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Explanation of symbols on package labeling / Explication des symboles des étiquettes sur l'emballage /
Erklärung der Symbole auf dem Verpackungsetikett / Explicación de los símbolos en el etiquetado del
envase / Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels / Spiegazione dei simboli sull'etichetta della
confezione / Förklaring av symboler på förpackningsetiketten / Forklaring af symboler på emballagens
mærkater / }´©® «¬·¬¸º²·½±¦¢°º²·¸¬²©¸­¯Ÿ¸¥¸¬»·½·¯©½¥·¡¥» / Explicação dos símbolos nas
etiquetas da embalagem
Refer to the outer package label to see which symbols apply to this product / Se référer aux étiquettes sur
l'emballage extérieur pour savoir quels symboles s'appliquent à ce produit / Welche Symbole für dieses Produkt
zutreffen, entnehmen Sie bitte dem Etikett auf der äußeren Verpackung / Consulte la etiqueta del envase exterior
para comprobar qué símbolos se utilizan con este producto / Controleer het buitenste verpakkingslabel om te zien
welke symbolen op dit product betrekking hebben / Vedere l'etichetta sulla confezione esterna per sapere quali
simboli si applicano a questo prodotto / Se etiketten på ytterförpackningen för de symboler som gäller denna
produkt / Se mærkaten på emballagens yderside, for de symboler, der gælder for dette produkt / y²¥¸Ÿ®¸©·¸¬²
©®º¸©­¯ ©¸­¯Ÿ¸¥¸¬»·½·¯©½¥·¡¥»«­¥²¥¨©¡¸©´³­³¯©¡±©²³­·¼¤©­«­¥¸³´³¿¢²¥½¸¢ Consultar as etiquetas
exteriores da embalagem para ver que símbolos se aplicam a este produto
c
Conformité Européenne (European Conformity). This symbol means that the device fully complies with European Directive
93/42/EEC.
Conformité Européenne. Ce symbole signifie que l'appareil est entièrement conforme à la Directive Européenne
93/42/CEE.
Conformité Européenne (Europäische Konformität). Dieses Symbol besagt, daß das Gerät allen Vorschriften der
europäischen Direktive 93/42/EWG entspricht.
Conformité Européenne (Conformidad Europea). Este símbolo indica que el dispositivo cumple totalmente la Directiva
Europea 93/42/CEE.
Conformité Européenne (Europese Conformiteit). Dit symbool betekent dat het apparaat volledig voldoet aan de Europese
Richtlijn 93/42/EEG.
Conformité Européenne (Conformità Europea). Questo simbolo significa che l'apparecchio è conforme alla Direttiva
Europea 93/42/CEE.
Conformité Européenne (Europeisk Standard). Denna symbol betyder att utrustningen helt följer Europeiskt Direktiv
93/42/EEC.
Conformité Européenne (Europæisk Standard). Dette symbol betyder at enheden fuldt ud overholder EU Direktiv
93/42/EØF.
Conformité EuropéenneÃ}½º´¥¿¯ Ãt½±±¢ªº·¬ÃŒ³Ã·¤±¦³°³Ã¥½¸¢Ã·¬±¥¡²©­Ã¢¸­Ã¬Ã·½·¯©½ ÷½±±³ªµ²©¸¥­Ã´° º»Ã±©Ã
¸¬²Ã}½º´¥¿¯ ʨ¬«¡¥Ã(Š
Conformité Européenne (Conformidade Europeia). Este símbolo significa que o dispositivo está em total conformidade
com a Directiva Europeia 93/42/CEE.
q
Non-Pyrogenic / Non pyrogène / Pyrogenfrei / Apirógeno / Niet-koortsverwekkend / Apirogeno / Icke-pyrogen /
Pyrogenfri / ‚¬q½³«©²Ÿ» / Apirógeno
a
Sterilized by Ethylene Oxide / Stérilisé par oxyde d'éthylène / Mit Äthylenoxid sterilisiert / Esterilizado con óxido de
etileno / Gesteriliseerd met ethyleenoxide / Sterilizzato mediante ossido di etilene / Steriliserad med etylenoxid /
Steriliseret med ætylenoxid / y´³·¸©­º±Ÿ²³Ã±©Ãy­¹½°©²³®©¡¨­³ / Esterilizado com óxido de etileno
A
Sterilized Using Irradiation / Stérilisé par radiation / Sterilisiert durch Strahlung / Esterilizado por radiación / Gesteriliseerd
d.m.v. bestraling /Sterilizzato mediante radiazione / Steriliserad med strålning / Steriliseret ved strålebehandling /
y´³·©¡º·¬Ã±©Ã¥¯¸­²³¦³°¡¥ / Esterilizado por irradiação
s
Non-Sterile / Non-stérile / Nicht steril / No estéril / Niet-steriel / Non sterile / Icke-steril / Ikke-sterilt / ‚¬Ãy´³·¸©­º±Ÿ²³ /
Não estéril
z
Do Not Reuse / Ne pas réutiliser / Nicht wiederverwenden / No reutilizar / Voor eenmalig gebruik / Non riutilizzare / Endast
för engångsbruk / Kun til engangsbrug / ‚¬²Ã}´¥²¥¼¬·­±³´³­©¡¸© / Não reutilizar
h
Use By / Utiliser jusqu'au / Zu verwenden bis einschließlich / No utilizar después de / Te gebruiken tot en met / Non usare
dopo il / Får användas till och med / Kan anvendes til og med /’ ·¬Ã±Ÿ¼­Ã¯¥­ / Não utilizar depois de
l
Lot Number / Numéro de lot / Losnummer / Número de lote / Partijnummer /Numero di lotto / Lotnummer / Partinummer /
y­¹±¢»Ãq¥¸¡¨¥» / Número de lote
i
Quantity / Quantité / Menge / Cantidad / Aantal / Quantità / Antal / Antal /q³·¢¸¬¸¥ / Quantidade
p
Open Here / Ouvrir ici / Hier öffnen / Abrir aquí / Hier openen / Aprire qui /Öppna här / Åbnes her / y²³¡®¸©Ã©¨µ /Abrir
aqui
w
Attention. See Instructions for Use / Attention : Se reporter au mode d’emploi / Vorsicht, Siehe Gebrauchshinweise /
Atencion: Vea las instrucciones de uso / Attentie, Zie de gebruiksaanwijzingen / Attenzione, Vedere le istruzioni per l’uso /
Observera! Se bruksanvisningen /Vigtig, Se brugsanvisningen / q³·³¼ Ã|°Ÿ´©¸©ÃŠ¨¬«¡©»Ã’ ·¬» / Atenção, Consulte
as instruções de utilização
1

o
Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Attention : La réglementation fédérale américaine n'autorise la vente de ce produit que sur prescription médicale.
Achtung: Ein US-Bundesgesetz schränkt den Verkauf dieses Gerätes auf Ärzte oder auf Anordnung durch einen Arzt ein.
Advertencia: Según las leyes federales de los Estados Unidos este dispositivo puede venderse únicamente por
prescripción médica.
Let op: dit product kan alleen worden verkocht door of in opdracht van een arts (Federal Law, U.S.A.).
Precauzioni: La legge federale (U.S.A.) limita la vendita di questo prodotto esclusivamente ai medici o su richiesta del
medico.
OBS! Enligt federal lag (i USA) är försäljning av denna utrustning endast tillåten till läkare eller på läkares rekvisition.
Forsigtig: Amerikansk lov påbyder, at produktet kun sælges igennem en læge eller efter lægeordination.
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Atenção: A lei federal americana obriga este dispositivo a ser vendido por ou com a ordem de um médico.
u
Keep Dry / Tenir au sec / Vor Flüssigkeiten schützen / Mantener en seco / Droog houden / Mantenere secco / Håll torrt /
Hold tørt / m­¥¸¬©¡·¸©Ãt¸©«²¢ / Manter seco
t
Maximum Storage Temperature / Température maximale de stockage / Maximale Lagerungstemperatur / Temperatura
máxima de almacenamiento / Maximale opslagtemperatuur / Temperatura massima di conservazione / Högsta
förvaringstemperatur / Maksimal opbevaringstemperatur / ‚Ÿ«­·¸¬Ãn©±³¯¥·¡¥Ãy´³¹ ¯©½·¬» / Temperatura máxima de
armazenamento
f
Fragile / Fragile / Zerbrechlich / Frágil / Breekbaar / Fragile / Ömtåligt / Skørt gods / }¤¹¥½·¸³ /Frágil
n
Serial Number / Numéro de série / Seriennummer / Número de serie / Serienummer / Numero di serie / Serienummer /
Serienummer / y­¹±¢» t©­‡» / Número de série
2

Figure 1
Figure 1 / Abbildung 1 / Figura 1 / Figuur 1 / Figura 1 / Figur 1 / Figur 1 / Εικόνα 1 / Figura 1
1. Umbilical tape / Pansement ombilical / Band / Cinta umbilicale / Naveltape / Nastro ombelicale / Navelband /
Navletape / Οµφαλόδεσµος / Fita umbilical
2. Plastic snare / Noeud coulant en plastique / Kunststoffschlinge / Lazo de plástico / Kunststof lus / Cappio in
plastica / Plastögla / Plasticslynge / Πλαστικό άγκιστρο / Laço de plástico
3. Plug / Bouchon / Stopf / Tapón / Stop / Tappo / Plugg / Prop / Εµβολο / Tampão
4. Tapered bronze tube / Tube effilé en bronze / Konisch zulaufendes Röhrchen / Tubo cónico de bronce /
Konische bronzen tubing / Tubo conico color bronzo / Konisk bronsslang / Konisk bronzefarvet rør / Κωνικός
σωλήνας µπρούτζινου χρώµατος / Tubo cónico de cor bronze
5. Color coded tubes / Tubes à codes de couleur / Farblich gekennzeichnete Schläuche / Tubos codificados por
colores / Tubings met kleurcodes / Tubi codificati mediante colore / Färgkodade slangar / Farvekodede rør /
Σωλήνες µε έγχρωµη κωδικοποίηση / Tubos codificados por cores
6. Wire snare / Noeud coulant / Drahtschlinge / Lazo de alambre / Draadlus / Cappio in filo metallico / Trådögla /
Trådslynge / Συρµάτινο άγκιστρο / Laço de arame
7. Bronze tubes / Tubes en bronze / Röhrchen / Tubos de bronce / Bronzen tubings / Tubi color bronzo /
Bronsslangar / Bronzefarvet rør / Σωλήνες µπρούτζινου χρώµατος / Tubos de bronze
8. Quick tie / Système d'attache rapide / Schnellbindevorrichtung / Dispositivo de atado rápido /
Snelbindsysteem / Dispositivo di legatura rapida / Snabbfäste / Snapbinding / Μηχανισµός ταχείας
σύνδεσης / Ligação rápida
3

Directions for Use
Tourniquet Kit
Model
Tube Style
79003 Pediatric Set - 5 1/2" (14.0 cm) tourniquets (1-red, 2-blue, 3-clear, 1 snare)
79004 Adult Set - 7" (17.8 cm) tourniquets (1-red, 1-blue, 1 snare)
79005 Vena Caval Set - 7" (17.8 cm) tourniquets (3-clear, 1 snare)
79006 Complete Adult Set - 7" (17.8 cm) tourniquets (1-red, 1-blue, 3-clear, 1 snare)
79009 Vena Caval Set - 7" (17.8 cm) tourniquets (4-clear, 1 snare)
79015 Pediatric Set - 5 1/2" (14.0 cm) tourniquets (1-red, 2-blue, 5-clear, 2 snares)
79016 Adult Set - 4" (10.2 cm) and 6" (15.2 cm) tourniquets (6-bronze, 2 snares)
79019 Vena Caval Set - 7" (17.8 cm) tourniquets (1-white radiopaque, 1 snare)
79022 Adult Set - 7” (17.8 cm) tourniquets (6-white radiopaque, 1 snare)
79023 Adult Set - large 7” (17.8 cm) tourniquets (3-white radiopaque, 1 snare)
79026 Complete Adult Set - 7" (17.8 cm) tourniquets (2-red, 2-blue, 4-clear, 1 snare)
79027 Adult Set - 7" (17.8 cm) tourniquets (2-red, 1-blue, 1 snare)
TourniKwik Style
79010 2 - 6" (15.2 cm) tourniquets, 1 snare
79011 4 - 6" (15.2 cm) tourniquets, 1 snare
79012 2 - 7 1/2" (19.1 cm) tourniquets, 1 snare
79013 4 - 7 1/2" (19.1 cm) tourniquets, 1 snare
79014 2 - 7 1/2" (19.1 cm) tourniquets, 2 snares
Sure-Snare Style
79020 2 - 5" (12.7 cm) tourniquets with plugs, 2 snares, 2 umbilical tapes
Plug Style
79008 2 - 7 1/2" (19.1 cm) tourniquets, 1 snare
U.S. Patent
#4.796.626
Description
The Tube Style tourniquets are plastic color coded tubes packaged with a wire snare. The tourniquet tubes are
color coded: red for arterial; blue for venous; and clear, bronze, or white radiopaque for caval use. The
TourniKwik Style of tourniquets are bronze tubes with a quick tie device for securing suture. They are also
packaged with wire snares. The Sure-Snare and Plug Style tourniquets consist of a bronze tourniquet tube with
an attached plug device for securing the umbilical tape or suture strands. Two plastic snares and two umbilical
tapes are provided with the Sure-Snare Style tourniquet. A wire snare is provided with the Plug Style tourniquet.
Sterile, Non-pyrogenic, Disposable.
Indications
These products are intended for securing cardiopulmonary bypass cannulae used during cardiopulmonary bypass
surgery.
Contraindications
These devices are not intended for use except as indicated above. The Tube, TourniKwik, and Plug styles should
not be used for securing caval tapes.
Precautions
Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Note: Proper surgical procedures are necessarily the responsibility of the medical profession. The described
procedure is furnished for information purposes only. Each surgeon must, of course, evaluate the appropriateness
of the procedure based on their own medical training and experience, and the type of surgical procedure.
These tourniquets and snares are designed and intended for single use only. DO NOT REUSE.
Adverse Effects
None known.
Directions for Use
1. Inspect the package and product for damage and expiration date. If undamaged and unexpired, open the
package and transfer the product onto the sterile field utilizing an aseptic technique.
2. Slide the snare through a tourniquet tube. Place the purse string suture ends through the hook of the snare.
Pull the snare with the suture strands in the hook of the snare back through the tourniquet tube.
3. Pull the suture taut and clamp the tourniquet with a hemostat (Tube Style) or wrap the sutures around the
knob twice (TourniKwik Style) and pull through grooves or secure by pushing the plug into the end of the
tube (Sure-Snare and Plug Styles).
4. Tie a holding suture around the tourniquet tube and the cannula to keep the cannula in place.
5. To remove the cannula, cut the holding suture from around the tourniquet tube and cannula, unclamp the
tourniquet and pull the tourniquet tube off the purse string suture strands.
6. Remove the cannula and tie the purse string.
4

The following disclaimer of warranty applies to United States customers only:
Le déni de garantie ci-après vaut uniquement pour les clients des Etats-Unis: / Der nachfolgende
Haftungsausschluß gilt nur für Kunden in den Vereinigten Staaten: / La siguiente renuncia de responsabilidad se
aplica sólo a los clientes de los Estados Unidos: / De volgende uitsluiting van garantie geldt uitsluitend voor klanten
in de Verenigde Staten: / La seguente esclusione dalla garanzia è valida solo per i clienti negli Stati Uniti: /
Nedanstående friskrivning från ansvar är endast tillämplig på kunder i USA: / Nedenstående ansvarsfriskrivelse er
kun gældende for kunder i USA: / Η παρακάτω παύση ισχύος της εγγύησης εφαρµόζεται µόνο σε πελάτες εντός
των Ηνωµένων Πολιτειών: / A renúncia de garantia seguinte aplica-se apenas a clientes dos Estados Unidos:
Disclaimer of Warranty
ALTHOUGH THE TOURNIQUET KIT, HEREAFTER REFERRED TO AS “PRODUCT” HAS BEEN
MANUFACTURED UNDER CAREFULLY CONTROLLED CONDITIONS, MEDTRONIC HAS NO CONTROL
OVER THE CONDITIONS UNDER WHICH THIS PRODUCT IS USED. MEDTRONIC, THEREFORE DISCLAIMS
ALL WARRANTIES, BOTH EXPRESS AND IMPLIED, WITH RESPECT TO THE PRODUCT, INCLUDING, BUT
NOT LIMITED TO, ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR
PURPOSE. MEDTRONIC SHALL NOT BE LIABLE TO ANY PERSON OR ENTITY FOR ANY MEDICAL
EXPENSES OR ANY DIRECT, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES CAUSED BY ANY USE,
DEFECT, FAILURE OR MALFUNCTION OF THE PRODUCT, WHETHER A CLAIM FOR SUCH DAMAGES IS
BASED UPON WARRANTY, CONTRACT, TORT OR OTHERWISE. NO PERSON HAS ANY AUTHORITY TO
BIND MEDTRONIC TO ANY REPRESENTATION OR WARRANTY WITH RESPECT TO THE PRODUCT.
The exclusions and limitations set out above are not intended to, and should not be construed so as to, contravene
mandatory provisions of applicable law. If any part or term of this Disclaimer of Warranty is held to be illegal,
unenforceable or in conflict with applicable law, by a court of competent jurisdiction, the validity of the remaining
portions of this Disclaimer of Warranty shall not be affected, and all rights and obligations shall be construed and
enforced as if this Disclaimer of Warranty did not contain the particular part or term held to be invalid.
The following disclaimer of warranty applies to customers outside the United States:
Disclaimer of Warranty
Although the TOURNIQUET KIT, hereafter referred to as “product” has been carefully designed, manufactured and
tested prior to sale, the product may fail to perform its intended function satisfactorily for a variety of reasons. The
warnings contained in the product labeling provide more detailed information and are considered an integral part
of this disclaimer of warranty. Medtronic, therefore, disclaims all warranties, both express and implied, with respect
to the product. Medtronic shall not be liable for any incidental or consequential damages caused by any use, defect
or failure of the product, whether the claim is based on warranty, contract, tort or otherwise.
The exclusions and limitations set out above are not intended to, and should not be construed so as to, contravene
mandatory provisions of applicable law. If any part or term of this Disclaimer of Warranty is held by any court of
competent jurisdiction to be illegal, unenforceable or in conflict with applicable law, the validity of the remaining
portion of the Disclaimer of Warranty shall not be affected, and all rights and obligations shall be construed and
enforced as if this Disclaimer of Warranty did not contain the particular part or term held to be invalid.
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Mode d'emploi
Kit de tourniquet
Modèle
Type tubulaire
79003 Kit pédiatrique - Tourniquets de 14,0 cm (5 1/2") (1 rouge, 2 bleus, 3 transparents, 1 noeud
coulant)
79004 Kit adulte - Tourniquets de 17,8 cm (7") (1 rouge, 1 bleu, 1 noeud coulant)
79005 Kit pour veine cave - Tourniquets de 17,8 cm (7") (3 transparents, 1 noeud coulant)
79006 Kit adulte complet - Tourniquets de 17,8 cm (7") (1 rouge, 1 bleu, 3 transparents, 1 noeud
coulant)
79009 Kit pour veine cave - Tourniquets de 17,8 cm (7") (4 transparents, 1 noeud coulant)
79015 Kit pédiatrique - Tourniquets de 14,0 cm (5 1/2") (1 rouge, 2 bleus, 5 transparents, 2 noeuds
coulants)
79016 Kit adulte - Tourniquets de 10,2 cm (4") et de 15,2 cm (6") (6 bronzes, 2 noeuds coulants)
79019 Kit pour veine cave - Tourniquets de 17,8 cm (7") (1 radio-opaque blanc, 1 noeud coulant)
79022 Kit adulte - Tourniquets de 17,8 cm (7") (6 radio-opaque blanc, 1 noeud coulant)
79023 Kit adulte - Grand tourniquets de 17,8 cm (7") (3 radio-opaque blanc, 1 noeud coulant)
79026 Kit adulte complet - Tourniquets de 17,8 cm (7") (2 rouges, 2 bleus, 4 transparents, 1 noeud
coulant)
79027 Kit adulte - Tourniquets de 17,8 cm (7") (2 rouges, 1 bleu, 1 noeud coulant)
Type TourniKwik
79010 2 tourniquets de 15,2 cm (6"), 1 noeud coulant
79011 4 tourniquets de 15,2 cm (6"), 1 noeud coulant
79012 2 tourniquets de 19,1 cm (7 1/2"), 1 noeud coulant
79013 4 tourniquets de 19,1 cm (7 1/2"), 1 noeud coulant
79014 2 tourniquets de 19,1 cm (7 1/2"), 2 noeuds coulants
Type Sure-Snare
79020 2 tourniquets de 12,7 cm (5") avec bouchons, 2 noeuds coulants, 2 pansements ombilicaux
Type à bouchon
79008 2 tourniquets de 19,1 cm (7 1/2"), 1 noeud coulant
Brevet E.U. n°
4.796.626
Description
Les tourniquets de type tubulaire sont des tubes à code de couleur emballés avec un noeud coulant. Les tubes
des tourniquets ont des codes de couleur : rouge pour les applications artérielles, bleu pour les applications
veineuses et transparent, bronze ou radio-opaque blanc pour les applications pour veines caves. Les tourniquets
de type TourniKwik sont des tubes en bronze munis d'un système d'attache rapide pour la fixation de fils de
suture. Ils sont également fournis avec des noeuds coulants. Les tourniquets de type Sure-Snare et à bouchon
sont des tubes en bronze munis d'un système d’attache rapide pour la fixation de pansements ombilicaux ou de
fils de suture. Deux noeuds coulants en plastique et deux pansements ombilicaux sont fournis avec le tourniquets
de type Sure-Snare. Un noeud coulant est fourni avec le tourniquet de type à bouchon.
Stérile, non pyrogène, à usage unique.
Indications
Ces dispositifs sont conçus pour fixer les canules utilisées au cours des procédures chirurgicales de circulation
extracorporelle.
Contre-indications
Ces dispositifs sont conçus pour être utilisés exclusivement pour les indications susmentionnées. Les tourniquets
de type tubulaire, de type TourniKwik et de type à bouchon ne peuvent être utilisé pour la fixation de pansements
caves.
Précautions
Attention: La réglementation fédérale américaine n'autorise la vente de ce produit que sur prescription médicale.
Remarque: Le recours à des procédures et techniques chirurgicales appropriées est nécessairement de la
responsabilité du corps médical. La procédure décrite est uniquement donnée à titre indicatif. Il va de soi que
chaque chirurgien doit évaluer l'adéquation de la procédure sur la base de sa propre formation et expérience
médicales et du type de procédure chirurgicale utilisée.
Ces tourniquets et noeuds coulants sont conçus et destinés à usage unique exclusivement. NE PAS REUTILISER.
Effets indésirables
Aucun connu.
Mode d'emploi
1. Inspecter l'emballage et le produit pour s'assurer qu'ils n'ont pas été endommagés et vérifier la date de
péremption. Si l'emballage est intact et la date de péremption non dépassée, ouvrir l'emballage et placer le
dispositif sur un champ stérile en recourant à une technique aseptique.
2. Faire glisser le noeud coulant à travers le tourniquet. Placer les extrémités de la suture en bourse à travers le
crochet du noeud. Tirer le noeud en veillant à ce que les fils de la suture passent dans la boucle du noeud et
ressortent en direction du tourniquet.
3. Serrer fermement la suture et clamper le tourniquet à l'aide d'une pince hémostatique (type tubulaire) ou
envelopper les sutures deux fois autour du noeud (type TourniKwik) et tirer à travers les sillons, ou encore,
fixer en enfonçant le bouchon dans l'extrémité du tube (type Sure-Snare et à bouchon).
4. Placer une suture de maintien autour du tourniquet et de la canule pour maintenir la canule en place.
5. Pour retirer la canule, couper la suture de maintien placée autour du tourniquet et de la canule, déclamper le
tourniquet et tirer le tourniquet des fils de suture en bourse.
6. Retirer la canule et serrer la suture en bourse.
6

Le déni de garantie ci-après vaut pour les clients à l'extérieur des Etats-Unis:
Déni de garantie
Bien que le KIT DE TOURNIQUET (ci-après, le “Produit”) ait été soigneusement conçu, fabriqué et testé
avant sa mise en vente sur le marché, le Produit peut, pour diverses raisons, connaître des défaillances.
Les mises en garde décrites dans la documentation du Produit contiennent des informations détaillées et
doivent être considérées comme faisant partie intégrante du présent déni de garantie. En conséquence,
Medtronic décline toute responsabilité, expresse ou implicite, relative au Produit. Medtronic ne sera pas
tenu responsable de tous dommages fortuits ou indirects qui seraient provoqués par tous usages,
défectuosités ou défaillances du Produit, et ce que la plainte soit fondée sur une garantie, une
responsabilité contractuelle, délictueuse ou quasi-délictueuse.
Les exclusions et les limitations de garantie mentionnées ci-dessus ne sont pas, et ne doivent pas être interprétées
comme contraires aux dispositions obligatoires des lois applicables. Si une partie ou une disposition du présent
déni de garantie devait être considérée illégale, non applicable ou contraire à la loi en vigueur par un tribunal
compétent, la validité des autres dispositions du présent déni de garantie n'en sera pas affectée. Dans ce cas, tous
autres droits et obligations seront interprétés et appliqués, sans tenir compte de la partie ou la disposition
considérée comme illégale.
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Gebrauchsanweisung
Tourniquet-Satz
Modell
Schlauchartig
79003 Pädiatrischer Satz - 14,0 cm (5 1/2") Tourniquets (1 x rot, 2 x blau, 3 x transparent, 1 Schlinge)
79004 Satz für Erwachsene - 17,8 cm (7") Tourniquets (1 x rot, 1 x blau, 1 Schlinge)
79005 Vena-cava-Satz - 17,8 cm (7") Tourniquets (3 x transparent, 1 Schlinge)
79006 Kompletter Satz für Erwachsene - 17,8 cm (7") Tourniquets (1 x rot, 1 x blau, 3 x transparent,
1 Schlinge)
79009 Vena-cava-Satz - 17,8 cm (7") Tourniquets (4 x transparent, 1 Schlinge)
79015 Pädiatrischer Satz - 14,0 cm (5 1/2") Tourniquets (1 x rot, 2 x blau, 5 x transparent, 2 Schlingen)
79016 Satz für Erwachsene - 10,2 cm (4") und 15,2 cm (6") Tourniquets (6 x bronze, 2 Schlingen)
79019 Vena-cava-Satz - 17,8 cm (7") Tourniquets (1 x weiß röntgendicht, 1 Schlinge)
79022 Satz für Erwachsene - 17,8 cm (7") Tourniquets (6 x weiß röntgendicht, 1 Schlinge)
79023 Satz für Erwachsene - 17,8 cm (7") Groß tourniquets (3 x weiß röntgendicht, 1 Schlinge)
79026 Kompletter Satz für Erwachsene - 17,8 cm (7") Tourniquets (2 x rot, 2 x blau, 4 x transparent,
1 Schlinge)
79027 Satz für Erwachsene - 17,8 cm (7") Tourniquets (2 x rot, 1 x blau, 1 Schlinge)
TourniKwik
79010 2 - 15,2 cm (6") Tourniquets, 1 Schlinge
79011 4 - 15,2 cm (6") Tourniquets, 1 Schlinge
79012 2 - 19,1 cm (7 1/2") Tourniquets, 1 Schlinge
79013 4 - 19,1 cm (7 1/2") Tourniquets, 1 Schlinge
79014 2 - 19,1 cm (7 1/2") Tourniquets, 2 Schlingen
Sure-Snare
79020 2 - 12,7 cm (5") Tourniquets mit Stopfen, 2 Schlingen, 2 Bänder
Stopfenartig
79008 2 - 19,1 cm (7 1/2") Tourniquets, 1 Schlinge
US-Patent-Nr.
4.796.626
Beschreibung
Die schlauchartigen Tourniquets sind farblich gekennzeichnete Kunststoffschläuche, die mit einer Drahtschlinge
geliefert werden. Die schlauchartigen Tourniquets haben einen Farbcode: rot für arteriell; blau für venös;
transparent, bronze oder weiß röntgendicht für die Vena cava. Die TourniKwik Tourniquets sind Röhrchen mit
Schnellbindevorrichtung für die Sicherung von Nähten. Auch diese Modelle werden mit Drahtschlingen geliefert.
Die Sure-Snare und stopfenartigen Tourniquets bestehen aus einem bronzefarbenen schlauchartigen
Tourniquet mit Stopfen zur Fixierung der Bänder und Nahtfäden. Zwei Plastikschlingen und zwei Bänder sind im
Lieferumfang des Sure-Snare schlingenartigen Tourniquets enthalten. Eine Drahtschlinge ist im Lieferumfang
des stopfenartigen Tourniquets enthalten.
Steril, pyrogenfrei, zur einmaligen Verwendung.
Indikationen
Diese Artikel sind bei Operationen mit kardiopulmonalem Bypass zur Fixierung von kardiopulmonalen Bypass-
Kanülen bestimmt.
Kontraindikationen
Die Tourniquets sind nicht für andere Einsatzzwecke als den obengenannten bestimmt. Die schlauchartigen
Tourniquets, die Tourniquets vom Typ TourniKwik und die stopfenartigen Tourniquets sollten nicht zur Fixierung
von Hohlvenenbändern eingesetzt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Achtung: Ein US-Bundesgesetz schränkt den Verkauf dieses Gerätes auf Ärzte oder auf Anordnung durch einen
Arzt ein.
Hinweis: Die Festlegung der chirurgischen Vorgehensweisen und operativen Techniken liegt in der Verantwortung
des zuständigen Arztes. Die beschriebene Vorgehensweise wird allein zu Informationszwecken dargestellt.
Aufgrund der eigenen ärztlichen Ausbildung und Erfahrung und der Art der Operation muß jeder Chirurg die
Eignung dieser Vorgehensweise selbstverständlich selbst beurteilen.
Diese Tourniquets und Schlingen sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. NICHT WIEDERVERWENDEN.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Gebrauchsanweisung
1. Überprüfen Sie, ob die Verpackung und das Produkt unbeschädigt sind und das Haltbarkeitsdatum nicht
überschritten ist. Wenn das Datum nicht abgelaufen ist und keine Beschädigung vorliegt, die Verpackung
öffnen und die Tourniquets unter aseptischen Bedingungen auf das sterile Feld legen.
2. Führen Sie die Schlinge durch ein Tourniquet hindurch. Schieben Sie die Enden der Tabaksbeutelnahtfäden
durch das Schlingenhäkchen. Ziehen Sie die Schlinge mit den Nahtfäden im Schlingenhäkchen wieder
zurück durch das Tourniquet.
3. Ziehen Sie die Naht straff und klemmen Sie das Tourniquet mit einer Gefäßklemme ab (beim
schlauchartigen) oder wickeln Sie die Nähte zweimal um den Knopf (bei TourniKwik) und ziehen Sie diese
durch die Furchen oder fixieren Sie, indem Sie den Stopfen in den Schlauch drücken (bei Sure-Snare und
stopfenartigen).
4. Legen Sie eine Haltenaht um die Tourniquets und die Kanüle, um die Kanüle zu fixieren.
5. Zum Herausziehen der Kanüle die Haltenaht um Tourniquets und Kanüle durchschneiden, Klemme von den
Tourniquets abnehmen und die Tourniquets von den Nahtfäden der Tabaksbeutelnaht abziehen.
6. Kanüle entfernen und Tabaksbeutelnaht zuziehen.
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Der nachfolgende Haftungsausschluß gilt für Kunden außerhalb der Vereinigten Staaten:
Haftungsausschluß
Trotz sorgfältiger Konstruktion, Herstellung und vor Verkauf durchgeführten Testdurchläufen ist es
möglich, daß der TOURNIQUET-SATZ - im nachfolgenden bezeichnet als “Produkt” - aus verschiedensten
Gründen nicht zufriedenstellend funktioniert. Die Hinweise in der Produktinformation enthalten weitere
detaillierte Informationen und sollten als Teil des Haftungsausschlusses gesehen werden. Medtronic
schließt jede ausdrückliche oder stillschweigende Garantie in Bezug auf das Produkt aus. Medtronic
haftet weder für unmittelbare noch mittelbare Folgeschäden, die durch den Gebrauch, durch Störungen
oder Fehlfunktionen des Produktes entstehen, unabhängig davon, ob sich der Anspruch auf
Schadensersatz auf eine Garantie, einen Vertrag, eine unerlaubte Handlung oder eine andere
Anspruchsgrundlage stützt.
Die hier aufgeführten Haftungsausschlüsse und-beschränkungen sollen nicht gegen zwingende gesetzliche
Bestimmungen verstoßen und sind nicht dahingehend auszulegen. Sollte ein zuständiges Gericht feststellen, daß
dieser Haftungsausschluß ganz oder teilweise unwirksam, nicht durchsetzbar oder im Widerspruch zu
zwingendem Recht ist, berührt dies die Gültigkeit der restlichen Klauseln nicht und alle Rechte und Pflichten aus
diesem Haftungsauschluß sind so auszulegen und durchzusetzen, als sei der für ungültig erklärte Teil oder die
ungültige Vorschrift in dem Haftungsausschluß nicht enthalten.
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Instrucciones de uso
Equipo de torniquete
Modelo
Tipo tubo
79003 Equipo pediátrico - torniquetes de 14,0 cm (5 1/2") (1 rojo, 2 azules, 3 claros, 1 lazo)
79004 Equipo adultos - torniquetes de 17,8 cm (7") (1 rojo, 1 azul, 1 lazo)
79005 Equipo vena cava - torniquetes de 17,8 cm (7") (3 claros, 1 lazo)
79006 Equipo adultos completo - torniquetes de 17,8 cm (7") (1 rojo, 1 azul, 3 claros, 1 lazo)
79009 Equipo vena cava - torniquetes de 17,8 cm (7") (4 claros, 1 lazo)
79015 Equipo pediátrico - torniquetes de 14,0 cm (5 1/2") (1 rojo, 2 azules, 5 claros, 2 lazos)
79016 Equipo adultos - torniquetes de 10,2 cm (4") y de 15,2 cm (6") (6 de bronce, 2 lazos)
79019 Equipo vena cava - torniquetes de 17,8 cm (7") (1 radio-opaco blanco, 1 lazo)
79022 Equipo adultos - torniquetes de 17,8 cm (7") (6 radio-opaco blanco, 1 lazo)
79023 Equipo adultos - grande torniquetes de 17,8 cm (7") (3 radio-opaco blanco, 1 lazo)
79026 Equipo adultos completo - torniquetes de 17,8 cm (7") (2 rojos, 2 azules, 4 claros, 1 lazo)
79027 Equipo adultos - torniquetes de 17,8 cm (7") (2 rojos, 1 azul, 1 lazo)
Tipo TourniKwik
79010 2 - torniquetes de 15,2 cm (6"), 1 lazo
79011 4 - torniquetes de 15,2 cm (6"), 1 lazo
79012 2 - torniquetes de 19,1 cm (7 1/2"), 1 lazo
79013 4 - torniquetes de 19,1 cm (7 1/2"), 1 lazo
79014 2 - torniquetes de 19,1 cm (7 1/2"), 2 lazos
Tipo Sure-Snare
79020 2 - torniquetes de 12,7 cm (5") con tapones, 2 lazos, 2 cintas umbilicales
Tipo tapón
79008 2 - torniquetes de 19,1 cm (7 1/2"), 1 lazo
Patente EE.UU.
No. 4.796.626
Descripción
Los torniquetes tipo tubo son tubos de plástico de color embalados con un lazo de alambre. Los tubos de los
torniquetes están codificados por colores: rojo para las arterias, azul para las venas y claros, de bronce o radioopacos
blancos para la vena cava. Los torniquetes tipo TourniKwik son tubos de bronce con un dispositivo de
atado rápido para fijar la sutura. También están embalados con lazos de alambre. Los torniquetes tipo
Sure-Snare y tipo tapón constan de un torniquete de bronce con un dispositivo de tapón acoplado para asegurar
la cinta umbilical o los hilos de sutura. Con los primeros se proporcionan dos lazos de plástico y dos cintas
umbilicales. Con los torniquetes tipo tapón se proporciona un lazo de alambre.
Estériles, apirógenos, desechables.
Indicaciones
Estos productos están concebidos para fijar las cánulas de bypass cardiopulmonar durante procedimientos de
cirugía de bypass cardiopulmonar.
Contraindicaciones
Estos dispositivos únicamente deben utilizarse de la forma indicada anteriormente. Los torniquetes tipo tubo,
TourniKwik y tapón no deberán utilizarse para asegurar cintas de la vena cava.
Precauciones
Advertencia: Según las leyes federales de los Estados Unidos este dispositivo puede venderse únicamente por
prescripción médica.
Nota: Las técnicas y procedimientos quirúrgicos adecuados son necesariamente responsabilidad de la profesión
médica. El procedimiento descrito se ofrece sólo con fines informativos. Por supuesto, cada cirujano debe evaluar
la conveniencia del procedimiento según su propia formación y experiencia y el tipo de procedimiento quirúrgico
utilizado.
Estos torniquetes y lazos se han diseñado y se han previsto para un solo uso. NO REUTILIZAR.
Efectos secundarios
No se conocen.
Instrucciones de uso
1. Examine el embalaje y el producto en busca de daños y compruebe la fecha de caducidad. Si no presenta
daños y la fecha de caducidad no se ha cumplido, abra el embalaje y transfiera el producto a un campo
estéril mediante una técnica aséptica.
2. Deslice el lazo a través de un tubo de torniquete. Coloque los extremos de sutura de bolsa de tabaco a
través del enganche del lazo. Pase el lazo con los hilos de sutura en el enganche del lazo otra vez a través
del tubo del torniquete.
3. Tense la sutura y pince el torniquete con un hemostato (tipo tubo) o enrolle las suturas alrededor de la parte
saliente dos veces (tipo TourniKwik) y hágalas pasar a través de las ranuras o introduzca el tapón en el
extremo del tubo (tipos Sure-Snare y tapón) para fijarlas.
4. Ate una sutura de sujeción en torno al tubo del torniquete y la cánula para mantener la cánula en su sitio.
5. Para extraer la cánula, corte la sutura de sujeción situada alrededor del tubo del torniquete y de la cánula,
quite la pinza del torniquete y saque el tubo del torniquete de los hilos de sutura de bolsa de tabaco.
6. Extraiga la cánula y ate la bolsa de tabaco.
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La siguiente renuncia de responsabilidad se aplica sólo a los clientes de fuera de los Estados Unidos:
Renuncia de responsabilidad
Aunque el EQUIPO DE TORNIQUETE, al que nos referiremos como “Producto” ha sido diseñado y
fabricado cuidadosamente, probado antes de ponerlo a la venta, el Producto puede no cumplir sus
funciones satisfactoriamente por varias razones. Las advertencias que contiene la documentación del
Producto proporcionan información más detallada y se consideran como parte integrante de esta
renuncia de responsabilidad. Medtronic, por lo tanto, no es responsable de los daños directos o
indirectos derivados de la utilización, defecto o mal funcionamiento del Producto, aunque la reclamación
se base en la garantía, contrato, responsabilidad extracontractual u otras causas.
Las exclusiones y limitaciones arriba expresadas no revisten el propósito de contravenir las disposiciones
obligatorias establecidas por la legislación vigente, ni deben interpretarse de dicha forma. En el supuesto de que
cualquier parte o término de la presente renuncia de responsabilidad sea declarado por cualquier tribunal
competente, como ilegal, inaplicable o contrario a la ley, ello no afectará a la validez del resto de la renuncia de
responsabilidad, interpretándose y aplicándose cuantos derechos y obligaciones se incluyen en ella como si la
presente renuncia de responsabilidad no contuviera la parte o condición considerada no válida.
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Gebruiksaanwijzing
Tourniquet-set
Model
Type tubing
79003 Pediatrische set - 14,0 cm (5 1/2") tourniquets (1-rood, 2-blauw, 3-transparant, 1 lus)
79004 Set voor volwassenen - 17,8 cm (7") tourniquets (1-rood, 1-blauw, 1 lus)
79005 Set vena cava - 17,8 cm (7") tourniquets (3-transparant, 1 lus)
79006 Complete set voor volwassenen - 17,8 cm (7") tourniquets (1-rood, 1-blauw, 3-transparant,
1lus)
79009 Set vena cava - 17,8 cm (7") tourniquets (4-transparant, 1 lus)
79015 Pediatrische set - 14,0 cm (5 1/2") tourniquets (1-rood, 2-blauw, 5-transparant, 2 lussen)
79016 Set voor volwassenen - 10,2 cm (4") en 15,2 cm (6") tourniquets (6-brons, 2 lussen)
79019 Set vena cava - 17,8 cm (7") tourniquets (1-wit radiopaak, 1 lus)
79022 Set voor volwassenen - 17,8 cm (7") tourniquets (6-wit radiopaak, 1 lus)
79023 Set voor volwassenen - 17,8 cm (7") groot tourniquets (3-wit radiopaak, 1 lus)
79026 Complete set voor volwassenen - 17,8 cm (7") tourniquets (2-rood, 2-blauw, 4-transparant,
1lus)
79027 Set voor volwassenen - 17,8 cm (7") tourniquets (2-rood, 1-blauw, 1 lus)
TourniKwik
79010 2 - 15,2 cm (6") tourniquets, 1 lus
79011 4 - 15,2 cm (6") tourniquets, 1 lus
79012 2 - 19,1 cm (7 1/2") tourniquets, 1 lus
79013 4 - 19,1 cm (7 1/2") tourniquets, 1 lus
79014 2 - 19,1 cm (7 1/2") tourniquets, 2 lussen
Sure-Snare
79020 2 - 12,7 cm (5") tourniquets met stoppen, 2 lussen, 2 naveltapes
Type plug
79008 2 - 19,1 cm (7 1/2") tourniquets, 1 lus
VS-patent
Nr. 4.796.626
Beschrijving
De tourniquets van het type tubing zijn kunststof tubings met een kleurcode, die geleverd worden met een
draadlus. De tourniquet-tubings hebben een kleurencodering: rood voor arterieel, blauw voor veneus en
transparant, brons of wit radiopaak voor gebruik in de vena cava. De TourniKwik tourniquets zijn bronzen tubings
met een snelbindsysteem om de hechting vast te zetten. Ook deze tourniquets worden geleverd met draadlus. De
Sure-Snare en tourniquets van het type plug bestaan uit een bronzen tourniquet-tubing met een hieraan
bevestigde stop om de naveltape of de hechtdraden vast te zetten. Bij de Sure-Snare worden twee kunststof
lussen en twee naveltapes geleverd. Bij de tourniquet van het type plug wordt een draadlus geleverd.
Steriel, niet-koortsverwekkend, voor eenmalig gebruik.
Indicaties
Deze producten zijn bedoeld voor het vastzetten van cardiopulmonale bypass-canules en worden gebruikt tijdens
cardiopulmonale bypass-operaties.
Contra-indicaties
Deze producten zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals hierboven is aangegeven. De tourniquets van het type
tubing, de TourniKwik tourniquets en de tourniquets van het type plug mogen niet gebruikt worden voor het
vastzetten van vena cava-tapes.
Voorzorgsmaatregelen
Let op: Dit product kan alleen worden verkocht door of in opdracht van een arts (Federal Law, U.S.A.).
Opmerking: de juiste chirurgische procedures en technieken zijn noodzakelijkerwijs de verantwoordelijkheid van
de artsen. De beschreven procedure wordt slechts ter informatie aangeboden. Elke chirurg moet de geschiktheid
van de procedure uiteraard evalueren op basis van zijn of haar eigen medische opleiding en ervaring, en het type
chirurgische procedure.
Deze tourniquets en lussen zijn ontworpen en bedoeld voor eenmalig gebruik. GEBRUIK DEZE NIET OPNIEUW.
Nadelige effecten
Geen bekend.
Gebruiksaanwijzing
1. Controleer de verpakking en het product op beschadigingen en uiterste gebruiksdatum. Als de verpakking
niet beschadigd en de gebruiksdatum niet is overschreden, dan opent u deze en brengt u het product met
een steriele techniek over naar het steriele veld.
2. Schuif de lus door een tourniquet-tubing. Haal de uiteinden van de tabakzak-hechting door het haakje van
de lus. Trek de lus met de hechtingsdraden in het haakje van de lus terug door de tourniquet-tubing.
3. Trek de hechting strak en klem de tourniquet af met een vaatklem (type tubing) of wikkel de hechtingen
tweemaal rond de knop (type TourniKwik) en trek ze door de groeven of zet ze vast door de stop in het
uiteinde van de tubing te drukken (type Sure-Snare en plug).
4. Bind een sluithechting rond de tourniquet-tubing en de canule om de canule op zijn plaats te houden.
5. Om de canule te verwijderen, de sluithechting rond de tourniquet-tubing en de canule doorknippen, de klem
van de tourniquet halen en de tourniquet-tubing van de hechtingsdraden van de tabakzak-hechting trekken.
6. Verwijder de canule en trek de tabakzak-hechting aan.
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De volgende uitsluiting van garantie geldt uitsluitend voor klanten buiten de Verenigde Staten:
Uitsluiting van garantie
Hoewel de TOURNIQUET-SET, hierna aangeduid als “Product”, met veel zorg is ontworpen, vervaardigd en vóór
de verkoop getest, kunnen er verschillende redenen zijn waarom het Product niet volgens de specificaties naar
behoren werkt. De waarschuwingen in de documentatie bieden meer gedetailleerde informatie en moeten worden
beschouwd als een wezenlijk onderdeel van deze uitsluiting van garantie. Medtronic verleent daarom geen enkele
garantie, noch expliciet noch impliciet, met betrekking tot het Product. Medtronic is niet aansprakelijk voor enige
incidentele of gevolgschade ontstaan door het gebruik van het product, gebreken of stoornissen in het functioneren
van het Product, ongeacht of de schadeclaim is gebaseerd op een garantie, een contract, onrechtmatige daad of
anderszins.
De uitsluitingen en beperkingen die hierboven uiteengezet zijn, zijn niet bedoeld, en moeten niet geïnterpreteerd
worden als een inbreuk op dwingende bepalingen van de van toepassing zijnde wet. Indien enig onderdeel of enige
bepaling van deze uitsluiting van garantie door een daartoe bevoegde rechtbank als illegaal, onuitvoerbaar of in
strijd met de van toepassing zijnde wet beschouwd wordt, zal dit de geldigheid van het overige deel van deze
uitsluiting van garantie niet aantasten en zullen alle rechten en verplichtingen worden uitgelegd en ten uitvoer
worden gebracht alsof deze uitsluiting van garantie het betreffende ongeldig verklaarde gedeelte niet bevatte.
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Istruzioni per l'uso
Kit tourniquet
Modello
Tipo di tubo
79003 Set pediatrico - tourniquet da 14,0 cm (5 1/2") (1-rosso, 2-azzurri, 3-trasparenti, 1 cappio)
79004 Set adulti - tourniquet da 17,8 cm (7") (1-rosso, 1-azzurro, 1 cappio)
79005 Set per vena cava - tourniquet da 17,8 cm (7") (3-trasparenti, 1 cappio)
79006 Set completo per adulti - tourniquet da 17,8 cm (7") (1-rosso, 1-azzurro, 3-trasparenti, 1 cappio)
79009 Set per vena cava - tourniquet da 17,8 cm (7") (4-trasparenti, 1 cappio)
79015 Set pediatrico - tourniquet da 14,0 cm (5 1/2") (1-rosso, 2-azzurri, 5-trasparenti, 2 cappi)
79016 Set adulti - tourniquet da 10,2 cm (4") e 15,2 cm (6") (6-bronzo, 2 cappi)
79019 Set per vena cava - tourniquet da 17,8 cm (7") (1-radiopaco bianco, 1 cappio)
79022 Set adulti - tourniquet da 17,8 cm (7") (6-radiopaco bianco, 1 cappio)
79023 Set adulti - grande tourniquet da 17,8 cm (7") (3-radiopaco bianco, 1 cappio)
79026 Set completo per adulti - tourniquet da 17,8 cm (7") (2-rossi, 2-azzurri, 4-trasparenti, 1 cappio)
79027 Set adulti - tourniquet da 17,8 cm (7") (2-rossi, 1-azzurro, 1 cappio)
Tipo TourniKwik
79010 2 - tourniquet da 15,2 cm (6"), 1 cappio
79011 4 - tourniquet da 15,2 cm (6"), 1 cappio
79012 2 - tourniquet da 19,1 cm (7 1/2"), 1 cappio
79013 4 - tourniquet da 19,1 cm (7 1/2"), 1 cappio
79014 2 - tourniquet da 19,1 cm (7 1/2"), 2 cappi
Tipo Sure-Snare
79020 2 - tourniquet da 12,7 cm (5"), con blocco, 2 cappi, 2 nastri ombelicali
Tipo a tappo
79008 2 - tourniquet da 19,1 cm (7 1/2"), 1 cappio
Brevetto statunitense
No. 4.796.626
Descrizione
I tourniquet di tipo tubo sono costituiti da tubi in plastica codificati mediante colore, nella cui confezione è incluso
un cappio in filo metallico. I tourniquet a tubo sono codificati mediante colore: rosso per uso sulle arterie, azzurro
sulle vene, e trasparente, bronzo o radiopaco bianco per uso relativo alla vena cava. I tourniquet di tipo
TourniKwik sono costituiti da tubi color bronzo muniti di un dispositivo di legatura rapida per il fissaggio della
sutura. Anche in questo caso la confezione contiene un cappio in filo metallico. I tourniquet di tipo Sure-Snare
e a tappo sono costituiti da un tourniquet a tubo color bronzo al quale è collegato un dispositivo di blocco per il
fissaggio del nastro ombelicale o dei fili di sutura. Due cappi di plastica e due nastri ombelicali vengono forniti
insieme al tourniquet di tipo Sure-Snare. Un cappio in filo metallico viene fornito insieme al tourniquet di tipo a
tappo.
Sterile, apirogeno, usa-e-getta.
Indicazioni
Questi prodotti vengono utilizzati per il fissaggio delle cannule per il by-pass cardiopolmonare utilizzate durante gli
interventi chirurgici di by-pass cardiopolmonare.
Controindicazioni
Questi dispositivi devono essere utilizzati unicamente per gli scopi sopra indicati. I dispositivi di tipo di tubo,
TourniKwik e a tapo non devono essere utilizzati per il fissaggio degli nastri destinati alla vena cava.
Precauzioni
Precauzioni: La legge federale (U.S.A.) limita la vendita di questo prodotto esclusivamente ai medici o su richiesta
del medico.
Nota: L'adeguata esecuzione di procedure tecniche e chirurgiche è inevitabilmente una delle responsabilità
previste dalla professione medica. La descrizione delle procedure viene fornita unicamente a scopo informativo.
Ciascun chirurgo deve naturalmente valutare l'adeguatezza delle procedure in base alle proprie conoscenze ed
esperienza, al tipo di procedura chirurgica utilizzata.
I tourniquet e i cappi descritti sono progettati esclusivamente per uso singoli. NON RIUTILIZZARE.
Effetti indesiderati
Nessun effetto indesiderato è noto.
Istruzioni per l'uso
1. Ispezionare la confezione e il prodotto per verificare la presenza di eventuali danni e controllare la data di
scadenza. Una volta verificata l'integrità del prodotto e la validità della data, aprire la confezione e trasferire il
prodotto su campo sterile avvalendosi di tecniche asettiche.
2. Fare scorrere il cappio attraverso un tubo tourniquet. Far passare l'estremità delle suture a borsa di tabacco
attraverso l'occhiello del cappio. Retrarre il cappio insieme ai fili di sutura sull'occhiello del cappio attraverso
il tubo del tourniquet.
3. Tendere la sutura e bloccare il tourniquet con un laccio emostatico (tipo tubo), oppure avvolgere le suture
due volte attorno alla manopola (tipo TourniKwik) e tendere attraverso le scanalature o fissare ancora
sospingendo il tappo nell'estremità del tubo (tipi Sure-Snare e a tappo).
4. Legare una sutura di fissaggio intorno al tubo tourniquet e alla cannula per mantenerla in posizione.
5. Per rimuovere la cannula tagliare la sutura di fissaggio che circonda il tubo tourniquet e la cannula, sbloccare
il tourniquet e estrarlo dai fili della sutura a borsa di tabacco.
6. Rimuovere la cannula e legare la sutura a borsa di tabacco.
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La seguente esclusione dalla garanzia è valida al di fuori degli Stati Uniti:
Esclusione dalla garanzia
Sebbene il KIT TOURNIQUET, indicato qui di seguito come “Prodotto”, sia stato accuratamente
progettato, realizzato e testato prima di essere commercializzato, può verificarsi l'eventualità che il
prodotto non funzioni in modo soddisfacente per diverse ragioni. Le avvertenze indicate nella
documentazione del Prodotto forniscono informazioni più dettagliate a tale riguardo e sono da
considerare come parte integrante della presente dichiarazione dell’esclusione dalla garanzia. Di
conseguenza la Medtronic non rilascia alcuna garanzia, né espressa né tacita in merito al Prodotto. La
Medtronic non può in alcun caso essere ritenuta responsabile né in via contrattuale, né in via
extracontrattuale per danni diretti o indiretti causati dall'uso, dai difetti o dalle mancanze del Prodotto.
Le esclusioni e le restrizioni di cui sopra non sono intese, né devono essere interpretate come contravvenienti a
norme ritenute inderogabili dalla legislazione vigente. Nel caso in cui una parte o un termine delle presenti
disposizioni vengano giudicate illegali, inefficaci o in conflitto con il diritto applicabile da un organo giudiziario, la
validità delle rimanenti parti delle presenti disposizioni non verrà compromessa e tutti i diritti e gli obblighi verranno
interpretati e applicati come se le presenti disposizioni non contenessero la parte o i termini reputati non validi.
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Bruksanvisning
Tourniquetset
Modell
Slangtyp
79003 Pediatriskt set - 14,0 cm (5 1/2") långa tourniqueter (1 röd, 2 blå, 3 transparenta, 1 ögla)
79004 Vuxenset - 17,8 cm (7") långa tourniqueter (1 röd, 1 blå, 1 ögla)
79005 Vena cava set - 17,8 cm (7") långa tourniqueter (3 transparenta, 1 ögla)
79006 Komplett vuxenset - 17,8 cm (7") långa tourniqueter (1 röd, 1 blå, 3 transparenta, 1 ögla)
79009 Vena cava set - 17,8 cm (7") långa tourniqueter (4 transparenta, 1 ögla)
79015 Pediatriskt set - 14,0 cm (5 1/2") långa tourniqueter (1 röd, 2 blå, 5 transparenta, 2 öglor)
79016 Vuxenset - 10,2 cm (4") och 15,2 cm (6") långa tourniqueter (6 bronsfärgade, 2 öglor)
79019 Vena cava set 17,8 cm (7") långa tourniqueter (1 vit röntgentät, 1 ögla)
79022 Vuxenset - 17,8 cm (7") långa tourniqueter (6 vit röntgentät, 1 ögla)
79023 Vuxenset - 17,8 cm (7") långa stor tourniqueter (3 vit röntgentät, 1 ögla)
79026 Komplett vuxenset - 17,8 cm (7") långa tourniqueter (2 röd, 2 blå, 4 transparenta, 1 ögla)
79027 Vuxenset - 17,8 cm (7") långa tourniqueter (2 röd, 1 blå, 1 ögla)
TourniKwik
79010 2 st 15,2 cm (6") tourniqueter, 1 ögla
79011 4 st 15,2 cm (6") tourniqueter, 1 ögla
79012 2 st 19,1 cm (7 1/2") tourniqueter, 1 ögla
79013 4 st 19,1 cm (7 1/2") tourniqueter, 1 ögla
79014 2 st 19,1 cm (7 1/2") tourniqueter, 2 öglor
Sure-Snare
79020 2 st 12,7 cm (5") tourniqueter med pluggar, 2 öglor, 2 navelband
Pluggtyp
79008 2 st 19,1 cm (7 1/2") långa tourniqueter, 1 ögla
Amerikanskt patent
Nr. 4.796.626
Beskrivning
Tourniqueterna av slangtyp är färgkodade plastslangar som levereras med en trådögla. Tourniquetslangarna är
färgkodade: röda för artärer, blå för vener och transparenta, bronsfärgade eller vita röntgentäta för vena cava.
TourniKwik-tourniqueter är bronsslangar med en snabb-fästanordning för att fästa suturen. De levereras också
med trådöglor. Sure-Snare-tourniqueterna och tourniqueterna av pluggtyp består av en bronstourniquetslang
med en snabb-fästanordning för att fästa suturen. Två plastöglor och två navelband medföljer Sure-Snaretourniqueterna.
En trådögla medföljer tourniqueterna av pluggtyp.
Sterila, pyrogenfria, för engångsbruk.
Indikationer
Produkterna är avsedda att användas under ingrepp med extrakorporeal cirkulation för att fästa kanylerna.
Kontraindikationer
Seten är ej avsedda för annat bruk än vad som anges ovan. Tourniqueterna av slangtyp, TourniKwik-tourniqueter
och tourniqueterna av pluggtyp får ej användas för att fästa cava-band.
Försiktighetsåtgärder
OBS! Enligt federal lag (i USA) är försäljning av denna utrustning endast tillåten till läkare eller på läkares
rekvisition.
Märk: Ansvaret för ett korrekt kirurgiskt förfarande och för korrekt teknik åligger med nödvändighet läkaren.
Beskrivningen av förfarandet tillhandahålles endast för informationsändamål. Varje kirurg måste naturligtvis
utvärdera lämpligheten hos detta förfarande baserat på sin egen medicinska utbildning och erfarenhet och typen
av kirurgiskt ingrepp.
Tourniqueterna och öglorna är konstruerade och avsedda enbart för engångsbruk. FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS.
Biverkningar
Inga kända.
Bruksanvisning
1. Kontrollera förpackningen och produkten med avseende på eventuella skador och utgångsdatum. Om
förpackningen är oskadad och ej har passerat utgångsdatum, öppnas förpackningen och produkten läggs på
sterilområdet med aseptisk teknik.
2. För öglan genom en tourniquetslang. För tobakspungssuturens ändar genom öglans krok. Dra öglan, med
suturändarna inne i kroken, tillbaka genom tourniquetslangen.
3. Dra så att suturen spänns och clampa tourniqueten med en hemostat (gäller slangtypen) eller vira suturen
två varv runt knoppen (TourniKwik) och fäst i skåran eller genom att trycka in pluggen i slangänden
(Sure-Snare och pluggtypen).
4. Fäst en sutur kring tourniquetslangen och kanylen så att kanylen hålls på plats.
5. För att avlägsna kanylen klipper man av suturen runt tourniquetslangen och kanylen, tar bort klämman från
tourniqueten och drar av tourniquetslangen från tobakspungssuturens ändar.
6. Avlägsna kanylen och fäst tobakspungssuturen.
16

Nedanstående friskrivning från ansvar är endast tillämplig på kunder utanför USA:
Friskrivning från ansvar
Oaktat TOURNIQUETSETET, nedan Produkten, före försäljning blivit noggrant konstruerat, tillverkat och
kontrollerat, kan det av olika skäl inträffa att Produkten är behäftad med fel eller inte fungerar tillfredsställande.
Varningstext i instruktioner för användningen av Produkten innehåller mera detaljerade upplysningar och utgör en
integrerad del av denna friskrivning från ansvar. Medtronic friskriver sig därför helt från ansvar för alla fel i
Produkten. Inga garantier lämnas, vare sig uttryckligen eller underförstått. Medtronic skall därför inte vara skyldigt
att ersätta någon skada, vare sig direkt eller indirekt, som uppkommer i anledning av Produktens utformning eller
dess användning, oavsett om kravet grundar sig på påstående om garanti, avtalsbrott, skadegörande handling
eller annat.
Ovan angiven friskrivning från ansvar är inte avsedd att stå i strid med tvingande regler i tillämplig lag, och den
skall inte heller tolkas så. Skulle friskrivning från ansvar till någon del av behörig domstol anses ogiltig,
verkningslös eller stridande mot tillämplig lag, skall friskrivning från ansvar gälla i övrigt, varvid alla rättigheter och
skyldigheter skall bestå, som om avtalet inte innehöll den del av garantin eller friskrivning från ansvar som
underkänts.
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Brugsanvisning
Tourniquet-sæt
Model
Rørtype
79003 Pædiatrisk sæt - 14,0 cm (5 1/2") tourniquet'er (1-rød, 2-blå, 3-gennemsigtige, 1 slynge)
79004 Voksensæt - 17,8 cm (7") tourniquet'er (1-rød, 1-blå, 1 slynge)
79005 Vena cava sæt - 17,8 cm (7") tourniquet'er (3-gennemsigtige, 1 slynge)
79006 Komplet voksensæt - 17,8 cm (7") tourniquet'er (1-rød, 1-blå, 3-gennemsigtige, 1 slynge)
79009 Vena cava sæt - 17,8 cm (7") tourniquet’er (4-gennemsigtige, 1 slynge)
79015 Pædiatrisk sæt - 14,0 cm (5 1/2") tourniquet’er (1-rød, 2-blå, 5-gennemsigtige, 2 slynger)
79016 Voksen sæt - 10,2 cm (4") og 15,2 cm (6") tourniquet’er (6-bronze, 2 slynger)
79019 Vena cava sæt - 17,8 cm (7") tourniquet’er (1-hvid røntgenfast, 1 slynge)
79022 Voksen sæt - 17,8 cm (7") tourniquet’er (6-hvid røntgenfast, 1 slynge)
79023 Voksen sæt - 17,8 cm (7") large tourniquet’er (3-hvid røntgenfast, 1 slynge)
79026 Komplet voksensæt - 17,8 cm (7") tourniquet'er (2-rød, 2-blå, 4-gennemsigtige, 1 slynge)
79027 Voksensæt - 17,8 cm (7") tourniquet'er (2-rød, 1-blå, 1 slynge)
TourniKwik-type
79010 2 - 15,2 cm (6") tourniquet'er, 1 slynge
79011 4 - 15,2 cm (6") tourniquet'er, 1 slynge
79012 2 - 19,1 cm (7 1/2") tourniquet'er, 1 slynge
79013 4 - 19,1 cm (7 1/2") tourniquet'er, 1 slynge
79014 2 - 19,1 cm (7 1/2") tourniquet'er, 2 slynger
Sure-Snare-type
79020 2 - 12,7 cm (5") tourniquet'er med propper, 2 slynger, 2 sæt navletape
Plombetype
79008 2 - 19,1 cm (7 1/2") tourniqueter, 1 slynge
Amerikansk patent
Nr. 4.796.626
Beskrivelse
Tourniquetsæt med rør består af farvekodede plasticrør, der er pakket sammen med en trådslynge.
Tourniquetrørene er farvekodede: rød til arteriel anvendelse, blå til venøs anvendelse og bronze eller hvid
røntgenfast til brug i cava. TourniKwik tourniquet'er består af bronzefarvet rør med snapbinding til fastgørelse af
suturer. De er også pakket sammen med trådslynger. Sure-Snare-tourniquet'er og plombetourniquet'er består
af et bronzefarvet tourniquetrør med påsat plombeanordning til fastgørelse af navletape eller suturtråde.
Sure-Snare-tourniquet'er leveres med to plastikslynger og to sæt navletape. Plombetourniquet'er leveres med
en trådslynge.
Steril, pyrogenfri, engangsartikel.
Indikationer
Produkterne er beregnet til fastgørelse af by-pass kanyler, der anvendes under kirurgiske indgreb, der indebærer
hjertelunge by-pass.
Kontraindikationer
Tourniquet'erne må udelukkende benyttes til ovennævnte formål. Rør-, plombe- og TourniKwik-typerne bør ikke
anvendes til at fastgøre cavatape.
Forholdsregler
Bemærk: Amerikansk lov påbyder, at produktet kun sælges igennem elle efter lægeordination.
Bemærk: Korrekte operationsprocedurer og teknikker er nødvendigvis lægens ansvar. Den beskrevne procedure
er kun vejledende. Hver enkelt kirurg må naturligvis selv vurdere procedurens egnethed på baggrund af egne
erfaringer og i henhold til det pågældende kirurgiske indgreb.
Tourniquet'erne og slyngerne er kun beregnet til engangsbrug. MÅ IKKE GENBRUGES.
Bivirkninger
Ingen kendte.
Brugsanvisning
1. Efterse pakken og produktet for skader, og kontrollér sidste salgsdato. Hvis pakken er ubeskadiget og
produktet stadig brugbart, åbnes pakken, og produktet anbringes på det sterile område ved hjælp af en
aseptisk teknik.
2. Lad slyngen glide gennem et tourniquetrør. Stik tobaksposesuturens ender gennem slyngens krog. Træk
slyngen med suturtrådene tilbage gennem tourniquetrøret.
3. Træk suturen til, og afklem tourniquet'en med en arterieklemme (rørtypen), eller sno suturerne to gange
rundt om grebet (TourniKwik- typen), og træk dem igennem rillerne, eller fastgør den ved at sætte proppen
i enden af røret (Sure-Snare- og plombetyperne).
4. Bind en fastgørelsessutur omkring tourniquetrøret og kanylen for at holde kanylen på plads.
5. Når kanylen skal fjernes, klippes fastgørelsessuturen af tourniquetrøret og kanylen, klemmen tages af
tourniquetrøret, og tourniquetrøret trækkes af trådene i tobaksposesuturen.
6. Fjern kanylen, og bind tobaksposesuturen til.
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Nedenstående ansvarsfriskrivelse er gældende for kunder uden for USA:
Ansvarsfriskrivelse
Selvom TOURNIQUET-SÆT, i det følgende kaldet “Produktet”, er omhyggeligt designet, fremstillet og afprøvet før
salg, kan der af mange årsager være en risiko for, at Produktet ikke fungerer tilfredsstillende efter hensigten.
Advarslerne, som fremgår af Produktets mærkater, giver mere detaljerede oplysninger og betragtes som en
integreret del af denne ansvarsfriskrivelse. Medtronic frasiger sig derfor alle garantier udtrykte såvel som
underforståede med hensyn til Produktet. Medtronic skal ikke holdes ansvarlig for indirekte skader eller
følgeskader som følge af brug af Produktet eller dets defekt eller fejlfunktion, uanset om reklamationen er baseret
på garanti, kontrakt, uden for aftaleforhold eller andet tilfælde.
Ovennævnte undtagelser og begrænsninger har ikke til hensigt at være og må ikke fortolkes, således at de
kommer i modstrid med ufravigelige bestemmelser i gældende lov. Hvis udsnit af eller vilkår i denne
ansvarsfriskrivelse af en retsinstans i nogen kompetent retskreds anses for ulovligt, uden retskraft eller i konflikt
med gældende lov, berøres den resterende del af ansvarsfriskrivelsen ikke, og alle rettigheder og forpligtelser skal
tolkes og håndhæves, som om denne ansvarsfriskrivelse ikke indeholdt det specielle afsnit eller vilkår, der anses
for ugyldigt.
19

Εµβόλου
Τύπου
79008 2 - tourniquets 19,1 εκατ. (7 1/2"), άγκιστρο 1
ραµµάτων. Στη συσκευασία υπάρχουν επίσης συρµάτινα άγκιστρα. Tα tourniquet Τύπου Sure-Snare και
των
Εµβόλου αποτελούνται από ένα σωλήνα tourniquet µπρούτζινου χρώµατος µε µια προσαρτηµένη συσκευή
Tύπου
Οι σωστές χειρουργικές διαδικασίες και τεχνικές είναι αναγκαστικά την ευθύνη των Σηµείωση: Η ιατρών.
διαδικασία παρέχεται µόνο για πληροφοριακούς σκοπούς. Ο κάθε χειρουργός πρέπει, φυσικά, να
περιγραφοµένη
Χρήσης
Οδηγίες
Επιθεωρήστε τη συσκευασία και το προϊόν για βλάβες και την ηµεροµηνία 1. Εάν δεν έχει βλάβες και
λήξης.
Χρήσης
Οδηγίες
Τourniquet
Σετ
Μοντέλο
Τύπου Σωλήνα
Σετ Παιδιατρικό
Σετ ενηλίκων
Κοίλης Φλέβας Σετ
Σετ Ενηλίκων Πλήρες
Κοίλης Φλέβας Σετ
Παιδιατρικό Σετ
Σετ Eνηλίκων και (6-µπρούτζινου
Σετ Κοίλης Φλέβας (1-άσπρο
(6-άσπρο Σετ Eνηλίκων
(3-άσπρο Eνηλίκων Σετ Μεγάλο
Ενηλίκων Πλήρες Σετ
ενηλίκων Σετ
Τύπου
άγκιστρο
άγκιστρο
άγκιστρο
άγκιστρο
άγκιστρα
Τύπου
οµφαλόδεσµοι
µε
79003 - tourniquets 14,0 εκατ. (5 1/2") (1-κόκκινο, 2-µπλε, 3-διάφανo, 1 άγκιστρο)
79004 - tourniquets 17,8 εκατ. (7") (1-κόκκινο, 1-µπλε, 1 άγκιστρο)
79005 - tourniquets 17,8 εκατ. (7") (3-διάφανo, 1 άγκιστρο)
79006 - tοurniquets 17,8 εκατ. (7") (1-κόκκινο, 1-µπλε, 3-διάφανo, 1 άγκιστρο)
79009 - tourniquets 17,8 εκατ. (7") (4-διάφανo, 1 άγκιστρο)
79015 - tourniquets 14,0 εκατ. (5 1/2") (1-κόκκινο, 2-µπλε, 5-διάφανο, 2 άγκιστρα)
79016 - tourniquets 10,2 εκατ. (4") 15,2 εκατ. (6") χρώµατος, 2
άγκιστρα)
79019 - tourniquets 17,8 εκατ. (7") ακτινοσκιερό, 1 άγκιστρο)
79022 - tourniquets 17,8 εκατ. (7") ακτινοσκιερό, 1 άγκιστρο)
79023 - tourniquets 17,8 εκατ. (7") ακτινοσκιερό, 1 άγκιστρο)
79026 - tοurniquet 17,8 εκατ. (7") (2-κόκκινο, 2-µπλε, 4-διάφανο, 1 άγκιστρο)
79027 - tourniquets 17,8 εκατ. (7") (2- κόκκινο, 1-µπλε, 1 άγκιστρο)
TourniKwik
79010 2 - tourniquets 15,2 εκατ. (6"), 1
79011 4 - tourniquets 15,2 εκατ. (6"), 1
79012 2 - tourniquets 19,1 εκατ. (7 1/2"), 1
79013 4 - tourniquets 19,1 εκατ. (7 1/2"), 1
79014 2 - tourniquets 19,1 εκατ. (7 1/2"), 2
Sure-Snare
79020 2 - tourniquets 12,7 εκατ. (5") έµβολα, 2 άγκιστρα, 2
Ευρεσιτεχνίας ΗΠΑ
∆ίπλωµα
#4.796.626
Περιγραφή
tourniquet Τύπου Σωλήνα είναι πλαστικοί σωλήνες µε έγχρωµη και συσκευασµένοι µε ένα
Τα
άγκιστρο. Οι σωλήνες των tourniquet διαθέτουν έγχρωµη κωδικοποίηση: κόκκινο για αρτηριακή χρήση,
συρµάτινο
για φλεβική, και διαφανές, µπρούτζινου χρώµατος ή άσπρο ακτινοσκιερό για χρήση στην κοίλη φλέβα. Τα
µπλε
Τύπου tourniquet είναι µπρούτζινοι σωλήνες µε µηχανισµό ταχείας σύνδεσης για τη σταθεροποίηση
TourniKwik
για τη σταθεροποίηση του οµφαλοδέσµου ή των νηµάτων των ραµµάτων. ∆ύο πλαστικά άγκιστρα και δύο
εµβόλου
παρέχονται µε το tourniquet Τύπου Sure-Snare. Ενα συρµάτινο άγκιστρο παρέχεται µε το
οµφαλόδεσµοι
Τύπου tourniquet Εµβόλου.
Αποστειρωµένο, Μη-πυρογενές, Αναλώσιµο.
Ενδείξεις
προϊόντα αυτά προορίζονται για τη σταθεροποίηση των καννουλών καρδιοπνευµονικής παράκαµψης που
Τα
κατά την εγχείρηση καρδιοπνευµονικής παράκαµψης.
χρησιµοποιούνται
Αντενδείξεις
συσκευές αυτές δεν προορίζονται για χρήσεις εκτός από τις ανωτέρω ενδεδειγµένες. Τα tourniquet Τύπου
Οι
Σωλήνα, και Εµβόλου δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται για τη σταθεροποίηση των ταινιών
TourniKwik
κοιλοτήτων.
Προφυλάξεις
Ο Οµοσπονδιακός Νόµος Προσοχή: επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής µόνο από ή κατόπιν
(HΠΑ)
ιατρού.
εντολής
την καταλληλότητα της διαδικασίας µε βάση τη δική του ιατρική εκπαίδευση και εµπειρία και τον τύπο της
αξιολογεί
διαδικασίας που χρησιµοποιείται.
χειρουργικής
tourniquet και τα άγκιστρα είναι σχεδιασµένα και προορίζονται για µια µόνο χρήση. ΜΗΝ
Τα
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ.
Επιδράσεις
Ανεπιθύµητες
γνωστή.
Καµιά
έχει λήξει, ανοίξτε τη συσκευασία και µεταφέρετε το προϊόν στο αποστειρωµένο πεδίο χρησιµοποιώντας
δεν
άσηπτη τεχνική.
µια
Περάστε το άγκιστρο µέσα από ένα σωλήνα 2. Τοποθετήστε τις άκρες του ράµµατος περίπαρσης
tourniquet.
στο γάντζο του αγκίστρου. Τραβήξτε προς τα πίσω το άγκιστρο, µε τα νήµατα των ραµµάτων µέσα στο
µέσα
του αγκίστρου, δια µέσου του σωλήνα tourniquet.
γάντζο
Τεντώστε το ράµµα και κλείστε το 3. µε έναν αιµοστάτη (Τύπου tourniquet ή τυλίξτε τα ράµµατα γύρω
Σωλήνα)
από την προεξοχή δύο φορές (Τύπου TourniKwik) και τραβήξτε µέσα από τα αυλάκια ή ασφαλίστε
σπρώχνοντας το έµβολο µέσα στην άκρη του σωλήνα (Τύπου
Sure-Snare και Τύπου Εµβόλου).
4. ∆έστε ένα ράµµα συγκράτησης γύρω από τον σωλήνα του tourniquet και την κάννουλα για να διατηρήσετε
την κάννουλα στη θέση της.
20

και το ΣΕΤ ΤOURNIQUET, εφεξής αναφέρεται σαν “Προϊόν” έχει προσεκτικά σχεδιαστεί, κατασκευαστεί
Αν
δοκιµαστεί πριν την πώλησή του, το Προϊόν µπορεί να αποτύχει στην εκτέλεση της προτιθέµενης
και
ως άνω αποκλίσεις και οι οριοθετήσεις δεν προτίθενται να εναντιωθούν στις επιτακτικές φροντίδες του
Οι
νόµου και δεν θα πρέπει να ερµηνευθούν σαν τέτοιες. Εάν µέρος ή όρος αυτής της παύσης ισχύος
εφαρµοζοµένου
εγγύησης θεωρείται από οιοδήποτε δικαστήριο ικανής δικαιοδοσίας παράνοµο, ανίσχυρο ή συγκρουόµενο µε
της
ισχύουσα νοµοθεσία η ισχύς του υπολοίπου τµήµατος της παύσης ισχύος της εγγύησης δεν θα επηρεασθεί
την
Για να αφαιρέσετε την 5. κόψτε το ράµµα συγκράτησης γύρω από το σωλήνα του κάννουλα, και την
tourniquet
ανοίξτε το κάννουλα, και αποσπάστε το σωλήνα του tourniquet από τα νήµατα του ράµµατος
tourniquet
περίπαρσης.
Αφαιρέστε την κάννουλα και δέστε την 6. περίπαρση.
Η παρακάτω παύση ισχύος της εγγύησης εφαρµόζεται µόνο σε πελάτες εκτός των Ηνωµένων Πολιτειών:
Παύση Ισχύος της Εγγύησης
του λόγω µίας ποικιλίας αιτίων. Οι προειδοποιήσεις που περιέχονται στις σηµειώσεις του
λειτουργίας
παρέχουν λεπτοµερείς πληροφορίες και θεωρούνται σαν ακέραιο τµήµα αυτής της παύσης
Προϊόντος
ισχύος. H πάντως αρνείται όλες τις εγγυήσεις και τις ρητές και τις συνεπαγόµενες σε σχέση µε
Medtronic
Προϊόν. H Medtronic δεν θα είναι υπεύθυνη για οποιεσδήποτε τυχαίες ή επακόλουθες βλάβες
το
από κάθε χρήση, ελάττωµα ή αποτυχία του Προϊόντος, εφ' όσον η απαίτηση βασίζεται σε
προκαλούµενες
εγγύηση, αδίκηµα ή τίποτε συµβόλαιο, άλλο.
όλα τα δικαιώµατα και υποχρεώσεις θα ερµηνευθούν και θα ισχύσουν σαν να µην περιέχει αυτή η παύση ισχύος
και
εγγύησης το ιδιαίτερο τµήµα ή τον όρο που θεωρούνται ανίσχυρα.
της
21

Instruções de utilização
Conjunto de torniquete
Modelo
Tubular
79003 Conjunto pediátrico - torniquetes de 14,0 cm (5 1/2") (1-vermelho, 2-azuis, 3-transparentes, 1
laço)
79004 Conjunto para adultos - torniquetes de 17,8 cm (7") (1-vermelho, 1-azul, 1 laço)
79005 Conjunto para a veia cava - torniquetes de 17,8 cm (7") (3-transparentes, 1 laço)
79006 Conjunto completo para adultos - torniquetes de 17,8 cm (7") (1-vermelho, 1-azul, 3-
transparentes, 1 laço)
79009 Conjunto para a veia cava - torniquetes de 17,8 cm (7") (4-transparentes, 1 laço)
79015 Conjunto pediátrico - torniquetes de 14,0 cm (5 1/2") (1-vermelho, 2-azuis, 5-transparentes, 2
laços)
79016 Conjunto para adultos - torniquetes de 10,2 cm (4") e 15,2 cm (6") (6 em cor bronze, 2 laços)
79019 Conjunto para a veia cava - torniquetes de 17,8 cm (7") (1-radiopaco branco, 1 laço)
79022 Conjunto para adultos - torniquetes de 17,8 cm (7") (6-radiopaco branco, 1 laço)
79023 Conjunto para adultos - grande torniquetes de 17,8 cm (7") (3-radiopaco branco, 1 laço)
79026 Conjunto completo para adultos - torniquetes de 17,8 cm (7") (2-vermelhos, 2-azuis, 4-
transparentes, 1 laço)
79027 Conjunto para adultos - torniquetes de 17,8 cm (7") (2-vermelhos, 1-azul, 1 laço)
TourniKwik
79010 2 - torniquetes de 15,2 cm (6"), 1 laço
79011 4 - torniquetes de 15,2 cm (6"), 1 laço
79012 2 - torniquetes de 19,1 cm (7 1/2"), 1 laço
79013 4 - torniquetes de 19,1 cm (7 1/2"), 1 laço
79014 2 - torniquetes de 19,1 cm (7 1/2"), 2 laços
Sure-Snare
79020 2 - torniquetes de 12,7 cm (5") com tampões, 2 laços, 2 fitas umbilicais
Tipo tampão
79008 2 - torniquetes de 19,1 cm (7 1/2"), 1 laço
Patente EUA
Núm. 4.796.626
Descrição
Os torniquetes tubulares são tubos de plástico codificados por cores, embalados com um laço de arame. Os tubos
dos torniquetes estão codificados por cores: vermelho para arterial, azul para venoso e transparente, de cor
bronze ou branco radiopaco para a utilização caval. Os torniquetes TourniKwik são tubos de bronze com um
dispositivo de laço rápido para fixar a sutura. Também incluem um laço de arame. Os torniquetes tipo tampão e
Sure-Snare consistem num tubo de torniquete de cor bronze com um dispositivo de tampão de ligação para fixar
a fita umbilical ou os fios das suturas. O torniquete tipo Sure-Snare inclui duas fitas umbilicais e dois laços de
plástico. O torniquete tipo tampão inclui um laço de arame.
Estéril, apirógeno e descartável.
Indicações
Estes produtos foram concebidos para fixar as cânulas de bypass cardiopulmonar utilizadas durante a cirurgia de
bypass cardiopulmonar.
Contra-indicações
Este dispositivo não deve ser utilizado de nenhuma forma com excepção das indicadas acima. Os torniquetes
tubulares, os torniquetes TourniKwik e os torniquetes tipo tampão não devem ser utilizados com fitas cavais para
fixação.
Precauções
Atenção: A lei federal americana obriga este dispositivo a ser vendido por ou com a ordem de um médico.
Nota: Os procedimentos e as técnicas adequados são necessariamente responsabilidade da profissão médica.
O procedimento descrito é fornecido somente com fins informativos. Portanto, o cirurgião deve avaliar a
conveniência do procedimento segundo a sua própria formação e experiência e o tipo de procedimento cirúrgico.
Estes torniquetes e laços foram concebidos e previstos para uma única utilização. NÃO REUTILIZAR.
Efeitos adversos
Não se conhecem.
Instruções de utilização
1. Examine a embalagem e o produto para procurar danos e comprovar a data de caducidade. Se não
apresentar danos e ainda não caducou, abra a embalagem e transfira o produto para um campo estéril
mediante uma técnica asséptica.
2. Deslize o laço através dum tubo de torniquete. Passe as extremidades da sutura em bolsa através do
gancho do laço. Empurre o laço com os fios da sutura no gancho do laço, através do tubo do torniquete.
3. Estique a sutura e fixe o torniquete com um hemóstato (tipo tubular) ou enrole duas vezes as suturas em
redor do botão (tipo TourniKwik) e empurre através das sulcas ou fixe empurrando o tampão para dentro
da extremidade do tubo (tipo tampão e Sure-Snare).
4. Ate uma sutura de fixação em redor do tubo do torniquete e da cânula para manter a cânula no lugar.
5. Para retirar a cânula, corte a sutura de fixação em redor do tubo do torniquete e da cânula, solte o
torniquete e empurre o tubo do torniquete para fora dos fios da sutura em bolsa.
6. Retire a cânula e ate a sutura em bolsa.
22

A seguinte renúncia de garantia só se aplica aos clientes fora dos Estados Unidos:
Renúncia de garantia
Apesar do CONJUNTO DE TORNIQUETE, a partir daqui referido como “Produto”, ter sido cuidadosamente
desenhado, fabricado e testado antes da comercialização, o Produto pode não desempenhar
satisfatoriamente a sua função devido a uma variedade de motivos. As advertências contidas nas
etiquetas do Produto fornecem informações mais detalhadas e são consideradas como parte integrante
deste renúncia. Portanto, a Medtronic renuncia a todas as garantias, expressas ou implícitas, relativas ao
Produto. A Medtronic não será responsável por quaisquer danos acidentais ou consequenciais causados
por qualquer utilização, defeito ou falha do Produto, se a queixa for baseada na garantia, contrato, dano
ou outros.
As exclusões e limitações acima definidas não se destinam a infringir estipulações obrigatórias da lei aplicável, e
não devem ser interpretadas como tal. Se alguma parte ou termo desta renúncia de garantia for considerado como
ilegal, não executável ou em conflito com a lei aplicável por parte de um tribunal da jurisdição competente, a
validade da parte restante da renúncia de garantia não deverá ser afectada e todos os direitos e obrigações devem
ser interpretados e executados, pois esta renúncia de garantia não contém a parte ou termo particular que deve
ser considerado inválido.
23

Europe/Africa/Middle East
Headquarters
Medtronic Europe SA
Route du Molliau
1131 Tolochenaz
Switzerland
Internet: www.medtronic.co.uk
Tel. 41-21-802-7000
Fax 41-21-802-7900
Medtronic E.C. Authorized
Representative/Distributed by:
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
The Netherlands
Tel. 31-45-566-8000
Fax 31-45-566-8668
Asia-Pacific
Australia
Medtronic Australasia Pty. Ltd.
Unit 4/446 Victoria Road
Gladesville NSW 2111
Australia
Tel. 61-2-9879-5999
Fax 61-2-9879-5100
North America
Canada
Medtronic of Canada Ltd.
6733 Kitimat Road
Mississauga, Ontario L5N 1W3
Tel. 905-826-6020
Fax 905-826-6620
Toll-free in Canada:
1-800-268-5346
United States
Manufacturer:
Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis, MN 55432-5604
USA
Internet: www.medtronic.com
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March 20, 2003