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3.5 Sensibilité au changement (responsiveness) La sensibilité au changement est une qualité psychométrique particulièrement importante dans les études thérapeutiques car plus l’instrument de mesure est sensible pour détecter un changement, plus la taille de l’échantillon peut être réduite. Parmi les méthodes de mesure de la sensibilité au changement (58), les plus utilisées pour les PROs sont le calcul de la taille de l’effet et de la réponse moyenne standardisée (RMS). En prenant N = nombre de sujets avant et après traitement et d la difference de score (avant – après traitement), on définit ces deux indices comme suit : Taille de l’effet = (moyenne des N différences d) / (écart-type des N scores avant traitement) RMS = (moyenne des N différences d) / (écart-type des N différences d). 3.6 Faisabilité (feasibility) Même si elle n’est pas toujours considérée comme une propriété psychométrique à part entière (59), elle n’en demeure pas moins un critère d’évaluation à apprécier de manière systématique, ce qui est trop rarement le cas dans les études de validation de questionnaire (49). L’acceptabilité du questionnaire est perçue de façon subjective par le patient. D’autres mesures plus objectives permettent de juger de la faisabilité de l’outil de mesure. 3.6.1 <strong>Pour</strong>centage de réponses manquantes (missing data) Ce calcul simple est d’autant plus utile que le questionnaire comporte beaucoup de questions. Il permet parfois d’objectiver un problème lié à la présentation du questionnaire (lisibilité) ou à son contenu (absence de réponse car la patient n’est pas concerné par la question). Mais il n’est pas toujours rapporté dans les études de validation. 19
3.6.2 Effet plancher et effet plafond (floor and ceiling effects) Les effets plancher ou plafond correspondent au pourcentage de patients qui atteignent le score minimum ou le score maximum pour un domaine du questionnaire étudié. Si ce pourcentage est trop important c’est qu’il y a un problème inhérent à la validité de contenu lors du processus de génération des items (10). Cela retentit sur la faisabilité du questionnaire mais aussi sur la capacité discriminante (les patients avec des scores extrêmes ne peuvent être distingués) et sur la sensibilité au changement (la taille de l’effet peut être réduite). 3.6.3 Temps de remplissage Son impact sur la faisabilité est évident pour la pratique clinique. Il l’est aussi lors des essais thérapeutiques avec de volumineux cahiers d’observation contenant parfois plusieurs questionnaires. On considère généralement qu’en dessous de 10 questions, la faisabilité et l’acceptabilité sont bonnes. Au dessus de 30 questions, c'est-à-dire près de 15 minutes pour le remplir, la faisabilité devient médiocre. La lisibilité des questions, la clarté des consignes, le format du questionnaire peuvent également influer sur ce temps de remplissage. 3.6.4 Cotation La manière de coter varie selon les questionnaires, même si actuellement une échelle de Likert, avec un score défini pour chaque proposition de réponse est utilisée pour la plupart d’entre eux. La pondération de certaines réponses, la représentativité du score de chaque domaine dans le score total et l’éventuelle normalisation de ce dernier peuvent modifier sensiblement le temps de cotation. Dans le domaine des auto-questionnaires, très peu de scores correspondent à la simple somme des rangs des réponses, ce qui complique leur passage dans la pratique clinique (60). 20
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