21 (28%)<br />
Répon<strong>de</strong>urs : n=4/8 (50%)<br />
Tolérance :<br />
Troubles respiratoires<br />
lors <strong>de</strong> l’injection n=1<br />
Efficacité :<br />
- Amélioration cutanée : n=5/6<br />
(83%)<br />
- Amélioration incomplète après<br />
1 er cycle : n=3/6 (50%)<br />
- Taux d’Ig non modifié après<br />
traitement<br />
- rechute hémopathie n=2/6 (à<br />
20 et 16 mois après traitement)<br />
Tolérance :<br />
pas <strong>de</strong> complications<br />
infectieuses