UNIVERSITÉ DE BOURGOGNE UFR Médecine THÈSE Pour ...

1. Bases fondamentales
En médecine, la validation transculturelle d’un instrument de mesure est un processus
indispensable pour permettre son utilisation à grande échelle dans les essais cliniques
internationaux (17). L’intérêt grandissant pour la validation transculturelle des PROs se
traduit par plus de 1000 articles publiés au cours de ces dix dernières années dans la base de
données Medline, bien loin des premiers travaux confidentiels publiés par des psychologues
cliniciens il ya trente ans (33). L’utilisation d’un même questionnaire validé dans différents
langages présente des intérêts majeurs qui dépassent largement ceux liés au développement
d’un nouvel instrument de mesure pour chaque langage cible (20, 34).
En pratique, la validation transculturelle d’un instrument de mesure est un processus
bien plus complexe et long qu’il n’y parait, qui requiert une méthodologie précise et
rigoureuse. Les différentes étapes nécessaires à l’obtention d’une version validée dans un
nouveau langage nécessitent la collaboration de nombreux intervenants : cliniciens de
spécialités différentes, linguistes, épidémiologistes, statisticiens, sans oublier les patients.
Avant de se lancer dans ce processus complexe, il faut veiller à ce que le questionnaire choisi
n’ait jamais bénéficié d’une adaptation transculturelle dans le langage cible ou qu’un tel
travail d’adaptation ne soit pas en cours. Il faut aussi s’assurer que la validation du
questionnaire dans le langage source a été correctement réalisée. Dans l’immense majorité des
cas, les auto-questionnaires sont initialement développés en langue anglo-saxonne (35). En
fonction de la notoriété qu’ils acquièrent, des versions validées apparaissent progressivement
dans des langues différentes, le plus souvent européennes et asiatiques. En revanche, peu de
travaux de traduction et d’adaptation transculturelle ont été validés à l’heure actuelle en
Afrique, Amérique Latine et en Océanie (36, 37).
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